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  • 《生醫股》藥華藥免疫療法跨足實體腫瘤 申請第一期臨床試驗

    【時報記者王逸芯台北報導】藥華藥(6446)發布重大訊息,旗下PD-1抑制劑P1801接續創新長效型干擾素P1101,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。 PD-1抑制劑可透過阻斷腫瘤對人體免疫系統的抑制,進而恢復並增強人體免疫系統,發揮抗腫瘤的免疫反應。目前市面上的PD-1抑制劑已獲多國核准用於許多惡性腫瘤的治療,如惡性色素瘤、非小細胞肺癌、晚期腎癌等等,顯著延長了許多過去無藥可用的癌症患者的存活期、提高整體存活率,且副作用遠小於傳統化學治療藥物,也大幅改善患者的生活品質。 美國FDA目前已核准多項PD-1抑制劑藥物,包括必治妥施貴寶旗下的OPDIVO(Nivolumab)和默克的KEYTRUDA(Pembrolizumab)。KEYTRUDA是全世界最暢銷的明星藥物之一,自2014年獲美國FDA核准用於治療黑色素瘤後,逐年擴展適應症範圍,目前在美已獲准用於近40項適應症,2022年為默克帶來的營收超過209億美元。 然而,因研究顯示PD-1抑制劑單一療法仍存在許多瓶頸,故近年相關臨床研究重點逐漸聚焦於PD-1抑制劑與不同療法、不同藥品進行聯合治療,以進一步提高治療效果。 藥華藥指出,干擾素具有抗病毒、抗腫瘤和調節免疫系統功能等特性,故本次第一期臨床試驗主要為評估使用旗下自行研發之創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)後,接續給予PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801於末期實體腫瘤患者之安全性、耐受性,和初步臨床療效。 Ropeg已獲全球多國核准用於成人真性紅血球增多症(PV)病患並上市銷售,包括歐美、日韓及台灣,耐受度及安全性已有連續施打7.5年以上的數據佐證。藥華藥表示,期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題,以取得突破性的治癒率。 藥華藥科學長林俐伶表示,藥華藥致力於為有迫切醫療需求的患者推進新療法,期望在Ropeg和P1801強強聯手下,可以充分發揮干擾素的潛能,進一步提升患者的免疫反應、提高PD-1抑制劑的療效以對抗多種癌症,讓更多病患有機會獲得更好的治療效果。

  • 《半導體》威鋒USB4新品傳捷報 取得USB-IF協會認證

    【時報記者王逸芯台北報導】威鋒電子(6756)宣布,新產品VL832 USB4終端裝置控制晶片榮獲USB開發者論壇(USB-IF)的USB4產品認證,VL832支援USB 40Gbps運作,現在已列入USB-IF整合廠商名單(Integrators List)。 威鋒電子VL832獲得USB-IF認證是USB4生態系統中重要的里程碑,作為認證的USB4裝置控制晶片,整合了USB 3.2 Hub、USB 2.0 Hub和DisplayPort輸出功能,它為多功能轉接器和擴展塢等周邊裝置提供了重要的連接性。 威鋒電子表示,在USB4 40Gbps模式下,VL832支援完整的DisplayPort HBR3頻寬(32.4Gbps),而經過整合的USB 20Gbps Hub,讓多個USB 10Gbps裝置在支援的Host平台上以最高效能運行,這兩項指標的數值是以前使用DisplayPort 替代模式時所能實現的兩倍,因為在支援USB 3.2功能時,DisplayPort替代模式僅提供2條DisplayPort通道。 威鋒電子新市場開發部總監Terrance Shih表示,VL830已被全球近50個客戶設計案採用,從旅行擴充基座到螢幕等,為多樣化的產品提供動能,VL832在此乘勢而上。VL830可用於具有固定式上行口線纜的專案,而VL832的信號完整性有所提升,能更有彈性地支援可拆式電纜的設計。 USB-IF主席兼首席運營官Jeff Ravencraft表示,USB-IF(USB Implementers Forum)作為領先的互連標準,不僅廣為人知且可用性高,更透過健全的測試和認證計劃,讓消費者使用電腦的體驗更加完善,如威鋒電子的產品,即代表在技術上的策略投資得到成功,並對USB生態系統的持續成長和推廣做出了重要的貢獻。

