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Lenalidomide

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  • 《生醫股》外銷奏捷 美時1月營收月增45.4%

    【時報記者郭鴻慧台北報導】美時(1795)今日公佈2024年1月自結合併營收為新台幣19.96億元,較上月成長45.4%,營收與去年同期相當。 美時亞洲市場1月營收與上月基本持平,外銷市場則較上月大幅成長了131.1%,主因為Lenalidomide出貨至美國及巴西。Lenalidomide本月亦在瓜地馬拉、阿拉伯聯合大公國、巴林等中美洲及中東國家陸續成功取得藥證。 此外,美時策略合作夥伴NRX製藥於1月份也完成了難治型雙向憂鬱症用藥NRX-101的2b/3期臨床實驗受試者招募,達成了重要里程碑,並預計於第二季公布試驗結果。 展望未來,2024年美時於亞洲及外銷市場將持穩發展,並將持續擴大新成分新藥(NCE)、505(b)(2)、生物相似藥的產品組合,展現穩健的營運表現。

  • 美時1月合併營收19.96億元 月成長45.4%

    美時(1795)受惠血癌用藥Lenalidomide出貨至美國及巴西銷量成長,帶動1月自結合併營收19.96億元,月成長45.4%,營收與去年同期相當。 美時表示,亞洲市場1月營收與上月基本持平,外銷市場則較上月大幅成長了131.1%,主因為Lenalidomide出貨至美國及巴西。Lenalidomide本月亦在瓜地馬拉、阿拉伯聯合大公國、巴林等中美洲及中東國家陸續成功取得藥證。 此外,美時策略合作夥伴NRX製藥於1月份也完成了難治型雙向憂鬱症用藥NRX-101的2b/3期臨床實驗受試者招募,達成了重要里程碑,並預計第二季公布試驗結果。 展望未來,2024年美時於亞洲及外銷市場將持穩發展,並將持續擴大新成分新藥(NCE)、505(b)(2)、生物相似藥的產品組合,展現穩健的營運表現。

  • 美時血癌用藥 首次出貨日本

     美時(1795)7日宣布,旗下血癌用藥Lenalidomide之2.5mg、5mg等兩款劑量,首次出貨至日本,根據IQVIA的統計,Lenalidomide在日本總銷售額超過3億美元。  Lenalidomide是美時過去幾年來重要的成長動能之一。Lenalidomide在2022年於歐洲各國上市後,也於2022年第三季年成功進入美國市場,並在2023年初與合作夥伴共同將Lenalidomide引入巴西。  根據IMS的數據顯示,日本在藥品支出方面位居全球第三大市場,美時透過與富士製藥合作,將為Lenalidomide的銷售帶來不錯的成長空間。  美時表示,該公司與富士製藥的合作在此次進程中扮演重要的關鍵因素,展現美時透過建立穩固策略合作提供市場多元醫療解決方案。  製藥總經理Petar Vazharov表示,能成功將第一批Lenalidomide出貨至日本,是美時重要里程碑,將持續透過與全球策略夥伴的緊密合作及美時布建的商業網絡,使Lenalidomide能夠在全球各市場成功上市,拓展全球高品質藥品的布局。

  • 《生醫股》美時血癌用藥Lenalidomide 首次出貨日本

    【時報記者王逸芯台北報導】美時(1795)今(7)日宣布,旗下血癌用藥Lenalidomide之2.5mg、5mg等兩款劑量,已首次出貨至日本,這象徵著美時市場拓展策略的重要里程碑,並實現美時提升全球市場藥品近用性的目標。 這項進展來自美時與日本富士製藥(簡稱「富士製藥」)共同努力的成果。美時與富士製藥的合作在此次進程中扮演了重要的關鍵因素,展現美時透過建立穩固策略合作提供市場多元醫療解決方案。 Lenalidomide是美時過去幾年來重要的成長動能之一。Lenalidomide在2022年於歐洲各國上市後,也於2022年第三季年成功進入美國市場。2023年初與合作夥伴共同將Lenalidomide引入巴西,現在更在日本展開新的篇章。美時透過與全球策略夥伴的緊密合作及美時布建的商業網絡,使Lenalidomide能夠在全球各市場成功上市,將持續拓展全球高品質藥品的布局。 根據IMS的數據顯示,日本在藥品支出方面位居全球第三大市場,此次透過與富士製藥合作,讓美時在日本市場開啟了全新的可能。根據IQVIA的統計資料,Lenalidomide在日本的總銷售額超過3億美元,這為美時在日本布局策略性產品組合提供了重要的契機。 美時製藥總經理Petar Vazharov對此重要的里程碑表示,成功將第一批Lenalidomide出貨至日本,是美時的重要里程碑,也再次展現了我們致力於全球提供更易取得抗癌藥物的承諾。作為口服腫瘤藥開發的全球領先者,我們非常高興能夠將我們的高品質產品擴大供應給日本的病患,我要感謝此次美時和富士團隊的優異合作。

