搜尋

Paxlovid

的結果
  • Paxlovid口服藥治療長新冠 美展開臨床試驗

    之前有研究顯示,COVID-19口服藥Paxlovid能降低「長新冠」風險,但研究樣本大多為白人男性,且未經過同儕審查。美國政府已批准史丹佛大學進行臨床試驗,研究團隊希望明年夏天能公布結果。 「舊金山紀事報」22日報導,史丹佛大學醫學院(Stanford Medicine)預計找200名有長新冠(long COVID)症狀的志願者參與這項臨床試驗,並透過電子裝置監控進度,進行4個半月的追蹤。 長新冠常見症狀為呼吸困難、肌肉疼痛、腦霧和疲倦。根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)今年6月公布的數據,有1/5曾感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的美國成年人會出現長新冠症狀。 舊金山紀事報報導,由於現階段還沒找到長新冠解方,許多人冒險嘗試一些尚未證實為有效的治療方式。 本月初,美國退伍軍人事務部(Department of Veterans Affairs)一項研究顯示,抗病毒口服藥Paxlovid能降低感染長新冠的風險。這項研究針對5萬6000多名曾染疫的退伍軍人進行分析;結果顯示,在感染後5天內服用Paxlovid的9000多人,發生長新冠的風險降低了25%。不過這項研究沒有經過同儕審查,也因為樣本大多是白人和男性而不夠完整。 另外,醫生通常會讓COVID-19患者拿5天的藥,不過有些人在療程結束後,又出現症狀反彈的現象。負責這次臨床試驗的史丹佛大學傳染病學家辛赫(Upinder Singh)說,有鑑於上述的情況,團隊選擇進行15天的療程。 美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准史丹佛大學這項計畫,這也是美國首次對Paxlovid能否用於治療長新冠進行臨床試驗。 此次研究為雙盲試驗,研究團隊不知道哪些人領到口服藥、哪些人領到安慰劑,目前已有美國民眾參與計畫。 家住矽谷山景市(Mountain View)的費布里斯(William Fimbres)已於21日開始接受療程,他說染疫後便失去味覺和嗅覺,太太有一天還忍不住提醒他雞肉燒焦了;但是他現在嘴巴裡竟然有金屬的味道,應該是吃到真的口服藥而非安慰劑。 辛赫說,團隊希望明年夏天能公布臨床試驗結果,並期盼這項試驗能同時找出長新冠發生原因,讓現今每5位患者中就有1人深受長新冠所苦的問題,得到解答。(編輯:郭中翰)1111124

  • 《國際社會》疫情復活?德衛生部長力推Paxlovid口服藥

    【時報編譯張朝欽綜合外電報導】德國衛生部長在周日表示,他將推動讓更多的家庭醫生開出更多的輝瑞(Pfizer)Paxlovid新冠抗病毒口服藥,以抵禦和減少重症病患。  衛生部長Karl Lauterbach說,家庭醫師的系統目前開出太少該救命口服藥,希望能增加該藥物的開立。  Paxlovid在今年一月獲得歐盟的批准,主要是提供給感染者使用,以降低重症風險。  部長引述該藥物試驗結果顯示,老年人患者在感染初期服用該藥物後,可降低9成的住院風險。但該藥物並未能有效緩解年輕人的病症。  德國在連續三個月穩定下降之後,六月底的死亡率和重症再度上升,主要是Omicron的亞變種病毒再次擴散感染。 輝瑞在上周四表示,希望該藥物在美國可以獲得全面性的批准使用。Paxlovid口服藥目前在美國獲得緊急使用的授權。  德國總理蕭茲(Olaf Scholz)周日表示,如果今年感染率再度上升,學校和非必要商業將不會被關閉,但是口罩會扮演更重要角色。蕭茲已經接種第四劑疫苗,並建議所有60歲以上民眾接種第四劑。