  • MCU景氣回穩 笙泉業績吃補丸

     MCU廠商笙泉(3122)8月營收3,548萬元、月增27.94%、年增3.75%,主要是因庫存逐月分批消化,工控儀表、鍵盤、無線充電、智能家居、馬達等應用銷售轉佳,也挹注該公司營收回升。  笙泉指出,此一現象,可視為MCU景氣慢慢回穩、略有復甦的前兆。隨著愈多廠房轉型為智慧工廠,將帶動工控應用MCU銷售放量。  另外,在PC相關周邊,如附帶USB的鍵盤應用上,笙泉MCU憑藉快速且穩定的介面傳輸品質,帶動USB產品線出貨需求提升,也成為營收成長的引擎之一。  笙泉車規MCU於今年6月甫獲AEC-Q100認證,近期導入試產,PMIC和BLDC(直流無刷馬達)節能應用新品也已推出,並積極推動相關方案的小批量運轉,例如:高速風筒、低壓吊扇、軸流扇、低壓風機等,預期新品陸續發酵,為第四季帶來更好的成績。  笙泉近年來積極在研發支出和人才擴充上,投入資源,該公司指出,看好未來電源管理和新能源市場需求成長動能,特別在電池管理系統(BMS)技術方面,2023年初已有BMS專業研發人員加入笙泉,相關人員皆擁有20年以上的豐富研發經驗。  此外,笙泉也延攬業內技術大將林明為,於9月1日起擔任資深副總經理,負責管理研發團隊,藉此提升公司創新研發的戰力,強化笙泉在新能源等領域的競爭力。

  • 創見推高速迷你行動固態硬碟 高效傳輸海量文件

    創見(2451)29日宣布,推出全新ESD300行動固態硬碟,新產品具備USB 10Gbps高傳輸效率,可提升資料寫入速度,高效傳輸海量文件與多媒體檔案,縮短等候時間。 ESD300具備USB Type-C接頭設計,正反插拔輕鬆使用,高達2TB的超大儲存容量,相容於在桌機、筆電、平板、手機與家用電玩主機等多元裝置

  • 機智雲引領機械故障預測與健康管理

     機智雲公司自2020年創立以來,即以機械故障預測與健康管理(PHM)專家自許,經營團隊不僅擁有3年以上開發及落地實務經驗,執行長張淵仁更為台灣唯一至美國辛辛那提大學李傑教授智慧維護系統產學合作中心接受完整PHM訓練者,且有許多企業導入成功案例,服務範圍涵蓋機械、航太、石化、能源、製藥、離散製造等產業。  機智雲營運長楊馥瑜表示,PHM是將機器學習或深度學習與領域知識結合,運用於特定領域的方法論。目前多數人認為只要做好數據分析,就能做好PHM,事實上還需要該特定領域的知識,例如做刀具壽命預測就要有工具機相關的知識。  機智雲秉持李傑教授(業界稱IAI之父)提倡的工業人工智慧(IAI)理念,為航太設備和系統提供強大的預警功能;開發基於人工智慧演算法和工業大數據分析的AI驅動PHM產品,稱為PdMS系統,是一個經過業界實證可靠而有效的預測維護系統,不僅能夠持續地提高效能,還具備韌性,能夠不斷進行優化,成為一個具備韌性的預測維護系統。  機智雲的核心成員都來自航太、數據科學和機械專業領域,擁有豐富的PHM專案實務經驗,尤其是無人機引擎、致動器、電池和戰機起落架等方面,已成功將PHM技術應用於實際情境。  此外,機智雲以陪伴式的服務為宗旨,將設備維護的問題轉化為成為客戶身邊的夥伴,用專業知識解決客戶所需,並且持續地優化PdMS系統,追求卓越,確保產品不斷精益求精,為客戶提供更加優越的產品體驗。

  • 《電週邊》宏正財報可圈可點 5日短均守不住

    【時報記者任珮云台北報導】宏正(6277)公布第2季股利為2.1元,上半年EPS為2.54元。周三早盤股價跌破5日線。 宏正前7月自結合併營收自結數為新台幣30.13億元,較去年同期成長3%;7月份合併營收自結數為新台幣3.93億元,較去年同期減少1%。 單月營收方面,就產品別而言,IT架構管理解決方案較去年同期減少6%、專業影音產品較去年同期成長21%、USB周邊設備較去年同期減少12%。以銷售區域觀察,亞洲與歐洲分別較去年同期成長2%及14%,美洲較去年同期減少19%。 累積營收方面,就產品別而言,IT架構管理解決方案較去年同期成長6%、專業影音產品較去年同期成長21%、USB周邊設備較去年同期減少23%。以銷售區域觀察,亞洲與歐洲分別較去年同期成長3%及11%,美洲較去年同期減少2%。

