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  • 保瑞攜手台新健康基金 啟動CDMO投資併購計畫

    保瑞(6472)董事長盛保熙3日在「2021生技投資高峰論壇」中宣布,與台新健康基金合作,共同投資規模達30億元基金的投資計畫將正式啟動。看準全球CDMO發展趨勢,未來將針對具有前瞻性的CDMO與CRO進行投資,透過私募資金與保瑞現有的資源,將擴大保瑞在CDMO的布局,更快速達到經濟規模,並進入大分子及細胞基因製造領域,大幅強化保瑞於國際市場的競爭力,並帶動台灣CDMO產業發展。 盛保熙指出,在歷經新冠肺炎疫情後,全球投資人對於生技製藥的投資與併購熱度有增無減,綜觀生技製藥產業,為了有效配置資源,國際藥廠近年已走向專業分工,CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)成為全球生技製藥業的趨勢。根據國際調研機構GII的研究報告指出,全球CDMO市場2020年為1601億美金,預計到2026年可達2426.4億美金,年複合成長率約7%,高過於傳統製藥產業的4.5%。 若以目前市場現況來看,CDMO僅占藥品市場的26%,仍有相當大的成長空間,當中小分子藥物就佔了CDMO的91%,目前保瑞竹南廠與加拿大廠所接受委託製造的亦屬小分子藥物;整體來看,產業前景相當樂觀。 盛保熙進一步提到,近年來全球人口老化帶動藥品的總體需求增加,同步使新藥研發高速成長,CDMO產業也如雨後春筍般蓬勃發展,尤其以一站式的CDMO服務更受市場重視與青睞。根據調研資料,全球僅有前20大CDMO公司營收超過5億美元,但仍有高達75%的CDMO公司營收低於5000萬美元,綜觀目前市場現況,營收前5%的公司就擁有15%的市場份額,且皆為提供全方位服務的國際CDMO藥業,CDMO將成為大者恆大的市場,整體產業的整併需求快速成長,而併購絕對是全球CDMO產業的趨勢與成長策略,藉由私募股權基金的投入和精準併購,將可提升投資標的之技術質量與成長速度,使保瑞更快達到經濟規模,並跨足大分子及細胞基因治療製造,在國際CDMO供應鏈的激烈競爭中脫穎而出,帶動台灣CDMO產業的國際化發展。 盛保熙表示,生技製藥業者要進入各國市場與打入國際的供應鏈都相當不容易,但台灣的產業環境與市場均相對穩定,擁有低成本、高服務品質、高經商便利度、具備高階研發人才庫等優勢,相當適合全球委託製造。近十年來保瑞三起成功的併購案不僅讓保瑞代工外銷全球的藥品得以從15個國家一路成長到100多個國家,也使保瑞的市值從2017年IPO時的新台幣12億,快速成長至現在約新台幣135億。未來,保瑞也將與台新健康基金合作,擴大併購規模,扶植更多具潛力標的,強化保瑞CDMO的國際佈局,為保瑞與台灣CDMO產業創造雙贏價值。

