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  • 博晟營運大躍進 RevoCart擴充通路與適應症

    博晟(6733)受惠於一次性自體軟骨修補系統RevoCart與抗生素產品Minocycline帶動,前十月營收交出年增五倍佳績;董事長陳德禮1日在法說會中表示,除了擴增RevoCart通路與適應症外,內部正積極洽談歐美、東南亞及中南美的取證及授權機會,拓展營運版圖。 陳德禮表示,博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康,RevoCart)」、「骨生長因子(OIF)」兩大軟骨再生平台,今年初更合併韶宇醫學取得其脂肪前驅細胞萃取技術平台(簡稱:脂肪前驅細胞平台),完善產品組合,帶來更多應用與獲利的潛能。 新引入的「脂肪前驅細胞平台」具備醫療可近性高、細胞活性高及醫療風險低三大特色,優先瞄準退化性關節炎的醫療應用,其後亦可延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復之適應症,並可與博晟既有平台高度互補或延伸,進一步強化長期成長動能。 「脂肪前驅細胞平台」預計最快2022年Q4取證上市,可望成為博晟繼RevoCart後的第二成長驅動引擎! 另外,已取得藥證上市的RevoCart,至今已獲17家醫療院所進用並有19家正在申請中;博晟已與台灣骨科通路龍頭合作,加速銷售渠道的佈建,並同步擴充包括年齡層、部位及嚴重度等適應症的應用、與醫生團隊合作發表國際期刊提高能見度。預期2022年,除持續衝刺在台銷售外,博晟也將加速及深化中國的佈局,並積極洽談歐美、東南亞及中南美的取證及授權機會。 至於OIF平台則擁有兩個主要產品,BiG-001開放性脛骨骨折之一/二期臨床試驗正於台美收案中、於日本進行之骨折不癒合二期臨床試驗已收案完成;現也擴充齒槽骨增生適應症並於日本啟動二期臨床試驗之收案。 BiG-006腰椎椎體間融合已向美國申請一/二期臨床試驗,並持續洽談全球合作授權機會。 展望2022年,陳德禮表示,博晟將加速推進各產品線研發進度、探詢授權機會,日本骨折不癒合二期臨床試驗預計於2022年Q3公布結果,一方面將洽談授權並投資進入三期臨床試驗、加速日本取證,另一方面也將申請橋接日本二期成果並於台灣及中國展開三期臨床試驗,實現中長期業務目標。

  • 高端 展開Omicron因應方案

     世界衛生組織(WHO)宣布,將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」,並列為「高度關注變異株(VOC)」。高端(6547)表示,藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊,已著手展開包括建構Omicron偽病毒,以評估現有疫苗的中和抗體效價、針對Omicron基因序列建立疫苗抗原等因應方案。  高端指出,Omicron有著比其他變異株更多的棘蛋白變異,但目前WHO仍將之定義為VOC高度關注變異株,而非完全免疫脫逃的VOHC高衝擊變異株。Omicron與Alpha、Beta及Delta三種變異株相似,除同樣有Alpha株及Beta株的強傳染力突變位點,也有在Beta株及Delta株看到的躲避抗體突變位點,現階段Omicron對現有疫苗效價影響範圍尚未明朗,因此急需盡速評估其有效性。  高端疫苗除根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外,同時已針對Omicron變異株的基因序列,建立Omicron偽病毒系統,以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。  其次,高端疫苗先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開,對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果,且疫苗高劑量組臨床試驗,及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中。此外,包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析;期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。  高端指出,公司參加WHO團結試驗,受試者族群橫跨美、亞、非三大洲,目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中,倘若該病毒於團結試驗位於非洲之臨床試驗點流行,將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株之保護力等實證資料。  此外,高端疫苗已針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原,並進入生產測試;新種突變Omicron變異株雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度,但高端已同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立之測試工作,以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。

