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  • 《國際社會》Omicron疫情恐再度爆發 美FDA專家:應更換新冠疫苖

    【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】美國食藥管理局(FDA)獨立疫苗專家小組周二以19票對2票通過決議,建議衛生當局今年秋天讓民眾接種專門針對Omicron新冠變種病毒的新疫苗。公衛官員認為到時候美國可能爆發新一波疫情。  這是該疫苖專家小組首次提議疫苗製造商修改疫苗,以針對不同的變種病毒。FDA可能接受該專家委員會的建議,並授權更換新冠疫苗。不過,該專家小組並未就新針劑應該針對哪一種Omicron亞變種病毒提出建議。 輝瑞、莫德納(Moderna)、諾瓦瓦克斯(Novavax)和嬌生所開發出的疫苖,都是針對2019年在中國武漢首次出現的新冠原始病毒株。但新冠病毒在這兩年多以來迅速演變,導致這些疫苗雖然仍有助於預防染疫重症,但在預防感染和輕症方面的效果已經減弱。  本來就具有高度傳染性的Omicron變種病毒持續變異出更具傳染性的亞變種。FDA疫苗部門主管Dr. Peter Marks向疫苖專家小組表示,隨著病毒持續變異、疫苗免疫力減弱,以及人們待在室內的時間增加,今年秋冬美國將面臨新一波疫情爆發,「因此,我們必須認真考慮在今年秋天追加針劑的計畫,以提升保護力」。  北卡羅來納大學教堂山分校流行病學家Justin Lessler表示,根據最樂觀的模型預測,到2023年3月,美國可能會多出9.5萬人死於新冠病毒;而在最悲觀的情況下,這個數字是21.1萬人。但他也表示,這些預測存在諸多的不確定性。

  • 美FDA專家:今秋應開始施打針對Omicron追加劑

    美國醫學專家小組呼籲,今年秋天應展開針對Omicron變異株的追加劑接種。與此同時,愈來愈多人預期新型冠狀病毒疫苗有必要和流感疫苗一樣季節性接種。 法新社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)召集的專家委員會,經過一整天檢視現有數據與包括對未來疫情預測,最後以19票贊成、2票反對得出這項結論。 FDA資深科學家馬克斯(Peter Marks)在專家會議之前總結這個問題的複雜性:「我們今天在一個非常具挑戰性的領域工作,因為我們都沒有水晶球。」他指的是新型冠狀病毒經常違反預測、變異速度甚至比流感還要快,預測其未來進程並不容易。 美國維吉尼亞大學(University of Virginia)醫學系教授、小組成員尼爾森(Michael Nelson)說,他投下「贊成票」,因為他擔心疫苗效力減弱,會對高風險病患帶來嚴重後果,他並表示需要儘早採取行動。 科學家並未被要求表決針對哪一株變異株進行疫苗改良:究竟是原始Omicron變異株BA.1,還是在全球感染人數迅速增加的BA.4和BA.5。 但在討論中,大多數專家似乎更傾向於「雙價」的新疫苗,既能針對原始病毒株,以產生更廣泛的免疫反應,同時也針對Omicron最新的亞型變異株BA.4和BA.5。 疫苗製造商輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)先前已就Omicron專門疫苗誘發的抗體,公布正面數據。目前都尚未大規模生產這類疫苗,但兩家公司代表表示,可能會在3個月內投入生產。 FDA官員維爾(Jerry Weir)在會議上表示,在Alpha和Delta等先前的高關注變異株(VOC)最終逐漸消失之際,Omicron及其亞型在2022年占據主導地位,幾乎占全球病例的絕大多數。 這使得新型冠狀病毒未來的進化更有可能發生在Omicron變異株分支。世界衛生組織(WHO)本月稍早也建議,在打完針對原始株的主要系列疫苗後,再施打針對Omicron的加強針,以誘發廣泛的免疫反應。