  • 《生醫股》保瑞攜手台新健康基金 啟動CDMO投資併購計畫

    【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)董事長盛保熙今(3)日在「2021生技投資高峰論壇」宣布保瑞與台新健康基金合作,共同投資規模可達新台幣30億元基金的投資計畫將正式啟動。看準全球CDMO發展趨勢,未來將針對具有前瞻性的CDMO與CRO進行投資,透過私募資金與保瑞現有的資源,將擴大保瑞在CDMO的布局,更快速達到經濟規模,並進入大分子及細胞基因製造領域,大幅強化保瑞於國際市場的競爭力,並帶動台灣CDMO產業發展。 盛保熙董事長指出,在歷經新冠肺炎疫情後,全球投資人對於生技製藥的投資與併購熱度有增無減,綜觀生技製藥產業,為了有效配置資源,國際藥廠近年已走向專業分工,CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)成為全球生技製藥業的趨勢。根據國際調研機構GII的研究報告指出,全球CDMO市場2020年為1601億美金,預計到2026年可達2426.4億美金,年複合成長率約7%,高過於傳統製藥產業的4.5%。若以市場現況來看,CDMO僅占藥品市場的26%,仍有相當大的成長空間,當中小分子藥物就占了CDMO的91%,目前保瑞竹南廠與加拿大廠所接受委託製造的亦屬小分子藥物;整體來看,產業前景相當樂觀。 盛保熙董事長進一步提到,綜觀目前市場現況,營收前5%的公司就擁有15%的市場份額,且皆為提供全方位服務的國際CDMO藥業,CDMO將成為大者恆大的市場,整體產業的整併需求快速成長,而併購絕對是全球CDMO產業的趨勢與成長策略,藉由私募股權基金的投入和精準併購,將可提升投資標的之技術質量與成長速度,使保瑞更快達到經濟規模,並跨足大分子及細胞基因治療製造,在國際CDMO供應鏈的激烈競爭中脫穎而出,帶動台灣CDMO產業的國際化發展。 盛保熙董事長表示,生技製藥業者要進入各國市場與打入國際的供應鏈都相當不容易,但台灣的產業環境與市場均相對穩定,擁有低成本、高服務品質、高經商便利度、具備高階研發人才庫等優勢,相當適合全球委託製造。保瑞也將與台新健康基金合作,擴大併購規模,扶植更多具潛力標的,強化保瑞CDMO的國際布局,為保瑞與台灣CDMO產業創造雙贏價值。

  • 生技條例修法 勤業眾信:對產業有4大助益

    生技新藥產業發展條例於2007年7月4日公布施行,將於2021年12月31日屆滿,為持續優化生醫產業之發展,提供持續且穩定之投資環境,行政院擬具修正草案,將名稱修正為「生技醫藥產業發展條例」並展延10年,於2021年9月9日送請立法院審議,已經立法院通過初審,惟有關獎勵品項範圍及租稅優惠等相關重要條文將送黨團協商。 勤業眾信Deloitte聯合會計師事務所稅務部會計師張瑞峰表示,生技新藥產業發展條例修法有四大助益,包括鼓勵研發與製造並重、完善生醫產業供應鏈、疾病治療延伸至疾病的預防與預測、結合台灣ICT產業優勢導入新興醫療科技領域。 為精進台灣生技醫藥產品之製造技術,進而促使台灣在全球生技醫藥產業供應鏈扮演重要之地位,生技新藥產業發展條例獎勵對象由修正前自主研發製造之生技新藥公司,修正增列受託開發製造生技醫藥產品之公司(CDMO),以完備台灣生技醫藥產業之建構。 另外,為衡酌全球先進國家生技醫療產業之發展趨勢,除提升用藥之安全及療效外,藉由新增之「再生醫療」、「精準醫療」及「數位醫療」獎勵品項,發展再生醫療產業,引導細胞治療技術轉型升級為藥物化發展,並針對疾病進行精準預測、預防、診斷與治療,更著眼台灣資通訊產業之競爭優勢,期發展數位醫療以完備台灣大健康產業體系,提供生醫產業大步邁進之環境。 有關租稅獎勵條文,高階專業人員及技術投資人取得之技術股及股權憑證,參照產業創新條例得以於轉讓時依「轉讓價」及「取得價」擇低課稅,已於11月4日立院初審通過,其餘條文仍待立院黨團協商後始有進展。

  • 保瑞前三季EPS9.01元 今年營收衝50億元大關

    保瑞(6472)受惠國際委託研發暨生產服務CDMO的併購綜效持續發酵,帶動前三季EPS 9.01元,年增321.03%;累計前10月營收41.64億元,年增225.6%,法人看好全年有挑戰50億元大關機會。 營運表現耀眼的保瑞,Q3營收11.89億,年成長率199.36%,EPS 2.02元,年增146.34%;累計前9月EPS 9.01元,預計今年將可大賺一個股本以上。 保瑞表示,今年第三季的單季營收持平成長,受惠國際委託研發暨生產服務CDMO的併購綜效持續發酵,多項合作計畫進行中;輔以康是鉀持續性藥效錠(Const-K)與瑞多寧緩釋膠囊(Numient)分別取得健保藥價給付資格,未來公司將繼續專注在生產技術與通路拓展的領先優勢,對後續營運抱持樂觀態度。 董事長盛保熙表示 ,CDMO是台灣生技製藥產業進入國際市場相當重要的鑰匙,保瑞收購GSK加拿大廠是台灣製藥產業從2019年迄今唯一的國際併購交易,可見國際併購的困難度。保瑞將藉由國際併購,提升自我的技術、多元的劑型、規模化的產能及專業人才團隊,目前除接受委託製造外,也在全球數十個國家擁有經銷通路的優勢,提供客製多元與一條龍的服務,力拚成為全球製藥供應鏈最佳的合作夥伴。 法人表示,保瑞目前每月營收與去年同期相比,平均約有2倍左右的成長,隨著接廠後從系統到業務各面向皆已進入軌道,後勢營運看好。

