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  • 《生醫股》國光COVID-19疫苗印尼臨床 明年1月開打第一針

    【時報記者郭鴻慧台北報導】後疫情時代的產業,國光生(4142)董事長詹啟賢說,無論是法規或是市場都會回歸到正常法則,全新疫苗從進入人體臨床試驗到取得藥證成長率僅有8.6%,未來公司從R&D到CDOM都會多樣化的服務,另外,外界關注的COVID-19疫苗,印尼二期臨床已經啟動很久了,第一針將會在明年的1月3日開打,而針對變種病毒,也正在進行開發當中。 國光生技COVID-19疫苗獲印尼核准一、二期人體臨床,詹啟賢說,已經準備了很久,預期第一針會在明2022年1月3月開打,計畫收案240個人,開始第一波施打,大約需要半年的時間,接下來還需要統計數據,預期明年中間就能夠看到期中的數據。在這個基礎上,準備三期臨床試驗,將會按照國際標準來,預期將收案接近3萬人。 國光生技將在印尼建廠,土地面積約10公頃,整個投資計畫,詹啟賢說,將由國光主導會有新的投資者進入,據了解,目前國外東南亞地區的財團有表達參與的意願,其實國光生自有資金就夠建廠,但為了打開市場,找來國際合作伙伴,會更有利。印尼廠產能目前還在規畫當中,初期將有充填、原液產線,不會全數以疫苗為主。 目前國光生技既有的產能,流感廠年產1400萬劑,充填一線年產約1800~2000萬劑,而國衛院細胞培養廠200L。未來的全方位廠區,細胞培養廠1000L+200L生物反應器,目前已竣工,查廠認證進行中,年產300萬劑以上;PFS充填二線,年產針劑1億劑,已取得GMP查廠認證,商業量產;另外,破傷風疫苗原液廠2021年機器設備安裝,2023年7月將可商業量產。 在新產品開發方面,EV71腸病毒台灣藥證申請中,越南進行三期臨床試驗,進軍東南亞市場;在日本腦炎疫苗方面,導入細胞培養新製程,臨床動物實驗完成,臨床試驗規畫進行中;破傷風(TTA)疫苗,2023年7月破傷風原液新廠完成商業量產。

  • 英過去7天新冠確診 較前周躍增44.4%

    政府統計顯示,英國今天通報新增9萬418人確診感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病),較前一天的單日新高紀錄9萬3045例減少,另新增125人於確診28天內不治。 路透社報導,截至12月18日的過去7天期間,確診案例較前一週躍增44.4%。通常落後確診變化的染疫不治人數,同期間則下降將近6%。 英國政府「緊急情況科學諮詢小組」(SAGE)表示,「幾乎確定」每天都有成千上萬人感染Omicron變異株,染疫住院人數可能會激增。 SAGE的12月16日會議紀錄表示,由於醫院通報數據落差,當前英國境內觀察到的感染Omicron住院人數,很可能僅約實際人數的1/10。 英國衛生安全局(UKHSA)今天表示,截至12月17日格林威治時間18時,累計Omicron確診人數達2萬4968例,而24小時前僅累計略超過1萬例。 會議紀錄指出,倘若未採取更嚴格措施來減緩COVID-19擴散,預測模型顯示英格蘭境內高峰將達每日至少3000人住院。 截至16日據信有7人感染Omicron變異株不治,較英國衛生安全局截至14日僅1人死亡的先前資料增加。據信感染Omicron變異株住院的患者,也從65人增至85人。(譯者:劉學源/核稿:蔡佳敏)1101219

