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Omicron

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  • 針對Omicron兒童追加疫苗 輝瑞BNT申請緊急授權

    美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech今天表示,已向美國衛生官員申請核准兩家公司針對Omicron變異株聯手研發的COVID-19疫苗追加劑,供5到11歲兒童使用。 法新社報導,輝瑞和BioNTech已為10微克劑量的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急授權。 新一代COVID-19疫苗除了針對原始病毒株,也對抗Omicron變異株的亞型株BA.4和BA.5。美國現在超過90%確診者感染的是BA.4、BA.5。 若食藥局核准這款疫苗,也還需要美國疾病管制暨預防中心(CDC)同意,才能讓兒童首度接種這款疫苗。 輝瑞和BioNTech表示,接下來數天,也將向歐盟藥品管理局(EMA)申請授權。 根據美國疾管中心數據,儘管兒童受COVID-19影響的程度沒有成人嚴重,但自從疫情爆發後,國內仍有數百名5到18歲兒童喪命。 美國疾管中心9月核准了專門對抗Omicron變異株的疫苗,其中輝瑞和BioNTech研發的疫苗可供12歲以上者接種,莫德納生技公司(Moderna)疫苗則可讓18歲以上者接種。

  • 全球疫情趨緩 瑞基8月營收年減逾6成

    瑞基(4171)因全球Omicron疫情日漸趨緩,檢測出貨量減少,致8月合併營收3,534萬元,年減66.7%;1~8月累計營收6.28億,較年衰退11.58%。 瑞基表示,內部已積極調整營運策略,人病市場將持續監控新冠新病毒株影響,同時深入有定期進行新冠檢測需求,以及醫療資源較不均衡之族群,如旅館旅遊業、偏鄉醫療需求等,持續推展業務。 非人病市場啟動,畜產方面,8月參加菲律賓畜產展活絡當地市場,與當地代理商展開新舊客戶推廣計畫。10月預計前往沙烏地阿拉伯參加農業展,重新佈局中東畜產市場。8月亦協助屏東科技大學辦理為期四周的『非洲豬瘟防治技術培訓班』,培訓來自我國友邦的專業人士,協助當地防疫;伴侶動物方面,預計於第四季前往日本進行產品演示,積極探詢潛力市場。次世代定序前處理相關應用方面,原型機內部測試進行中。

  • 高端次世代新冠疫苗Beta一期試驗 對BA.4/BA.5數據正面

    高端(6547)1日公布,在國際生醫資料庫MedRxiv發布次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)的一期臨床試驗數據。結果證實,以該疫苗作為追加劑,可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應,具有廣效追加劑的開發潛力。 該試驗主要是評估次世代疫苗和原型株作為追加劑的安全性、耐受性和免疫生成性,以中和抗體試驗、記憶B細胞試驗分析對變異株的免疫效果。 此試驗在北醫附醫及三軍總醫院共計收納107名18~55歲受試者,分別使用原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A組(2+1針,追加間隔8個月)或B組(3+1針,追加間隔4個月)。安全性部分,並無與疫苗相關的嚴重不良事件,耐受性良好。 免疫生成性和變異株評估部分,數據顯示:以原型株作為追加劑,對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。說明變異株雖然會降低疫苗效果,但BA.4/BA.5並非完全免疫脫逃變異株。 以次世代(Beta株)作為追加劑,相比原型株效果更好,可顯著提升對武漢株、變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。施打2+1針的A組受試者具有明顯之抗體效價的提升幅度。而B組可能歸因於第三針和第四針的施打間隔相對較短(約4個月),抗體基線較高,故影響追加劑抗體增強(booster)效應。 無論使用何種追加劑,施打後都觀察到更高比例之記憶B細胞及特異性IgG,顯示追加劑可誘導免疫記憶反應,並針對變異株產生更全面之交叉免疫反應。這項發現與mRNA疫苗加強劑的表現一致。 一期臨床數據證實,高端原型株及次世代疫苗作為追加劑,可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應,而高端次世代疫苗(Beta)加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有廣效追加劑之開發潛力。

