【時報記者郭鴻慧台北報導】生技新兵共信-KY(6617)今(18)日以每股141.16元正式上櫃掛牌,不過,空方氣焰旺盛,股價開低,一度探至126元,尾盤收在132元,跌幅6.38%。 研發的PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤,為目前全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國大陸藥證並於去年起上市販售,目前該藥與中國大陸合作的醫院已提升至60家,已逐步展開營運成效。 在東南亞市場的開展方面,在上個月共信-KY透過「指定患者用藥計畫(NPA)」已經在新加坡及馬來西亞當地醫院的患者,進行了PTS302的實際用藥治療,也藉此打開了國際知名度,讓東南亞國家的醫生、患者能夠了解PTS302的用藥成效,為未來的市場開發奠定基礎。 放眼國際,共信-KY的藥證策略著眼於接受中國大陸臨床數據的市場,以降低更多的開發成本,第一階段包括新加坡、馬來西亞、泰國等東南亞主要國家,及澳大利亞和日本等國家;第二階段則鎖定美國、歐洲、加拿大和紐西蘭等國家。林懋元總經理表示,共信將在站穩中國市場後,依序向外擴張,加速新藥的開發和商業化,進而造福更多為癌所苦的病患。
【時報記者郭鴻慧台北報導】共信-KY(6617)3日順利完成競拍開標作業,此次競拍共計10,203張,參與投標總合格件數1,805件,合格投標數量共12,799張,開標結果最低得標價格125.66元,最高得標價格200元,得標加權平均價格為141.16元。6月5日至7日辦理公開申購,6月12日抽籤,6月18日掛牌,承銷價141.16元,若以3日收盤價165元來看,抽中1張約可獲利2.4萬。 共信-KY研發的PTS癌症新藥為全球首款可直接注射腫瘤,使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品;治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302於2022年11月取得中國大陸肺癌藥證,並於2023年8月正式上市。 近日,PTS302透過「指定患者用藥計畫(NPA)」獲新加坡核准,已經在當地醫院使用,並計畫收集療效成果後申請新加坡藥證。此外,PTS新藥還能治療犬、馬腫瘤,是全球唯一可跨物種的癌症藥。 除PTS302外,用於治療惡性胸腔積液的PTS500預計展開多國多中心的第二、三期臨床試驗;治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02將申請第二期臨床試驗;治療中晚期原發性肝癌的PTS100正在台大、北榮、北醫進行第二期臨床病患收案。治療頭頸癌的PTS202已完成臨床方案設計;用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103已經在台灣田間試驗收案進入尾聲,後續將申請台灣藥證,並計畫向美國申請Conditional approval,若獲核准可在美國進行臨床試驗和有條件式的銷售資格;澳洲藥證則將委由澳洲代理商Cape公司申請臨床試驗。 共信-KY總經理林懋元表示,用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已進入中國大陸52家醫院,為上百位的患者提供治療,在今年則預計為超過千位的患者提供治療,除了中國大陸地區已經開始產生營收外,其他國家的市場亦將陸續切入。
【時報記者郭鴻慧台北報導】共信-KY(6617)配合上櫃前公開承銷,對外競價拍賣10,203張,競拍底價125.66元,承銷價142元。競拍時間為5月28日至30日,6月3日開標;6月5日至7日辦理公開申購,6月12日抽籤,暫定6月18日掛牌。 目前共信-KY用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已進入中國大陸52家醫院,為上百位的患者提供治療,2024年計畫擴展至180家醫院,並預計治療千位以上患者。 中國大陸一年約有120萬的肺癌患者,其中約33.9萬人適合接受PTS治療;若以每劑8,600元人民幣,一位患者須打三劑計算,單在中國大陸一年就有約400億台幣的市場;中國大陸以外的國家每年也有9.08億美元的市場,合計每年至少有10億美金的市場規模。 