  • 巴西施打新冠疫苗追加劑 間隔縮為4個月

    巴西衛生部長奎洛加(Marcelo Queiroga)今天宣布,將施打COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗追加劑所需的最短期限,從5個月減為4個月。 奎洛加在社群網路發文:「為增加對COVID-19變異株Omicron的保護力,第3劑(追加劑)的施打間隔從5個月減少到4個月。追加劑對於阻止新變異株的發展與減少住院和死亡至關重要,尤其在高危險人群中;正式變更的法令將於20日發布。」 12月初,聖保羅和米納斯吉拉斯(Minas Gerais)等州政府已經縮短施打疫苗追加劑的間隔時間,理由也是Omicron變異株傳染力更強。 直到11月中旬,衛生部規定的追加劑間隔時間為6個月,且僅建議對老年人和衛生專業人員施打。之後建議所有18歲以上的人接種追加劑,且最好使用與第2劑或單劑(嬌生)疫苗不同的免疫劑。 到12月17日,巴西有超過1億4132萬人接種第2劑或單劑疫苗,相當於全國人口的66.25%;近2262萬人接種追加劑,占人口的10.6%。 奎洛加今天還說,政府只會在明年1月5日發布關於5至11歲兒童接種COVID-19疫苗的官方立場。 根據奎洛加,衛生部將於1月4日舉行公聽會,結果將作為衛生部最終決定的基礎。 巴西國家衛生監督局(Anvisa)16日批准讓5至11歲兒童施打輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)的COVID-19疫苗,每劑從12歲以上劑量的30微克減為10微克。 輝瑞藥廠17日聲明表示:「尚無法確定何時交付兒童疫苗給巴西,但藥廠正在盡一切努力,儘快將追加劑送抵巴西。」(編輯:郭中翰)1101219

  • Omicron病例暴增 荷蘭宣布封鎖 倫敦進入重大事件狀態

    歐洲正試著控制不斷攀升的COVID-19病例數,高傳染力的Omicron變異株肆虐下,荷蘭今天宣布耶誕節將實施防疫封鎖措施,英國倫敦則宣布「重大事件」狀態。 綜合法新和路透社報導,荷蘭總理呂特(Mark Rutte)今天宣布,為因應COVID-19(2019冠狀病毒疾病)Omicron變異株,所有非必要商店、文化和娛樂場所都必須暫時關閉至明年1月14日,學校則至少將關閉到明年1月9日。 荷蘭在住家訪客人數方面也面臨更嚴苛的限制,每戶住家最多2名訪客,室外群聚也以2人為限。 呂特在電視轉播的記者會上表示:「用一句話來總結,就是荷蘭將從明天起恢復進入封鎖狀態。」 他表示,現在若不採取行動,「醫院將陷入無法想像的境地」,尤其是各大院所都已縮減其他照護,將人力物力挪給COVID-19患者。 荷蘭傳染病專家范迪索(Jaap van Dissel)指出,Omicron預料將於耶誕節到跨年夜這段期間成為荷蘭最主流的變異病毒株。 雖然荷蘭超過85%成人已接種疫苗,已接種加強針的成人卻不到9%,是歐洲接種率最低的國家之一。 荷蘭國家公共衛生及環境研究院(RIVM)今天通報,過去24小時新增1萬4616人染疫,自疫情爆發以來,境內共有逾290萬例確診,2萬420例死亡。 ● 倫敦宣布重大事件 巴黎取消香榭大道跨年活動 Omicron肆虐歐洲,遭殃的不只有荷蘭。歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)日前警告,Omicron可能會在明年1月中旬成為歐洲的主流病毒株。 在英國,確診病例總數本週內連續3天飆破紀錄,促使當局制定新規,傳出也正在考慮實施另一波防疫封鎖行動。 而倫敦新增病例多為Omicron後,市長沙迪克汗(Sadiq Khan)宣布首都處於「重大事件」狀態,稱病例激增情況「極度令人擔憂」。 英國的情況,讓德國衛生局處宣布將英國列為COVID-19高風險國家,意味將對旅客實施更嚴格的限制措施。 德國這項作法將於格林威治時間19日23時01分生效,代表英國入境旅客不論是否已接種疫苗,都必須接受2週的隔離檢疫。 在法國,科學小組敦促政府針對新年慶祝活動實施「重大限制措施」,首都巴黎則已宣布將取消香榭麗舍(Champs Elysees)所有活動。 愛爾蘭下令酒吧和餐廳須於晚間8時打烊;丹麥則關閉電影院和其他場所。 此外在疫苗方面,歐洲各國也在努力推動施打加強針,並擴大疫苗接種計畫,將兒童納入接種名單。 葡萄牙數以萬計12歲以下孩童本週末開始接種第1劑COVID-19疫苗。法國也將於22日開始讓兒童接種疫苗。(譯者:李佩珊/核稿:蔡佳敏)1101219