  • 美研究:逾半Omicron變異株感染者不知染疫

    根據本週發布的研究結果,在可能感染Omicron病毒變異株的人之中,絕大多數的人都不知道自己曾經染疫,這可能是造成這種變異株迅速傳播的原因。 美國全國公共電台(NPR)報導,非營利衛生組織、位於洛杉磯的西達斯西奈醫學中心(Cedars-Sinai Medical Center)的學者,在美國COVID-19(2019冠狀病毒疾病)Omicron變異株激增期間研究感染情況。 Omicron變異株在2021年11月首次被發現,隨後成為最主流變異株。據研究人員說法,感染Omicron變異株症狀通常較其他變異株要來得輕微,常見症狀包括咳嗽、頭痛、倦怠、喉嚨痛與流鼻水等。 在Omicron變異株疫情肆虐期間,西達斯西奈醫學中心分析研究醫院2479名成年職員與患者的血液樣本。 研究人員發現,根據血液樣本中的抗體,在疑似感染Omicron變異株的210人中,約56%的人並不知道自己感染。 他們也發現,在這些沒有察覺染疫的人當中,僅10%的人通報出現與一般感冒或其他類型感染有關的任何症狀。 研究作者之一鄭蘇珊(Susan Cheng,音譯)表示:「我們希望人們讀過這些研究結果後會想,『我剛才參加了一個有人篩檢呈現陽性的聚會』,或是『我剛開始覺得有些不舒服,或許我應該做一次快篩』。」 她表示,「我們越了解自己的風險,就越能保護公眾和自己的健康」。 根據研究,缺乏認知可能是病毒在人與人之間迅速傳播的最主要因素。 研究第一作者、西達斯西奈醫學中心研究員鄭珊迪(Sandy Y. Joung,音譯)表示,「我們的研究結果增添新的證據,再次證明未經確診的感染會增加病毒傳播」。 她表示:「低水準的感染認知,可能造成Omicron變異株快速傳播。」儘管醫護人員的認知稍高一些,但研究人員指出,民眾整體認知水準仍偏低。 根據新聞稿內容,研究人員表示需要進一步研究,「讓來自不同種族和社區的更多研究對象參與其中…以便了解哪些具體因素與大眾缺乏感染認知有關」。(譯者:戴雅真/核稿:李佩珊)111820

  • 「變種之王」擴散關鍵是它 研究:過半數人不知染疫

    疫情的消息似乎悄悄淡出人們生活,眾所皆知的是,已接種疫苗的人若確診新冠肺炎,抑或傳染力較強的變種病毒,大多轉為輕症或無症狀。近期美國醫學期刊公開網站(JAMA Network Open)公布一項研究,表明將近56%的Omicron患者並不知道自己染疫,原因與低感染意識有關。 根據JAMA網路開放期刊17日一項題為「成年人確診Omicron變體認知狀況」的研究,位於加州洛杉磯醫學中心(Cedars-Sinai)在Omicron變異株爆發前後,針對210名可能染疫的成年人,進行至少2次血液測試,間隔1個月或更久。實驗發現只有44%的呈陽性患者意識到自己中鏢,也就是說,超過一半比例(56%)的人根本毫無感覺。 研究人員之一鄭姍蒂(Sandy Y. Joung)表示,「結果印證了感染意識低弱可能增加Omicron傳染風險。」藉此想要傳達,即使只有些微不舒服症狀,立即接受採檢,盡可能保護他人和自己健康。