  • 《科技》育世博ACE1831獲美FDA核准IND

    【時報記者郭鴻慧台北報導】育世博今宣布其旗下產品ACE1831標定靶向CD20現成型(off-the-shelf)異體gamma delta T細胞治療新藥,獲美FDA核准IND(Investigational New Drug),用於治療非何杰金式淋巴瘤。根據臨床前研究結果顯示,ACE1831作為一種異體細胞藥品,對B細胞淋巴瘤展現顯著效力,在動物試驗中驗證無顯著毒性反應、卓越的抗癌活性及有效延長存活率。  育世博執行長蕭世嘉博士表示,美國FDA核准ACE1831的IND在全球藥品開發進程具指標性的意義,尤其ACE1831是第一個透過抗體標定靶向CD20之現成型(off-the-shelf)異體gamma delta T細胞治療研究新藥,用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤。 育世博其特有ACC(Antibody-Cell Conjugation)技術平台,即「抗體-細胞連結技術」,將CD20抗體連結於獨家開發的現成、有治療潛力的gamma delta T細胞上,大大克服現今既有的T細胞結合型雙特異性抗體(T cell engager)的限制,在動物試驗中顯示能提高免疫細胞辨識腫瘤的專一性,增強毒殺腫瘤能力。此外,我們的製程過程具一致性、規模化,相較自體細胞治療較具成本效益;在細胞活性方面,具可凍存特性,且能展現其較低的安全性風險。育世博期待在今年下半年推進ACE1831的第一個臨床試驗。

  • 《國際社會》5歲以下接種莫德納和輝瑞疫苖 美國FDA專家小組放行

    【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】美國食藥管理局(FDA)獨立疫苗專家小組周三一致表決通過,建議將該主管機關批准莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)新冠疫苖用於5歲以下幼童。  雖然沒有硬性規定,但FDA通常會遵循專家委員會的建議,並迅速批准疫苖使用,最快可能在本周就發放使用授權。但在開始為幼童接種之前,仍需由美國疾病管制預防中心(CDC)簽署放行。  白宮新冠應對小組負責人Ashish Jha博士表示,家長最快可能在下周二就能為孩子接種疫苗。 兒童感染新冠病毒的病症通常較成人輕微,但在高度傳染性的Omicron變種病毒肆虐期間,5歲以下兒童的住院人數激增,創下疫情爆發以來新高。根據美國CDC的數據,兒童在Omicron大流行期間的住院率,與最近的所有流感季一樣高或更高。  自2020年1月以來,美國已有202名6個月至5歲幼兒因感染新冠病毒病歿。5歲以下兒童是美國唯一尚未具有接種新冠疫苗資格的年齡組,許多父母一直在等待FDA批准。  FDA疫苗部門主管Peter Marks博士向專家小組表示:「我們必須注意,不要因為年長者壓倒性的死亡數字就對兒科的死亡人數麻木不覺,每一條生命都很重要,對於那些因新冠病毒失去孩子的人,我們的心與他們同在,每個失去的孩子都意味著一個家庭的破碎」。  對於最年幼兒童的接種,輝瑞和莫納納在用法上有諸多不同,包括疫苗數量、劑量和符合接種資格的年齡。  輝瑞的新冠疫苗將用於6個月至4歲兒童,分為3劑接種,注射劑量為3微克,是成人劑量的十分之一。  研究顯示,對於6個月至2歲兒童,輝瑞3劑疫苗預防Omicron染疫疾病的有效性約為75%,而對於2至4歲兒童,預防Omicron的有效性為82%。  值得注意的是,輝瑞的第三劑疫苖至關重要,因為前兩劑幾乎沒有保護作用。數據顯示打完兩劑對2歲以下兒童的有效性僅為14%,對2至4歲兒童有效性為33%。  FDA專家委員會成員Paul Offit博士表示,輝瑞的3微克劑量可能太低,重要的是父母必須知道他們的孩子在接種完兩劑後並未獲得保護,一定要接種第三劑,「我確實擔心父母不一定會知道在給孩子接種完兩劑輝瑞疫苖後,孩子可能根本沒有受到保護,然後父母可能因為孩子打了兩劑就讓他們參與可能陷入險境的活動」。  莫德納疫苖將用於6個月至5歲兒童,分兩劑接種,注射劑量為25微克,是成人劑量的四分之一。  數據顯示打完莫德納兩劑疫苗對6個月至2歲的兒童預防Omicron疾病的有效性為51%,對2至5歲兒童的有效率為37%。該公司高層Jacqueline Miller表示,幼童在打完兩劑莫德納疫苗後,在預防Omicron重症方面的保護力和成人相當。此外,莫德納將在今年夏季針對該年齡組發布第三劑預防Omicron變種病毒的數據,並將要求FDA盡快進行審查。  專家小組成員Jay Portnoy博士表示,他對莫德納疫苗在預防感染新冠病毒方面沒有做得更好而感到失望,但莫德納疫苗仍可預防兒童得到重症,他表示,在預防重症、住院和急診方面的證據非常明確,此款疫苗非常有效,也非常安全。  根據FDA的說明,幼童接種這兩款疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、焦躁和哭泣、食慾不振和嗜睡,極少出現超過攝氏39度的發燒。此外,在試驗中沒有幼童出現心肌炎的病例。