共信-KY過去在中國大陸執行PTS對多種實體腫瘤的臨床試驗中,已證實PTS對多種惡性腫瘤消融的有效性,包括有頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等,PTS產品可以應用在各類實體惡性腫瘤的治療上。 此外,PTS也是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103目前收案進度約七成左右,預計今年第三季可望收案完成,以目前臨床上的成效來看,GWa103可大幅降低犬類因腫瘤整個口腔被大面積取掉或是被截肢的機會。 同時,研究團隊也發現PTS消脂針可以有效改善犬類因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀,讓犬隻獲得更好的生活品質;且在試驗過程中,並未觀察到不良反應明顯增加。 世界衛生組織轄下國際癌症研究機構統計2022年全球185個國家及地區的數據指出,肺癌是全球最常見的癌症,乳癌和大腸癌則緊追在後;世衛預估到2050年,全球將有逾3,500萬新增癌症病例,較2022年估算全球癌症約有2,000萬宗新增病例增加77%。 國際市調研機構Fortune Business Insights也指出,2022年全球腫瘤科藥物市場規模約為1850億美元,預計2030年將高達4843億美元,約為2022年規模的2.6倍。
共信-KY(6617)用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已進入中國52家醫院,為上百位的患者提供治療,2024年計畫擴展至180家醫院,並預計治療千位以上患者。 共信-KY(6617)表示,大陸一年約120萬肺癌患者,其中約33.9萬人適合接受PTS治療;若以每劑8,600元人民幣,一位患者須打三劑計算,單大陸一年就有約400億台幣市場。加計大陸以外國家每年也有9.08億美元市場,合計市場規模至少10億美元。 共信-KY配合上櫃前公開承銷,對外競價拍賣10,203張,競拍底價125.66元,承銷價142元。競拍時間為5月28日至30日,6月3日開標;6月5日至7日辦理公開申購,6月12日抽籤,暫定6月18日掛牌。 國際市調研機構Fortune Business Insights指出,2022年全球腫瘤科藥物市場規模約1,850億美元,預計2030年將達4,843 億美元,約為2022年2.6 倍。 共信-KY指出,過去在大陸執行PTS對多種實體腫瘤的臨床試驗中,已證實PTS對頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等多種惡性腫瘤消融的有效性。 此外,PTS也是目前全球唯一可跨物種的癌症藥;用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103目前收案進度約七成,預計今年第三季可望收案完成,以目前臨床上的成效來看,GWa103可大幅降低犬類因腫瘤整個口腔被大面積取掉或是被截肢的機會。 研究團隊發現PTS消脂針可有效改善犬類因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀,讓犬隻獲得更好的生活品質;且在試驗過程中,並未觀察到不良反應明顯增加。 共信-KY透過及專利技術有機會讓一款藥同時治癒人與動物的癌症,若日後能順利取得肺癌以外更多適應症藥證,營運動能可期。
【時報-台北電】共信-KY(6617)澄清媒體報導。 經濟日報報導指出「迄今已有52家醫院完成首次處方,預計7月將達90家...法人估,共信今年PTS在大陸醫院目標銷量要達3,800至5,000支,挑戰今年營運達損益兩平。預計第2季正式遞件申請新加坡藥證,透過新加坡查廠申請通過,也將進軍大馬、泰國等其他東協國家,台灣則目標2026年取得藥證。去年8月正式取得上市許可後,目前已經完成52家三甲醫院覆蓋,每個月的病人用藥量也在成長。52家已經進入的醫院,還有三十幾家已經送文件進去,預估7月就能達到90家,今年底目標要進入180家醫院,開出1,000名病人的首次處方。下半年業績逐步進入「乘法」結構的彈升模式,今年銷售目標要達3,800至5,000支等」 中央社報導「去年上市銷售,今年下半年可望貢獻營收,今年以損益兩平為衝刺目標。」 自由時報:「PTS302已經獲得52家中國醫院開立處方箋的資格,預計在7月可達90家,希望今年銷售可較去年有明顯增加,營運以損益兩平為目標。」 公司重訊表示,1.公司營運概況及獲利情形以公開資訊觀測站公告為準。2.公司產品PTS302已於2022年11月取得中國藥品註冊證書,並於2023年8月正式取得上市許可,關於開發進度相關報導,相關研發時程公司尚處規劃階段,惟實際開發進度存在很多變數,無法保證一定成功,且部分資訊係由媒體臆測後報導,故實際產品開發進度,請以公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。(編輯:沈培華)