  • 吃完新冠口服藥又復發? 研究揭「這款」藥量要吃夠

    美國CDC公布一份健康報告示警,新冠確診者若服用輝瑞藥廠所研發的抗病毒藥物倍拉維(Paxlovid),同時還出現症狀反彈現象,主要原因可能是用藥量不足,而非免疫力受損或是產生抗藥性。 近期刊登於醫學雜誌《臨床傳染病》(Clinical Infectious Diseases)一項研究,主要針對確診者分別服用「倍拉維」(Paxlovid)以及默沙東的「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)抗病毒藥物,治療7天和30天後症狀反彈率。數據顯示,接受Paxlovid藥物治療的患者,症狀不減反復發的比例較多。團隊試著從「症狀反彈」患者身上分離BA.2病毒株,更進一步採集血漿樣本,發現病毒仍對Paxlovid產生反應,並無任何突變後產生抗藥性的跡象,至於阻止病毒入侵細胞仍然有效,這也排除了免疫系統受損的可能。 傳染病專家史密斯(Davey M. Smith)表示,「Paxlovid口服藥用於預防高風險患者重症機率以及降低發病後致死率,目前為止尚無患者重複住院,因此它仍有一定的療效。」 結論是,服用Paxlovid藥物同時出現症狀復發主要是劑量不足,代表受感染細胞沒有獲得充分藥物以阻止所有病毒進行複製。若患者一感覺有類似症狀,建議戴上口罩並進行隔離。報導進一步補充,未來還需更多研究釐清哪些族群最容易復發。 目前國內總共2款口服抗病毒藥物,分別是輝瑞的「倍拉維」(Paxlovid)以及默沙東的「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)。倍拉維為一種複方治療口服藥,每次以2顆為劑量,其一讓病毒進入細胞阻止複製,另一顆是減緩藥物代謝,能在體內留久一些。

  • 用輝瑞新冠藥Paxlovid症狀復發 美專家建議1類人不要吃

    輝瑞抗新冠口服藥「倍拉維」(Paxlovid)在美國出現患者進行完整療程後症狀復發情形,美國疾病管制暨預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,CDC)建議這類患者再重新隔離5天,對此美國專家建議風險非常低的患者不用服用。 路透社報導,隨著愈來愈多美國新冠患者在服用「倍拉維」5天後症狀再度出現、甚至病毒量增加的情形,美國CDC 25日表示,礙於擔心這類患者散播病毒,建議症狀復發的患者重新隔離5天。 對此紐奧良奧希納醫療中心(Ochsner Medical Center)傳染病專家凱莫莉(Sandra Kemmerly)表示,民眾並不喜歡隔離更久,她建議不是真的有風險的患者不用服用倍拉維。「諾斯威爾保健中心」(Northwell Health)公衛與流行病主任法博博士(Dr. Bruce Farber)表示,他不願意為風險非常低且病情不嚴重的患者開藥,特別是已經接種過疫苗且打過追加劑的患者,不過他仍建議有嚴重健康狀況或75歲以上患者服藥。 美國上周開出16.2萬份「倍拉維」5天份療程,在此之前平均每周開出3.3萬份療程。 對此輝瑞(Pfizer)回應仍在監控數據,認為病毒量增加並不尋常,而且不一定與「倍拉維」有關,強調目前還沒有看到患者出現抗藥性的問題。 美國CDC也表示,目前不清楚患者症狀復發是否與「倍拉維」有關,或者單純只是新冠病毒自然發展的一種情況。 加州大學洛杉磯分校醫療中心(UCLA Health)傳染病專家薇嘉陽(Tara Vijayan)表示,新冠病毒過去就有這種情況,患者好起來隔天又惡化,但她強調,目前沒有看過使用其他療程的患者症狀再度復發的情形。 南加州大學凱克醫學中心(Keck Medicine of USC)員工健康醫療主任斯特魯姆 (Earl Strum)表示,症狀復發的患者,症狀通常非常輕微。 法博預估,目前與倍拉維有關的症狀復發患者約佔10%,高於輝瑞進行實驗時的3-4%。 儘管部分患者重新出現症狀,譚普大學(Temple University)傳染病專家蓋拉格(Jason Gallagher)強調這並不代表倍拉維沒有作用,「它預防你住院,如果服藥後又出現症狀,那令人厭惡,但整體來看藥是成功的。」

