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  • 《興櫃股》應用領域再擴張 巨生醫IOP跨入細胞治療領域

    【時報記者郭鴻慧台北報導】巨生醫(6827)宣布將拓展旗下自主研發的奈米微粒技術平台—氧化鐵奈米微粒(IOP)的應用範圍,從原有缺鐵性貧血鐵劑補充劑及MRI顯影劑的應用,延伸至細胞治療領域;研發部副總許源宏博士將於5月底代表公司前往巴黎,參加5/31~6/3舉辦的國際細胞與基因治療年會(ISCT 2023),並發表IOP作為樹突細胞(Dendritic Cells, DC)疫苗佐劑及MRI體內追蹤的動物試驗結果。 許源宏博士本次發表的動物試驗結果,以IOP作為樹突細胞疫苗的佐劑,同時利用IOP MRI顯影劑的特性,在體內追蹤樹突細胞分布情形的動物試驗。利用乳癌細胞的碎片作為抗原,在體外與樹突細胞及IOP共培養製成樹突細胞疫苗後,再打入乳癌小鼠模型,評估其抗腫瘤能力;試驗結果發現,IOP除了能夠大量的被樹突細胞吞噬外,相較於目前市面常見的佐劑-聚肌胞甘酸(Poly I:C)及皂素(Saponin),更能大幅活化樹突細胞及提升抗腫瘤的能力,並且透過MRI追蹤,能觀察吞噬過IOP的樹突細胞,是否進入淋巴結中進行後續的免疫反應。對於未來的細胞治療的助益,在於醫師可以追蹤到細胞在體內的部位,以及停留的時間,更容易做出最有效的治療策略擬定。 同時,巨生醫與史丹佛大學Heike Daldrup-Link教授及其團隊合作兩年來,成果已陸續浮現。已完成的兩項細胞追蹤動物試驗:大腦多形性膠質母細胞瘤(GBM)的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)動物試驗,及骨髓幹細胞(MSC)在豬軟骨缺陷修復動物試驗,IOP都成功地標訂到幹細胞或CAR-T內,並且讓研究人員追蹤細胞的位置與觀察停留的時間,試驗結果日前皆已分別刊登於Theranostics1與Investigative Radiology2兩大國際知名期刊。

  • 就為了抓他!印度2700萬人遭斷網4天

    印度警方為了抓激進組織「旁遮普繼承者」(Waris Punjab De)首腦辛赫(Amritpal Singh),引用法律鐵血封鎖當地2700萬居民網路達4天。 綜合美國有線電視新聞網(CNN)、英國廣播公司(BBC)報導,為了捉拿「卡利斯坦運動」(Khalistan movement)領袖辛赫,印度西北部旁遮普省(Punjab)18日起開始封鎖當地所有網路,原先只宣布斷網24小時,不過當局後續三度延後斷網令,直到今(21)日中午,旁遮普省政府今日宣布解除封鎖,不過部分地區的斷網措施將延續至23日。 當局引用法律稱,斷網是為了維持社會秩序,以及避免散播假新聞。 卡利斯坦運動尋求為錫克教徒(Sikh)建立主權國家「卡利斯坦國」。 辛赫18日在與警方的飛車追逐中脫逃,當局隨即宣布他為「逃犯」,並下令斷網。警方後續逮捕了包括親信及辛赫叔叔等112人,不過仍未將辛赫逮捕歸案,今日當地法院在一場庭審中質問旁遮普省政府怎麼會讓辛赫脫逃,「你們有8萬名警力,怎麼會抓不到?這是情報失敗。」法院也要求當局數日內遞交報告。

  • 承業醫 獲國防部大單

     承業醫(4164)受惠整合直線加速器與MRI的高精密治療設備,接獲正式訂單,法人看好今年營收將維持2成的強勁成長;2月以來股強勁走揚,月漲幅達25.4%,在外資、投信法人近日連續買超,3日盤中以66.7元改寫七年新高,技術面均線和KD指標均為多頭排列,基本面有利後市續航。  承業醫與全球高端醫療設備廠商Elekta合作已久,先前取得其研發出全球獨家整合直線加速器與MRI高端治療機台的台灣與華南五省的代理權。目前更接獲國防部標案訂單,下半年開始裝機,最快第三季入帳,法人看好今年營運跳升。

  • 失智人口破30萬 醫曝「10大徵兆」 莫名跌倒小心了

    一名68歲的婦人常在傍晚時在居家附近散步作為運動,但她近期出現記性變差、走路不穩,甚至偶爾會跌倒,婦人自認膝蓋健康且無疼痛感,婦人的兒女帶婦人健檢才發現,婦人已屬於早期失智症。 北投健康管理醫院副院長錢政平表示,該婦人健檢時,透過腦部電腦磁振造影(MRI)檢查影像可發現腦部有因年老出現的腦白質退化白點之外,大腦海馬迴有萎縮現象,側腦室空間也明顯擴大,確診為早期失智症,因發現得早,可在早期藉由藥物控制,延緩失智情況的發展。 依據衛福部統計推估2022年我國失智者人口超過30萬人,其中65歲以上長者占9成6,也有年輕化的現象。錢政平表示,失智症不是正常老化現象,而是一種大腦疾病。關於失智症會伴隨的症狀,大約會有以下10種狀況。 1. 影響日常生活的記憶力改變 2. 計劃事情或解決問題有困難 3. 生活上完成熟悉的工作有困難 4. 對時間或地點感到困惑 5. 對了解視覺影像和空間關係有困難 6. 說話或寫作的用字上出現新困難 7. 物件放錯地方且失去回頭尋找和重做的能力 8. 判斷力變差或減弱 9. 退出工作或是社交活動 10. 情緒和個性的改變 錢政平提醒,失智症在醫學上至今雖無可完整治癒的特效藥,但仍可透過相關影像檢查來達到及時診斷,例如腦部磁振造影可看到全腦構造是否出現病灶或與同年齡階層的大腦結構有無異常萎縮。