【時報記者郭鴻慧台北報導】共信-KY(6617)開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准,預計將於2024(今)年第3季完成報告。該研究報告將作為今年第4季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性資料之一,對於試驗的開展計畫有顯著的幫助。 共信-KY表示,此次申請的回顧性研究將分析2022至2023年間,台北榮民總醫院15例接受PTS治療患者的療效資料,研究的初步資料整理規劃於4月底完成,之後進行約兩個月的統計分析,並預計於今年第3季公佈結果。 共信-KY總經理林懋元表示,MPE是與各種類型的癌症相關的重大併發症,導致受影響患者的生活質量降低和預後不良。該研究結果將提供PTS治療MPE的安全性和有效性的寶貴數據,並作為今年欲開展的多國多中心MPE臨床試驗的支持性資料之一。 同時,共信-KY計畫在今年第4季開始於台灣與澳洲同時開展針對MPE的臨床II/III期研究。此研究計畫將於今年底向TFDA提出申請,實驗設計將分為兩階段,預計首先在台灣收案40位受試者,完成後進行期中分析,這一階段預計耗時3~4個月。依據分析結果,將對第二階段的研究策略進行調整,並於澳洲啟動試驗中心,進行台灣與澳洲同步的受試者收案。 新藥回顧性研究計畫是一項研究設計,目的在透過分析現有的醫療記錄或數據庫資料來評估新藥的效果、安全性、使用模式和患者結果。
共信-KY(6617)25日宣布,開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准,預計第三季完成報告。該研究報告將作為第四季開展多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性資料之一,對於試驗的開展計畫有顯著的幫助。 新藥回顧性研究計畫是一項研究設計,目的在透過分析現有的醫療記錄或數據庫資料來評估新藥的效果、安全性、使用模式和患者結果。 共信表示,此次申請的回顧性研究將分析2022至2023年間,台北榮民總醫院15例接受PTS治療患者的療效資料,研究的初步資料整理規劃於4月底完成,之後進行約兩個月的統計分析,預計第三季公佈結果。 共信總經理林懋元表示,MPE是與各種類型的癌症相關的重大併發症,導致受影響患者的生活質量降低和預後不良。該研究結果將提供PTS治療MPE的安全性和有效性的寶貴數據,並作為今年欲開展之多國多中心MPE臨床試驗的支持性資料之一。 同時,共信也計畫在今年第四季開始於台灣與澳洲開展針對MPE的臨床II/III期研究。此研究計畫將於今年底向TFDA提出申請,實驗設計將分為兩階段,預計首先在台灣收案40位受試者,完成後進行期中分析,這一階段預計耗時三至四個月。依據分析結果,將對第二階段的研究策略進行調整,並於澳洲啟動試驗中心,進行台灣與澳洲同步的受試者收案。 共信已經擁有普羅仙安(Purocenta)和艾膚寧等多款產品上市,目前也積極開發包括PTS100原發性肝癌、PTS-02腺樣囊性癌、PTS500惡性胸膜積液及GWA101犬&馬腫瘤用藥等多個項目。 共信表示,以目前臨床結果來看,透過與傳統微創手術的結合應用,PTS不僅能夠減少器官切除的範圍,降低復發風險,還能在提高治療效果的同時,改善患者的生活品質並延長生存期;與現行治療方式相比,PTS展現出了其獨特的治療優勢。
【時報-台北電】共信-KY(6617)代100%持股子公司共信醫藥科技公司公告由彰化基督教醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行。 共信-KY子公司共信醫藥科技股份有限公司(簡稱台灣共信)接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para-Toluenesulfonamide,P-TSA)Inj.330mg/mL,5mL/amp,10amp/box」供口腔癌鱗狀細胞癌患者使用,此項治療係共信公司與彰化基督教醫院共同合作之恩慈療法,並由彰化基督教醫院進行治療。(編輯:沈培華)