  • 輝瑞抗病毒藥Paxlovid爆怪現象 患者症狀復發、病毒量增加

    美國愈來愈多醫生通報,患者服用完輝瑞大藥廠(Pfizer)生產的抗病毒藥物Paxlovid完整5天療程後,咳嗽等症狀再度復發、體內新冠病毒量又激增的情形,有研究認為Paxlovid的療程可能要拉長,美國FDA則不建議患者進行第2次療程,因為他們發展成重症的風險並不高。 《舊金山紀事報》(San Francisco Chronicle)21日報導,加州柏克萊(Berkeley)的66歲居民米斯拉契(Myriam Misrach)4月確診新冠肺炎,她確診第一天就開始服用抗病毒藥物Paxlovid,開始用藥後她的咳嗽、呼吸急促等症狀逐漸消失,但當她吞完最後一顆藥丸2天後,她的症狀全部重新出現,還包括發燒、頭痛、噁心、流鼻水、失去味覺,經過病毒檢測後,她又恢復成陽性,儘管幾天前她才測得陰性。 米斯拉契已經完整接種疫苗,還打了追加劑,她說自己完全不是輕症。一直到21日,米斯拉契的病毒檢測都還是陽性,而且還繼續在咳嗽,令她不解的是,她的丈夫也有服用Paxlovid,但效果卻很好,症狀馬上好轉,不過也在採檢陰後又返陽。 隨著Paxlovid在美國社會中使用的程度愈來愈大,愈來愈多醫生通報類似的「復發」案例。 美聯社報導,退伍軍人波士頓醫療保健系統(VA Boston Health System)4月底公布的研究報告指出,一名已接種疫苗的71歲患者在完成Paxlovid療程後症狀再度復發,甚至病毒量再激增。這種狀況引發外界擔憂,這些患者是否仍具傳染力?患者是否需要接受Paxlovid第二次療程? 事實上在Paxlovid的臨床實驗中就已經有2%的受試者出現復發狀況,患者在發病10天後病毒量「回彈」。輝瑞當時主要是針對未接種疫苗、且沒有染疫過的成人進行實驗,且當時盛行的變異株為Delta,結果顯示降低住院及死亡的風險將近90%。 針對患者症狀復發,目前學界大致有2種說法,第一種認為可能與病毒變異或患者免疫系統有缺陷等產生的抗藥性無關,反而可能和用藥不足較有關聯,這代表比起5天療程,患者服用Paxlovid的天數可能要拉長,或者藥量要增加。 上周率領團隊公布研究成果的加州大學聖地亞哥分校(UC San Diego)學者卡林(Aaron Carlin)表示,研究認為患者使用的藥量不足以擺脫病毒,呼籲後續可聚焦10天療程的效果。卡林與團隊的研究尚未經過同儕審查。 另外也有學者認為Paxlovid的臨床實驗背景是Delta盛行時期,如今患者主要感染Omicron變異株,且多已接種疫苗,身體的免疫系統可能會對藥物有不同反應。 不過卡林的研究也針對不同變異株進行實驗,並沒有發現顯著不同,但是確實有部分證據顯示,已接種疫苗民眾對Omicron產生的中和抗體濃度低於Delta產生的濃度,卡林說,「所以可能有一些關於Omicron及免疫系統導致這個(回彈)的東西,但我們還不清楚。」 不過專家也表示,在傳染病領域裡面,回彈(rebound)或復發(relapse)本來就不是不常見的事,史丹佛大學免疫學家和感染科醫師賈根納棠(Prasanna Jagannathan)指出,在服用抗生素或抗病毒藥物的患者身上尤其常見,在療程結束後感染重新出現,因為病毒並未被清乾淨。 Paxlovid病毒回彈的現象正是新藥物開始廣泛使用後出現了實驗中未大量出現情形的例子,不過科學家及醫生們強調,這不代表藥物無效,而是意味著應該要進行更多研究,而且可能要調整藥量或療程。 事實上美國食品暨藥物管理局(FDA)月初也已經表態,不建議復發的患者再進行第2次Paxlovid療程,因為這些患者發展成重症或住院的風險很小。