  • 《國際社會》莫德納疫苗用於6~17歲 美FDA專家小組壓倒性支持

    【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】美國食藥管理局(FDA)專家小組周二一致通過,建議該主管機關授權莫德納(Moderna Inc)新冠疫苖用於6至17歲兒童與青少年。  在美國,莫德納疫苗向來只提供18歲以上成年人使用,目前全美約有7700萬人已至少接種過兩劑莫德納疫苗。  由外部專家組成的委員會排定於周三討論讓6歲以下兒童接種莫德納新冠疫苗、讓5歲以下兒童施打輝瑞/BioNTech新冠疫苗,以及讓這兩款疫苖都能用於年齡最小為6個月大的嬰兒。  對美國6至17歲兒童與青少年來說,現在不太可能對莫德納疫苗有著大量、迫切的需求,因為去年10月輝瑞/BioNTech疫苗已經獲准用於5至11歲的兒童,在這之前數個月也已獲准用於青少年。 不過,根據美國疾病管制預防中心(CDC)數據,美國5至11歲兒童僅有約3成已完整接種疫苗,而12至17歲群體的完整接種率僅達60%。  FDA專家小組成員、加州大學柏克萊分校教授Dr. Arthur Reingold在會議上表示:「我想盡可能給父母多一些選擇,讓他們為自己的孩子做出決定」  雖然不是硬性規定,但FDA通常會遵循專家小組建議,可能很快就會批准莫德納疫苖用於6至17歲群體。不過,該疫苖能否打進這個群體的手臂仍需要CDC的推薦使用,其專家委員會排定於周五和周六開會討論。

  • 全球百萬人有救了 美FDA批准首支口服禿頭藥 效果曝光

    美國食品暨藥物管理局(FDA)13日批准首支治療成人嚴重圓禿(alopecia areata)的口服藥「愛滅炎」(Olumiant),實驗顯示,將近4成的受試者在服用36周後,頭皮毛髮長回8成。 綜合美國維吉尼亞州地方電視台WVEC等外媒報導,美國FDA 13日宣布批准禮來公司(Eli Lilly)製造的「巴瑞替尼」(baricitinib)口服藥用來治療嚴重圓禿,這是FDA批准能用來「系統性」治療嚴重圓禿的首支口服藥物,也就是能治療全身、而非僅特定部位的脫髮現象。 嚴重圓禿的患者頭上會有一塊一塊的落髮現象,全美約有30萬患者受害,全球約有數百萬人受圓禿所苦。 實驗顯示,在服用藥物36周後,將近40%的受試者頭髮長回8成。