  • 《國際產業》英國批准莫德納新疫苗 可同時防止Omicron和原始病毒

    【時報編譯張朝欽綜合外電報導】英國藥品管理局(MHRA)在周一批准了美國藥廠莫德納(Moderna)所生產的「雙效疫苗」(bivalent vaccine),可同時針對Omicron早期病毒BA.1和2019年原始版本病毒,為成年人提供保護力。  英國在2020年末成為全球首個批准新冠疫苗的國家;周一也為全球首個為該新款疫苗開綠燈的國家。莫德納該款疫苗名稱為Spikevax bivalent Original/Omicron。  英國政府的疫苗與免疫委員會在周一稍晚也支持了一項決議,該國九月開始將加強接種該款能對抗變異株病毒的新疫苗。 根據莫德納臨床實驗資料,該加強劑可以啟動對Omicron和原始病毒的「強烈免疫反應」。當作為第四劑加強劑時,該疫苗將對抗Omicron病毒的中和抗體提高8倍。  英國藥品管理局還引用一項分析,其中發現該疫苗能對目前廣泛流行的Omicron分支BA.4和BA.5產生「良好的免疫反應」。  MHRA周一補充表示,莫德納新的疫苗沒有發現嚴重的安全問題。  MHRA執行長June Raine在聲明中說,「這種雙效疫苗為我們提供了更強大的工具,在病毒不斷發展的情況下,幫助我們預防這種疾病」。

  • 《大陸社會》Omicron變異株入侵中國 今年以來檢出至少14種

    【時報-台北電】據北京日報報導,8月以來至7日24時止,中國海南三亞累計發現確診病例801例,無症狀感染者409例,引起本輪疫情的Omicron變異株BA.5.1.3,為首次在中國被檢出。中國多地本土疫情都與BA.5.1.3和BA.5.2在內的Omicron BA.5亞分支有關,而今年以來中國境內至少檢出了14種Omicron變異株。(編輯:李慧蘭)

  • 大陸專家稱BA.5毒株傳播快、逃逸強 但現有防控措施仍有效

    澎湃新聞報導,浙江省疾控中心副主任陳直平6日在省疫情防控工作記者會介紹了BA.5變異株特點稱,Omicron BA.5變異株存在更強傳染性和免疫逃逸,但其致病力並沒有明顯增強,大陸近期幾次BA.5變異株疫情的防控實踐也提示,現有的防控措施仍然有效。 浙江金華義烏市2日接外省密接協查函,發生1起省外輸入引起的聚集性疫情,經病毒基因測序,為Omicron BA.5.2變異株,且與省外疫情發生地區的毒株高度同源。至6日14時,浙江該次疫情已累計報告本土確診病例28例、本土無症狀感染者190例。 「BA.5.2變異株屬於BA.5進化分支的亞分支。截至8月5日,世衛組織獲得的全球新冠病毒基因測序樣本統計顯示,BA.5已在100多個國家/地區被檢測到,成為全球主要流行株。」陳直平表示,該毒株傳播能力較之前的毒株有顯著增加,以基本再生數(R0)來衡量(R0指沒有或很少採取公共衛生措施、所有人也沒有免疫力的情況下,一個感染者對其他人的病毒傳播力):在人們沒有取得免疫力的情況下,早期傳播的新冠病毒原始株R0值約為3.3,Delta變異株的R0值約為5.1,Omicron早期變異株BA.1的R0值約為9.5,Omicron BA.2的R0值約為13.3,BA.5比BA.2更具增長優勢,R0值可能達到18.6。 據指出,與之前的毒株相比,Omicron BA.5也出現了更為明顯的免疫逃逸現象。有研究顯示,未完全接種疫苗和完全接種過疫苗的BA.1和BA.2感染者血清對於BA.5的中和作用,相比之前的變異株,存在不同程度下降。 「BA.5變異株仍屬於Omicron變異株,其傳播方式仍然是飛沫傳播和接觸傳播為主,最重要的防控手段還是阻斷傳播途徑和保護易感者,這些措施包括規範戴口罩、手衛生等防護、保持社交距離、接種新冠病毒疫苗等。」陳直平表示,大陸在目前的防控背景下,除上述個人防控措施外,提倡大家根據轄區內常態化防控的要求,積極落實定期核酸檢測、主動掃場所碼等公共防控措施。