OpenAI 10日發布最新產品和服務,一是可供用戶上架客製化聊天機器人的GPT Store,另一個是提供中小企業的最新選項ChatGPT Team。 ChatGPT Team等同於OpenAI的ChatGPT Enterprise精簡版,作為員工數少於150人的企業所用,若按年繳則每月每人收費25美元,若按月繳則每人月費30美元,內容包括共享工作工具,允許團隊立自身的GPT。 根據OpenAI資料,在GPT Store方面,建構者社群已建立300萬個GPT,獲該公司核准的GPT可在GPT Store商店以供下載。該商店運作就類似蘋果的App Store,OpenAI表示,GPT的收入分潤計畫將在「不久後」公布,將依據工具使用情況向GPT建構者付費。
【時報-台北電】共信-KY(6617)代100%持股子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行。 共信-KY公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(簡稱台灣共信)接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para-Toluenesulfonamide,P-TSA)330mg/mL,5mL/amp」供肺癌合併惡性肋膜積液患者使用,此項治療係共信與臺北榮民總醫院共同合作之恩慈療法,並由臺北榮民總醫院進行治療。(編輯:沈培華)
【時報記者葉時安台北報導】渢妙離岸風力發電計畫(渢妙風場)宣布,已與丹麥海事工程及能源統包商Semco Maritime以及越南石油與天然氣集團旗下PTSC Mechanical & Construction(PTSC M&C)簽署海上變電站統包合約,合約範疇涵蓋工程設計、採購、及製造安裝。 Semco Maritime與PTSC M&C將聯手交付此合約。Semco Maritime負責海上變電站之設計、採購及電力設施之安裝,並將與東元電機及華城電機等多家國內外供應商合作。 PTSC M&C則負責於其位於越南頭頓市之廠區進行所有海上變電站結構物之製造生產。本合約現已進入執行階段,將於2026年完成主要里程碑,以協助渢妙風場於2027年如期交付。 渢妙風場於2022年區塊開發首輪選商以第一序位獲配台中海域500MW風場開發權,將於2027年併入台中中清變電站,風場採用次世代15MW大型風力機搭配套管式水下基礎。 渢妙風場計畫執行長Claire Lohan表示,渢妙風場是CIP在台灣首座擁有海上變電站之案場,十分開心能與經驗豐富的Semco Maritime及PTSC M&C合作。海上變電站是風場的心臟,藉由簽署此合約,渢妙風場開發進程邁進一大步,也再次宣告渢妙風場2027年併網的承諾與信心。
渢妙離岸風力發電計畫11日宣布,已與丹麥海事工程及能源統包商Semco Maritime以及越南石油與天然氣集團旗下PTSC Mechanical & Construction (簡稱「PTSC M&C」) 簽署海上變電站統包合約,合約範疇涵蓋工程設計、採購、及製造安裝。 Semco Maritime與PTSC M&C將聯手交付此合約。Semco Maritime負責海上變電站之設計、採購及電力設施之安裝,並將與東元電機及華城電機等多家國內外供應商合作。 PTSC M&C則負責於其位於越南頭頓市之廠區進行所有海上變電站結構物之製造生產。本合約現已進入執行階段,將於2026年完成主要里程碑,以協助渢妙風場於2027年如期交付。 渢妙風場於2022年區塊開發首輪選商以第一序位獲配台中海域500MW風場開發權,將於2027年併入台中中清變電站,風場採用次世代15MW大型風力機搭配套管式水下基礎。 渢妙風場計畫執行長Claire Lohan表示:「渢妙風場是CIP在台灣首座擁有海上變電站之案場,我們非常開心能與經驗豐富的Semco Maritime及PTSC M&C合作。海上變電站是風場的心臟,藉由簽署此合約,渢妙風場開發進程邁進一大步,也再次宣告渢妙風場2027年併網的承諾與信心。」