  • 生技新藥條例草案4大重點 經濟部盼展延10年

    經濟部3日赴立法院經濟、社會福利及衛生環境、財政委員會第一次聯席會議針對「生技新藥產業發展條例修正草案」進行書面報告。經濟部長王美花表示,期望透過四大修法重點,並將條例施行期限展延10年至2032年底,能帶動我國新興生技醫藥領域的發展。 王美花表示,「生技新藥產業發展條例修正草案」在2007年三讀立法通過後,提供從事生技新藥研發製造之生技新藥公司於技術、人才、資金的投資獎勵,鼓勵技術提供者自行創業,或移轉予生技新藥公司,以生技新藥公司之創新研發能量,促使生技產業成為我國經濟發展的主力之一在2016年12月30日又三讀通過第三條修正條文,擴大適用範圍,納入新興生技醫藥產品,加速我國新興生技醫藥領域的發展,由於條例將在今年底落日,所以經濟部也提出「生技新藥產業發展條例修正草案」。 為促進我國生技醫藥產業發展,結合我國醫療技術與資通訊技術的優勢,王美花指出,期望透過租稅優惠的措施,導引國內發展新興之生技醫藥產品,並強化我國戰略防疫物資的開發,同時將朝向研發與製造並重,期能將生技醫藥產業打造成為帶動經濟轉型的主力產業。 王美花表示,考量既有生技新藥為能涵蓋相關適用範圍,將「生技新藥產業發展條例」名稱修正為「生技監藥產業發展條例」,並因應生技醫藥產業之研發期長、風險性高及資金投入高等特性,將施行期限展延10年至2032年底。 這次修正草案共計 17條,總計有四大主要修法重點,包括「鼓勵先進醫療及跨域合作,並發展高技術門檻產品」,因應全球新興生技及技術的發展,並鼓勵研發具有高技術門檻且有臨床使用需求之產品,將獎勵對象由原來的新藥、高風險醫材等,新增納入新劑型製劑、再生醫療、精準醫療及致位醫療等範疇,給予研發、機械設備及投資等租稅誘因。 第二項重點為「強化研發興製造並重」,修正草案延續過往對於研發製造的支持,考量生技日趨事業分工所衍生對受託開發製造(CDMO)之需求,加上國際大廠全球分散生產的趨勢,本次修正草案納入研發製造及受託開發製造型態之生技醫藥公司,投資於生產製造所用之全新機械、設備或系統,得享有投資抵減,以鼓勵生技醫藥公司能將產業效益較高之製造能量留在國內,為生技醫藥產業創造更高價值。 第三項為「引進資金投入,挹注生技醫藥產業成長動能」,生技醫藥產業具有高風險性、研發期程長及亟需巨額資金投入研發。近年來民間游資龐大且利率創新低,為加速生技醫藥產業之募資,除保留現行法人股東投資抵減的優惠,並新增個人投資所得總額滅除,以吸引資金投入生技醫藥產業。 在「強化留才攬才的誘因」部分,也會針對高階專業人員、技術投資人取得之新發行股票,目前規定是依股票轉讓價減除成本後課稅,為利企業留才攬才,修正其因獎酬、技術入股或認股權憑證取得之新發行股份,符一定條件者可選擇轉讓時的價格或取得日的價格孰低課稅。 另外,配合相關法規的增修,並強化生技醫藥產業發展環境,以利推動生技醫藥產業,也增修部分條文,例如依其他法令享有租稅優惠者,不得就同一事項重覆享有本條例所定之租稅優惠,以及高階專業人員或技術投資人選擇孰低課稅,並完成轉讓者,生技醫藥公司應向稅捐機關申報等。