  • 研究:Omicron初亞型抗BA.5佳 高壓氧有助治長新冠

    近期COVID-19研究發現,感染過Omicron變異病毒株初期亞型變異株,相當有助預防感染亞型株BA.4和BA.5;此外,高壓氧療法或許有助治療長新冠。但這些研究尚未經過同儕審查。 路透社報導,研究人員表示,年輕成年人與中年人口若感染過COVID-19(2019冠狀病毒疾病)Omicron變異株較早期亞型病毒,很可能對於目前正在大流行的BA.4和BA.5有「強大」的防護力。 根據來自中東國家卡達的一份研究,如果感染的是Omicron出現前的變異病毒株,就沒有這種效果。 研究人員將疫苗接種狀態納入考量後,發現感染過Omicron出現前的變異病毒株,對於再染疫且是有症狀感染BA.4或BA.5,防護力似乎只有15.1%;對於任何再染疫且是感染BA.4或BA.5,防護力也只有28.3%。 然而,如果感染過的是Omicron早期亞型病毒株,對於再染疫且是有症狀感染BA.4或BA.5,防護力則高達76.1%;對於任何再染疫且感染BA.4或BA.5,防護力也有79.7%。 這份研究並未針對再次染疫的症狀嚴重程度進行評估。 研究人員將結果交付同儕審查前,12日在醫學研究論文預印本平台medRxiv發布的報告中說,這份研究可能不適用於老年人,因為卡達只有9%的居民超過50歲。 帶頭進行研究的康乃爾大學威爾醫學院卡達分院(Weill Cornell Medicine-Qatar)教授阿布拉達德(Laith Jamal Abu Raddad)表示,結果也顯示,感染過Omicron之前的較早期變異病毒株,對於再染疫且感染BA.4或BA.5的防護力,比對於BA.1或BA.2這兩種Omicron亞型株的防護力要弱,「顯示BA.4和BA.5有更強的免疫逃脫能力」。 另一方面,以色列一項小型研究的數據顯示,擁有長新冠症狀的患者在接受高壓氧治療後,症狀可能有所改善。 研究人員隨機選出73名染疫後至少3個月持續仍有症狀的患者,讓他們分組接受高壓氧治療或安慰療法。 高壓氧組的患者在一個氣壓是正常水準2至3倍的氣室中呼吸純氧,總共進行40次療程。這種療法能讓肺部吸入比平常更多的氧氣。 根據12日刊登在「科學報告」(Scientific Reports)的這篇研究,高壓氧組患者在接受最後一次療程後不久,與安慰療法組患者相比,思維能力、體力、睡眠、精神症狀和疼痛方面都有「顯著改善」。 高壓氧通常用於治療癒合狀況不佳的傷口,最近已被測試作為腦部外傷的治療方法。這是首次用來針對長新冠進行隨機治療試驗。

  • BA.4、BA.5在國外釀災 我境外移入比率升至7成

    中央流行疫情指揮中心公布,國內邊境攔截86例Omicron亞型BA.4、BA.5個案,目前累計326例境外移入個案,以BA.5佔多數,入境國以美國、德國、法國、新加坡、英國為主。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,上周檢驗完成定序的境外移入個案中,將近7成都是BA.4、BA.5。 國內境外移入個案中新增檢出12株Omicron BA.4及74株Omicron BA.5,個案分別為50例男性、36例女性,年齡介於未滿5歲至70多歲,入境日介於今年6月11日至7月4日。其中檢出Omicron BA.4個案分別自美國(4例),新加坡及英國(各2例),德國、義大利、法國及土耳其(各1例)移入;檢出Omicron BA.5個案分別自美國(32例),德國及巴西(各5例),新加坡(4例),英國、土耳其及荷蘭(各3例),義大利、法國、日本、韓國及加拿大(各2例),越南、沙烏地阿拉伯、印度、阿拉伯聯合大公國、菲律賓、澳大利亞、墨西哥、印尼及泰國(各1例)移入。 指揮中心指出,國際上Omicron亞型變異株BA.4及BA.5分別於今年1月及2月首次於南非發現,研究顯示該二株病毒株均有傳染力較高及免疫逃脫特性,具社區傳播能力,今年4月至5月期間已於南非快速引發第五波疫情;世界衛生組織(WHO)於今年7月6日資料指出,目前全球BA.4 及BA.5變異株感染國家及病例數持續增加,其中BA.5快速增加,佔比上升至52%,BA.4佔比則上升至12%,且已導致部分國家住院數增加。 指揮中心進一步表示,近期BA.5變異株已於美國、英國、法國、德國等歐美多國成為主流株,造成疫情快速回升、住院數增加等情形,鄰近新加坡、日本、韓國、中國大陸、香港、紐西蘭、澳洲、泰國、印尼及越南等均報告社區感染病例,疫情亦漸升溫。 指揮中心強調,依現有研究顯示,BA.4及BA.5致重症機率尚無明顯較高,但傳染力已提高,仍需嚴密監測,並提高疫苗接種率。接種COVID-19疫苗可降低因感染COVID-19造成之重症、住院或死亡風險,指揮中心呼籲民眾儘速完成疫苗接種,以獲得保護力。

