搜尋

Simolenin

的結果
  • 《生醫股》浩鼎抗癌新藥三期臨床試驗 獲DSMB第一次期中分析正面回應

    【時報-台北電】浩鼎(4174)公告主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗,獲資料及安全監測委員會(DSMB)對於第一次期中分析之正面回應,建議試驗持續進行。 Adagloxad Simolenin (OBI-822)係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥,將Globo H與載體蛋白KLH連結,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體,以治療癌症。OBI-821係以皂素為基底之佐劑,與OBI-822併用可增強人體的免疫反應。 浩鼎將再進行Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 TNBC三期臨床試驗。 預計完成時間:本試驗預計於2025年底完成收案,惟實際時程將依執行進度調整。 這次的期中分析將以DSMB提供對於無效性評估結論之建議,由此試驗指定之委託研究機構(CRO)執行。浩鼎公司在最終分析之前,將對試驗結果保持盲性狀態。 根據IQVIA公開之研究報告,全球抗腫瘤用藥市場規模,2022年約1,960億美元,至2027年將達3,750億美元,複合年成長率14%。惟浩鼎公司研發中主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將綜合考量公司整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。(編輯:沈培華)

  • 浩鼎乳癌新藥三期臨床 獲DSMB第一次期中分析正面回應

    浩鼎(4174)31日公告,主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗,獲資料及安全監測委員會(DSMB)對於第一次期中分析正面回應,建議試驗持續進行。該臨床預計2025年完成收案。 Adagloxad Simolenin (OBI-822)是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥,將Globo H與載體蛋白KLH連結,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體,以治療癌症。OBI-821是以皂素為基底的佐劑,與OBI-822併用可增強人體的免疫反應。 浩鼎表示,Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821針對手術後早期、Globo H陽性、高風險三陰性乳癌患者,所展開的三期臨床試驗仍在進行中;此次是資料及安全監測委員會(DSMB)針對第一次期中分析(1st interim analysis)的建議,而非解盲。 由於DSMB審議結果,並未對臨床試驗計畫提出修改或終止建議,浩鼎表示,將遵行DSMB建議,繼續執行三期臨床試驗,該臨床收案668人,預計2025年底完成。 Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821的三期臨床試驗,主要評估指標為改善無侵襲 性疾病存活期(IDFS),次要評估指標為整體存活期(OS)、生活品質、無乳癌期(BCFI)、無遠端疾病存活期(DDFS)和安全性及耐受性。 根據IQVIA公開之研究報告,全球抗腫瘤用藥市場規模,2022年約1,960億美元,至2027年將達3,750億美元,複合年成長率14%。 浩鼎表示,研發中主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將綜合考量整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。

上市Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

上櫃Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

主要市場指數

回到頁首發表意見