  • 《生醫股》晟德林榮景:今年現金回流破百億 催生集團獨角獸

    【時報記者郭鴻慧台北報導】晟德(4123)在法說會上時,董事長林榮錦說,隨著投資成果不斷兌現,單單今年已累計流入破百億現金,未來持續追求高度成長的同時,致力在創新、穩健及高流通性間取得平衡,鞏固永續金流並維持每年至少20億的現金收益,也期待在2025年打造7~8個市值可達300億的生技獨角獸企業。 晟德2021年上半年EPS 7.29元,再加上日前宣布策略性轉讓澳優乳業部份股份,交易金額新台幣77億元,處分利益達新台幣42億元,法人認為,今年全年度獲利有機會挑戰歷史紀錄! 林榮錦指出,晟德將積極擁抱新一代創新療法、生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)及大健康等國際趨勢,並掌握擴大綜效及平衡風險兩大策略,一方面加大核心事業的投資力道,同時抓緊趨勢浪潮尋求產業價值鏈整合機會,進而深化集團綜效;另一方面,將透過參與大型國際基金進入高技術、高成長、高風險的先進醫療領域或未來產業並再次降低風險。 有鑑於全球生物藥開發需求異軍突起,再加上Covid疫情驅動醫藥創新發展,使得困難生物藥、細胞與基因治療(CGT)及核酸藥物(RNA)等新一代療法成為業界關注的焦點並衍生出生物藥CDMO的蓬勃商機。國外產業分析資料顯示,CGT將是未來醫藥產業成長最快速的領域之一,目前CGT的CDMO委託案已佔全部生物藥CDMO業務的25%,預估該市場規模在未來十年內有近10倍的成長。此外,晟德觀察受到疫情影響,生物製藥服務之上下游原材料短缺,激發中國國產替代需求。看準此商機,中國生物製藥服務行業也快速興起,對於細胞與基因治療、病毒等新技術平台的需求大增,卓越的平台特色及成本優勢將成為致勝關鍵。 為加速集團生技獨角獸育成,晟德期待在新一波藥品開發浪潮中扮演資源整合與價值創造的關鍵角色,並將進一步投資具備生物藥CDMO差異化技術平台且可與集團CDMO公司如永昕(4726)、東曜(1875)產生綜效的公司。同時,也將鎖定如培養基、生物反應袋耗材、純化過濾耗材、生物反應器等BioProcess技術設備商,期待藉此串聯整個CDMO價值鏈、擴大經濟規模。

  • 《生醫股》泰福董座挑大梁 朝商業化進擊

    【時報記者郭鴻慧台北報導】目前已經有兩張藥證申請送入美國食品暨藥物管理局FDA審查的泰福-KY(6541)現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品--TX01(原廠參考藥Neupogen)及TX05(原廠參考藥Herceptin)商業化而積極準備相關事務。 代理辭去執行長兼財務長陳林正職務的泰福生技董事長暨總裁閻雲表示,泰福生技在過去領導階層的打造之下,已有穩固基礎,一切計畫持續進行。目前除了發展生物相似藥之外,泰福生技也善用其既有之產品發展基礎及生物藥製程平台,發展抗體新藥,將朝向發展專注及精緻的CDMO業務邁進。 據日前與FDA開會結果,FDA並未要求泰福第一項生物相似藥產品TX01更多資料,預計近期就能完整送交補件資料供FDA審核。而在美國藥證審查進展之外,日前加拿大健康部門也核准了TX01在加拿大的上市許可證,讓泰福生技擴展在美國之外的市場版圖。 至於泰福的第二項生物相似藥產品TX05,10月獲得FDA接受藥證申請,FDA除了肯定臨床實驗結果之外,泰福也繼續與FDA進行溝通,以利後續之藥證審查。

