搜尋

HND

的結果
  • 《興櫃股》友霖與漢達簽訂癌症新藥HND-039批次生產與商業量產協議

    【時報-台北電】友霖(4166)113年4月30日公告,與漢達生技醫藥股份有限公司(簡稱漢達)簽訂505(b)(2)癌症新藥(簡稱HND-039)之批次生產與商業量產協議,根據合約內容,未來漢達順利取得HND-039美國和歐盟上市許可後,將委由公司商業量產供應美國及歐洲市場。 友霖簽訂該協議具體目的為取得新藥製造供應權,擴大公司產能及營收。(編輯:廖小蕎)

  • 《興櫃股》漢達營運射三箭 上櫃在即

    【時報記者郭鴻慧台北報導】漢達(6620)今年營運三箭包括胃食道逆流高技術門檻學名藥(HND-002)、多發性硬化症新藥(HND-020)、並立拚抗癌新藥(HND-033)取證及授權,近期將正式上櫃掛牌。 漢達2023年營收11.06億元,年增459.66%,毛利率99.9%、營業利益率62.7%,每股純益5.41元,已轉虧為盈。漢達彌補累積虧損之後,剩餘盈餘分配比例近八成,每股擬配息1元。 在新藥部分,美國FDA申請藥物許可有三種途徑,分別是:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。其中505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物,漢達自2016年開始轉往505(b)(2)發展,並以獨特營運模式,專注開發505(b)(2)新藥授權,賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造、販賣、行銷。輕資產而高授權金的經營方式,反應在2023年財報上,負債比率只有9.3%且無舉債,另平均每位員工更可貢獻3,000萬元以上之營收,可見漢達係以精簡之團隊創造豐碩之經營成果,堪稱是生技業的IP領先者。 2023年能讓漢達營收三級跳的是胃食道逆流(HND-002)用藥,該年度達美國市場市佔率約40%,將繼續貢獻穩定現金流,雖有競爭對手取證,但目前評估對漢達之影響尚屬有限。而多發性硬化症新藥(HND-020),是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,並有病患支持照顧計畫,透過改良劑型及更加的用藥服務,使用藥病患數逐月穩定成長中。至於抗癌新藥(HND-033),正在積極準備補件作業中。 漢達股本14.1億元,董事長劉芳宇是美國普渡大學工業與物理藥學博士,長期於美國生技業深耕且近年亦深化與台灣產業之合作,總經理陳俊良擁有約30年生技業經驗,曾擔任華瑞生技董事長和東生華製藥總經理,將帶領公司邁入下一個里程碑。

  • 漢達去年EPS 5.41元創新高 今年續航力道強

    漢達(6620)受惠胃食道逆流學名藥,高佔美國該藥物約4成的市佔率,帶動去年每股純益以5.41元改寫新高,並正式進入營運轉虧為盈的新紀元。由於漢達近期將上櫃,法人看好將帶動生技股的比價行情。 總經理陳俊良表示,漢達今年有胃食道逆流高技術門檻學名藥(HND-002)、多發性硬化症新藥(HND-020)、並立拚抗癌新藥(HND-033)取證及授權,三顆藥齊發將挹注今年之營運成長動能。 營運表現耀眼的漢達,去年營收11.06億元,年增459.66%,毛利率99.9%、營業利益率62.7%,每股純益5.41元,已轉虧為盈。在彌補累積虧損後,該公司已公告每股配息現金1元,剩餘盈餘分配比例高達近八成。 陳俊良表示,漢達以「高技術門檻學名藥」、505(b)(2)新藥,做為營運雙引擎,在穩定現金流基礎上力拼新藥獲利極大化,並期待每年都能有新藥授權為營運目標。 他表示,美國FDA申請藥物許可有三種途徑,分別是:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。其中505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。漢達自2016年開始轉往505(b)(2)發展,並以獨特之營運模式,專注開發505(b)(2)新藥授權,賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造、販賣、行銷。 該輕資產而高授權金的經營方式,反應在2023年財報上,負債比率只有9.3%且無舉債,平均每位員工貢獻達3,000萬元以上營收,成果豐碩。 2023年帶動漢達營收三級跳,主要是胃食道逆流(HND-002)用藥,該年度達美國市場市佔率約40%,將繼續貢獻穩定現金流,雖有競爭對手取證,但目前評估對漢達之影響尚屬有限。 另外,多發性硬化症新藥(HND-020),是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,並有病患支持照顧計畫,透過改良劑型及更加的用藥服務,使用藥病患數逐月穩定成長中。至於抗癌新藥(HND-033),正在積極準備補件作業中。