  • 人權協會曝美國給藥真相 痛批衛長:不要轉移焦點

    本土疫情爆發,確診人數不斷增加,指揮中心15日表示,只要65歲以上快篩陽性經醫師評估即可處方給藥,待中央與地方共同研擬配套措施後將另行公布實施。此做法引發外界爭論,中華人權協會今(16日)以「請陳時中與疾管署不要轉移『備藥不足』、『給藥太慢』的焦點」為題發布新聞稿,請指揮官請陳時中不要拖延、立即實施:「全民快篩陽,經醫師確認後,立即給藥」。 中華人權協會以美國為例說明,美國各州執行3至5日提供確診者Paxlovid 情況或有差異。但美國給藥方式就是簡化、快速、便捷,且不用再經繁瑣的PCR程序。而美國開立Paxlovid 處方,只要專科護理師、醫師助理就可以協助,台灣醫療院所比美國普及,有基層醫師可以把關,比美國有更好的條件可以「快速給藥」,過去政府為何一拖再拖,直到近期死亡率攀登全球首位,才緩慢地鬆綁,而且仍舊有年齡限制,不是人人適用! 該協會更指出,台灣不僅快篩、西藥(抗病毒藥物)備貨不足,供給太慢,就連本土藥物「台灣清冠一號」都能全台大缺貨,也真是讓民眾開了眼界!因此做出以下六點呼籲: 1、各級醫療院所都必須配足Paxlovid,隨時有貨! 2、台灣各級醫療院所普及密度遠勝美國,可由各級院所醫師把關交互作用後給藥。 3、適用對象應鬆綁,只要非仿單禁用類型,一律可用! 4、民眾不需要再經過 PCR 漫長等待,快篩陽性後,由醫師判讀確診,即可給藥,以把握黃金治療期。當前政府的任務,就是備好藥,讓民眾回歸正常生活,只要快篩陽性,在醫師把關下,3天內就給藥。目前陳時中與蔡政府準備不周的缺失,日月可鑑,面對民間的監督與質疑,如果還找理由拗到天下大亂,那人民還需要這樣防疫牛步的政府嗎?藥物少、給藥慢,就誠實向民眾坦承道歉,並具體指出何時能夠到位,但現況是越來越多市民因延誤用藥而枉死,政府都沒有一絲愧疚嗎? 5、近期台灣新冠死亡率攀登世界第一,政府若不師法其他先進國家做為,而只是拼命鑽牛角尖找藉口不做,導致無辜民眾死亡,有多少家庭破碎?政治不該凌駕人權之上考量! 6、請陳時中不要閃避問題,短期3到5天的抗病毒藥物,有各級醫療院所的醫師可以把關用藥安全,風險已能大幅降低,而對照因加作PCR而延誤給藥的後果,很可能就是「死亡」,交互作用的藉口就顯得微不足道了,這正是歐美權衡利弊後,採取以快篩陽就給藥的決策關鍵,人命關天,請陳時中不要拖延、立即實施:「全民快篩陽,經醫師確認後,立即給藥」!

  • 美國COVID-19口服藥發送點倍增 藥局醫院都可領

    美國總統拜登政府今天表示,COVID-19(2019冠狀病毒疾病)抗病毒口服藥供應管道將增加一倍,讓高風險族群可免費取得藥物治療。 輝瑞(Pfizer)的Paxlovid等口服藥被視作對抗COVID-19的新利器。去年疫情高峰期間,美國每天有3000多人染疫病歿,疫情也嚴重擾亂全球經濟活動。 最新變異株Omicron致死率雖大幅降低,但疫情持續擴散,白宮希望越來越多的疫苗、自然免疫和療法組合,將有助於美國民眾最終能安然度過疫情。 一名政府高級官員告訴記者:「Paxlovid抗病毒口服藥是現有最有效的療法之一,研究顯示可降低住院或死亡風險90%左右。」 這名官員表示,政府已採購2000萬份Paxlovid,目前「供應充足」,發送地點將從現在的2萬處增至將近4萬處。 民眾將可在藥局、社區衛生中心、醫院和政府醫療機構,包括退伍軍人事務部營運的機構取得輝瑞口服藥。美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准12歲以上的高風險族群使用。

