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TopiramateCapsulesUSP

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  • 安成藥抗癲癇用藥獲美國上市許可,保瑞進補

    保瑞(6472)7日宣布,子公司安成藥業開發抗癲癇學名藥Topiramate Capsules USP ,獲美國FDA正式核准取得藥證,將開進軍每年約3千萬美元的市場。 安成藥今年以來已順利取得3張美國學名藥證,成功達標年初所設定的藥證目標;累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證,其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品,持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。 保瑞表示,此次取證的Topiramate Capsules USP,將在保瑞集團內部的竹南廠自行包裝,推動集團雙引擎成長效益持續發酵。 Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥;根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金3,000萬元。

  • 《生醫股》保瑞報喜 旗下安成藥學名藥獲FDA核准、準備上市

    【時報記者王逸芯台北報導】保瑞(6472)旗下子公司安成藥業宣布,其自有學名藥Topiramate Capsules USP已獲得美國FDA正式核准取得藥證,將開始於美國市場上市該藥品之相關準備工作。 安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證,成功達標年初所設定之藥證目標;累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證,其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品,持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。而這次取證之Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部之竹南廠自行包裝,集團雙引擎成長效益持續發酵。 Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥;根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金3000萬元。

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