  • 《興櫃股》陰霾散去 漢達止跌反彈

    【時報記者郭鴻慧台北報導】漢達(6620)上櫃申請正在審查、新的競爭對手取證也在預期之中,今日晨盤止跌反彈,多空在170附近對峙,漲幅約3.8%。 由於胃食道逆流學名藥競爭者Mylan拿到Dexlansoprazole DR Capsule藥證,傳言指出,受傷比較大的是漢達。漢達對此指出,藥廠間競爭是行業常態,新的競爭對手取證在預期之中,公司具備生產成本優勢,早有準備與因應之道。 漢達在去年12月26日取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」意見書,並在12月27日向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請。目前櫃買正在審查中,上櫃審議委員會預計將於2月召開。 漢達是以高技術門檻學名藥及505(b)(2)新藥為雙引擎發展。其中,治療多發性硬化症Tascenso ODT(原HND-020)在美國上市近一年,市占率穩定成長。另,治療癌症用藥Vysentri(原HND-033)取得兩項孤兒藥認證,戒菸輔助劑HND-032則在美國FDA補件中,前述藥品及專案發展均依照規畫進度進行中。

  • 漢達:上櫃申請持續進行

    針對近日在股市論壇及群組流傳不實訊息,漢達生技(6620)發布聲明稿澄清表示,謠傳漢達上櫃申請要自行撤案,事實是目前櫃買正在審查中,上櫃審議委員會預計將於2月召開,如有進一步好消息,將會儘速公開、分享。 此外,謠傳Mylan拿到Dexlansoprazole DR Capsule藥證 (第三家學名藥廠),受傷比較大的是漢達。漢達指出,這是藥廠之間競爭係行業常態,新競爭對手取證在漢達預期之中。漢達具備生產成本優勢,且早有準備與因應之道。 漢達自2016年登錄興櫃以來,迄今逾7年。2023年全年營業收入達新台幣10.95億元,創歷史新高紀錄。 漢達於112年12月26日取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,並於12月27日向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請。 漢達強調,公司係以高技術門檻學名藥及505(b)(2)新藥為雙引擎發展。其中,治療多發性硬化症Tascenso® ODT (原HND-020)在美國上市近一年,市占率穩定成長。另,治療癌症用藥Vysentri® (原HND-033)取得兩項孤兒藥認證,戒菸輔助劑HND-032則在美國FDA補件中,前述藥品及專案發展均依照規畫進度進行中。

  • 漢達營運轉骨,進入獲利新紀元,27日申請轉上櫃

    漢達(6620)挾著前三季每股盈餘高達4.84元,正式進入獲利新紀元,27日向櫃買中心提出上櫃申請。總經理陳俊良表示,隨著改良型新藥 505(b)(2) 研發成果疊加累積,預期明年 505(b)(2) 獲利將超越學名藥,在體質大幅轉變下成為生技界的 IP 領先者。 陳俊良表示,未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年。 受惠胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,前11月營收9.81億元,交出年增1727%佳績,預期今年營收將突破10億大關,營收、獲利都將同步創下歷史新高。 漢達表示,為申請轉上櫃,已取得簽證會計師出具內控專審報告和科技事業核准函,獲得官方認證為創新領先與產品前瞻公司。 美國FDA申請藥物許可有三種途徑,分別是:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。 陳俊良表示,漢達專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣,可說是生技界的IP領先者。輕資產投入而高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%、每位員工平均貢獻3,000萬以上營收,充分展現特殊的營運模式。 漢達的抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。而HND-032戒菸藥,目前也處於FDA補件狀態,等待審核中,該兩顆藥品的取證開賣都將助推營運更上一層樓。 至於HND-026結腸炎用藥、HND-027 血癌藥,也都按照既定開發進度前進,受惠赴國外開賣的藥品數量將逐年向上堆疊,漢達對未營運看法樂觀。 漢達今年靠胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,順利轉虧為盈,前三季EPS達4.84元。同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.2億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。