  • 美官員:已交付3.35億劑疫苗給110國

    白宮高層官員今天表示,美國至目前為止已運送3.35億劑疫苗到110個國家地區,這數字已相當於全美人口。 這名高層告訴法新社,其中包括前兩週才發送出去的5000萬劑,另還有數百萬劑將在之後幾天內送至全球各地,「疫情已告訴我們,必須所有人都無恙,大家才有安全」。 美國總統拜登9月間曾承諾,美國總共將捐獻10億多劑疫苗給貧窮國家,稱美國將扮演全球對抗COVID-19病毒的兵工廠。諷刺的是,美國日前達標累計確診突破5000萬例、染疫病故超過80萬人兩大里程,雙雙高居全球之冠。 華府還一有機會就重申他們的疫苗配發「不附帶任何條件」,暗指對手、尤其是中國大陸在提供疫苗給他國時別有居心。 數據分析公司Bridge顯示,中國大陸到目前已交付12.9億劑COVID-19疫苗給全球,援贈各國的部分有1.29億劑。環球時報指出,中國允諾年底前要提供全球20億劑、捐贈1億劑給世衛COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX),遠超過美國的數量。

  • 英國單日新增逾8.8萬例確診 連兩天刷新紀錄

    英國COVID-19(2019冠狀病毒疾病)新增病例今天連續第2天創新高,英格蘭首席醫療官警告,由於變異株Omicron快速擴散,每日住院人數也可能達到新高峰。 路透社報導,英國今天通報新增8萬8376例確診,為疫情開始以來的最高紀錄,也比昨天剛創下的紀錄多了大約1萬例。 英格蘭首席醫療官惠提(Chris Whitty)今天表示,確診數激增為衛生服務單位再添壓力。 惠提告訴議員,Omicron變異株傳播力強,即使獲證實症狀比其他變異株輕,仍可能導致住院人數大增。 目前最高紀錄是在今年1月創下,當時有4583名COVID-19患者住院。(譯者:楊昭彥)1101217

  • 輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 獲歐盟允許緊急使用

    歐盟藥品管理局(EMA)今天允許歐盟國家使用輝瑞的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid,即使這款藥物尚未獲得正式批准。這項緊急措施旨在抑制Omicron變異株加劇的疫情。 法新社報導,輝瑞藥廠(Pfizer)的Paxlovid與對手默沙東藥廠(Merck & Co)研發的口服藥,皆獲各界讚賞具有開創性,因為它們不需透過注射或靜脈給藥,更容易使用。 輝瑞藥廠本週表示,Paxlovid可使高風險人士的住院和死亡情形減少近9成。 歐盟藥品管理局今天透過聲明表示:「這款藥物在歐盟尚未獲得批准,(但)現在可用於治療感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)、無需輔助供氧且有高風險變成重症的成人。」 「鑒於歐盟各地COVID-19確診率和死亡人數增加,各國當局若決定提前使用這款藥物…比方說在緊急情況,歐盟藥品管理局發布這項建議予以支持。」 輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,這項決定「意指在治療確診COVID-19高風險成人方面,我們Paxlovid的數據強而有力。」 他在聲明中說:「若經核准,Paxlovid有機會幫助挽救人命、減少住院情形。」(譯者:楊昭彥)1101217