  • BA.4、BA.5易重複感染 加州專家:戶外也有風險

    根據美國疾病管制暨預防中心的資料,高傳染力和免疫逃脫能力強的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5持續在北加州傳播,創新高的確診率意味著所有情境都可能有染疫風險。 加州的夏天常見戶外派對、婚禮和音樂季活動,一般認為戶外的染疫風險較低,不過加州大學柏克萊分校(UC Berkeley)傳染病學專家史瓦茲柏格(John Swartzberg)表示,新型冠狀病毒Omicron亞型變異株BA.4和BA.5是至今最具傳染力的病毒。 史瓦茲柏格認為,BA.4、BA.5變異株讓人們很難防備,單獨在戶外健走或在海邊散步,確實比人擠人的婚禮、唱歌和舞會等場合來得安全,但他會放個口罩在身上,遇到人多、講話多的場合把口罩戴起來。 對這些Omicron亞型變異株,傳染病學家仍在評估其潛在的影響力。加州大學舊金山分校(UCSF)傳染病學專家陳子平(Peter Chin-Hong)說,即使是最近才染疫的人,新的變異株並不會提供太多保護力或避免再度染疫,「最新的BA.4和BA.5亞型變異株導致很多重複感染」。 美國疾病管制暨預防中心(CDC)的口罩政策沒有改變,不論有無接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,人們在戶外不用戴口罩;在擁擠的戶外、或沒有完整接種疫苗的高傳染率地區,以及與未完整接種疫苗者密切接觸下,才建議戴口罩。 史瓦茲柏格說,染疫達3天仍檢測出陰性並非不常見,他建議人們參加戶外派對前先做快篩,雖不能百分之百保證,至少能排除掉一些確診者;他說,若要近一步增加人們的保護力,活動主辦方可要求參與者做PCR檢測,目前美國的檢測能量幾乎可在24小時內給出結果。 舊金山灣區衛生官員本週表示,目前當地染疫率低於今年1月原始Omicron變異株疫情高峰點,但與2月的感染率高峰相同、且無下降趨勢。許多民眾以居家快篩檢測,未向主管機關通報檢測結果,聖克拉拉郡(Santa Clara)衛生局長柯迪(Sara Cody)認為,實際的新增確診數應該「非常、非常高」。

