搜尋

CX

的結果
  • 《生醫股》美國NCI贊助生華科新藥計畫

    【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥,將用於一項晚期實體腫瘤患者藥效動力學(PD)先導性試驗,並已經由贊助方向美國FDA提出IND申請。另外,NCI未來可望朝向規畫Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗,包括合併免疫療法、抗體藥物複合物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)以及PARP抑制劑(Poly ADP-ribose Polymerase inhibitor,PARPi)等都不排除。 這些試驗如果落實都將由美國NCI主導, 其醫療團隊、科學人才網絡和FDA法規資源等價值, 是一般生技公司自費也無法達成的研究項目,期能在美國NCI的支持下,大幅度加速Pidnarulex(CX-5461)的開發及擴大適應症。 此項已由美國NCI所屬癌症治療與診斷處(DCTD)向美國FDA提出IND申請的人體試驗,目的將探索Pidnarulex(CX-5461)在有或無同源修復缺陷(HRD)的病患其多種生物標記包括Rad51的反應。Rad51 是 DNA 修復機制中的核心蛋白質之一,在癌症臨床研究中具有重要意義。 生華科Pidnarulex(CX-5461)是一種first-in-class市場首見的小分子新藥,能選擇性結合和穩定G4結構,阻止G4解析並誘導依賴複製的DNA損傷,導致癌細胞死亡。G4結構在腫瘤組織中愈發盛行,特別是在轉錄活躍基因中,在癌症發展中發揮功能性角色。 近年來免疫療法是癌症藥物市場成長最快的藥物類別,而抗體藥物複合物ADC的開發無疑是生物製藥的重要趨勢。包括輝瑞、艾伯維、AZ和默沙東等大藥廠都以數十億美元併購或授權相關技術。根據市場調查機構Evaluate最新報告,到2028年ADC市場規模將達300億美元,而全球癌症免疫治療市場規模更盛,到2030年將達2,243億美元。由於免疫療法有效族群約僅在20%~25% ,免疫治療合併標靶用藥在癌症治療領域越發受到重視,合併用藥能針對複雜的腫瘤微環境內多種治療途徑,可能用以增強免疫療法的療效是目前各家大藥廠熱門的研究領域。因此生華科對於美國NCI主導規劃Pidnarulex(CX-5461)未來朝向和包括免疫療法及ADC等合併用藥進行人體臨床充滿信心與期待。

  • 《半導體》宜鼎領先量產CXL記憶體模組 賦能4大領域

    【時報記者葉時安台北報導】宜鼎(5289)領先推出「CXL記憶體模組」,透過全新CXL協定,提供單條64GB大容量及高達32GB/s的頻寬。宜鼎CXL記憶體採用E3.S 2T規格,為系統提供更彈性且成本合理的擴充方式,讓伺服器可直上AI運算所需的硬體規格。除了提升伺服器容量與頻寬外,更透過CXL獨創的「共享記憶體資源」特性及PCIe介面,打破傳統記憶體通道的頻寬限制,為系統擴充增添彈性,呼應產業現狀。宜鼎CXL記憶體模組預計於2025年初正式出貨,為雲端運算、大型資料中心、網路通訊、邊緣運算等領域賦能。 TrendForce研調預估,在大型雲端業者及品牌廠對AI伺服器的持續投資下,今年AI伺服器出貨量將上修至167萬台、產值占整體伺服器市場比重高達65%。同時,對伺服器效能至關重要的CPU亦迅速演進,然而儘管CPU的運算能力提升,卻受限於傳統記憶體通道對頻寬的限制,讓CPU無法完整獲得記憶體的運算資源,因而難以發揮最大硬體效能。此情形遍布在全球數以萬計的伺服器上,尤其對擁有大量伺服器的資料中心而言,影響更為顯著。  AI伺服器應用持續升溫,相關設備的硬體規格需求也隨之提升,使得業界過往普遍採用的容量與頻寬標準,已無法完整滿足現今龐大AI運算所需的效能。  宜鼎積極投入創新,領先推出採用全新CXL協定的記憶體模組,以改善上述情形、並解決伺服器系統現存的三大瓶頸。包括透過採用簡化的協議及高相容性的PCIe 5.0介面,改善「系統元件之間因協定不同導致的傳輸延遲」;透過CXL的記憶體池(Memory pooling )技術,讓同一層架多台伺服器的CPU、加速器等運算元件共享記憶體資源,減少資源冗餘,解決「記憶體利用率低」的狀況。  此外,有別於目前主流DDR架構,CXL底層技術採用PCIe介面,使其可透過獨立通道,與伺服器內既有的DDR5記憶體並存,讓CPU在現有的DIMM以外,可再輕鬆從PCIe介面獲得CXL記憶體模組帶來的額外頻寬與容量,有效解決目前「CPU可用記憶體頻寬受限」的痛點,發揮加乘效益。  宜鼎CXL記憶體支援CXL 2.0規範、採用Type 3傳輸協定,並透過PCIe Gen5 x8介面,提供高達32GB/s的傳輸頻寬。因此非常適用於加速AI與機器學習、大規模分析、圖形資料庫等應用。