  • Omicron壓境 紐約市確診率3天內翻倍

    COVID-19新變異病毒株Omicron壓境,紐約市疫情迅速升溫,上週3天內確診率翻倍至7.8%,市長白思豪今天形容Omicron正「全力襲擊」這座大城市。 白思豪(Bill de Blasio)資深醫療顧問瓦爾瑪(Jay Varma)在社群媒體推特(Twitter)公布,紐約市COVID-19(2019冠狀病毒疾病)確診率從9日的3.9%一路攀升至12日的7.8%,短短3天內翻倍。 瓦爾瑪寫道:「我們從未在紐約市見到這個現象。」 瓦爾瑪說,新型冠狀病毒同時躲避疫苗及染疫產生的免疫防線,有別於先前的變異株,是確診率竄升的唯一解釋。由於紐約市COVID-19病毒檢測數據通報延遲約3天,當前確診率可能更高。 世界衛生組織(WHO)11月26日將最初在南非發現的Omicron列為「高關注變異株」後,美國多州陸續淪陷。根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)最新數據,紐約、新澤西州等地是全美Omicron傳播最迅速的區域,13.1%病例為Omicron變異株,遠高於全美均值2.9%。 紐約曾是COVID-19疫情爆發初期重災區,如今再度處於抗疫第一線。紐約市衛生局長喬克西(Dave Chokshi)今天簡報時說,歲末佳節疫情竄升,他預期未來幾天確診病例將持續增加。 紐約是全美防疫最嚴格的地方之一,餐廳內用、進入娛樂場所及健身房需要出示COVID-19疫苗接種證明,白思豪12月稍早將疫苗接種令從公家機關擴及民間企業。但民眾防疫心態鬆懈,上週末耶誕老人大集會(SantaCon)處處可見未戴口罩的參加者。 為因應病毒檢測需求,紐約州長侯可(Kathy Hochul)今天宣布將提供疫情熱區居民家用快篩試劑,並鼓勵民眾接種疫苗及加強劑。 白思豪則增列多項計畫對抗Omicron變異株,包括擴大病毒檢測量能、發放100萬片KN95口罩、加強執行口罩及疫苗接種令。 眼見Omicron變異株威脅日深,多家大型企業延後員工重返辦公室的時程。花旗集團(Citigroup)在備忘錄中提供紐約都會區員工在家遠距辦公到年底假期結束的選擇。 曾熄燈一年半的百老匯演出再度被疫情打亂,「漢密爾頓」(Hamilton)等劇作昨天起陸續以COVID-19疫情為由取消部分演出。大都會歌劇院(Metropolitan Opera)表演也受影響,並宣布明年1月17日起,工作人員及觀眾必須接種加強劑。

  • 巴西核准5到11歲兒童打輝瑞/BNT疫苗

    巴西國家衛生監督局(Anvisa)今天批准讓5至11歲兒童施打輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗,施打劑量為成人的1/3。 根據國家衛生監督局,5至11歲兒童的疫苗劑量是12歲以上接種者劑量的1/3,每劑從12歲以上劑量的30微克減為10微克。當局並建議使用不同的瓶蓋,每個年齡組都有特定劑量。美國藥廠輝瑞表示,這些瓶蓋將按顏色區分,成人和青少年為紫色,兒童為橙色。 國家衛生監督局藥品總監孟迪斯(Gustavo Mendes)表示,現有的科學證據顯示,對5至11歲兒童分兩次接種疫苗,可有效預防重症和死亡。 巴西免疫協會主席古尼雅(Juarez Cunha)提出警告,父母陪同子女接種疫苗時必須特別小心,注意使用劑量,因為巴西目前的輝瑞/BNT疫苗是提供12歲以上使用的紫色瓶蓋,還沒有橙色瓶蓋的劑量。 目前在巴西使用的COVID-19疫苗包括輝瑞/BNT、阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)、CoronaVac(科興) 和Janssen(嬌生)疫苗,輝瑞/BNT疫苗是唯一授權用於兒童和青少年的疫苗。 國家衛生監督局也在評估聖保羅州衛生廳旗下的布坦坦研究所(Instituto Butantan)提出的申請,要求將CoronaVac用於3至17歲的兒童和青少年。 CoronaVac是中國科興生物技術有限公司(Sinovac Biotech)與布坦坦研究所合作研發的COVID-19疫苗。