  • 美FDA審查員:輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全有效

    美國食品暨藥物管理局(FDA)審查員今天表示,美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼兒推出的COVID-19疫苗有效且安全。 美國食品暨藥物管理局審查員在今天晚上公布的簡報文件中表示,他們在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗有任何安全上的問題。 FDA審查員對輝瑞的試驗所做的分析,公布的時間點是在6月15日的外部顧問會議之前。外部顧問的建議,將決定FDA對疫苗的態度。 FDA審查人員在報告中說:「根據現有的數據,輝瑞藥廠和BioNTech針對6個月至4歲這個年齡層推出的3劑型COVID-19疫苗,在預防COVID-19上是有效的。」 那項針對輝瑞藥廠和BioNTech幼童疫苗的早期研究,是基於10個有症狀的COVID-19病例所做,這些病例是在Omicron變異病毒株成為主流時確診的,研究說明了疫苗對5歲以下幼童的有效率達80.3%。 全球大部分的地方,都尚未批准6歲以下幼童接種COVID-19疫苗。由於5歲至11歲兒童的施打需求一直很低,目前還不清楚有多少父母會讓他們的幼子接種疫苗。 拜登政府預計,FDA和美國疾病管制暨預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)一旦核准,最快可於6月21日開始讓幼兒接種疫苗。 政府官員表示,6歲以下年齡層的約預數量一直很低,不過一旦疫苗獲得授權,預計需求就會增加。(譯者:李晉緯/核稿:嚴思祺)1110613

  • Novavax新冠疫苗 最快本周在美供應

     美國疫苗公司Novavax的新冠肺炎疫苗自研發至今足足等了兩年,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)的專家委員會背書,最快可望在本周獲得緊急使用授權,成為在美供應的第四家新冠肺炎疫苗廠牌。  FDA獨立專家委員會稍早以21票贊成、0票反對及1票棄權通過Novavax疫苗的安全性及功效符合門檻。雖然FDA無義務遵循專家委員會的建議,但外界普遍預期FDA最快將在本周緊急授權Novavax疫苗供應。  回顧2020年疫情爆發之初,美國政府為了加速疫苗研發而推動「曲速行動」,撥款18億美元協助各大藥廠研發。總部位在馬里蘭州的Novavax當時就參與這項計畫,無奈臨床試驗一再延誤,導致疫苗發展進度落後輝瑞及莫德納等對手。  假設這次順利獲得FDA核准,Novavax將成為合法授權在美供應的第四家新冠肺炎疫苗廠牌,也是去年2月嬌生疫苗獲得緊急使用授權後的最新疫苗廠牌。  美國至今核准供應的新冠肺炎疫苗包括採用mRNA技術的輝瑞及莫德納疫苗,以及採用腺病毒載體的嬌生疫苗。  相較之下,Novavax疫苗是採用與B型肝炎疫苗相同的病毒蛋白技術。  負責審核疫苗安全性及功效的FDA官員馬克斯博士(Dr. Peter Marks)表示,病毒蛋白疫苗已有數十年歷史,因此Novavax疫苗上市後可望吸引先前擔心mRNA技術風險不明確的民眾施打。嬌生疫苗雖然採用腺病毒載體,但因數據顯示女性接種後有血栓風險,因而遭CDC限制接種對象。  根據Novavax在美國及墨西哥進行的臨床試驗結果,Novavax疫苗預防新冠肺炎的功效可達90%,預防重症的功效高達百分百。但臨床試驗是在2020年12月至去年9月期間進行,無法證明Novavax對Omicron變種病毒的預防功效。