  • 美時學名藥多點開花 法人給出最新目標價

    美時(1795)受惠美國、亞洲等市場成長,累計前三季稅後淨利37.06億元,已超越2022全年表現,EPS 14.19元,創下歷史年度新高,15日盤中股價來到253元、漲幅逾6%。法人表示,血癌學名藥美國銷售量逐年向上,新加入的品牌藥陸續進入市場帶來貢獻,美時明年將是多點開花,維持「買進」建議,目標價295元。 美時第三季營業毛利26.48億元,與前幾季大致相同,毛利率維持在57.9%,營業利益14.82億元,營利率2.4%,稅後淨利為12.46億,EPS 4.76與上兩季相當。亞太市場與全球外銷市場占比分別為54%、46%,亞太市場年增24%,成長動能來自韓國、台灣與越南;外銷市場年減38%,主要因Lenalidomide去年第三季美國市場一次性出貨,高基期所造成的影響。 群益投顧表示,美時與日本富士製藥合作開發Lenalidomide日本市場,由美時負責研發,富士製藥負責進行生物等效性試驗,預計今年第四季出貨。Lenalidomide去年日本的銷售額約2.82億美元,目前只有澤井製藥取得學名藥證,但還沒有上市銷售,美時/富士製藥有機會成為第一波產品上市的廠商,預估市占率將逐步穩定向上。 群益投顧指出,戒癮學名藥Buprenorphine/Naloxone專利訴訟案與原廠達成協議,要終止所有訴訟程序,原廠將支付1,500萬美元和解金。美時推測不久的將 來可能會有一些制度上的變革,其將有利學名藥廠,因此正積極做準備,希望能將現有市占率再往上提升。 Lenalidomide方面,依據和解協議,2024年在美國的可銷售數量增加;日本市場因剛起步,成長空間大。除了自有產品,公司也計畫透過品牌及事業併購來 加速東南亞市場的開發。隨著自有學名藥及收購的品牌藥在全球各個市場陸續上市預估2024年將延續成長趨勢。

  • 生技領航 晶碩美時投顧喊買

     台股近期波動加劇,生技股避風港特質再度躍上檯面,國票投顧預期晶碩(6491)營收、獲利穩定成長,矽水膠動能可期,給予「買進」投資評等,凱基投顧則看好美時(1795)成長性,認為股價回檔創造投資機會,將推測合理股價逆勢調升至338元,投資評等也是「買進」。  晶碩第三季營收16.77億元,年增2.15%、季增3.83%。投顧法人認為,晶碩第四季將受惠客戶庫存去化逐漸完成,加上雙11訂單挹注,規模化效益與營運管理優化,將帶動毛利率逐季提升,預估第四季營收有望來到21.05億元,毛利率則因彩片市占率提升帶動產品組合轉佳,以及規模化生產優勢,重返53%。  在產品推出進度上,水膠功能型鏡片如散光、老化等將持續有新品上市;短天期矽水膠產品亦將從第四季至2025年陸續於歐洲、日本、美國、台灣、大陸等市場取證上市。  法人指出,美時上半年毛利53.13億元,年增100%,毛利率將近6成,主因Lenalidomide學名藥毛利率高於8成,占比擴大而優化獲利結構,預估2024年Lenalidomide學名藥市場市占繼續擴大,單一藥品營收可望達52億元以上,2023年市占將近全美3.4%,2024年可望突破5.5%。  考量原廠BMS下修Revlimid銷售,從85億美元至65億美元,中間差額為包括美時在內的學名藥廠所瓜分,投顧研究機構估2026首季美時市占率可達8.2%。