  • 新Omicron肆虐 澳洲宣布30歲以上可打第4劑疫苗

    有鑑於各地醫院在冬季疫情下人滿為患,澳洲衛生當局今天宣布,將向30歲以上族群提供第4劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。 法新社報導,澳洲政府建議50歲以上族群施打第4劑;儘管第4劑對年輕族群的效用尚不明確,當局同時也將向30歲以上族群提供疫苗。 上述政策是遵循澳洲最高免疫諮詢機構的建議。該機構表示,雖然追加劑對青壯年族群的影響「尚未確定,且可能(效用)有限」,但他們知道青壯年族群可能希望在冬季接種追加劑。 在此之前,澳洲的第4劑推廣對象僅限於65歲以上族群,以及免疫系統較弱的群體。 隨著更具傳染力的Omicron新型變異株BA.4和BA.5在國內持續傳播,澳洲住院確診病患在1個月內增加1000多人,達到約3900人,目前有140人住在加護病房。 澳洲衛生部長巴特勒(Mark Butler)在記者會宣布最新決策時說:「(疫情)已對我們的衛生和醫院系統帶來真正的壓力。」 澳洲16歲以上人口的完整疫苗覆蓋率已超過95%,如今幾乎已沒人戴口罩或採行社交距離等防疫措施。 澳洲先前為防堵病毒,關閉國門近20個月之久,相關限制已開始逐漸鬆綁。當局本週宣布,未來將不再要求外國遊客提供疫苗接種相關證明。

  • 全球疫情回升 蘇揆拍板邊境管制暫不放寬

    行政院長蘇貞昌今(4)日召開擴大防疫會議,針對國內外疫情發展情形及評估與成人與兒童疫苗施打情況等議題進行討論。對於邊境是否再放寬,蘇表示因為全球疫情有回升趨勢,加上國內進入暑假,現行邊境管制措施應繼續維持。 指揮中心表示,全球疫情近期回升21%,歐美增幅頗大,但包括日韓、新加坡與菲律賓等國也上升20%至50%,可能與暑期旅遊增加以及Omicron亞型BA.4及BA.5病例持續增加有關;國內疫情近周本土病例數雖呈下降趨勢,輕症/無症狀比例維持近99.6%,但境外移入病例持續檢驗出Omicron亞型BA.4及BA.5變異株,須持續密切監測進入社區情形,而暑假期間因國內外旅遊及聚會人次增加,境外移入及本土疫情風險可能上升。 指揮中心也說,國內疫苗接種人口涵蓋率第1劑為91.33%,第2劑為84.08%,第三劑為70.34%,若以符合第三劑接種間隔人數統計,第三劑施打率則為94.13%,累積施打已超過5,812萬人次;有關滿6個月至5歲幼童疫苗,預計7月初將進口約45萬劑莫德納(0.1毫克/毫升劑型),將依疫苗進口及檢驗封緘作業時程,預計在本(7)月中下旬請地方政府衛生局推動接種作業。 另截自2日止,5-11歲兒童第一劑疫苗戶籍人口接種率為75.4%,第二劑疫苗戶籍人口接種率為19.5%,其中6-11歲莫德納第一劑疫苗已接種約28.6萬人次,莫德納第二劑疫苗已接種約11.3萬人次,5-11歲輝瑞第一劑疫苗已接種約79.4萬人次,輝瑞第二劑疫苗自6月22日起逐續接種,全國已接種約16.5萬人次。 指揮中心指出,截至2日止,12-17歲青少年第三劑施打約66.3萬人次,戶籍人口接種率達55.4%,社區涵蓋率達71.1%,因學生已開始放暑假,已請地方政府持續針對符合接種間隔、而適逢考試而未接種第三劑者,持續安排/指定合約醫療院所或開設接種站接種;75歲以上長者第1劑為80.2%,第2劑為75.6%,第三劑為64.6% ;65至74歲長者第1劑為89.7%,第2劑為86.9%,第三劑為78.4%,其中,65歲以上第三劑接種率為73.4%,若以符合接種間隔者計算則已達96.3%,第四劑接種率則為19.7%。 蘇貞昌表示,學童、65歲以上長者國內疫苗人口涵蓋率持續穩定提升,本月也即將進口6個月至5歲幼童可施打的疫苗,請指揮中心持續就各廠牌幼童疫苗洽購適足的疫苗數量,並按規劃推動進行施打作業,以提升國內全年齡人口的保護力。 蘇院長表示,由於全球疫情有回升趨勢,上周更已上升21%,且不排除與Omicron亞型BA.4及BA.5變異株有關,境外移入案件亦持續檢出此二變異株,而目前國內也進入暑假期間,相關旅遊及聚會之頻率皆會增加,因此現行邊境管制措施應繼續維持,並請指揮中心持續觀察國內確診病例與中重症比例,並視疫情發展與國內醫療量能整備,再滾動檢討邊境管制措施。