  • 《盤前掃瞄-國外消息》傑克森霍爾年會22日登場;三星押寶CXL記憶體

    【時報-台北電】國外消息: 1.8月22日登場 傑克森霍爾年會 鮑爾可望釋降息訊號。本周全球市場焦點無疑是8月22至24日在美國懷俄明州傑克森霍爾(Jackson Hole)舉行的全球央行年會,聯準會主席鮑爾預定發表主題演講,外界預期他將釋出降息訊號,在市場普遍預期聯準會9月開始降息下,今年底到明年降息步調更受到關注。 2.美民主黨開全代會 民調先報捷。美國民主黨全國代表大會19日登場,賀錦麗將接受提名成為首位亞非裔女性總統候選人,與共和黨對手川普正式展開對決。最新民調顯示,賀錦麗以49%的支持度微幅領先川普的45%,這對民主黨可謂顯著進步,打破一個多月前拜登與川普勢均力敵的僵局。 3.三星拚AI 押寶CXL記憶體。日經亞洲報導,三星電子至今在高頻寬記憶體(HBM)市場落後SK海力士,於是押注新一代CXL記憶體,預計今年下半開始出貨,看好CXL成為下一個AI新星。 4.日自民黨總裁選舉 逾十人爭大位。民調低迷的日本首相岸田文雄表態不尋求自民黨總裁連任,引爆黨內問鼎首相大位的激烈競爭。包括資深老將與年輕新秀超過十人蠢蠢欲動,開始集結各方勢力爭取提名所需的20名國會議員支持。 5.布林肯斡旋以巴衝突 以國對停火協議謹慎樂觀。美國國務卿布林肯(Antony Blinken)按計劃18日抵達以色列,推動各方達成加薩停火協議,讓以國與巴勒斯坦武裝組織哈瑪斯(Hamas)停止長達十個月的戰火。以國17日表示,對推動停火協議持「謹慎樂觀」態度。