  • 太景流感新藥TG-1000 獲頒國家新創獎「企業新創獎」

    太景-KY(4157)自主研發的流感新藥TG-100017日榮獲生策會頒發第18屆國家新創獎「企業新創獎」。 TG-1000為全新作用機轉—帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用於病毒複製過程必須的搶帽機制(Cap snatching),不僅在各種類型的流感病毒中具有高度序列保留性,還可直接影響流感病毒的複製、轉錄過程,同時對宿主細胞本身不會有作用。PA核酸內切酶抑制劑能自前端抑制病毒複製,預期能廣效運用於不同類型的流感病毒,病毒抑制效果較神經胺酸酶抑制劑為佳,有望克服抗藥性病毒株的問題,亦具備較廣的有效治療期。 TG-1000目前已完成一期臨床試驗,數據顯示具有良好安全性及耐受性,在藥物動力學方面,TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增,且吸收速率會隨著劑量增加近似等比例遞增,且藥物吸收量與速度受食物影響的程度較小。 太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,在COVID-19疫情影響下,流感病毒的活躍性也降低,但是病毒並不會消失,而是隨時伺機而出;且流感病毒在一段時間未於人群中傳播後,人體對流感病毒的抵抗力也會隨之下降。 由於流感病毒的高突變率,一方面容易逃脫人體的免疫系統的防禦,人體便無法對抗頻繁變異的流感病毒;另一方面,全新變異的病毒容易對抗病毒藥物產生抗藥性,創新流感藥物的開發確實有迫切之需。 美國疾病管制中心(CDC)本(12)月初即提出警告,隨著COVID-19的防疫警戒放寬,將導致2021~2022年流感季節的病例增加。流感監測報告顯示,流感病毒活動雖低,但正在持續增加中;甚至可能出現同時感染COVID-19及流感的情形,專家稱之為「雙疫大流行(twindemic)」,由於症狀類似而難以分辨。

  • 彭博:蘋果員工染疫增加 暫時關閉美加3零售店

    彭博今天報導,蘋果因員工感染和暴露於COVID-19情形增加,已暫時關閉美國邁阿密、馬里蘭州安納波利斯和加拿大渥太華3家零售店,並無限期延後員工回到辦公室的計畫。 根據報導,蘋果公司(Apple Inc.)表示,這些零售店重新開店前,所有員工將進行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)檢測,還說與這些受感染員工維持聯繫。 這家iPhone製造商昨天指出,所有顧客和員工在店內將需戴上口罩。 彭博也報導,蘋果員工本來將在明年2月1日重返辦公室,現在因疫情再度升溫與新變異株快速擴散,無限期延後返回辦公室上班計畫,「日期尚未決定」。 COVID-19感染情形又見增加,Omicron新變異病毒擴散讓一些大型企業的憂慮也隨之攀升,紛紛加強防疫措施。 蘋果未立即回應路透的置評要求。

  • 英銀意外開升息第一槍 憂通膨暴衝勝過疫情升溫

    英國央行英格蘭銀行今天意外決議,將基準利率由空前低點0.10%調高至0.25%,以尋求對抗高居10年頂峰的通貨膨脹。這也讓英國成為COVID-19疫情爆發後全球首個主要國家升息。 路透社報導,大多數經濟學家原本預期,由於英國COVID-19(2019冠狀病毒疾病)確診病例再度激增,英格蘭銀行(Bank of England)貨幣政策委員會會將銀行貼現率維持在0.10%。 法新社報導,根據英銀聲明,貨幣政策委員會以8票贊成1票反對,同意進行3年多來首次升息行動;但全體委員決定維持現有量化寬鬆(QE)振興措施。 消息傳出後,英鎊兌美元匯價勁揚0.75美分,來到11月30日以來最高價。對利率敏感的2年期英國公債殖利率也應聲揚升逾7個基點至0.56%,創本月1日以來新高。 英國昨天才公布,11月通貨膨脹率已達到5.1%,比英銀目標2.0%高出一倍多。英銀指出,先進經濟體的通膨已紛紛超出預期;且英銀預估,英國通貨膨脹率將在明年4月達到6%,是央行目標的3倍,歸咎於躉售汽油價格大漲。 英銀表示,為了讓物價漲幅朝官方目標回落,決策官員認為升息「有其必要性」。「委員會持續判定,中期通膨展望有雙面風險。為了持久達到2%的通膨目標,很可能有必要在預測時期內稍微緊縮貨幣政策。」 不過另一方面,英銀將本月和明年第一季英國經濟成長率預估下調,因考量到COVID-19的Omicron變異病毒株擴散。 英銀決策委員一致同意,將收購公債措施目標規模維持在8750億英鎊;英銀另買進價值200億英鎊的企業債券。 聲明透露:「儘管11月設定的緊縮條件已達到,鑒於疫情發展相關不確定性,這場會議所做的決定是經過仔細平衡。」