  • 世衛:輝瑞口服藥大減住院機率 高風險患者適用

    世界衛生組織(WHO)分析試驗數據,認為輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)的COVID-19抗病毒口服藥Paxlovid能大幅減少住院風險,今天宣布支持將這款藥物用在高風險患者身上。 路透社報導,雖然全球感染率下降,每週還是有數以千計民眾死於COVID-19(2019冠狀病毒疾病)。世衛表示,在現有COVID-19療法中,目前以輝瑞的Paxlovid最為有效。 其他療法包括默沙東(Merck & Co)的口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)、吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences)透過靜脈注射的「瑞德西韋」(remdesivir)及抗體治療。 世衛針對2場近3100名患者參與的臨床試驗進行分析,發現Paxlovid能減少85%的住院風險。世衛指出,在住院風險大於10%的高風險患者身上,使用Paxlovid可讓每1000名患者中的住院人數減少84人。 世衛臨床管理部門主管狄亞士(Janet Diaz)表示,「這些療法都無法取代疫苗接種,只不過是給風險較高的感染患者另一種治療選擇」,她指的是患有潛在慢性疾病、免疫功能低下或未接種疫苗者。 不過,仍有一些挑戰可能會讓Paxlovid的使用受限。鑑於這款藥物需要在染疫早期服用才有效,因此必須要有快速且準確的篩檢以找出感染者。 Paxlovid也會與許多常見藥物相互作用,讓投藥變得複雜。此外,也尚未針對Paxlovid用於孕婦、哺乳婦女或孩童身上進行研究。 法新社報導,世衛還呼籲輝瑞讓Paxlovid的「定價和交易更加透明」。 在世衛負責藥品取得事項的高階顧問海德曼(Lisa Hedman)引據美國全國公共電台(NPR)報導說,Paxlovid完整療程在美國要價530美元(約新台幣1萬5624元);另一個未經世衛證實的消息來源則提到,同樣療程在中高收入國家費用為250美元(約新台幣7370元)。 此外,世衛針對吉立亞醫藥公司的瑞德西韋更新建議,說這款藥物應用在高住院風險的輕症或中症COVID-19患者身上。世衛先前建議用瑞德西韋治療所有COVID-19患者,不論病情輕重程度。

  • 英擴大輝瑞新冠口服藥臨床試驗 受試者上萬人

    英國衛生部今天表示,將把輝瑞(Pfizer)COVID-19口服藥加入一項全國試驗中,並擴大使用對象,受試者達到上萬人,以評估如何在英國高度接種人口中最有效地使用該藥物。 路透社報導,輝瑞COVID-19口服藥Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及抗愛滋病毒藥物利托那韋(ritonavir),英國2月開始提供給免疫系統脆弱的數千名民眾服用。 Paxlovid現在納入在英格蘭進行的Panoramic全國研究中,這項研究旨在向更多病患提供抗病毒藥物,並且蒐集這些藥物應該如何在已接種成人當中得到最有效使用的數據。 在給予高風險人口服用Paxlovid 5天的臨床試驗中,可看到該療法降低死亡或住院的相對風險將近90%。目前專家建議在感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)初期服用Paxlovid,不過上個月此療法也被納入另一個針對住院病患的試驗中。 英國目前累計17萬人染疫病歿,首相強生(Boris Johnson)表示口服抗病毒藥物是他推動學習與病毒共存計畫的一部分,他並說口服藥可以降低接種疫苗效果不太大的民眾死亡率,例如接受免疫抑制劑治療的人。 英國衛生大臣賈維德(Sajid Javid)在聲明中表示:「在我們學習與COVID-19共存的同時,英國持續率先使用最新的療法,已經拯救國家中許多最脆弱病患的性命。」 Panoramic研究開放給50歲以上成人或18至49歲之間、存在潛在健康問題的高風險人口參與。 英國衛生部表示,已有2萬人參加Panoramic研究,產生有關默沙東口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的數據,還有1萬7500人將加入試驗服用Paxlovid。(譯者:陳昱婷/核稿:嚴思祺)1110412