  • 《電週邊》微星發表新款伺服器 適用特定第五代AMD EPYC處理器

    【時報記者任珮云台北報導】微星(2377)新發布的MSIS2301伺服器適用於特定的第五代AMD EPYC處理器,通過支援CXL2.0記憶體擴展技術大幅提升應用性能。S2301伺服器於E3.S-2T儲存設備整合PCIe5.0x8通道上的CXL2.0,讓用戶無縫添加符合CXL標準的記憶體擴展設備,有效擴展伺服器的記憶體資源,突破傳統DRAM配置的限制。此功能透過多種方式增強應用性能,包括增加系統記憶體的總容量、提升高性能運算任務的能力,並通過處理器和附加的記憶體模組之間的直接、一致性的存取來提高記憶體頻寬。 高速CXL2.0介面實現了伺服器核心元件和擴展記憶體之間的快速資料傳輸和低延遲通信,確保應用上能處理更龐大的資料集和更多的同步進程任務,而不會遇到性能瓶頸。 微星於美國The Future of Memory and Storage活動期間展出基於第四代AMDEPYC處理器的新款CXL(Compute Express Link)記憶擴展伺服器,新品同時於合作夥伴Samsung三星攤位及Mem Vege攤位展出。此CXL記憶擴展伺服器主要是為提高記憶體資料庫、電子設計自動化(EDA)及高性能運算等應用性能(HPC)而設計。 MSI微星科技企業平台解決方案總經理許言聞表示,MSI推出的CXL記憶擴展伺服器S2301採用創新的CXL技術能擴展記憶體容量及頻寬,同時整合AMDEPYC處理器、CXL記憶體模組和先進的管理軟體等不同領域的尖端技術。微星科技攜手超微、三星和Mem Verge等CXL生態系統的技術巨擘,以共同推進CXL技術以滿足高性能資料中心運算的需求。 CXL記憶體擴展的新穎技術能增強現代運算環境中系統記憶體的頻寬及容量,支援的CXL2.0標準引入了高性能記憶體存取機制,使擴展設備能夠直接與處理器的記憶體層次結構連接,將附加的記憶體模組視為系統原生記憶體的一部分。透過將CXL記憶體擴展模組連接到系統,組織可以有效地擴展記憶體資源,實現更大的記憶體容量和更高的資料吞吐量,以滿足高性能計算任務的需求。 三星電子記憶體新事業規劃團隊副總裁Jangseok Choi表示,三星與微星和超微的合作,不僅將為CXL市場創造一個強大的生態系統,還能優化我們256GBCXL2.0 CMM-D的性能。新款CXL DRAM解決方案預計能在微星的S2301伺服器產品中處理各種工作負載。三星、微星和超微期待透過新一代企業伺服器和資料中心,為市場帶來創新動能。

  • 《生醫股》生華科新藥治療罕見兒童癌症 獲美FDA核准執行

    【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Silmitasertib(CX-4945),獲美知名兒癌聯盟Beat Childhood Cancer Research Consortium(BCC)攜手美國賓州州立大學附設兒童醫院團隊選用實驗用藥,合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤之一/二期人體臨床實驗(IIT),已獲美國FDA核准執行。 此項實驗計畫主持人Dr. Giselle Saulnier Sholler是國際知名兒童血癌/腫瘤醫生和專家,同時她也是Beat Childhood Cancer Research Consortium之主席及創辦人。生華科表示,此兒癌聯盟前已於23個實驗計畫中收治1800位兒童癌患者,且曾成功協助開發治療高危族群神經母細胞瘤復發藥物取得藥證,而本次合作案可望把全美超過55間大學及兒童醫院之研究資源及組織網絡協助進行這項實驗計畫,公司對本項合作案倍感期待。 生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激(西每)CK2抑制劑,具有獨特的治療優勢,能夠借由靶向抑制CK2這一關鍵蛋白,從而抑制腫瘤細胞的增殖和生存。臨床前研究顯示,Silmitasertib(CX-4945)在治療多種難治型兒童腫瘤中具有顯著療效。由於Silmitasertib(CX-4945)將在此臨床治療罕病神經母細胞瘤患者,因此生華科規劃申請孤兒藥及罕見兒科疾病認定,爭取取得可加速上市的優先審核憑證(Priority Review Voucher, PRV) 。 本項實驗經費將由長期支持美國賓州州立大學附設兒童醫院兒癌治療和研究之Four Diamonds Foundation贊助,生華科則提供Silmitasertib(CX-4945)臨床實驗用藥,本次合作不僅為研究提供了豐富的資源,還強化了研究的專業性和前瞻性。實驗初步規劃共59人,將收治復發/難治型兒童實體腫瘤,包括神經母細胞瘤、尤因氏肉瘤和骨肉瘤等。若展現早期臨床助益,Four Diamonds Foundation基金會將以向本公司購藥方式繼續一項55人尤因氏肉瘤的試驗。