  • 《興櫃股》漢達轉骨有成 躍升生技界IP廠

    【時報記者王逸芯台北報導】漢達(6620)轉型有成,胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,今年前11月營收累計達9.81億元,年增1727%。漢達總經理陳俊良表示,505(b)(2)(改良型新藥)研發成果將疊加累積,預期未來每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年,且明年505(b)(2)獲利將超越學名藥,體質大幅轉變,成為生技界的IP領先者。 美國FDA申請藥物許可有三種途徑,包括新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言,透過開發505(b)(2)創造獲利,是穩健的路線。 漢達研發團隊堅強,專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣。輕資產投入但高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%、每位員工更平均可貢獻3,000萬以上營收。光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,讓公司上半年已順利轉虧為盈,累計前三季每股純益4.84元,今年營收則可順利突破十億元,雙雙創下歷史新高紀錄。 展望明年,陳俊良認為有兩顆藥品值得期待,一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。二是HND-032戒菸藥,目前則處於FDA補件狀態,等待審核中。 陳俊良表示,上述兩顆藥品的取證開賣時程尚待美國官方認定,但期待未來每年都有一項新藥品問世是公司既定目標,會盡力達成。不只如此,目前旗下產品HND-026結腸炎用藥,HND-027血癌藥,也都按照既定開發進度前進,赴國外開賣的藥品數量將逐年向上堆疊,進而達成公司每年至少一顆藥取證上市的策略目標。 漢達董事長劉芳宇強調,目前看來新藥進度樂觀,營運進入高速成長期。同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.21億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。 明年能讓漢達營收三級跳的是多發性硬化症新藥HND-020,是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,並有病患支持照顧計畫,進行長期用藥追蹤,明年將繼續成為墊高公司營收的基石。

  • 漢達轉型有成 改良型新藥明年獲利將超越學名藥

    漢達(6620)轉型有成,受惠胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,前11月營收9.81億元,交出年增1,727%佳績。總經理陳俊良表示,隨著505(b)(2)(改良型新藥)持續問市,明年該新藥獲利將超過學名學,並成為生技界的IP領先者。 營運表現耀眼的漢達,近年專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣。在輕資產投入但高授權金的經營模式下,毛利率逾99%、每位員工平均貢獻3,000萬以上營收。 其中,光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,即讓漢達上半年順利轉虧為盈,累計前三季每股純益4.84元,預期今年營收將突破10億大關,營收、獲利都將同步創下歷史新高。 漢達的HND-020,是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,明年也將繼續成為墊高公司營收的基石。 董事長劉芳宇強調,目前看來新藥進度樂觀,營運進入高速成長期。同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.21億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。 美國FDA申請藥物許可有三種途徑:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言,透過開發505(b)(2)創造獲利,是穩健的路線。 陳俊良表示,未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年,明年505(b)(2)獲利將超越學名藥。 此外,漢達的抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。而HND-032戒菸藥,目前也處於FDA補件狀態,等待審核中,該兩顆藥品的取證開賣都將助推營運更上一層樓。 至於HND-026結腸炎用藥、HND-027血癌藥,也都按照既定開發進度前進,受惠赴國外開賣的藥品數量將逐年向上堆疊,漢達對未來營運看法樂觀。

上市Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

上櫃Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

主要市場指數

回到頁首發表意見