  • 生技產業政策接球論壇 瞄準精準醫療CDMO新趨勢

    生技中心、台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會,28日共同召開【生技產業政策接球論壇】,希望串連產業界主動針對產業政策,精準接球、快速因應。 此次論壇特別邀請生策會楊泮池副會長、上騰生技張鴻仁董事長、行動基因陳華鍵執行長、AstraZeneca陳康偉總裁、國光生技陳純誠醫務長、台康生技劉理成總經理、資誠曾惠瑾榮譽副所長、Amgen台灣李宜真總經理等重量級專家先進參與論壇,針對如何落實精準醫療/再生醫療/數位醫療產業,及打造創新生物製造CDMO產業等具體行動思維,進行深入且廣泛的討論。 經濟部次長林全能表示,COVID-19疫情衝擊,加速了mRNA核酸疫苗與藥物的發展,預期基因、細胞治療及mRNA核酸藥物等新興生物藥品將成為次世代主流療法,由於其生產製造過程的複雜性及專業性,也帶動全球委外生物製造(CDMO)市場快速成長。 根據統計到2030年,全球CDMO市場將成長至324億美元,加上COVID-19疫情加速市場需求湧現,估計將出現產能供不應求現象。目前亞洲鄰近國家已開始大力投入CDMO市場,臺灣必須在趨勢將起的浪潮上,搶先布局先進生物製造商機,現在不做,2年後就會失去先機,經濟部結合法人能量將與產業界共同攜手,以公私協力方式將台灣打造成亞洲生產基地。 生技中心(DCB)涂醒哲董事長表示,生技產業已納入小英政府國家重點發展策略產業,新版的生技新藥條例修正草案同步將CDMO首度納入租稅優惠適用範圍,顯示政府全力發展生技產業的決心。生技中心已全面檢視BTC委員提出四大構面建議,協助政府部會盤點及規劃許多相對應的執行方案,讓生技產業政策可扎實落地,也期待DCB可以擴充更多資源與經費,讓DCB可往上結合學研,往下鏈結產業,實現政府加速生技新創及產業發展之目標。 生技中心吳忠勳執行長表示,期望能透過這次論壇全面整合各界專家學者的建議,串聯資源藉由公私協力(PPP)打底基礎設施,優化生技產業發展環境,加速台灣生醫數位轉型,全面接軌後疫情時代的全新挑戰。 生技中心對於BTC會議後委員提出四大建議分別研擬各項執行策略,在完善生態系方面,強調國內外跨領域人才的培育及延攬,生技中心可整合各部會人才培育的計畫及資源,建立台灣生醫產業重點人才培育平台。在建構健康大數據平台方面,配合政府推動智慧醫療監理沙盒新創應用,生技中心專著於大數據輔助藥物開發的運用,已建立團隊並具備挖掘國際生醫資料庫、資料庫的清洗及加值、生物資訊運算..等整合能量,可協助業界開發數據應用產品(如:SaMD),加速藥物開發效能及成功率。推動大數據平台公私協力經營,生技中心兼具研究及商業發展能力,熟稔國內學研資源,並具與國際大廠洽商合作經驗,可協助我國健康大數據平台與國際對接,加速數位健康產業的發展。 針對創新生物製造CDMO產業的布署,生技中心以過去具有生技藥品量產及建廠的經驗,已經整備團隊快速投入在長鏈mRNA生產、LNP包覆技術、組織靶向性傳輸系統及昆蟲細胞生產技術的建立,同時也投入核酸藥物與關鍵製程開發,呼應BTC委員提到建置疫苗及新興醫藥CDMO的決勝點在4S:科學(Science)、速度(Speed)、範圍(Scope)和規模(Scale),生技中心快速盤點我國蛋白質藥品、疫苗商業量產廠產能,研擬一個可達10億劑產能的核酸藥物CDMO廠的規劃,並且積極鏈結國內產業,同時爭取政府策略性投入支持,希望能再次複製由生技中心衍生成立台康生技的成功經驗。