  • 生華科治罕見兒童癌症新藥 獲美FDA核准執行 一/二期人體臨床

    生華科(6492)7日宣布,開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲得全美知名兒癌聯盟Beat Childhood Cancer Research Consortium(BCC)攜手美國賓州州立大學附設兒童醫院團隊選用實驗用藥,將合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的一/二期人體臨床實驗(IIT),已獲美國FDA核准執行。 此項實驗計畫主持人Dr.Giselle Saulnier Sholler是國際知名兒童血癌/腫瘤醫生和專家,同時她也是Beat Childhood Cancer Research Consortium之主席及創辦人。 生華科表示,此合作案,可望把全美超過55間大學及兒童醫院之研究資源及組織網絡協助進行這項實驗計畫。此兒癌聯盟前已於23個實驗計畫中收治1800位兒童癌患者,且曾成功協助開發治療高危族群神經母細胞瘤復發藥物取得藥證,公司對合作案倍感期待。 生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激酶CK2抑制劑,具有獨特的治療優勢,能夠借由靶向抑制CK2這一關鍵蛋白,從而抑制腫瘤細胞的增殖和生存。臨床前研究顯示,Silmitasertib(CX-4945)在治療多種難治型兒童腫瘤中具有顯著療效。 由於Silmitasertib(CX-4945)將在此臨床治療罕病神經母細胞瘤患者,生華科規劃申請孤兒藥及罕見兒科疾病認定,爭取取得可加速上市的優先審核憑證(Priority Review Voucher,PRV)。 此實驗經費將由長期支持美國賓州州立大學附設兒童醫院兒癌治療和研究Four Diamonds Foundation贊助,生華科則提供Silmitasertib(CX-4945)臨床實驗用藥,此合作不僅為研究提供了豐富的資源,還強化了研究的專業性和前瞻性。。實驗初步規劃共59人,將收治復發/難治型兒童實體腫瘤,包括神經母細胞瘤、尤因氏肉瘤和骨肉瘤等。若展現早期臨床助益,Four Diamonds Foundation基金會將向生華科購藥方式繼續一項55人尤因氏肉瘤的試驗。

  • 凱米颱風來襲 24、25日航班異動一覽

    凱米颱風來襲,預估今、明(24、25日)兩天影響台灣最顯著,航空業基於飛行安全考量,航班異動如下: 一、 國內線24日航班異動 原規劃268架次,取消259架次: 立榮:原規劃126架次,取消117架次,提前2架次 華信:全數取消(114架次) 德安:全數取消(28架次) 二、國際線 中華航空 24日最新航班異動:CI761/CI762桃園往返雅加達、CI503/CI504桃園往返上海浦東、CI28/CI27桃園往返帛琉、CI921桃園飛往香港及CI935/CI936高雄往返香港取消,桃園飛往歐洲、美加、紐澳及深圳航班提前起飛;返台航班也有取消或延後抵達。 國泰航空 24日台北及高雄航班異動: 香港-台北CX494/400/420/408 取消 台北-香港CX495/443/421/565/451/531 取消 香港-高雄CX432取消 高雄-香港CX431取消 大阪-台北CX565 取消 東京-台北CX451 取消 名古屋-台北CX531 取消 25日台北及高雄航班異動: 香港-台北CX464/564/530/466 取消 台北-香港 CX407/469/461取消、CX565/531延飛 台北-大阪 CX564 延飛 台北-名古屋 CX530 延飛 大阪-台北CX565 延飛 名古屋-台北CX531 延飛 台灣虎航 24日最新航班異動: IT602 桃園-首爾仁川提前至19:00起飛 25日最新航班異動:IT603 首爾仁川-桃園提前至7月24日23:30起飛,且航班編號調整為IT2603,以上皆為當地時間,且為24小時制。