  • 日本特例批准輝瑞COVID-19口服藥 最快14日用藥

    日本厚生勞動省今天特例批准美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)1月向日本申請的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥用藥,最快14日開始用藥。 日本讀賣新聞報導,輝瑞提出申請的是COVID-19抗病毒藥品Paxlovid口服藥,這是由新研發的抗病毒藥nirmatrelvir及既有的抑制愛滋病毒藥ritonavir組成,前者服用兩錠、後者一錠,總共3錠,每天服用2次,服用天數5天。 Paxlovid口服藥是以輕度到中度的COVID-19確診患者為對象,能防止患者演變為重症。根據去年12月輝瑞公布的臨床實驗分析,有重症化風險的患者在發病3天內服用Paxlovid,對重症和死亡的防護力達89%。 Paxlovid對Omicron變異株的效果,在實驗室中已確認了有助於抑制病毒增生,但是不能與心律不整或高血壓等複數疾病的藥物一併服用,下處方時需注意。 日本政府原則上將向輝瑞採購約200萬人份Paxlovid,首先將引進約4萬人份。在27日為止,約2000所醫療機關可下此處方,之後擴大至全國。 有關COVID-19抗病毒口服藥,Paxlovid是日本境內繼去年12月美國大藥廠默沙東(MSD)口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)特例獲准後的第2種口服藥。預計,日本的大藥廠鹽野義製藥公司近期也將向厚生勞動省申請批准製造販售COVID-19抗病毒口服藥。

  • COVID-19口服藥 輝瑞向日政府申請批准

    美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)今天已向日本政府厚生勞動省提出COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥批准申請,如獲批准將成為日本境內第2款口服藥。 日本放送協會(NHK)報導,這款由輝瑞提出申請的口服藥是Paxlovid,能防止患者演變為重症。 輝瑞上個月公布臨床試驗最終分析顯示,有重症風險患者如果在發病日起3天內服用Paxlovid的話,就能減少89%的住院或死亡風險。 另外,有關對Omicron變異株的效果,在實驗室中也確認有助抑制病毒增生。 日本政府原則上將向輝瑞採購約200萬人份口服藥,接下來在審查完有效性與安全性後,希望盡快在2月時能提供患者使用。 輝瑞Paxlovid一旦獲批准,將是日本境內繼默沙東口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)後的第2種口服藥。

  • 應對疫情 拜登:加倍採購輝瑞口服藥Paxlovid

    美國總統拜登今天宣布,美國政府將加倍採購輝瑞藥廠(Pfizer)新型抗病毒口服藥物Paxlovid,用以對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)引發的最嚴重效應。 拜登與白宮疫情因應小組開會時表示,新訂單將使藥物庫存量從1000萬份倍增至2000萬份。 他說:「這些藥物將大幅減少住院與病亡人數…我們的訂單原本已是全球最大一筆,如今我再加倍下訂。」 美國食品暨藥物管理局(FDA)已於去年12月22日批准輝瑞COVID-19口服藥Paxlovid的緊急使用授權。 美國政府起初斥資53億美元(約新台幣1460億元)採購1000萬份療程;這款抗病毒藥物適用於COVID-19高風險族群。 如同全球其他國家,美國感染COVID-19變異株Omicron病例激增,截至目前所呈現的資料也與各國一致,就大多數情況來說,Omicron似乎僅在未接種疫苗者身上發展成重症。 拜登表示,對未接種疫苗者而言,這仍是大流行病。 拜登說:「必須關注Omicron,但不致於到警戒地步;但若未接種疫苗…有些人會喪命,這是不必要的死亡。」(譯者:紀錦玲/核稿:劉文瑜)1110105