  • 《金融》FED發布政策決議 美元上下震盪

    【時報-台北電】外匯評論:  1.USD/JPY  美國國會批准提高聯邦政府的債務上限至31.4兆美元,避免前所未有的違約,週三提供美元支撐,並據日本央行(BOJ)總裁黑田東彥表示,原物料成本上升推高躉售價格,日本通貨膨脹率可望接近2%目標,更否認經濟處於停滯性通貨膨脹,但BOJ將維持其超寬鬆貨幣政策,以確保價格上漲伴隨經濟復甦,而且日本國會眾議院通過政府創紀錄價值3,160億美元追加預算,突顯新首相岸田文雄重振經濟增長優於長期財政改革,旨在提高工資和經濟成長,但追加預算加重債務負擔,令日圓承壓,美元兌日圓穩守113.60低點。 隨後美國公布11月零售銷售較前月升0.3%不如預期,但10月企業庫存較上月增加1.2%及全美住宅建築商協會(NAHB)數據顯示美國12月房屋市場指數升至84高於預估值,而且美國聯邦準備理事會(FED)維持聯邦基金利率目標區間在0-0.25%,並在明年1月中開始提高縮減購買公債規模速度一倍,3月結束購買公債計畫,更預計明年與2023年分別升息三次,推升美元兌日圓至高點114.26,但FED主席鮑威爾於記者會上表示,高通貨膨脹可能阻礙勞動力市場回到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行前狀態,經濟要完全恢復還需一段時間,限制美元漲幅。預估今日美元兌日圓支撐於113.80-114.00,阻力於114.60-80。  2.EUR/US  紐西蘭COVID-19病例數有限及消費者大肆消費,使政府稅收增加而提早兩年恢復預算盈餘,但昨日西太平洋銀行(Westpac Bank)和墨爾本研究院(MelbourneInstitute)數據顯示,近期COVID-19變種病毒Omicron的傳播給經濟復甦和聖誕假期的消費蒙上陰影,通貨膨脹不斷上升可能損害支出計畫,導致澳洲12月消費者信心指數跌1.0%,而且市場預計FED趨鷹派,壓抑澳幣與紐元,拖累歐元兌美元受限於1.12948高點。  據法國公布11月消費者物價調和指數(HICP)分別較前月與去年同期漲0.4%及3.4%符合預期,但COVID-19疫情造成經濟衝擊的擔憂及歐洲央行(ECB)可能更鴿派,促使德國公債收益率下跌,而且FED宣布加快縮減購買公債及發出提早升息時間點,一度打壓歐元兌美元至1.1220低點。隨著FED主席鮑威爾會後記者會明後,引發投資者避開美元,扶助歐元兌美元反彈。預估今日歐元兌美元阻力於1.1290-1.1310,支撐於1.1210-30。  3.GBP/US  週三據IHS Markit調查顯示,三分之二英國家庭預計英國央行(BOE)將在未來六個月內升息,比例創紀錄新高,並據英國數據顯示11月消費者物價指數(CPI)較去年同期躍升5.1%遠超過預期及創十年新高,而且生產者物價指數(PPI)產出與投入物價分別較上年同期漲9.1%及14.3%,可能讓BOE在今日的會議上升息,提振英鎊兌美元至1.3282高點。隨著FED政策決議更趨鷹派而激勵美元,衝擊英鎊兌美元跌至1.3170低點。預估今日英鎊兌美元阻力於1.3260-80,支撐於1.3170-90。  ※以上資料僅供參考,請務必審慎評估風險和妥善規劃財務,本文不負擔盈虧之法律責任。(遠東商銀外匯保證金交易提供)