  • 獲選美知名兒癌聯盟實驗藥 生華科拚取PRV加速上市

    生華科(6492)11日宣布,旗下治療癌症新藥Silmitasertib(CX-4945),獲全美知名兒癌聯盟Beat Childhood Cancer Research Consortium (BCC)攜手美國賓州州立大學附設兒童醫院團隊選用實驗用藥,將採合併使用化療藥物,治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤之一/二期人體臨床實驗(IIT)。 該合併療法已由BCC兒癌聯盟向美國FDA提出IND申請。由於此臨床將收治罕病神經母細胞瘤患者,生華科規劃申請孤兒藥及罕見兒科疾病認定,爭取取得可加速上市的優先審核憑證(Priority Review Voucher, PRV)。 此項實驗經費將由長期支持美國賓州州立大學附設兒童醫院兒癌治療和研究之Four Diamonds Foundation贊助,生華科提供Silmitasertib(CX-4945)臨床實驗用藥,初步規劃共59人,將收治復發/難治型兒童實體腫瘤,包括神經母細胞瘤、尤因氏肉瘤和骨肉瘤等。若展現早期臨床助益,Four Diamonds Foundation基金會將以向本公司購藥方式繼續一項55人尤因氏肉瘤的試驗。 生華科表示,神經母細胞瘤是除了腦瘤、淋巴瘤之外,最常發生的兒童惡性實體腫瘤,超過9成在5歲之前就被診斷出,由於生長快速容易侵犯到骨髓、骨頭、肝臟、軟組織、遠處淋巴結、腦部及皮膚等,7成的病童在症狀出現前就已經發生轉移,20年存活率僅3成。全美國平均一年新增700~800案例,約佔兒童癌症的6%,符合罕見疾病定義。 生華科規劃申請Silmitasertib(CX-4945)用於治療神經母細胞瘤的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)及罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD) 。 Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激酶CK2抑制劑,具有獨特的治療優勢,能夠借由靶向抑制CK2這一關鍵蛋白,從而抑制腫瘤細胞的增殖和生存。生華科表示,臨床前研究顯示,Silmitasertib (CX-4945) 在治療多種難治型兒童腫瘤中具有顯著療效。

  • 《電週邊》雲達與三星簽署合作備忘錄 共同定義CXL 2.0

    【時報記者任珮云台北報導】廣達(2382)旗下資料中心及5G解決方案供應商雲達科技(QCT)今日宣布與全球先進記憶體領導廠商三星電子(三星)簽署一項合作備忘錄,確立雙方合作。這份備忘錄定義雙方在資訊科技解決方案軟硬體方面的合作,初期將聚焦於採用EDSFF E3.S外型規格的Compute Express Link (CXL) 2.0,共同識別應用案例以提升市場效率。 三星與Intel合作,在2023年成功開發首批CXL 2.0 DRAM模組。i三星的最新CXL 2.0 DRAM模組將採用 E3.S外型規格,記憶體容量最高可達256 GB,可支援PCIe 5.0 × 8介面。QCT最新世代的伺服器主機板支援CXL 2.0規格和 E3.S介面,可直接連接這些模組,擴充QCT伺服器的記憶體容量及頻寬。 「三星做為CXL聯盟董事會成員,一直和其他成員密切合作,包括全球資料中心、伺服器業者、晶片業者等生態系夥伴,和CXL軟體公司以及學術界」,三星電子新事業規劃團隊副總裁 Jangseok Choi表示,「三星與雲達在CXL 2.0的夥伴關係就是一個絕佳例子,透過合作加速生態系採用CXL記憶體解決方案的腳步」。 雲達科技提供完整的伺服器和解決方案,為多樣化的資料中心工作負載提供最佳性能與關鍵算力,也透過與生態系夥伴合作,催生不同產業的各種AI、HPC及邊緣運算應用案例。 雲達科技總經理楊麒令表示:「雲達科技非常期待與三星電子一起支援 CXL 2.0,推動新世代架構,這份協議將加速雲達在自家最新QuantaGrid 伺服器上採用三星CMM-D記憶體模組的腳步,而這將有機會為整個產業帶來幫助」。 雲達科技與三星電子現階段將先識別能從這些記憶體解決方案受益的主要應用案例,並為每個應用案例定義參考架構,以便連結所有運算資源。這項合作也將定義各項基準,並測量CXL 2.0的優勢。

