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巨生醫將於AACR年會發MPB-1734臨床前數據
巨生醫（6827）宣布，研發副總許源宏博士將於美國癌症研究協會（AACR）年會，發表MPB-1734抗癌藥物新劑型的臨床前數據。數據顯示，MPB-1734能夠有效降低骨髓抑制副作用，同時針對多種動物腫瘤模型顯示優異的抗腫瘤效果。 許源宏表示，MPB-1734目前臨床1/2a期試驗將先對晚期實體腫瘤病患進行臨床試驗，未來除對高復發率的卵巢癌及病人數眾多的頭頸癌為目標外，將以攝護腺癌為優先目標。日前MPB-1734已取得美國組成專利，對攝護腺癌此適應症可向美國FDA申請505（b）（2）新劑型新藥等快速審查方式，縮短取得藥證時程。 巨生醫MPB-1734的開發是以公司自主研發的奈米微胞技術平台為基礎，將傳統輸水性的抗癌藥物包覆後，透過奈米劑型將藥物集中於腫瘤部位增強藥效，並降低傳統癌症藥物的副作用。 許源宏指出，臨床前數據顯示，MPB-1734能有效降低骨髓抑制副作用，並在子宮頸癌、鉑金類無效的人源腫瘤細胞異種移植卵巢癌、乳癌等多種動物腫瘤模型，亦表現優異抗腫瘤效果；其中，子宮頸癌及鉑金類無效的PDX卵巢癌模型，更顯示MPB-1734組別的腫瘤抑制效力達100％。 乳癌評估上則探討併用免疫檢查點抑制劑（抗PD-1）的聯合用藥的優勢。數據顯示，在MPB-1734併用抗PD-1藥物組別具有最佳的抗腫瘤效果，其進入腫瘤內的CD8+ T細胞數量，較單獨給予抗PD-1藥物組別高於5倍以上，顯示MPB-1734的併用能有效增加T細胞進入腫瘤的數量及抗腫瘤效果，提供未來在與抗PD-1的聯合用藥的有力支持。
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《興櫃股》巨生醫將於AACR年會發表MPB-1734臨床前數據
【時報記者郭鴻慧台北報導】巨生醫(6827)研發副總許源宏博士將於美國癌症研究協會(AACR)年會，發表MPB-1734抗癌藥物新劑型的臨床前數據。數據顯示，MPB-1734能夠有效降低骨髓抑制副作用，同時針對多種動物腫瘤模型顯示優異的抗腫瘤效果。 MPB-1734的開發是以公司自主研發的奈米微胞技術平台為基礎，將傳統輸水性的抗癌藥物包覆後，透過奈米劑型將藥物集中於腫瘤部位增強藥效，並同時降低傳統癌症藥物的副作用。許源宏博士表示，本次將發表的臨床前數據指出，MPB-1734能夠有效降低骨髓抑制副作用，同時在子宮頸癌、鉑金類無效的人源腫瘤細胞異種移植(patient-derived xenograft, PDX)卵巢癌、乳癌等多種動物腫瘤模型，亦表現優異的抗腫瘤效果；其中，在子宮頸癌及鉑金類無效的PDX卵巢癌模型，均顯示MPB-1734組別的腫瘤抑制效力達100%。 另外在乳癌的評估上，則探討併用免疫檢查點抑制劑(抗PD-1)的聯合用藥的優勢，數據顯示，在MPB-1734併用抗PD-1藥物組別具有最佳的抗腫瘤效果，其進入腫瘤內的CD8+ T細胞數量，較單獨給予抗PD-1藥物組別高於5倍以上，此數據說明MPB-1734的併用，能夠有效的增加T細胞進入腫瘤的數量及抗腫瘤效果，提供MPB-1734未來在與抗PD-1的聯合用藥的有力支持。 許源宏博士進一步表示，MPB-1734目前臨床1/2a期試驗，將先針對晚期的實體腫瘤病患進行臨床試驗，公司未來除了針對高復發率的卵巢癌及病人數眾多的頭頸癌為目標外，將以攝護腺癌為優先目標，由於日前MPB-1734已經取得美國組成專利，對於攝護腺癌此適應症，可向美國FDA申請505(b)(2)新劑型新藥等快速審查方式，縮短取得藥證時程，期望能加惠病患，獲得新的治療機會。
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美國海軍部長：AUKUS將阻止北京破壞世界秩序
美國海軍部長戴杜羅（Carlos Del Toro）和白宮印太事務協調官康貝爾（Kurt Campbell）在一次私人晚宴上表示，「澳英美三方安全夥伴」（AUKUS）是為了防止中國大陸和俄羅斯破壞世界秩序，澳洲駐美國大使陸克文（Kevin Rudd）也在晚宴上出席。 據《澳洲人報》（The Australian）7日報導，戴杜羅強調，AUKUS對防堵中國大陸至關重要，他表示，「我們3國承諾以一切可能的方式擊敗中國大陸的威脅和他們對世界秩序的破壞。」AUKUS協議承諾在2040年代之前為澳洲配備至少8艘核動力潛艇，以針對北京和莫斯科或是其他地區的挑戰，美國也將向澳大利亞轉讓核潛艦技術。然後在澳洲建造一系列SSN-AUKUS級核動力潛艇。 然而，AUKUS協議也受到了中國和俄羅斯的譴責，他們表示協議破壞了全球核不擴散規則，澳洲政界對協議的支持出現動搖，工黨對協議是否合適提出質疑。 美國共和黨籍眾議員惠特曼（Rob Wittman）曾對AUKUS協議表達懷疑，但現在表示澳洲的造船廠有朝一日可以為美國海軍建造潛艇。 雖然工黨對AUKUS協議提出質疑，但代表團成員回答美國國會議員提出的問題時表示，工黨對協議的支持仍未動搖。其中參加代表團的帕特森（James Paterson）參議員也表示，有人問及工黨的支持是否會出現動搖，他回答說，這是不可能的。 最後，戴杜羅在演講中強調，面對未來的挑戰，3國必須一起克服技術、財政和政治等問題，以維護全球國家安全，防止中國大陸、俄羅斯和其他對手威脅世界秩序。
