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LT3001

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  • 熱門股-順藥 外資力挺漲停放量

     順藥(6535)受惠旗下缺血性中風標準療法新藥LT3001,預計2024年底公布二期臨床試驗,吸引外資連12日買,帶動股價近一個月來上漲43.2%,16日更逆勢拉出漲停板,以93.2元改寫近七年新高,成交量3,580張,技術面短線已有過熱現象。  LT3001正在兩岸、美國進行多國多中心三個臨床二期試驗;大陸臨床試驗由上海醫藥主導,預計收案300位。另由順藥主導的單藥治療與動脈器械取栓合併試驗,分別將收案200及66位,預期2024年底大陸二期臨床試驗將完成,並取得解盲數據。

  • 順藥新藥拚明年底解盲

     順藥(6535)董事長林榮錦5日在法說會中表示,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001,在台、美、歐、中國大陸等多國多中心同步開展三個二期臨床試驗,目前進展順利,將力拚於明年底前進行試驗解盲,期許早日完成概念性驗證並推動國際授權。  林榮錦指出,長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段,隨著LT3001臨床試驗收案快速推進,順藥也將迎來關鍵時刻,期待LT3001能翻轉全球中風醫療領域,打破治療天花板。  LT3001是專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具溶栓與神經保護雙效潛能,目前已進入三個關鍵性二期臨床試驗,包含單獨使用及併用器械取栓的多劑量給藥設計。其中順藥主導的二個跨國性臨床試驗,正加碼啟動歐洲區收案,以加速試驗進程,而另一個由授權夥伴上海醫藥集團負責的中國大陸區臨床試驗則在收案啟動一年內,入組病患突破一半,進展超乎預期。  LT3001今年取得美國劑型專利核准,專利保護期可延長至2040年,且透過給藥方法專利布局有機會再沿長專利保護至2042年,由於該新藥已取得美國FDA快速審查認定資格,將有助再縮短審查時間,加快取證時程。  順藥長效止痛針劑LT1001,今年再獲烏克蘭及汶萊藥證,加計台、新、泰、馬共已取得六張藥證,而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗,穩步擴張國際市場。  此外,有鑑於外泌體、異體細胞及基因治療已成當紅炸子雞,順藥也積極搭建新藥孵化平台,持續探詢跨足該領域中的各種可能性。

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