  • 《國際產業》FDA背書 諾瓦瓦克斯新冠疫苖最快本周准用

    【時報編譯柯婉琇綜合外電報導】諾瓦瓦克斯公司(Novavax)適用於18歲以上成年人的兩劑型新冠疫苗,在獲得美國食藥管理局(FDA)授權方面獲得重大進展。受此激勵,周二諾瓦瓦克斯股價大漲6.21%,收在47.54美元。  FDA獨立疫苗專家委員會周二以21票贊成、0票反對和1票棄權壓倒性通過,建議給予諾瓦瓦克斯新冠疫苖使用授權。  儘管沒有硬性規定,但FDA通常會遵循該專家小組的建議。該主管機關最快可能本周就批准在美國配發諾瓦瓦克斯疫苗。但在美國人可以打到這款新疫苖之前,仍需要美國疾病管制預防中心(CDC)簽署放行。 繼輝瑞/BNT、莫德納和嬌生之後,諾瓦瓦克斯疫苗將是美國獲得使用授權的第4種新冠疫苗,也是自2021年2月嬌生疫苗獲准使用以來第一個通過的新疫苗。  不同於輝瑞/BNT和莫德納使用信使核糖核酸(mRNA)新技術,諾瓦瓦克斯的新冠疫苗採用已經相當成熟的蛋白質技術,數十年來B型肝炎和HPV疫苗都是使用這個技術。  美國FDA生物製劑評估和研究中心主任Peter Marks博士表示,諾瓦瓦克斯疫苗可能吸引那些因為質疑輝瑞/BNT和莫德納mRNA疫苖而尚未接種疫苖的民眾。雖然嬌生疫苖也不是採用mRNA技術,但由於存在血栓風險,美國CDC已經限制該疫苖的使用,尤其針對女性。  根據諾瓦瓦克斯在美國和墨西哥取得的臨床試驗結果,整體而言,其疫苗在預防新冠病毒導致的疾病方面有效性為90%,在預防重症方面的有效性達到100%。  但值得注意的是,這項試驗是在2020年12月至2021年9月間進行,比高度傳染性的Omicron變種病毒及其各種亞種病毒肆虐美國的時間早了好幾個月。  此外,與所有現有的新冠疫苗一樣,諾瓦瓦克斯疫苖也是針對2019年在中國武漢首次出現的原始病毒株。  在周二專家小組召開會議前發布的簡報中,FDA官員表示,目前尚無與諾瓦瓦克斯疫苗預防Omicron病毒有效性的相關數據,但這些疫苗仍可能預防該變種病毒所引發的重症。

  • 《興櫃股》長佳智能放射治療頭頸部器官勾勒系統 獲TFDA二等醫材許可

    【時報-台北電】長佳智能(6841)「“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。(衛部醫器製字第007449號)。本產品為一醫療器材軟體,提供醫事人員於放射治療規劃時頭頸部器官勾勒輔助。(編輯:詹忻瑜)

  • 《興櫃股》長佳智能產品獲美國FDA上市許可

    【時報-台北電】長佳智能(6841)「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial PerfusionAgile Workflows」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K213731)。此產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。(編輯:詹忻瑜)

  • 中裕 竹北廠獲美FDA查廠通過

     中裕(4147)26日公告,在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗,獲美國FDA以「無發現任何缺失」過關,該廠除將生產中裕的治療愛滋病藥物,也正式啟動蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)業務。  營運漸入佳境的中裕,4月營收0.4億元,月增215%,法人預期,隨著竹北廠過關,加上治療愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型,下半年有機會獲FDA核准上市,而居家使用的肌肉注射劑型在完成三期收案後,可望第三季底解盲,年底申請藥證,也力拚明年提出藥證申請下,26日在該利多消息激勵下,股價直奔漲停,來到65.4元 。  中裕竹北廠內配備現代化蛋白質藥物細胞培養、純化製程及分析儀器。美國FDA是在今年4月18日至20日,來台執行抗體藥物生產及測試廠PAI查驗,並於5/26發函文表示,查廠結果無發現任何缺失。