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巨生醫MPB-1523 將登國際期刊
巨生醫（6827）2日宣布，自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果佳，除了近期將在著名放射科醫學期刊JMRI發表成果外，團隊也積極規畫向美國FDA申請MPB-1523針對腎功能不佳的肝癌病患的孤兒藥資格認證和三期臨床試驗，並啟動與國內外各大藥廠洽談授權。 JMRI是全球最具權威的醫學雜誌之一，此次MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果被JMRI接受而發表，是巨生研發進度重大的里程碑，可望對癌症治療領域帶來相當程度的正面影響。 巨生醫總經理王先知表示，巨生醫以氧化鐵奈米微粒技術開發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，清楚標示出惡性腫瘤，且不會對患者造成重金屬沈積與引發腎病變的疑慮，相對於目前市面上其他顯影劑，MPB-1523對患者的診斷與治療過程更有幫助。 根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計，2020年全球顯影劑市場約為49億美元，預估2027年可成長至64億美元 在MRI檢查中，目前僅有釓類（Gd）顯影劑可使用，釓為鑭系重金屬元素，會有長期累積體內的疑慮，腎功能不佳的病人不建議使用。
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巨生醫顯影劑-肝細胞癌二期結果佳 將登國際期刊
巨生醫（6827）2日宣布，自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果佳，除了近期將在著名放射科醫學期刊-Journal of Magnetic Resonance Imaging（簡稱JMRI）發表成果外，團隊也積極規劃向美國FDA申請MPB-1523針對腎功能不佳的肝癌病患的孤兒藥資格認證（orphan drug designation）和三期臨床試驗，並啟動與國內外各大藥廠洽談授權。 JMRI是全球最具權威的醫學雜誌之一，此次MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果被JMRI接受而發表，是巨生研發進度重大的里程碑，可望對癌症治療領域帶來相當程度的正面影響。 總經理王先知表示，巨生醫以氧化鐵奈米微粒（IOP）技術開發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，清楚標示出惡性腫瘤，並且不會對患者造成重金屬沈積與引發腎病變的疑慮，相對於目前市面上其他顯影劑，MPB-1523對患者的診斷與治療過程更有幫助。 根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計，2020年全球顯影劑市場約為49億美元，2021~2027年年複合成長率為CAGR 3.9%，預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元。 在MRI檢查中，目前僅有釓類（Gadolinium, Gd）顯影劑可使用，釓為鑭系重金屬元素，會有長期累積於體內的疑慮，腎功能不佳(eGFR<30)的病人不建議使用釓顯影劑，因為可能引起腎生性全身纖維化（Nephrogenic systemic fibrosis，簡稱NSF），NSF是一種造成全身皮膚硬化的疾病，會漸漸地使關節攣縮，甚至導致死亡，目前沒有治療方法，因此台灣衛福部也要求含該成分藥品仿單加刊「投予含gadolinium成分顯影劑可能引起腎生性之全身性纖維病變」之警語。 巨生醫表示，MPB-1523臨床二期共納入52位具有疑似肝癌細胞的受試者，其中在安全性試驗方面，結果顯示受試者施打MPB-1523後，無任何嚴重不良反應發生，且MPB-1523為鐵元素的產品不會有重金屬殘留而引發NSF的問題；而在顯影效果方面，試驗結果顯示受試者注射後會使MRI影像（T2）中的病變肝癌細胞與正常肝臟組織的對比度提高(50%)，並明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度達到近乎100%的高標。
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