  • 美時 前八月業績年增53%

     美時(1795)在內外銷市場同步發威中,8月合併營收11.85億元、年增19%,前八月營收124.38億元、年增53%。由於營運握度高,美時先前法說會已調高營收成長率至13~15%,全年毛利率預估達55%,血癌藥Lenalidomide下半年可望貢獻營收及權利金。  美時副總沈燁表示,上調全年營收和毛利目標有三大原因,包括戒毒癮藥市占率下降風險降低、亞洲市場表現優於預期、重大產品藥證如期甚至優於預期取得藥證上市,如血癌用藥Pomalidomide第二季於加拿大取得藥證,Lenalidomide八月間也取得日本藥證。  美時上半年EPS為9.43元,創同期新高;受惠台灣、東南亞成長推動,亞太市場8月營收持續成長16%。由於美時與日本富士製藥合作的血癌用藥Lenalidomide 2.5mg及5mg等二劑型將上市銷售,可望帶動未來亞洲市場營運表現。

  • 《生醫股》美時血癌藥獲日本藥證 全年度營收、毛利率預估調增

    【時報記者郭鴻慧台北報導】美時(1795)今(15)日下午舉行法說會,除了宣布Lenalidomide日本藥證在今正式取得外,也將營收成長率由7~10%調高至13~15%,全年度毛利率也由50%調升至55%。 美時副總經理沈燁指出,今年度營收成長率能調高主因如下,1.戒毒癮藥市占率下降風險已大幅減少;2.亞洲市場表現優於預期;3.重大產品藥證取得皆符合預期,有的表現還優於預期,像是如血癌用藥Pomalidomide在Q2拿到加拿大藥證、Lenalidomide日本藥證在今日拿到。Lenalidomide將在今年下半年開始出貨,對營收及獲利產生貢獻。 美時今年毛利率也由50%調高至55%,沈燁表示,今年營業費用每季將維持在10億元左右,利息每季支出約1.3億元,不過,投資艾威群有可觀利息收入可以抵消。今年有信心能維持獲利成長。 美時在第2季有13個品項於亞洲市場推出,包括在泰國推出的骨質疏鬆症生物相似藥Teriparatide。另有20個品項於外銷市場上市,包含多發性骨髓瘤的二線治療藥物Pomalidomide及於紐西蘭推出的Vinorelbine軟膠囊。 美時第二季合併營收為44.42億(新台幣,下同),與第一季營收相當,表現持續亮眼。每股稅後盈餘為4.85元,較去年同期成長285%,超出市場預期。上半年合併營收達89.66億,年成長48%。上半年每股稅後盈餘為9.43元,較去年上半年大幅成長217%。

  • 光寶科美時 投顧喊買

     台股逢回長線布局機會出現,法人鎖定產業長線趨勢正確指標股,凱基投顧喊買光寶科(2301),看好人工智慧(AI)伺服器與電動車趨勢將起飛,中信投顧初評美時(1795),強調持續拓展全球學名藥市場帶動營運,給予「增加持股」投資評等。  中信投顧指出,美時受惠血癌藥lenalidomide出貨美國與拉美,以及新購入的品牌藥貢獻營收,美時第一季營收45.2億元,季增42.6%、年增43.1%;看好後市lenalidomide於美國、拉美市場將持續貢獻營收之餘,日本藥證可望於第二季至第三季取得,預計2024年可挹注營收。品牌藥部分,除銷量持續增加之外,也將帶動美時原有產品銷售,增加其產品組合加乘性。  因即將打入歐洲市場,且預期首個DC充電樁於第四季開始貢獻,法人指出,光寶科經營管理階層目標2023年電動車充電樁營收將翻倍。凱基投顧重申,看好光寶科耕耘Internet of Energy(IoE)相關題材,可望帶動2024年營收繳出14%幅度增長、每股稅後純益(EPS)將成長28%。

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