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  • 《興櫃股》國邑新藥授權肺高壓專業大廠 授權金上看2.25億美元

    【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)將L606新藥用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症於北美市場新藥開發及商業化權利授權予Liquidia公司。授權條件除了簽約金、里程碑金等合計最高可達2.25億美元(約70億新台幣)的授權金外,產品上市後,按銷售淨額級距還可收取雙位數銷售權利金。此外,若新增其他適應症或其他L606衍生產品,還可以再行分別收取產品開發里程金各1000萬美元。 國邑*總經理甘霈表示,Liquidia為美國前二大開發曲前列環素藥物公司,專注於肺高壓疾病藥品的開發和銷售,簽約後,L606新藥用於PAH及PH-ILD二項適應症的北美市場後續臨床研發支出及商業行銷等費用將由Liquidia全權負責。而L606新藥未來也將由國邑*負責臨床開發至上市銷售階段之cGMP生產,並以雙方合意價金售予Liquidia;產品上市後,國邑*更可按銷售淨額級距收取雙位數的銷售權利金。 肺高壓是一種致命的罕見疾病,國邑*的L606主要用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)。目前治療PAH的藥物可分為口服、吸入以及持續注射三大類共16款藥,治療PH-ILD更只有2款吸入性藥物。目前吸入式藥物以Tyvaso/Tyvaso DPI為市場上主流,但因使用頻率為每4小時一次,每天4次,不僅睡覺時必須中斷服藥,上呼吸道也有毒性刺激反應,因此目前只有約8.6%的第一類肺高壓患者使用,仍有很大的市場空間,期待更方便使用的吸入藥物推出。 國邑*的L606屬於長效緩釋劑型,每12小時一次,每天2次即可;以臨床來看,不僅全天維持藥效,也可降低上呼吸道的毒性,因此相對容易受到醫生及患者採用。目前L606正於美國進行治療PAH的三期臨床試驗,3月時也向美國FDA申請擴大收案病患族群變更,加速臨床試驗收案速度。未來若順利取得藥證,國邑*不僅希望將L606取代現有吸入藥物市場,更希望利用其方便、副作用低的優勢,擴展至口服及注射市場。 據調研機構Delveinsight、弗若斯特沙利文及美國製藥公司-Insmed官網資料分析顯示,截至2021年美、歐、日、中的PAH及PH-ILD病患數已大於30.2萬人,且逐年增加。根據聯合治療公司(United Therapeutics,Tyvaso製造商)公司年報,吸入藥物Tyvaso/Tyvaso DPI在2020年的營收約4.83億美金,2022年營收達8.73億美金,年複合成長率高達29.15%,JP Morgan的市場預估至2026年可望超過20億美元。

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