【時報-台北電】台新藥(6838)與Eyenovia, Inc.簽署APP13007美國獨家授權合約，將APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%）於美國用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予Eyenovia。 台新藥表示，根據授權合約將收取簽約美金200萬元(其中美金100萬元為等值之Eyenovia普通股股票)、發展里程金美金400萬及銷售里程金，合計最高可達美金8,600萬元。 台新藥指出，合約存續期間至產品於美國上市銷售後10年，經雙方同意可續簽，APP13007以雙方協議之價格，由本公司供貨銷售予Eyenovia, Inc.。台新藥將就收取之授權對價，支付簽約金與發展里程金之10%，銷售里程金之15%予台新藥之合作對象，若台新藥有銷售APP13007時，亦將依淨銷售金額支付4%或6%之權利金予該合作對象。（編輯：張嘉倚）
【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)旗下治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007與Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。根據授權合約，台新藥將收取簽約金、發展里程金及銷售里程金，合計最高8,600萬美元(約新台幣27.5億元)。 台新藥指出，APP13007的藥證申請已被美國食品藥物管理局(FDA)正式收件，並表定在2024年3月4日完成處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查。如獲得美國FDA批准，APP13007將進入到每年由700萬例眼科手術驅動，產值約13億美元的局部眼科類固醇及類固醇複方的美國市場。 台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示，非常相信以Eyenovia新創的行銷策略能為APP13007實現其市場潛力，為眼科醫師及眼科手術術後恢復的患者提供強力的新治療選擇。 Eyenovia執行長Michael Rowe指出，很高興與台新藥簽訂此授權協定獲得APP13007在美國商業化的權利。如取得上市許可，APP13007將是對眼科術後反應，特別是發炎及疼痛一項具吸引力的新治療選項。此外，搭配我們的瞳孔散大產品Mydcombi(TM)，一者術前使用、一者術後治療，可為眼科醫師提供加乘價值，對我們的產品組合是一機會性的互補搭配、亦是近期營收的潛力來源，我相信這合作將可以創造雙贏局面」 Eyenovia, Inc.(NASDAQ：EYEN)是一家商業化階段的眼科生物製藥公司，開發一系列微劑量陣列列印技術(Microdose Array Print)的新藥。Eyenovia當前專注於瞳孔散大的微劑量藥物Mydcombi的商業化，以及使用Optejet裝置的老花眼和近視進展藥物的後期開發。
【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)與美國Eyenovia簽署開發合作協議，雙方將以台新藥的APNTTM製劑平台以及Eyenovia的Optejet的藥物遞送技術為基礎共同開發眼科治療新藥。 Eyenovia的Optejet的眼科藥物遞送平台使用了微劑量陣列列印技術MAP(Microdose Array Print)技術達到與眼部淚膜容量一致的6~8微升的微量給藥。Optejet遞送的藥物量為傳統眼藥水的20%以下，可以減少用藥過量的風險以及不必要的藥物接觸。此外，Optejet給藥方式快速溫和，可將藥物高效舒適地傳遞到眼表。 台新藥專有的APNT製劑平台是以溫和、高效的方法減小藥物粒徑以提高藥物成分的溶出度和生物利用度的技術，可應用於眼部、皮膚局部、吸入劑以及口服等多種給藥途徑。運用APNT的製劑特有的高均勻性、高純度和高穩定性，從而使難以給藥或是滲透到目標治療組織的難溶性或高活性藥物突破製劑開發的難關。 Eyenovia首席執行官Michael Rowe表示，通過這次開發合作，我們不只可以接觸到台新藥已經驗證的眼科製劑專長，而且APNT製劑平台有機會使我們的在研藥物組合擴展到幾個新的且市場龐大的適應症。我們期待建立長期互利的合作夥伴關係。 台新藥執行長許力克博士表示，兩家公司的專有技術都能有效將現有或新穎的藥物應用在新適應症上。APNT和Optejet的結合具有明顯的綜效，因此具有創造多種新眼科療法和應用的巨大潛力。
台新藥（6838）15日宣布，與美國Eyenovia, Inc.（NASDAQ:EYEN）簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNTTM製劑平台以及Eyenovia的Optejet的藥物遞送技術為基礎，共同開發眼科治療新藥。 Eyenovia 的Optejet的眼科藥物遞送平台，使用了微劑量陣列列印技術MAP（Microdose Array Print）技術達到與眼部淚膜容量一致的6—8mL的微量給藥。 Optejet 遞送的藥物量為傳統眼藥水的20％以下，可以減少用藥過量的風險以及不必要的藥物接觸。此外，Optejet 給藥方式快速溫和，可將藥物高效舒適地傳遞到眼表。 台新藥專有的 APNT製劑平台是以溫和、高效的方法減小藥物粒徑，以提高藥物成分的溶出度和生物利用度的技術，可應用於眼部、皮膚局部、吸入劑以及口服等多種給藥途徑。運用APNT 的製劑特有的高均勻性、高純度和高穩定性，從而使難以給藥或是滲透到目標治療組織的難溶性或高活性藥物突破製劑開發的難關。 Eyenovia首席執行官Michael Rowe表示，從大量且持續增加的證據證明了Optejet的許多益處，包括提高患者的順從性和給藥劑量比與標準滴眼液等眼部給藥對眼表造成的負擔更小。通過這次開發合作，不僅接觸到台新藥已經驗證的眼科製劑專長，而且APNT製劑平台有機會使Eyenovia在研藥物組合擴展到幾個新的且市場龐大的適應症。 台新藥執行長許力克博士表示，APNT和Optejet的結合具有明顯的綜效，具有創造多種新眼科療法和應用的巨大潛力。