  • 恩智浦推新一代MCX W無線MCU 拓邊緣產品組合

    恩智浦半導體(NXP)宣布推出MCX W系列,進一步擴展其領先業界的邊緣產品組合,滿足智慧工業和物聯網裝置的需求。 MCX W系列為業界首款搭載藍牙通道探測技術(Bluetooth Channel Sounding)的無線微控制器(MCU),可顯著提高連接性能和安全性。該系列還支援Matter、Thread、Zigbee和藍牙低功耗等主流無線標準,為開發人員提供更豐富的連接選擇。 恩智浦半導體資深副總裁暨物聯網與工業事業部總經理Charles Dachs表示:「隨著物聯網和工業自動化的快速發展,新的連接功能和安全需求不斷湧現。MCX W系列進一步豐富了我們領先業界的邊緣產品組合,幫助客戶更輕鬆地引入創新,並將新應用部署至下一代智慧裝置。」 MCX W系列主要包括MCX W71x和MCX W72x兩個家族。採用獨立的無線電子系統,可減輕主核心負載,並提供額外記憶體以支援無線遠端韌體升級(over-the-air updates)。 可擴展設計能夠適應不斷演進的連接標準和用戶需求。隨著Matter等新興標準的推出,開發人員可透過OTA更新,快速為現有裝置增加新功能,延長產品使用壽命,同時降低重新設計的成本。 此外,MCX W72x系列還支援全新藍牙通道探測技術,可提高定位精度和安全性,適用於安全存取控制、資產追蹤等應用場景。配合恩智浦的Trimension超寬頻(UWB)和精密測距技術,MCX W系列將推動環境感知和定位技術在更廣泛的市場中應用。 安全是物聯網生態系統的關鍵所在。MCX W系列內置EdgeLock安全區域,可提供多層級的安全防護,包括裝置身份驗證、安全啟動和韌體升級等功能。 值得一提的是,恩智浦是唯一獲得CSA核准的晶片供應商,可擔任Matter產品認證機構,為其他廠商頒發安全證書。這意味著MCX W系列可通過端到端的安全解決方案,簡化物聯網裝置的安全配置和管理,確保符合新興的網路安全法規。 MCX W系列可與恩智浦的FRDM開發板無縫整合,FRDM是一款低成本、可擴展的硬體開發平台,提供業界標準接口和板載調試探針,為開發人員的設計提供強有力的起點。 此外,MCX W系列受到MCUXpresso生態系統的全面支援,包括SDK、驅動程式和經驗證的無線連接堆疊,涵蓋Matter、Thread、Zigbee和藍牙低功耗等主流標準,幫助客戶加快產品上市。 MCX W系列的推出,充分體現了恩智浦在物聯網和工業自動化領域的技術實力和產品洞察力。憑藉可擴展的設計、業界領先的安全性,以及完整的開發支援,該系列MCU有望進一步鞏固恩智浦在邊緣計算市場的領導地位。

