【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)為配合初次上市前辦理現金增資發行新股,將自今日7月22~24日止共三天展開競價拍賣投標,競拍總張數12,096張,競拍底價為30元,7月19日興櫃均價為52.82元。本次競拍每標單最低為1張,最高1,522張,以價高者優先得標,全案將訂於7月26日上午10時開標,並預計於8月9日上市掛牌。 台新藥研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA核准上市,6月也和保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,未來將在台灣製造,預計7月將可取得外銷許可,出貨給美國合作夥伴,目標下半年在美國正式鋪貨上市。 除了美國市場外,APP13007也已授權中國大陸、巴西、中東北非等地的合作夥伴,其中中東北非的合作夥伴預計今年底明年初送件申請當地藥證,巴西、中國都預計明年申請藥證,在審查時間估算18個月下,2026年APP13007將在美國以外的地方上市銷售,貢獻業績。 台新藥具有高門檻的特殊生物相似藥研發專案TSY-0110。TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla為(台灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案,該藥物是以Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin,賀癌平)結合小分子藥物Emtansine,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。 台新藥與台康生技結盟,以其優質抗體EG12014為主要原料,聯手合作TSY-0110共同開發,以台耀化學ADC藥物開發及注射劑生產能力實現與Kadcyla具高度生物相似性之ADC生物相似藥。TSY-0110以歐美為目標市場,將於今年提出歐盟臨床試驗申請,隨後展開一期臨床。
台新藥(6838)宣布,為配合初次上市前辦理現金增資發行新股,將自7月22日起至7月24日止共三天展開競價拍賣投標,競拍總張數12,096張,競拍底價為30元,7月19日興櫃均價為52.82元。 台新藥本次競拍之每標單最低為1張,最高1,522張,以價高者優先得標,全案將訂於7月26日上午10時開標,並預計於8月9日上市掛牌。 台新藥強調,國際化腳步在今年大步躍進,隨著美國市場於下半年正式展開銷售,以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,公司營收將開始穩健成長,值得投資人高度關注。 台新藥主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)於7月17日再度傳出好消息,與 Tzamal Biopharma Ltd.簽署授權協定,完成以色列地區之授權案,Tzamal集團具有50年以上的歷史,在眼科的布局除引進及經銷博士倫等眼科大廠的藥物之外,也是眼科手術雷射和超音波設備的市場領導者,集團年營收達5,600萬美元並持續穩健成長。Tzamal期待APP13007取得該國藥證完成上市後,將可完善其眼科手術領域的全方位布局。 台新藥表示,APP13007今年3月獲得美國 FDA 核准上市,係台灣首次取得美國藥證之眼科新藥,去年完成對美國上市公司Eyenovia之授權案,並於今年6月與保瑞集團簽訂台灣第一個本土研發、本土製造、並外銷美國市場的委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的桃園廠(景德製藥)負責產品的填充及包裝,並將於今年第三季開始供貨給美國市場授權夥伴Eyenovia,正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元之眼科術後用藥市場。 在美國以外的幾個主要醫藥市場的對外授權談判亦加速展開,今年一月及四月也已陸續完成了巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均為當地主要大型藥廠, 台新藥除505(b)(2)眼科用藥,也具有高門檻的特殊生物相似藥研發專案TSY-0110。TSY-0110是全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla®(台灣藥品名賀癌寧)生物相似藥,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。 台新藥指出,TSY-0110以歐美為目標市場,將於今年提出歐盟臨床試驗申請,隨後展開一期臨床。
【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣首家取得美國藥證的眼科新藥公司台新藥(6838)預計將在8月上旬掛牌上市,主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)已獲美FDA核准上市,未來在台灣接單生產製劑,全球供貨的策略的發酵下營收可望穩健成長。 APP13007今年3月獲得美FDA核准上市,6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,將搶攻每年達13億美元的美國眼科術後用藥市場。另外,巴西和中東北非地區今年也完成對外授權,授權對象均為當地主要大型藥廠。此外,APP13007在中國大陸的三期臨床也在被授權人遠大醫藥的主導下在2023年第4季順利展開。 未來台新藥將獲得對應的簽約金及開發里程碑金;未來隨著美國市場銷售開始以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,預期將使營收持續穩健增長。 台新藥具有高門檻的特殊生物相似藥研發專案TSY-0110。TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla為(台灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案,該藥物是以Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin,賀癌平)結合小分子藥物Emtansine,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。 台新藥與台康生技結盟,以其優質抗體EG12014為主要原料,聯手合作TSY-0110共同開發,以台耀化學ADC藥物開發及注射劑生產能力實現與Kadcyla具高度生物相似性之ADC生物相似藥。TSY-0110以歐美為目標市場,將於今年提出歐盟臨床試驗申請,隨後展開一期臨床。
【時報記者莊丙農台北報導】緊隨先前在生成式AI與圖數據上的應用佈局,精誠(6214)搶攻低代碼開發商機,與全球低代碼解決方案廠商OutSystems簽署合作協議,宣布成為其台灣總代理。OutSystems的低程式碼開發平台具備與其他系統或資料庫高度整合的優勢,提供視覺化的開發環境,開發人員可透過拖曳方式直觀地開發應用程式,並可一鍵輕鬆部署跨平台的應用程式,有助降低開發技術門檻,大幅提升編程工作效率。 精誠表示,傳統軟體開發工作需要大量仰賴工程師高度客製化,若採取低代碼開發模式則有助於簡化開發流程,提升程式開發的效率,能有降低專案時程上的時間成本,也促使越來越多企業開始導入低代碼開發流程。精誠集團內部也率先採用OutSystems來研發人資系統,將原本預估3週的客製化開發時程提前1週完成,且除了web瀏覽器版本,透過OutSystems低代碼與跨平台的特性,也同步完成app行動裝置版本的研發,且所產出的元件在往後的其他專案皆能夠被有效利用。 根據Gartner的最新預測,2024年全球低代碼開發技術市場的相關收入預計將達到300億美元,80%的非技術專家將使用IT產品和服務,其中大多數將採用低代碼工具實現。不同行業的企業也開始認識到,使用低代碼解決方案進行快速有效的應用程式開發具有明顯優勢,預計到2025年,將有近四分之三的新服務應用程式使用這項技術。 OutSystems在全球低代碼解決方案領域佔據領先地位,在台灣目前也已有在金融、製藥、能源等產業的專案導入進行中。看好OutSystems在市場上的發展趨勢與商機,精誠期待藉由OutSystems豐富的低代碼開發經驗,將能幫助更多國內外企業大幅簡化傳統式的開發流程,同時提高程式開發速度,為企業實現更即時或提前產品上市的時程。