  • 丹麥批准高危族群 服用默沙東COVID-19口服藥

    丹麥今天批准長者等可能出現重症的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)病患,服用美國默沙東集團(Merck & Co)抗病毒口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)。 歐盟藥品管理局(EMA)仍在對莫納皮拉韋進行審查。隨著確診病例不斷增加,歐盟藥品管理局11月針對成年人服用莫納皮拉韋發布建議。 丹麥衛生局醫療長哈波(Kirstine Moll Harboe)宣布批准有限使用莫納皮拉韋時表示:「我們認為對於COVID-19重症高危族群而言,(利用莫納皮拉韋)治療的優點大於缺點。」 英國上個月成為全球第一個核准使用默沙東集團和Ridgeback Biotherapeutics所聯合研發莫納皮拉韋的國家。默沙東集團表示,已簽約提供共700多萬個療程。 歐盟藥品管理局建議,不需要氧氣支持和症狀有惡化風險的成年人,在出現最初症狀的5天內服用莫納皮拉韋,展開療程。莫納皮拉韋在歐盟稱作Lagevrio。 然而,最近的試驗數據顯示,莫納皮拉韋僅能減少高風險患者的住院率和死亡率30%左右。

  • 美染疫死亡破80萬例 疫苗問世後仍死45萬人

    美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計數據顯示,美國COVID-19染疫不治總數今天破80萬例,而美國2020年底推出疫苗後,2021年仍有約45萬人病歿。 法新社報導,美國COVID-19(2019冠狀病毒疾病)死亡人數為全球最多,而迄今過世的80萬人,相當於北達科他或阿拉斯加等州的一州總人口。 聯邦眾議院議長裴洛西(Nancy Pelosi)、聯邦參議院領袖舒默(Chuck Schumer)與眾院共和黨領袖麥卡錫(Kevin McCarthy)等國會議員今晚在國會山莊階梯上默哀。 舒默在聲明中說:「今天…我們將緬懷80萬名沒挺過這個疫情的親人,這些人都是某個人的父親或祖父、母親或祖母、朋友或街訪鄰居。我們都有認識的人因感染COVID-19病故。」 美國2020年12月首度授權COVID-19疫苗接種,2021年春疫苗量已足以讓民眾廣泛施打。儘管疫苗提供高效防護力,2021年仍有約45萬人病逝,而大多數的死者都未接種過疫苗。 根據官方數據,在9月,也就是最新一個進行析報告的月份顯示,尚未完整接種疫苗者死於COVID-19的風險,是完整接種疫苗者的14倍。 Delta變異株引發的第4波疫情,在美國掀起一波接種潮,如今全美3億3200萬人口有超過60%已完整接種,但覆蓋率依舊落後其他富裕國家。 美國現在面臨第5波疫情,疫情核心落在氣溫較低的北部幾州,因為民眾冬季時通常會窩在室內取暖。 而最早於11月底在南非現蹤的最新高關注變異株Omicron,讓全球再度陷入警戒。美國約有3%病例是感染Omicron,但將跟其他國家一樣,比率預料將迅速增加。 初步數據顯示,大多數確診Omicron的患者僅有輕症,但Omicron的傳播力與免疫逃脫能力更強,可能會導致更多人感染,進而抵銷感染引發輕症的優勢。 衛生當局敦促16歲以上民眾施打追加劑,讓保護力恢復到過去兩劑在對抗過去幾種變異株的程度。(譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏)1101215

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