  • 《電腦設備》宏正H1營收年增4% 惟股價回測季線

    【時報記者任珮云台北報導】宏正(6277)本周股價回測季線支撐;上半年合併營收自結數為新台幣26.2億元,較去年同期成長4%;6月份合併營收自結數為新台幣4.17億元,較去年同期減少17%。 宏正單月營收方面,就產品別而言,IT架構管理解決方案較去年同期減少24%、專業影音產品較去年同期成長4%、USB周邊設備較去年同期減少36%。以銷售區域觀察,亞洲、美洲與歐洲分別較去年同期減少10%、38%及11%。 累積營收方面,就產品別而言,IT架構管理解決方案較去年同期成長7%、專業影音產品較去年同期成長21%、USB週邊設備較去年同期減少25%。以銷售區域觀察,亞洲、美洲與歐洲分別較去年同期成長3%、1%及11%。

  • 《個股重大訊息》個股動態:茂達、晶心科、威鋒電子

    【時報-台北電】個股重大訊息:  1.茂達(6138):受惠庫存去化已達健康水準,公司表示,下半年受惠下游重啟拉貨,包括NB、主機板、風扇馬達驅動IC需求同步回溫。其中車用風扇馬達驅動IC也通過認證,2024年將有機會挹注營收,另外長期耕耘之PC PMIC(電源管理晶片),第一時間取得Intel規格認證,Server DDR5 PMIC商機也即將爆發,未來整體營運審慎樂觀。 2.晶心科(6533):管理階層表示,公司耕耘RISC-V(精簡指令集架構)多年成果漸顯,客戶應用廣布,為ARM架構之外的首選。隨著矽智財IP大廠安謀ARM因應掛牌上市,據傳將大幅改變授權金收取模式,將使得RISC-V開始成為IC設計大廠另一解決方案,晶心科可望受惠。而在車用及AI領域晶心科沒有落隊,近期已有客戶即將進入量產,下半年公司營運不看淡。 3.威鋒電子(6756):宣布新產品VL108 USB PD 3.1 and DP Alt-mode控制晶片率先取得USB-IF PD 3.1 EPR認證(TID:9064)。取得協會認證之產品能確保品質與效能兼備,兼容市面上絕大多數的USB設備,提供極佳效率與功耗 4.永冠-KY(1589):營運報喜!目前風電等能源類客戶訂單能見度看到年底,產業機械及注塑機訂單能見度維持二個月,台中港新廠預計第三季取得國際認證、第四季出貨。泰國新廠更有望提前至2024年第四季投產,2025年預計年產2萬噸。 5.笙泉(3122):市場景氣急凍,今年業績表現較去年同期出現明顯衰減,惟笙泉董事長溫國良表示,在中美晶片大戰下,目前中國大陸本土汽車電子的國產化率尚未達到10%,對笙泉來說,將是很好的契機與切入點;笙泉新產品已通過AEC-Q100(Grade 2)認證,滿足車規級產品嚴格生產要求,可實現車載應用和控制等支援,貢獻未來營運。(編輯:柳繼剛)

  • 《大陸股市》首個PD-1新藥申請out

    【時報-台北電】上證報訊,今(12)日港股上市公司嘉和生物-B宣布,杰諾單抗(GB226)用於治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批准,該藥也成為國內首個上市申請被拒絕的PD-1新藥。 根據IQVIA數據,截至2023年3月底,國內已有16個PD-(L)1產品獲批上市,其中有10款PD-1單抗(8款國產,2款進口)。君實生物、信達生物、恆瑞醫藥和百濟神州因獲批時間較早,被稱為“PD-1”四小龍。 國內市場競爭白熱化,PD-(L)1多家公司已開始在海外布局。 目前,百濟神州的替雷利珠單抗已在包括美國、歐盟、英國、瑞士等多地區遞交新藥上市申請,基石藥業的舒格利單抗選擇率先在歐洲開拓市場,君實生物在美國之外還佈局東南亞和拉美地區市場,恆瑞醫藥合作夥伴Elevar也於日前宣布已向FDA提交卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯用,一線治療不可切除肝細胞癌患者的新藥申請。(編輯:邱致馨)

  • 《通信網路》營業費用高 圓展Q1每股虧0.22元

    【時報記者任珮云台北報導】圓展(3669)推出全新輕巧可攜USB實物(投)攝影機AVer U70i,搭載真4K高清影像和AI聲學科技,外觀簡約俐落,還可USB隨插即用,幫助老師們隨時進行教學直播,輕鬆滿足多樣化的教學情境,為混和彈性教學(HyFlex Teaching)創造無限可能! 圓展首季稅後虧損2081萬元,EPS為-0.22元,首季營業損失1630.5億元,其中營業費用達3.13億元,高於營業毛利的2.97億元。圓展去年全年獲利3.3億元,EPS為3.58元,今年配發1.43元現金股利。 U70i配備1300萬鏡頭與真4K解析度,大於A3的拍攝範圍搭配16倍數位變焦,任何尺寸教材都可輕鬆入鏡,搭載AI聲學科技,有效降低環境噪音,且內建AI影像旋轉,下壓拍攝教材或上翻拍攝人像,畫面自動轉正。 圓展作為Google Cloud優勢合作夥伴,圓展自研互動教學軟體AVerTouch在Google教育整合性解決方案(Google for Education Integrated Solutions)中扮演重要的角色。U70i搭配AVerTouch,可輕鬆一鍵串流影像、進行註記、擷取和影音錄影等多樣化功能,並自動備份到Google雲端硬碟供同步存取;老師還可使用AVerTouch串接Google Classroom,便於向學生派送圖片或影像作業,不僅簡化教學流程,更讓數位學習變得簡單多元。

