【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)將L606新藥用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症於北美市場新藥開發及商業化權利授權予Liquidia公司。授權條件除了簽約金、里程碑金等合計最高可達2.25億美元(約70億新台幣)的授權金外，產品上市後，按銷售淨額級距還可收取雙位數銷售權利金。此外，若新增其他適應症或其他L606衍生產品，還可以再行分別收取產品開發里程金各1000萬美元。 國邑*總經理甘霈表示，Liquidia為美國前二大開發曲前列環素藥物公司，專注於肺高壓疾病藥品的開發和銷售，簽約後，L606新藥用於PAH及PH-ILD二項適應症的北美市場後續臨床研發支出及商業行銷等費用將由Liquidia全權負責。而L606新藥未來也將由國邑*負責臨床開發至上市銷售階段之cGMP生產，並以雙方合意價金售予Liquidia；產品上市後，國邑*更可按銷售淨額級距收取雙位數的銷售權利金。 肺高壓是一種致命的罕見疾病，國邑*的L606主要用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）。目前治療PAH的藥物可分為口服、吸入以及持續注射三大類共16款藥，治療PH-ILD更只有2款吸入性藥物。目前吸入式藥物以Tyvaso/Tyvaso DPI為市場上主流，但因使用頻率為每4小時一次，每天4次，不僅睡覺時必須中斷服藥，上呼吸道也有毒性刺激反應，因此目前只有約8.6%的第一類肺高壓患者使用，仍有很大的市場空間，期待更方便使用的吸入藥物推出。 國邑*的L606屬於長效緩釋劑型，每12小時一次，每天2次即可；以臨床來看，不僅全天維持藥效，也可降低上呼吸道的毒性，因此相對容易受到醫生及患者採用。目前L606正於美國進行治療PAH的三期臨床試驗，3月時也向美國FDA申請擴大收案病患族群變更，加速臨床試驗收案速度。未來若順利取得藥證，國邑*不僅希望將L606取代現有吸入藥物市場，更希望利用其方便、副作用低的優勢，擴展至口服及注射市場。 據調研機構Delveinsight、弗若斯特沙利文及美國製藥公司-Insmed官網資料分析顯示，截至2021年美、歐、日、中的PAH及PH-ILD病患數已大於30.2萬人，且逐年增加。根據聯合治療公司(United Therapeutics，Tyvaso製造商)公司年報，吸入藥物Tyvaso/Tyvaso DPI在2020年的營收約4.83億美金，2022年營收達8.73億美金，年複合成長率高達29.15%，JP Morgan的市場預估至2026年可望超過20億美元。
國邑*（6785）17日宣布，經與美國FDA開會討論後，用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）新藥L606，決定擴大收案病患族群變更，以加速臨床試驗收案速度。 總經理甘霈指出，L606是以治療罕見疾病第一類肺動脈高壓、第三類間質性肺病引起的肺高壓以及第四類慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適應症。在治療PAH上，目前市場中只有Tyvaso／Tyvaso DPI（曲前列環素）及Ventavis（伊洛前列素）兩款產品，其中又以Tyvaso為指標。 根據統計，Tyvaso營收約為4.83億美金，使用病患約3000人。去年，可同步用於第三類間質性肺病相關肺高壓病患（PH-ILD）、不同吸入式療法的Tyvaso DPI也獲美國FDA核准上市，以目前市場規模來看，2022年使用Tyvaso以及Tyvaso DPI的病患已快速成長至6000人，營收更達8.73億美金；JP Morgan亦預測，至2025年市場規模可望超過17億美元，成長趨勢可觀。 