  • 《生醫股》瑩碩、健喬多藥品聯手 壯大國內版圖

    【時報記者郭鴻慧台北報導】專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今日宣布與健喬(4114)(健喬信元)簽署策略合作意向書,雙方將共同合作多項利基藥品並進行銷售與推廣。此外,也同步簽訂第一項藥品合作協議,為雙方的正式合作揭開序幕。本次合作除再次展現瑩碩在產品選題與研發實力受肯定外,藉由健喬擁有豐富的藥品行銷經驗與搭建起的完善銷售通路,相信能大幅提升藥品市占率。 今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治與健喬董事長林智暉代表完成。根據第一項藥品的合作協議,健喬將取得瑩碩一項已上市藥品的所有權與銷售權,瑩碩則可收取簽約金與各階段的定額權利金。 瑩碩董事長王建治表示,雙方策略合作的品項涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等,皆有明確的利基定位,其中第一個合作產品是暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠10/20毫克(Agitin Tablets 10/20mg衛部藥製字第059251號)」,國內僅有瑩碩供應學名藥,相信在健喬加入之後,將能進一步擴大該藥品的行銷能量與滲透率,搶下市場份額。 健喬長期和國內外優秀藥業策略聯盟,積極以增強產品線組合讓集團朝更多元化發展,健喬董事長林智暉表示,集團多年來隨著國際趨勢朝經銷代理、藥證購入、CDMO或區域合作的多面向策略聯盟發展,本次再與瑩碩生技建立長期夥伴關係,持續以合作創造雙贏為最重要的目標。 瑩碩王建治並指出,台灣製藥市場規模不大,若能強化同業間合作,整合產業上下游能量,這種群體戰策略將有助提升企業的營運效能。瑩碩本次與健喬簽署策略合作意向書,未來將繼續尋找有助公司長期發展的策略夥伴,透過互利雙贏的合作模式,追求永續成長。

  • 《金融股》開發生醫基金投資 行動基因成立亞洲跨國實驗室

    【時報記者林資傑台北報導】開發金(2883)子公司中華開發資本表示,旗下生醫基金投資的行動基因(ACT Genomics)近日宣布與歐洲最大CRO實驗室之一的Cerba Research合資成立亞洲區跨國實驗室,顯示亞洲生技及管理團隊技術深受國際肯定,團隊有能力成功與國際接軌。  開發生醫團隊積極建構生醫產業投資鏈,以提供「跨國、跨業」服務、資金募集、培育人才、資訊交流平台為重點項目,將持續導引資金進入國內外具有國際發展潛力的生醫公司,扮演更關鍵角色。 開發生醫團隊表示,美國總統歐巴馬2015年國情咨文演講時曾提出「精準醫學計畫」,藉由檢測病患基因後精準對症下藥。2014年甫創立的行動基因在台灣紮根成長,經多年努力發展成為亞洲最佳癌症基因驗測公司之一,業務遍及台灣、香港、日本、東南亞及英國。  開發生醫基金看好精準醫療未來性,自2016年投資行動基因,主因該公司以基因定序與資料分析為核心,提供癌症精準醫療檢測服務,協助進行癌症預防、診斷、治療及監控,此次與Cerba Research合資成立亞洲區跨國實驗室,更進一步邁向全球化及國際化。  中華開發資本大健康事業群總負責人暨生醫基金董事長何俊輝指出,生醫基金的投資策略著重於具高技術門檻、產業發展趨勢性,希望扶持台灣生技產業。而積極建構生醫產業投資鏈,重點則是串接台灣生醫產業、推向國際市場。  何俊輝表示,旗下目前有1檔人民幣及2檔新台幣生醫基金,管理規模已近100億元。投資生醫公司已近30家,其中半數擔任董監事,涵蓋範圍包括委託開發生產(CDMO)、新藥開發、先進的基因檢測、基因療法、次世代細胞治療,未來將進一步鎖定健康精準治療。