  • 《生醫股》中裕獲美國FDA通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗

    【時報-台北電】中裕(4147)正式收到美國FDA函文,核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗。 中裕表示,此成果證明中裕新藥在大規模臨床和商業委託生產製造方面的能力與準備。憑藉其4x2,000L一次性生物反應器、完整的下游純化和最先進的品管測試設施,公司已於先前宣布,除了支持自己本身的單株抗體開發計劃外,已經正式開啟蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務。 中裕將參加6月在美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展(BIO International),以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽,以推廣其CDMO服務並與客戶會面。(編輯:張嘉倚)

  • 輝瑞:5歲以下幼童接種3劑BNT疫苗 保護力達80%

    美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱,兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑,既安全也有效。 兩家公司發布聲明,正值美國食品暨藥物管理局(FDA)計劃於未來幾週開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫苗。在大多數國家,這是唯一還不能施打疫苗的年齡層,也是許多父母關切此事的原因。 輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑,劑量為3微克(micrograms),發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面,疫苗組和安慰劑組則類似。 根據初步估計,疫苗的有效性為80.3%。 輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中稱:「我們為最年幼兒童設計的配方,是我們精心挑選,劑量強度為成人劑量的1/10,耐受性良好,產生強大的免疫反應,我們對此感到高興。」 博爾拉說:「我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請,希望在得到監管授權下,儘快將這款疫苗提供給年幼兒童。」 FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會,可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納(Moderna)疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。 FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗,但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。 根據新資料,1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑,這段時間Omicron是主要變異株。 一份針對部分參與者的分析顯示,抗體水平與接受兩劑全劑量強度疫苗的16至25歲群體相似,且未發現新的不良反應,副作用大多屬輕度或中度。 「凱薩健康新聞」(Kaiser Health News)公共衛生特約編輯剛德(Celine Gounder)告訴法新社:「根據輝瑞公司的新聞稿,其3劑Covid疫苗似乎非常安全和高度有效,不僅可預防Covid導致的嚴重疾病、住院和死亡,甚至在Omicron為主要變異株時,可以預防有症狀的Covid。」 本身也是傳染病專家和流行病學家的剛德補充說:「然而我們知道,隨著時間過去,對這類SARS-CoV-2病毒感染和症狀較輕疾病的保護力會逐漸減弱。輝瑞公司僅在接種第3劑疫苗後7天內即報告後續數據。現在就要說3劑疫苗在幾個月或一年內的表現如何,為時尚早。」

  • 美FDA授權輝瑞BNT 替5至11歲童打COVID-19加強針

    美國衛生監管機構今天宣布,全國5至11歲兒童如今將可接種輝瑞/BioNTech的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗加強針。 美國食品暨藥物管理局(FDA)局長克里夫(Robert Califf)在聲明中說,FDA已授權輝瑞/BNT替5至11歲兒童施打加強針,以「針對COVID-19提供持續保護」。 美國疾病管制暨預防中心(CDC)的專家委員會定19日就此議題開會。 FDA批准全美5至11歲兒童接種COVID-19疫苗加強針之際,美國疫情呈上升趨勢,每天通報約9萬例確診病例,住院人數也增加。 克里夫說:「雖然大部分情況下,兒童感染COVID-19的嚴重程度往往低於成人,但Omicron變異株疫情已讓更多孩子染疫住院,且兒童可能經歷更長期影響,即便初期僅是輕症。」 據美國疾管中心統計,全美有2800萬5至11歲兒童,截至目前有480萬人染疫,其中約360人病故。 這個年齡層的美國兒童自2021年11月起即可接種輝瑞的前2劑疫苗,但到目前為止,完整接種人數不到30%。 FDA今天再次強調,接種疫苗對預防COVID-19演變為重症相當重要。 美國5歲以下幼兒目前還不能接種疫苗,但一個獨立專家小組計劃6月召開會議,審查輝瑞和莫德納(Moderna)對這個年齡層的疫苗臨床試驗數據。(譯者:劉文瑜/核稿:徐睿承)1110518

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