近期，國邑*向FDA申請擴大收案病患族群變更，將原本60個收案病患族群從正在使用Tyvaso治療PAH的病患，擴大到使用Tyvaso／Tyvaso DPI治療PAH、Tyvaso／Tyvaso DPI治療PH-ILD以及無前列環素類藥物治療經驗的PAH病患。若送件後30天審查期FDA無提出意見，國邑*將可依變更擴大收案病患族群，加速進行第三期試驗。 根據市場研究，PAH與PH-ILD主要市場在美國、歐洲及日本，PAH病患人數約8.1萬人，PH-ILD病患人數約16.6萬人。Tyvaso／Tyvaso DPI於美國一年PAH和PH-ILD病患治療費用，藥廠之銷售價格約15萬美元，公告目錄價格則約25萬美元。 國邑*新一代吸入藥物L606（微脂體-曲前列環素）為長效緩釋新藥，透過微脂體專利配方技術，讓藥物緩慢地穩定釋放，不僅減少服藥次數、可降低體內藥物濃度變化引起的副作用。同時，有別於市場上既有產品的一天4次療程；使用L606的病患每12小時，一天2次的吸入療程，即可達到全天候24小時的藥物覆蓋，並可減少上呼吸道的藥物刺激。
一名日本YouTuber近期參加印度重要節日荷麗節（Holi），結果被一群熱情男生包圍，有人熊抱她、猛抓住她，往她身上塗抹、噴灑彩色顏料，還有人在她頭上猛砸雞蛋，女子在影片中尖叫連連，整個人狼狽不堪。這支影片引起印度社會群情激憤，痛斥男子們性騷擾外國遊客，不過女子後續竟發文道歉，指出影片無意醜化印度，很抱歉造成外界擔憂及焦慮，強調「喜歡印度的一切」，「印度和日本永遠是朋友。」 綜合新德里電視台（NDTV）、《印度斯坦時報》（Hindustan Times）報導，大阪22歲YouTuber惠美子，9日在個人推特分享一支在首都新德里帕哈甘尼（Paharganj）地區參加重要節日荷麗節的影片，影片中身形瘦小的惠美子被一群印度男子包圍，男子們熱情地抓住她，往她身上塗抹、噴灑彩色顏料，甚至有男子直接熊抱住她，另一名男子更直接在惠美子頭上猛砸雞蛋。 影片中惠美子尖叫聲連連，不斷喊「掰掰」想要脫身，周圍男子則不斷歡呼，顯然相當享受讓外國遊客接受傳統文化「洗禮」的過程。惠美子最終脫身，面對鏡頭時她仍露出微笑，但感覺心有餘悸，整個人狼狽到不行，她用手護住胸部，不過突然間一名男子伸手突襲，被惠美子一巴掌打回去，她這才真的離開現場。 這支24秒影片引起印度社會撻伐，寶萊塢女星查達（Richa Chadha）、德里婦女委員會主席馬里瓦（Swati Maliwal）都痛批男子行徑「可恥」、「令人憤怒」，呼籲惠美子申訴。 德里警方至今已逮捕4人，其中包含一名青少年，不過警方表示，惠美子並未向當地警局或日本駐印度大使館報案。 後續惠美子刪掉9日上傳的影片，她10日發文表示，已經離開印度、抵達孟加拉，表示很抱歉自己引發這麼嚴重的情況，強調自己心理及身體都沒事。 她11日再發布連串貼文說明當天情況，她說上傳影片後收到許多網友留言及私訊，遠比想像的還要多，讓她「嚇壞了」，因此趕緊把貼文刪掉，對於被影片冒犯的人感到抱歉。 她形容8日的狀況是一起「不幸」事件，指出事前就聽說即便女性在白天獨自外出也很危險，因此當天是和另外35名朋友一起參加荷麗節活動。 她說影片是另一名日本朋友在紀錄印度風俗民情時偶然拍下的，影片的本意並非醜化荷麗節，她強調她的目標是呈現印度的正面及歡樂，但最後卻造成許多人擔憂及焦慮，她對此深感抱歉，「真的對不起。」 她說荷麗節是美好、有趣的傳統節日，主要是互倒彩色粉末及水來慶祝春天到來，不同膚色、社會階級的人都可以參加。 不過惠美子也提到自己是在「印度最不安全的地方之一」參加節慶，事後印度警方也已承諾加強打擊力道，她期望明年節慶期間針對女性的「騷擾」事件能大幅減少。 她在最後一則貼文中強調，「最重要的是，我喜歡印度的一切，我去過那裡很多次，這是一個迷人的國家，這是一個即使遭遇這件事也無法討厭的美好國家，印度和日本將永遠是朋友。」 惠美子的貼文引發許多印度網友留言道歉，強調被騷擾的她不需要道歉，對於自己國家男性的行徑感到「丟臉」。