  • 台康生私募現增資金到位 郭台銘躍最大股東

    台康生(6589)15日宣布,私募普通股現金增資50.32億元,全數資金到位。郭台銘的泛鴻海集團,由永齡資本控股、鴻準及鋐維三家吃下5.5萬張私募案,合計持股18.56%,躍居第一大股東。 此次私募案,鴻準精密投資金額25.16億元、永齡資本投資24.24億元、鋐維投資金額為9150萬元。 台康生今年初完成乳癌生物相似藥臨床三期主要療效數據成功達標,符合美國及歐盟生物相等性標準,生產廠也已取得日本厚生勞動省PMDA查廠通過,美國FDA與歐盟EMA也將於明年進行查廠,且委託開發製造生產CDMO業務今年更擴大成長,成立至今持續雙引擎的商業模式,如今兩個引擎都已啟動,並帶動這一、兩年營收的快速成長。 台康生表示,此時的資金挹注將加速啟動全球策略布局,並擴大在生物相似藥產品線開發及委託開發暨製造服務CDMO雙軌事業版圖,在既有基礎下擴大多樣化產品與產線,連結並整合生物藥開發與生產之上、中、下游,並延伸至細胞及基因治療領域的基因送遞系統的開發及生產;除台灣既有布局外,也將積極展開國際間各種形式的合作、聯盟及併購的機會,打造台康生技成為全球生物藥的重要開發與生物藥品製造中心。

  • 生技條例修正 KPMG:有助產業發展

    行政院日前通過「生技醫藥產業發展條例」修正草案,並將相關產促租稅優惠再延十年至2031年底,KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞認為,修正法案有助扶植生醫產業成為台灣護國群山。 KPMG安侯建業歸納五大產業促進重點:業務類型、項目適用、投資主體、攬才留才及社會責任層等探討此法對台灣生醫產業的影響與未來發展。 在業務類型,蘇嘉瑞表示,過去生技新藥條例較著重於創新型藥物或高風險醫材的研發,但為符合台灣產業環境在委託製造與關鍵製程的優勢,以及提升台灣在全球生醫專業分工及產業供應鏈價值,此次條例特別對生技醫藥公司所從事業務類型上,首次將受託開發製造(CDMO)納入,開啟了「研發製造」與「受託製造」兩類並重的台灣生醫產業促進模式。 蘇嘉瑞指出,對產業及財稅的影響重點包括設備抵減與類型差異。設備抵減方面,為符合「受託開發製造」的產業特性,生技條例對新增投資於生產製造所使用之全新機械設備,支出金額在1千萬元以上10億元以下,得抵減應納營利事業所得稅額(1年內抵減5%或3年內抵減3%,抵減上限為應納稅額30%)。 類型差異部分,因從事「受託製造」與「研發製造」之生技醫藥公司,在創新鼓勵性與租稅公平性上仍有所不同,須注意條例對於該兩類業務之生醫公司的稅務優惠並非一體適用,例如研發投資抵減僅限「研發製造型」公司適用(修正條文第5條第2項);另在股東投資抵減上,營利事業股東投資於「受託製造型」公司,則僅限未上市未上櫃公司或設立未滿十年之上市櫃公司(修正條文第7條第2項);而個人股東的投資抵減,則適用於投資設立未滿十年的研發製造型生醫公司,如果投資於受託製造型公司時,則限縮至設立五年內之公司,始得適用(修正條文第8條第2項)。 在項目適用,促進「醫療」與跨域整合。台灣的醫療服務水準與資訊通產業鏈亦具有世界水準,具異業整合及產業合作優勢;且新興生醫技術亦由單純藥品醫材製造,轉為結合醫療服務的新型態整合,故本次條例特別在適用項目上,除藥品增加了「新劑型製劑」外,另新增三大「醫療」項目(即「精準醫療」、「再生醫療」、「數位醫療」),並將法案名稱由生技「新藥」改為生技「醫藥」產業發展條例。 適用審定除法規條文已對於前述新增之三大「醫療」項目進行相關定義,至於個別公司之創新性科技應用得否適用之認定審議,「精準醫療」及「數位醫療」中多數部分係由經濟部會同目的事業主管機關衛生福利部共同審定,至於「再生醫療」與「數位醫療」中的人工智慧或機器學習醫材軟體,則直接由衛生福利部依據相關法規與指引進行審定(修正條文第4條第1項第5-7款)。 在場域實施部分,為加速審查行政效率及跨域產業融合,亦新增臨床場域試驗的條款,以協助高風險醫材、數位醫療、精準醫療等產品及技術:主管機關得協助業者善用臨床前或臨床試驗體系取得醫療場域進行試驗,以加速相關查驗登記。 至於投資主體則有助促進「個人」與企業投入,因生醫投資的風險高與時間長,投資金額與規模仍嫌不足,而台灣生醫投資人除了公司法人及創投資金外,豐沛的民間游資或是天使投資人在創業初期的投入,亦是不可忽視的生醫產業活水,故本次條例特別在租稅優惠上新增了「個人」對於未上市未上櫃公司投資的租稅扣抵。

