【時報記者郭鴻慧台北報導】再生醫療公司長聖(6712)今年7月單月營收7021萬元,創同期新高,年成長15.85%,前7月營收達4.12億元,年增率高達22%,創下歷史新高。 總經理黃文良指出,《再生醫療雙法》通過後,已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作,長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。 而與北美生技業成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥進展順利,已獲得300萬美元(約新台幣9854萬元)的簽約金和文件交付金且以48.78%技術入股;Minerva提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得合資公司28%的股權而Axeon則以提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入,獲得合資公司23.22%的股權。與美商成立合資公司後,將可挹注長聖UMSC01多項臨床試驗費用,加速幹細胞UMSC01新藥的研發進程,同時降低企業的營運成本和風險。 長聖目前UMSC01布局多項急重症適應症臨床試驗進行中,包含急性心肌梗塞新藥已進入臨床二期a為目前進度最快的產品線,若具有初步療效與安全性,將是台灣最快以幹細胞治療心肌梗塞取得《再生醫療製劑條例》五年臨時藥證生技業者、多發性硬化症一/二期a臨床試驗與缺血性腦中風一期臨床試驗也都順利進行中等。 長聖瞄準全球幹細胞的逾900億美元市場,2020年估算為237億3千萬美金,該市場在預測期間內預計將以18.6%的年複合成長率增長,2028年前將達到929億1千萬美元。長聖與北美生技公司成立合資公司,三方共同致力於引領全球幹細胞治療市場,維護人類健康,並計畫將合資公司上市於美國納斯達克交易所。
長聖(6712)受惠細胞委託代工訂單暢旺,7月營收以7,021萬元再創同期新高,連7個月成長,年增15.85%;累計前七月營收4.12億元,年增率22%,改寫歷史同期新高。 總經理黃文良指出,《再生醫療雙法》通過後,已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作,長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。 瞄準全球幹細胞的逾900億美元市場,長聖與北美Minerva、Axeon今年一月成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥,目前進展順利,長聖已獲得300萬美元(約新台幣9,854萬元)的簽約金和文件交付金。該合資公司未來規劃在那斯達克掛牌。 根據協議,該合資案長聖以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)資產作為技術入股取得48.78%股權,Mi nerva提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得28%股權,而Axeon則提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入,持股23.22%。 黃文良表示,與美商成立合資公司後,將可挹注長聖UMSC01多項臨床試驗費用,加速幹細胞UMSC01新藥的研發進程,同時降低企業的營運成本和風險。 長聖目前UMSC01布局多項急重症適應症臨床試驗進行中,包含急性心肌梗塞新藥已進入臨床二期a為目前進度最快的產品線,若具有初步療效與安全性,將是台灣最快以幹細胞治療心肌梗塞取得《再生醫療製劑條例》五年臨時藥證生技業者、多發性硬化症一/二期a臨床試驗與缺血性腦中風一期臨床試驗也都順利進行中等。 長聖將於8月2日舉辦首屆高齡健康產業博覽會,展示異體CAR001(CAR-T)治療實體腫瘤突破性再生醫療技術,這項技術被視為未來解決癌症迫切醫療需求的最具潛力之技術。
【時報記者王逸芯台北報導】長聖(6712)最新宣布,與Minerva及北美Axeon簽署投資合作協議,共同成立合資公司,以促進全球幹細胞產業的發展。不僅如此,三方的合資公司未來更計劃上市於美國納斯達克交易所。 根據協議,長聖授權其異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)相關的在美國、歐洲與日本等專利(除臺灣外)和其Know-how授權給予美國合資公司,以治療心肌梗塞、腦中風、新冠肺炎和多發性硬化症等疾病。長聖將以這些資產作為技術入股,獲得合資公司48.78%的股權。Minerva提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得合資公司28%的股權而Axeon則以提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入,獲得合資公司23.22%的股權。 此合作協議使得長聖不僅獲得北美合資公司48.78%的股權,還能獲得300萬美元的簽約金和文件交付金。根據IKE產業情報統計,一款新藥開發至上市成功預計投入約費用約8.9億美金,長聖目前UMSC01有四項臨床試驗進行中。法人預估,成立合資公司後,將可挹注長聖多項UMSC01臨床試驗費用,加速新藥UMSC01的研發進程,同時降低企業的營運成本和風險。 董事長劉銖淇表示這次合作的成功,跨出國內細胞產業公司進軍北美的第一步,相信這將推動幹細胞治療重症領域的發展,為全球病患帶來更多健康和希望,並預期國內細胞公司能藉此合作上市美國那斯達克成功。 長聖與Axeon及Minerva成立合資公司對全球幹細胞治療市場的發展前景表示看好。根據世界衛生組織的統計,心肌梗塞是全球第一大死因,每年約有1700萬人因心肌梗塞而喪生。全球每年的腦中風發病人數達到1500-1700萬人,其中超過80%為急性缺血性腦中風。心腦血管疾病的發病率和患病率每年都在上升。 透過成立美國合資公司,長聖期望能借助Minerva與Axeon在新藥開發至上市和全球新藥商品化方面的經驗,加速在全球等地區幹細胞治療市場的拓展。全球幹細胞的市場規模2020 年估算為237 億3千萬美金,該市場在預測期間內預計將以18.6%的年複合成長率增長,2028年前將達到929億1千萬美元。
長聖(6712)19日宣布,與Minerva、北美Axeon成立合資公司,搶攻全球幹細胞商機。長聖將以技術入股取得48.78%股權和300萬美元授權簽約金,合資公司未來規劃在那斯達克掛牌。 根據協議,長聖授權其異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)相關的在美國、歐洲與日本等專利(除臺灣外)和Know-how授權給予美國合資公司,以治療心肌梗塞、腦中風、新冠肺炎和多發性硬化症等疾病。 長聖將以這些資產作為技術入股,獲得合資公司48.78%股權。Minerva提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得合資公司28%的股權而Axeon則提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入,獲得合資公司23.22%的股權。長聖董事長劉銖淇表示,透過成立美國合資公司,長聖將借助Minerva與Axeon在新藥開發至上市和全球新藥商品化方面經驗,加速拓展全球幹細胞治療市場。 UMSC01是長聖幹細胞產品領域快速發展的研發線,有四項臨床試驗進行中。