  • 首季即營運低點 中信投顧升祥碩目標價

    台股上市櫃企業第一季營收出爐,中信投顧指出,祥碩(5269)受惠美系客戶500系列晶片組需求回溫,並於2到3月開始拉貨,第一季很可能就是全年谷底,接下來將展開成長之路,維持「買進」投資評等,並將推測合理股價估值由1,160元,調升到1,395元。 中信投顧指出,祥碩的美系客戶近期法說會表示,看好PC需求將於下半年回溫,第一季出貨量可望為全年低點,之後逐季走高。隨庫存調整逐漸告一段落,美系客戶500系列晶片組需求回溫,祥碩3月營收6.64億元、月增72.4%,第一季合併營收13.99億元、季增39%,優於預期。中信投顧認為,第一季可望為祥碩全年營運低點,另,祥碩支援美系客戶下一代晶片組PCIe Gen5技術,開發進度按計畫研發中。 USB 4.0業務方面,祥碩去年5月推出二款USB 4.0產品USB host(ASM4242)與USB device(ASM2464PD),採用PCIe Gen4x4,傳輸速度達每秒64Gb,使用28奈米製程,祥碩表示,USB 4.0產品持續認證中,中信投顧估計,USB4.0 device、host將於年中逐步完成認證,USB device於下半年開始出貨。 祥碩經營管理階層表示,大陸標案能見度仍低,關注下半年是否有新標案,此外,近期大陸非標案客戶已重新拉貨,但仍須關注客戶需求是否延續。相較2021年時,祥碩大陸營收占比逾10%,至2022年第四季大陸營收占比偏低,中信投顧認為,大陸解封後,需求可望逐步回溫,若大陸政府下半年重啟標案,祥碩來自大陸營收貢獻可望逐步提升,提升整體公司營運動能。

  • 偉詮電獲急單 H2業績優於H1

     IC設計廠偉詮電(2436)釋出今年營運展望,總經理林崇燾預期,今年上半年庫存水位將可望逐步去化,下半年旺季到來後,營運表現可望明顯優於上半年,全年業績可望力拚優於去年水準,長期來看仍舊看好USB Type-C在所有電子產品的滲透率將持續提升。  偉詮電8日召開法說會並釋出今年營運展望,林崇燾指出,今年上半年仍將會以庫存去化為主,其中已經接獲部分客戶急單,其中偉詮電收購陞達科布局的伺服器風扇馬達散熱市場需求有機會在今年第二季開始逐步回溫,因此期許今年上半年營運有機會達到逐季成長動能。  另外,在手機、筆電、電動腳特車等終端市場都已經開始導入USB Type-C接口、支援USB-PD快充晶片效應下,林崇燾預期,Type-C滲透率有望逐步提升,其中又將以手機市場為市場需求大宗,推估今年手機Type-C滲透率有望上看6成,成為下半年營運成長的主要動能。  因此林崇燾看好,下半年在傳統旺季帶動後,營運表現將可望優於上半年,全年業績仍將會挑戰優於去年水準。  對於偉詮電收購陞達科一案,林崇燾指出,雙方將會結合在馬達控制IC的技術一同進攻伺服器、資料中心等風扇馬達散熱市場,且在其市占率已經具備10%~20%,今年將力拚衝高滲透率,另外公司也同步鎖定5G基地台及險卡等方向前進。  偉詮電先前已公告去年財報,其中第四季在併入陞達科業績後,使合併營收季增10.6%至6.71億元,不過由於陞達科打消庫存影響,使毛利率季減6個百分點至27%,稅後淨損2,695萬元,相較去年第三季轉盈為虧,但在母公司偉詮電本業仍獲利情況,加上會計準則以母公司業績占較大權重效應,每股稅後純益仍有0.05元。  累計去年全年合併營收達28.88億元、年減19.8%,平均毛利率29%、年減2個百分點,稅後純益1.08億元、年減85.6%,寫下近十年以來新低,每股稅後純益0.83元。  股利政策亦已經出爐,預計每股將配發1.20元現金股利,配發率超過百分之百,以偉詮電8日收盤股價51.4元計算,現金殖利率為2.33%。

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