  • 《生醫股》泰福涉足新藥CDMO 攜手圓祥簽MOU

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)正式涉足新藥CDMO,與台灣浩鼎(4174)旗下圓祥生命科技公司簽署產業合作備忘錄(MOU),泰福將為其開發及生產最新雙特異性抗體開發平台臨床候選藥物,並會在泰福美國廠生產GMP臨床用藥批次。 這項合作案對於泰福而言,是個重要里程碑,因為除了目前自身垂直整合發展生物相似藥的業務之外,泰福開始實踐以建立並銜接藥物長期價值鏈為CDMO業務目標,堪稱正式涉足新藥CDMO,也證明泰福有能力將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的雙特異性抗體藥物。泰福預計近期將與圓祥簽訂正式合約。 泰福指出,公司除了持續開發生物相似藥的生技,目前加速利用既有產品發展基礎及生物藥製程平台,通過共同開發等方式,擴展成為結合生物相似藥及新藥專注於抗體藥物的公司。

  • CDMO業務添動能 泰福-KY、圓祥簽署合作備忘錄

    CDMO業務添動能!泰福-KY(6541)12日宣布,與圓祥生命科技簽署合作備忘錄(MOU),泰福將為其開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥物,並會在泰福美國廠生產GMP臨床用藥批次。 這是泰福繼6月與浩鼎簽下委託開發暨製造服務CDMO合約,將替浩鼎進行其一新藥產品開發之前端作業「細胞株開發」後,在增添新的合作伙伴。 持續開發生物相似藥的泰福,目前正加速利用既有產品發展基礎及生物藥製程平台,通過共同開發等方式,擴展成為結合生物相似藥及新藥之專注於抗體藥物的公司。 泰福表示,除了目前自身垂直整合發展生物相似藥的業務外,目前也積極建立並銜接藥物長期價值鏈為CDMO業務之目標,正式涉足新藥CDMO,證明公司有能力將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的雙特異性抗體藥物。 營運逐步進入收成的泰福、近期正全力讓前兩個產品TX01與TX05獲得藥證並上市銷售,同時繼續發展第三項產品TX04;除了自身的生物相似藥產品開發之外,泰福還會加速利用既有之產品發展基礎及生物藥製程平台,通過共同開發等方式,擴展泰福成為結合生物相似藥及新藥之專注於抗體藥物的公司。

  • 雙引擎營運成果豐 台康生獲台北生技國際躍進金獎

    台康生(6589)雙引擎營運成果豐,11日獲頒今年台北生技國際躍進金獎。該公司不僅投入生物相似藥開發,且發展CDMO市場,由於營運將進入收成,目前更吸引鴻海暨永齡創辦人郭台銘入股,取得18.56%股權,躍居最大股東。 台康生今年是以「HER2乳癌標靶生物相似藥EG12014跨越國際合作暨生物藥品委託研發製造(CDMO)業務同步邁向全球市場」,角逐台北生技獎,雙軌營運邁向國際成果躍進,獲所有專家與評審青睞奪得金獎殊榮。 成立已八年的台康生,第一個生物相似藥EG12014年初完成臨床三期試驗主要試驗指標數據分析,達到生物相等性標準並將送交美國FDA及歐盟EMA新藥上市許可申請。在全球行銷佈局方面,亦於2019年4月授權瑞士諾華集團旗下Sandoz藥廠除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約。一旦上市將於Sandoz藥廠已布局的全球100個國家的銷售渠道進行國際銷售。 另外,今年政府藉由生技產業發展條例修訂,鼓勵推動生物藥CDMO產業邁向國際。台康生委託研發與製造業務(CDMO)業務國際接軌已近成熟,2015年開始進入國際市場且全球累積客戶達21個國家,海外客戶委託案件更高達138件以上。營收也以海外為主要營收來源且每年倍增國際耀進。在國際間的競爭實力亦日漸成熟穩健,並快速搶入國際賽局。

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