【時報-台北電】漢達(6620)代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033美國專利訴訟案。 原告Bristol Myers Squibb Company(以下簡稱BMS),被告為Handa Oncology, LLC2。 漢達與美國子公司Handa Oncology, LLC合作開發之505(b)(2)新藥,HND-033已向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)並於美國時間2022年9月23日獲收件許可,漢達對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證,說明HND-033專利所屬之狀態。在FDA受理審查後,即寄發通知信予BMS。Handa Oncology, LLC於美國時間2022年11月8日收到原廠藥之專利所有權人(BMS)提出專利訴訟通知。 漢達已研擬相關訴訟應對程序,並將委請律師依法定程序辦理後續事宜。截至目前,對營運及財務並無重大影響。公司將持續準備藥證審核及專利訴訟之相關作業。 漢達表示,此類專利訴訟係美國藥證申請中專利挑戰的例行性程序,常出現在505(b)(2)新藥開發過程,為產業競爭常態。公司注重智慧財產權的保護,在製劑處方開發階段即有完善的專利佈局,目前雖有專利所有權人對公司提出專利訴訟,將積極爭取迴避專利成功或和解,儘速解決該法律紛爭。 HND-033已分別於美國時間2022年3月17日及2022年11月3日接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知,獲准通過用於慢性骨髓性白血病與急性淋巴性白血病的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。(編輯:沈培華)
網路世界迎來Web3革命,AppWorks董事長暨合夥人林之晨認為,Web3的世界中分別有三支箭,分別是DeFi、NFT、DAO,且這三大領域將改變人類生活,並出現巨大典範轉移。 所謂DeFi,指的是去中心化金融,泛指透過區塊鏈提供的金融服務;而NFT則是新的資產紀錄模式,將翻轉創作者經濟與IP價值;而DAO則是類似股權的概念,林之晨進一步解釋,「現在股權是向政府登記,但DAO組織是由區塊鏈作為公正的第三方,過去百年演化出來的登記,移轉到區塊鏈上建立」,由智慧合約上的節點來做公證,達到去中心化的目的。 林之晨認為,在Web3中,將會有越來越多組織以DAO方式存在,透過token治理權的方式,去記錄公司的擁有權,並透過網路投票方式彰顯對於公司的影響力,不過,區塊鏈沒執法能力,因此相關配套要發展完全,讓組織中的不同利益體都能被確保,這是目前DAO面臨到的難題。 今年全球市場劇烈反轉,加密貨幣市場崩跌70%,讓許多人措手不及,相關經紀商、對沖基金陸續聲請破產保護,凜冬無疑已經來到。不過儘管「熊來了」,林之晨認為,Web3仍是未來趨勢。他說,2000年網際網路泡沫,Amazon股價崩跌,創辦人貝佐斯被投資人痛罵是騙子,不過隨市場復甦,Amazon營運仍穩步向上,至今仍屹立不搖,奠定其電商霸主的地位。 「潮水退了,沒穿泳褲的人都離開海邊,剩下游泳健將持續努力」,林之晨說,現在進入緊縮週期,市場競爭減少、市場秩序提升,其實是最好的創業時機,而對Web3的創業者來說,這時候更能把握熊市創造出好的項目,並落實於人們的日常生活。