  • 《國際社會》Omicron疫情恐再度爆發 美FDA專家:應更換新冠疫苖

    【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】美國食藥管理局(FDA)獨立疫苗專家小組周二以19票對2票通過決議,建議衛生當局今年秋天讓民眾接種專門針對Omicron新冠變種病毒的新疫苗。公衛官員認為到時候美國可能爆發新一波疫情。  這是該疫苖專家小組首次提議疫苗製造商修改疫苗,以針對不同的變種病毒。FDA可能接受該專家委員會的建議,並授權更換新冠疫苗。不過,該專家小組並未就新針劑應該針對哪一種Omicron亞變種病毒提出建議。 輝瑞、莫德納(Moderna)、諾瓦瓦克斯(Novavax)和嬌生所開發出的疫苖,都是針對2019年在中國武漢首次出現的新冠原始病毒株。但新冠病毒在這兩年多以來迅速演變,導致這些疫苗雖然仍有助於預防染疫重症,但在預防感染和輕症方面的效果已經減弱。  本來就具有高度傳染性的Omicron變種病毒持續變異出更具傳染性的亞變種。FDA疫苗部門主管Dr. Peter Marks向疫苖專家小組表示,隨著病毒持續變異、疫苗免疫力減弱,以及人們待在室內的時間增加,今年秋冬美國將面臨新一波疫情爆發,「因此,我們必須認真考慮在今年秋天追加針劑的計畫,以提升保護力」。  北卡羅來納大學教堂山分校流行病學家Justin Lessler表示,根據最樂觀的模型預測,到2023年3月,美國可能會多出9.5萬人死於新冠病毒;而在最悲觀的情況下,這個數字是21.1萬人。但他也表示,這些預測存在諸多的不確定性。

  • 美FDA專家:今秋應開始施打針對Omicron追加劑

    美國醫學專家小組呼籲,今年秋天應展開針對Omicron變異株的追加劑接種。與此同時,愈來愈多人預期新型冠狀病毒疫苗有必要和流感疫苗一樣季節性接種。 法新社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)召集的專家委員會,經過一整天檢視現有數據與包括對未來疫情預測,最後以19票贊成、2票反對得出這項結論。 FDA資深科學家馬克斯(Peter Marks)在專家會議之前總結這個問題的複雜性:「我們今天在一個非常具挑戰性的領域工作,因為我們都沒有水晶球。」他指的是新型冠狀病毒經常違反預測、變異速度甚至比流感還要快,預測其未來進程並不容易。 美國維吉尼亞大學(University of Virginia)醫學系教授、小組成員尼爾森(Michael Nelson)說,他投下「贊成票」,因為他擔心疫苗效力減弱,會對高風險病患帶來嚴重後果,他並表示需要儘早採取行動。 科學家並未被要求表決針對哪一株變異株進行疫苗改良:究竟是原始Omicron變異株BA.1,還是在全球感染人數迅速增加的BA.4和BA.5。 但在討論中,大多數專家似乎更傾向於「雙價」的新疫苗,既能針對原始病毒株,以產生更廣泛的免疫反應,同時也針對Omicron最新的亞型變異株BA.4和BA.5。 疫苗製造商輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)先前已就Omicron專門疫苗誘發的抗體,公布正面數據。目前都尚未大規模生產這類疫苗,但兩家公司代表表示,可能會在3個月內投入生產。 FDA官員維爾(Jerry Weir)在會議上表示,在Alpha和Delta等先前的高關注變異株(VOC)最終逐漸消失之際,Omicron及其亞型在2022年占據主導地位,幾乎占全球病例的絕大多數。 這使得新型冠狀病毒未來的進化更有可能發生在Omicron變異株分支。世界衛生組織(WHO)本月稍早也建議,在打完針對原始株的主要系列疫苗後,再施打針對Omicron的加強針,以誘發廣泛的免疫反應。

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