  • 佛奇:打完3劑參加大型派對也不安全

    美國首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)今天表示,已接種COVID-19疫苗和加強針的民眾能與家人團聚共度佳節,但即便是那些已經打了第3劑疫苗的人,參加大型聚會仍不安全。 美國人的耶誕計畫已連續第2年被COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情打亂,目前占主導地位的Omicron變異株導致確診病例激增,迫使許多人取消旅行,重新考慮是否要在假期間探訪親友,對參與節日聚會的安全性也抱持懷疑態度。 佛奇在白宮簡報會上表示:「有很多30、40、50人的派對,而你不清楚每個人的接種情況。在Omicron肆虐之際,你不會想參與這些盛大的聚會。」 路透社報導,佛奇援引南非和蘇格蘭的研究說,初步證據顯示感染Omicron的嚴重程度並沒有超過Delta;但 他警告,民眾仍須保持謹慎。 他說:「這是好消息。但我們還得看看國內的情況,因為我們有自己的人口統計變項要考量。」 美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示,美國確診病例的7天平均值比前一週增加25%,每天新增約14萬9300人染疫,平均每日染疫死亡人數上升3.5%至1200人。 美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准輝瑞藥廠(Pfizer)生產的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid,適用於12歲(含)以上的高風險患者,為對抗疫情立下重要里程碑,將使數以百萬計人獲得治療。 佛奇說,政府將提供輝瑞生產Paxlovid所需的任何資源,待藥廠出貨後,即向各州和地方免費發放。 FDA科學家卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)說:「(FDA)今天批准第一款治療COVID-19的口服藥,是對抗這場全球大流行病的重要一步。」 法新社報導,輝瑞生產的這款口服藥名為Paxlovid,由兩種抗病毒藥物組成,患者必須在5天內每天兩次服用三粒裝口服藥,其中兩粒為Paxlovid,一粒是增加抗病毒能量的口服藥。一項涵蓋2200人的臨床試驗證明這款藥物安全無虞,並將高風險人口的住院和死亡風險降低88%。 FDA在授權前,並未按照慣例召集獨立專家小組深入審查輝瑞口服藥的研究數據,實屬罕見。 在此之前,Paxlovid已獲歐盟緊急授權。美國政府已向輝瑞採購1000萬份口服藥療程。(譯者:劉文瑜/核稿:嚴思祺)1101223

  • 輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 獲歐盟允許緊急使用

    歐盟藥品管理局(EMA)今天允許歐盟國家使用輝瑞的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid,即使這款藥物尚未獲得正式批准。這項緊急措施旨在抑制Omicron變異株加劇的疫情。 法新社報導,輝瑞藥廠(Pfizer)的Paxlovid與對手默沙東藥廠(Merck & Co)研發的口服藥,皆獲各界讚賞具有開創性,因為它們不需透過注射或靜脈給藥,更容易使用。 輝瑞藥廠本週表示,Paxlovid可使高風險人士的住院和死亡情形減少近9成。 歐盟藥品管理局今天透過聲明表示:「這款藥物在歐盟尚未獲得批准,(但)現在可用於治療感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)、無需輔助供氧且有高風險變成重症的成人。」 「鑒於歐盟各地COVID-19確診率和死亡人數增加,各國當局若決定提前使用這款藥物…比方說在緊急情況,歐盟藥品管理局發布這項建議予以支持。」 輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,這項決定「意指在治療確診COVID-19高風險成人方面,我們Paxlovid的數據強而有力。」 他在聲明中說:「若經核准,Paxlovid有機會幫助挽救人命、減少住院情形。」(譯者:楊昭彥)1101217

  • 輝瑞新冠肺炎口服藥試驗結果公開 能降89%重症風險

     美國輝瑞藥廠(Pfizer)5日公布新冠肺炎(COVID-19)口服藥Paxlovid的初步試驗結果,稱只要在症狀出現的3天內服藥接受治療,因新冠肺炎住院或死亡的風險便能降低達89%。  根據輝瑞公司聲明稿,在試驗中,389名在症狀出現3天內服用Paxlovid治療的新冠肺炎患者,僅有3人須住院治療、無人死亡,而服用安慰劑的385名患者中,有27人住院,其中7人不幸病逝,顯示與安慰劑相比,服用Paxlovid者因新冠肺炎住院或死亡的風險能降低達89%。

上市Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

上櫃Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

主要市場指數

回到頁首發表意見