  • 《興櫃股》巨生醫MPB-1523臨床二期試驗結果 將登國際期刊

    【時報記者郭鴻慧台北報導】巨生醫(6827)自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果,已於1月20日通過著名放射科醫學期刊-Journal of Magnetic Resonance Imaging(JMRI)審查,預計將於近期的JMRI期刊發表與刊登。 JMRI是全球最具權威的醫學雜誌之一,此次MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果被JMRI接受而發表,是公司研發進度重大的里程碑,可望對癌症治療領域帶來相當程度的正面影響。 巨生醫總經理王先知博士表示,公司以氧化鐵奈米微粒(IOP)技術開發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑,透過表面親疏水性質的調控,可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬,清楚標示出惡性腫瘤,並且不會對患者造成重金屬沈積與引發腎病變的疑慮,相對於目前市面上其他顯影劑,MPB-1523對患者的診斷與治療過程更有幫助。 據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計,2020年全球顯影劑市場約為49億美元,2021~2027年年複合成長率為CAGR 3.9%,預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元。而在MRI檢查中,目前僅有釓類(Gadolinium, Gd)顯影劑可使用,釓為鑭系重金屬元素,會有長期累積於體內的疑慮,腎功能不佳(eGFR<30)的病人不建議使用釓顯影劑,因為可能引起腎生性全身纖維化(Nephrogenic systemic fibrosis,簡稱NSF),NSF是一種造成全身皮膚硬化的疾病,會漸漸地使關節攣縮,甚至導致死亡,目前沒有治療方法,因此台灣衛福部也要求含該成分藥品仿單加刊「投予含gadolinium成分顯影劑可能引起腎生性之全身性纖維病變」之警語。 巨生醫表示,MPB-1523臨床二期共納入52位具有疑似肝癌細胞的受試者,其中在安全性試驗方面,結果顯示受試者施打MPB-1523後,無任何嚴重不良反應發生,且MPB-1523為鐵元素的產品不會有重金屬殘留而引發NSF的問題;而在顯影效果方面,試驗結果顯示受試者注射後會使MRI影像(T2)中的病變肝癌細胞與正常肝臟組織的對比度提高(50%),並明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度達到近乎100%的高標。此外,在MRI中的真穩定態旋進快速影像(True FISP)可清楚的偵測到腫瘤肝癌細胞中細微的血管侵犯現象,進而提供更多資訊供臨床醫師制定醫療策略。

  • 巨生醫顯影劑-肝細胞癌二期結果佳 將登國際期刊

    巨生醫(6827)2日宣布,自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果佳,除了近期將在著名放射科醫學期刊-Journal of Magnetic Resonance Imaging(簡稱JMRI)發表成果外,團隊也積極規劃向美國FDA申請MPB-1523針對腎功能不佳的肝癌病患的孤兒藥資格認證(orphan drug designation)和三期臨床試驗,並啟動與國內外各大藥廠洽談授權。 JMRI是全球最具權威的醫學雜誌之一,此次MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果被JMRI接受而發表,是巨生研發進度重大的里程碑,可望對癌症治療領域帶來相當程度的正面影響。 總經理王先知表示,巨生醫以氧化鐵奈米微粒(IOP)技術開發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑,透過表面親疏水性質的調控,可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬,清楚標示出惡性腫瘤,並且不會對患者造成重金屬沈積與引發腎病變的疑慮,相對於目前市面上其他顯影劑,MPB-1523對患者的診斷與治療過程更有幫助。 根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計,2020年全球顯影劑市場約為49億美元,2021~2027年年複合成長率為CAGR 3.9%,預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元。 在MRI檢查中,目前僅有釓類(Gadolinium, Gd)顯影劑可使用,釓為鑭系重金屬元素,會有長期累積於體內的疑慮,腎功能不佳(eGFR<30)的病人不建議使用釓顯影劑,因為可能引起腎生性全身纖維化(Nephrogenic systemic fibrosis,簡稱NSF),NSF是一種造成全身皮膚硬化的疾病,會漸漸地使關節攣縮,甚至導致死亡,目前沒有治療方法,因此台灣衛福部也要求含該成分藥品仿單加刊「投予含gadolinium成分顯影劑可能引起腎生性之全身性纖維病變」之警語。 巨生醫表示,MPB-1523臨床二期共納入52位具有疑似肝癌細胞的受試者,其中在安全性試驗方面,結果顯示受試者施打MPB-1523後,無任何嚴重不良反應發生,且MPB-1523為鐵元素的產品不會有重金屬殘留而引發NSF的問題;而在顯影效果方面,試驗結果顯示受試者注射後會使MRI影像(T2)中的病變肝癌細胞與正常肝臟組織的對比度提高(50%),並明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度達到近乎100%的高標。

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