  • 生華科新藥 申請美二期臨床

     瞄準泛病毒抗感染商機,生華科(6492)19日公告,向美FDA提交Silmitasertib(CX-4945)新藥二期人體臨床試驗IND申請。生華科總經理黃金鼎先前在法說會表示,後疫情因免疫負債(免疫力變差)引發各種病毒和細菌感染升溫,生華科今年起將轉向以癌症、抗感染雙引擎布局。  CX-4945上一階段在美國執行兩項抗新冠病毒人體臨床,用於輕症或中重症治療皆展現其改善臨床症狀、加速患者恢復健康的正面成果,這項多國多中心二期臨床試驗,也將規劃在台灣數家醫院開設收案中心,收治符合條件門診患者,搶攻疫後抗感染治療的廣大商機。  根據Data Bridge Market Research的分析,社區性肺炎藥品市場在2021年全球銷售為13.67億美元,預計到2029年將達到24.75億美元,年複合增長率為7.70%。

  • 搶攻泛病毒抗感染商機 生華科向美FDA申請二期人體試驗

    瞄準泛病毒抗感染商機,生華科(6492)19日公告,已向美國FDA提交Silmitasertib(CX-4945)新藥二期人體臨床試驗IND申請,該新藥主要用於治療泛病毒感染引發社區性肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)。 根據Data Bridge Market Research的分析,社區性肺炎藥品市場在2021年全球銷售為13.67億美元,預計到2029年將達到24.75億美元,年複合增長率為7.70%。 Silmitasertib新藥的二期人體臨床試驗採雙盲、隨機分配、對照試驗設計,初步規劃收治120位因病毒(包括新冠病毒和流感病毒)感染引發社區性肺炎之成人患者。受試者將以1:1隨機分配接受CX-4945或安慰劑治療,再加上標準療法。CX-4945將以口服方式給予,持續5天一個完整療程,之後追蹤至多28天,試驗總時間(包括篩選)將不超過30天。主要及次要指標為評估接受CX-4945合併標準療法治療是否降低住院率(包括急診就醫)、肺炎X光結果等臨床效益。 生華科表示,儘管全球經濟活動甫於COVID-19疫後緩步恢復,但因為新冠病毒仍不斷變異,造成的免疫負債仍是人類健康的重大威脅。此外,每年秋冬都是流感病毒的好發季節,特別在北美地區流感染疫人數逾千萬人次,嚴重衝擊醫療系統和藥品供應鏈。因此,該項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)早期介入能有效防止或減緩因病毒感染引發社區性肺炎患者的病程進展並改善預後,恢復健康。 生華科的Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激(酉每)CK2抑制劑,於臨床前研究顯示其對包括SARS-CoV-2新冠病毒及人類流感病毒具良好中和及抑制病毒複製能力。同時藉由調控宿主細胞CK2可調節包括IL-6、MCP-1、TNF-α和CCL4等免疫因子過度活化,具抗發炎、緩解免疫風暴發生,改善臨床症狀效益。 生華科指出,該新藥上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒人體臨床,Silmitasertib用於輕症或中重症治療皆展現其改善臨床症狀、加速患者恢復健康的正面成果,因此這項多國多中心二期臨床試驗,也將規劃在台灣數家醫院開設收案中心,收治符合條件的門診患者,希望Silmitasertib在不限特定病毒感染引發社區性肺炎的患者族群能展現積極治療效益,搶攻疫後抗感染治療的廣大商機。

  • 碳交所、BSI 18日簽MOU

     臺灣碳權交易所(TCX)與英國標準協會(BSI),將在本周三(18日)上午10時30分,於台北101大樓1樓資訊展示中心,舉行「TCX臺灣碳權交易所與BSI英國標準協會MOU簽約典禮」。  碳交所表示,為達成我國2050年淨零排放的目標,該公司已於今年8月7日成立。碳交所肩負著培育綠色生態圈的使命,預計18日與BSI進行MOU簽約儀式,將攜手國際標準制定及驗證權威機構,導入碳盤查、碳足跡、碳中和等國際碳管理標準系列資格認證課程,以培育我國碳市場人才與國際接軌,完善我國碳基礎建設,強化企業碳治理策略,助力企業達成淨零減碳的目標,共同邁向永續淨零的未來。

上市Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

上櫃Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

主要市場指數

回到頁首發表意見