  • 《國際社會》美CDC建議所有成年人打加強劑 傳下周開放青少年補針

    【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】為了應對正在全球快速擴散的新變種病毒,美國疾病管制與預防中心(CDC)周一宣布新的防疫指引,建議「所有」18歲及以上的人都「應該」接種新冠疫苖加強劑。  世衛組織上周五宣布在南非新發現的新冠變種病毒列為「高關注變異株」(Variant of Concern,VOC),並以希臘文第15個字母「Omicron」命名。世衛已經通知其194個成員國,只要感染數激增就可能造成嚴重後果,但目前尚無死亡病例與該新變種病毒有關。  美國CDC周一宣布「所有」18歲以上的成年人都「應該」在接種第二劑輝瑞/BioNTech或莫德納(Moderna)新冠疫苗後6個月、或在接種單劑型嬌生疫苗後兩個月,補打加強針。 與本月稍早發布的指引相比,這是微妙但重大的一項調整。此前的指引是年滿50歲的人,或18歲以上但接受長期照護者,應該接種加強劑,其餘年滿18歲者「或許」可以接種加強劑。現在這個用詞已由「應該」取代。  CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)周一在聲明中表示,Omicron的出現進一步強化疫苗接種和加強劑的重要性,CDC將採取更加謹慎的立場。  《華盛頓郵報》(Washington Post)周一援引消息人士報導,輝瑞與合作夥伴BioNTech將在未來幾天向美國FDA申請為16歲和17歲者注射加強劑的授權。  《華爾街日報》則報導,美國FDA最快可能在下周批准為年滿16和17歲的人補打加強劑。  輝瑞、BioNTech和FDA尚未回應媒體置評請求。  美國CDC表示,目前美國還有4700萬名成年人尚未接種新冠疫苗,並呼籲他們盡快接種。

  • 《化工股》南寶估Q4翻揚 明年營運UP

    【時報記者郭鴻慧台北報導】南寶(4766)下午舉行法說,第3季受到南疫情及原物料飆漲雙重影響獲利大幅減少,不過,在疫情持穩與原物料走勢沒有大幅變動下,預期第四季表現將從第三季谷底明顯回復,出貨動能持續至明年,看好2022年營收持續成長。 展望2022年,期待鞋材業務出貨動能持續至明年,工業用膠、塗料與建材業務隨全球經濟活動持續復甦,需求強勁,期待2022年營收持續成長。在黏著劑業務方面,除持續專注耕耘與開發鞋材週邊化學品外,南寶將聚焦在市場規模大,具有良好的潛在成長機會的紡織服飾、衛材不織布、感壓膠、木工與食品用軟性包裝材料用膠等五大產品線。 南寶樹脂執行長許明現說,鞋類終端市場需求強勁,而品牌客戶庫存水位相當低,因此終端市場需求加上庫存回補,明年一整年可能都處於旺季。而工業用膠、塗料與建材業務和全球景氣連結高,展望也偏樂觀。策略上我們更聚焦在市場規模大,具有良好潛在成長機會的產品線,未來一兩年加強研發新產品,並希望先獲得關鍵客戶的肯定,穩健成長,長期目標希望在鞋材之外,能在其他領域取得更穩固的領導地位。 南寶持續研發更多對環境友善的化學品,如減少產品中對環境與人體有害的揮發性有機物質(VOC)的含量,南寶鞋材產品中已有75%至80%為低VOC或零VOC產品。南寶也積極開發生質材料及可生物降解材料,以減少對化石原料的依賴,同時減少二氧化碳的排放。 能夠發揮環境效益的高性能產品也是南寶的研發重點之一,例如不含塑膠貼膜的紙器塗料,可以使紙杯及紙盒進行紙類回收,實現回收再利用。新開發的綠色產品雖然初期對於營收貢獻尚不顯著,然在重視循環經濟的大趨勢下,長期相當具有成長潛力。南寶的塗料產品也在太陽能和水資源產業有初步成果,看好綠色產業相關商機。未來幾年南寶預計增加投資綠色產品的研究與開發,努力往低碳經濟發展,持續追求更為永續的成長。

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