搜尋

DDAF

的結果
  • 仁新治療STGD1臨床二期數據佳 ARVO年會發表成果

    仁新醫藥(6696)6日代子公司Belite 公告,獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO年會上,發表治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008)臨床二期試驗進一步數據分析。結果顯示,能減緩STGD1與晚期乾性黃斑部病變患者疾病惡化。 Belite研發長Nathan Mata表示, LBS-008臨床二期試驗召收13位STGD1患者,其中12位受試者完成24個月的治療,從完成的臨床二期試驗資料進行基因型與DDAF(未產生視網膜萎縮區域),增長分析,持續證明LBS-008的有效性,尤其在接受治療前已有視力出現嚴重受損之受試者,能於治療期間視力趨於穩定,以及儘管絕大多數的受試者存在嚴重致病性的ABCA4變異,仍有42%受試者在接受治療過程中未發展出DDAF,說明LBS-008在減緩甚或避免DDAF增長方面具有巨大潛力,進而改變疾病進程,為患者提供有意義的幫助。 Belite臨床試驗計畫主持人John Grigg教授J指出,傳統的DDAF測量非常仰賴評分者的主觀評估,且沒有特別專注於關鍵區域,可能導致測量精確度降低。新型病變大小量化方法僅專注於黃斑部區域甚至更小的區域,具有更高的精確度與準確性。透過此方法針對臨床二期試驗的視網膜影像資料進一步分析,顯示有8位受試者在接受治療前黃斑部內已存在DDAF,病徵與正進行中的臨床三期試驗受試者相似。 此外,在試驗期間,這些受試者的DDAF佔黃斑部的面積始終保持在7%以下,且DDAF的增長在第16個月後停止。這些發現表明,臨床三期試驗可能會出現類似的優異結果,LBS-008不僅可預防健康的視網膜細胞受到A2E損傷,甚至可能阻止疾病進展。 這些新發現持續證明LBS-008具潛力成為首款治療STGD1患者的口服藥物。 STGD1的發病率為萬分之一,是最常見的遺傳性視網膜失養症,在美國約影響3萬人,目前仍無藥可醫,在全球皆存在巨大未被滿足的醫療需求。根據美國投資銀行的研究報告,預估2030年全球STGD1市場規模可達12.7億美元。LBS-008已取得FDA快速審查認定(Fast Track Designation),LBS-008極有可能成為全球首個STGD1核准藥物,搶攻龐大市場商機。

上市Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

上櫃Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

主要市場指數

回到頁首發表意見