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  • 馬不停蹄...搶灘CDMO精準醫療

     生技廠的結盟風潮中,以CDMO(委託開發及代工)和精準醫療的布局最火紅,而美國龐大的醫療消費市場和新興的東協市場則最受青睞;保瑞、大江、益安、生達鎖定美國在地化利基;葡萄王、馬光-KY和美德醫瞄準的是東協保健品和醫療商機,目前都已陸續展現效益,開啟新的成長動能。  強力布局東協市場的馬光,是以新加坡為灘頭堡,繼先前已擴展的中醫婦幼專科後,近年則相中中醫骨傷專科的版圖。疫情期間該公司擴增了八間中醫診所,5月宣布擬併購的新康中醫旗下三家骨傷專科診所,由於新康中醫骨傷專科診所過去三年的複合成長率高,新加坡推拿市場需求大,成長力道看好。  此外,馬光也取得新加坡政府核准與英國ITEC國際專業組織(以下簡稱ITEC)合作,目前正著手開辦中醫學院,預計先行開設中醫推拿課程,爾後將陸續增加中醫專業技能項目;由於在新加坡從事推拿工作是必須持有ITEC證照才能執業,該合作案也備受關注。  法人表示,疫情和國際政經局勢帶動產業大洗牌,在地化成為先進國家推行的政策下,益安除了有以開發模具和CDMO聞名的轉投資公司達亞外,子公司益興生醫也於今年初收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon全數股權,搶攻全球醫療球囊CDMO4,200億商機。  大江去年收購美國公司 NewAge Inc. 旗下猶他州廠後,已於第四季開始有營收貢獻,今年第一季營收已達1億元;看好今年全年營收貢獻上看10億元,已規劃斥資2億元啟動擴產計畫。  保瑞透過五次併購案,營運領域從暨有的小分子CDMO市場延伸至大分子抗體藥物與細胞及基因治療後;上周宣布已拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約,將由2020年併購的GSK加拿大廠負責生產,預計第四季起貢獻業績。  生醫業的併購風,除了帶來的CDMO商機外,精準醫療也相當火紅。大江基因是聯手佳世達,透過雙方營運優勢的基因檢測、免疫細胞療法、AI等新技術合作。  而盛弘與富邦集團則是由旗下公司以換股方式經營「富醫健康管理公司(富醫)」,目前已擁有桃園精準醫學、台北哈佛健診(內湖哈佛診所、大安富盈診所)三間健診中心等。

  • 保瑞獲美藥廠合約 營運進補

     保瑞藥業(6472)併購效益大發威!董事長盛保熙18日在法說會中宣布,已拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約,將由加拿大廠負責生產,預計第四季起貢獻業績。  此外,甫收購的伊甸生醫台灣廠資產,下半年正式接廠,加上子公司保瑞聯邦將公發興櫃,都可望帶動今年營運延續大幅成長力道。  盛保熙表示,Evofem已於2014年在那斯達克掛牌,其主力產品Phexxi為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥,該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市,將由加拿大廠負責生產,由於Evofem已積極拓展Phexxi適應症處方範圍,原廠預估美國市場至少有10億美元規模下,該CDMO大單將成為GSK以外最大客戶,後市營運看好。  保瑞拿下Evofem的CDMO合約,目前正進行技轉中,第四季可望出貨,此一產品今年首季銷售額年成長三倍、達679萬美元,市場預估今年銷售額將逾3,000萬美元,法人看好第四季銷售額約900萬美元,可望挹注保瑞營收約八、九千萬元。受到國際航運塞港、缺櫃的影響,導致出貨遞延的保瑞,今年前四月營收15.68億元,年減12%,表現較不如預期,第一季合併稅後淨利1.79億元,EPS 2.62元。  不過,該公司自第二季起營運已逐步恢復長軌,加上上周宣布收購的伊甸生醫CDMO業務在台資產,7月正式接廠開始貢獻,子公司保瑞聯邦將公發登興櫃,在CDMO、經銷雙引擎推波,預期下半年將展現大幅成長。  保瑞在小分子藥CDMO部分,除了與Evofem簽訂合作協議,今年4月獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後,亦吸引多家國際大廠主動接洽。此外,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產。  大分子藥CDMO的布局,則是透過子公司保瑞生技以5千萬美元(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,同時與伊甸簽訂MSA代工協議;此外,保瑞子公司保瑞聯邦也取得伊甸生醫所開發治療黃斑部病變與骨質疏鬆症的兩項生物相似藥產品在台之經銷權,未來也將成為保瑞聯邦的營運動能,發揮更大併購綜效。

  • 保瑞獲Evofem避孕藥大單 攻10億美元商機

    保瑞藥業(6472)董事長盛保熙18日宣布,與美國藥廠Evofem簽訂合作協議,將由加拿大廠代工其全球主力產品Phexxi,為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥,該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市,並積極拓展適應症處方範圍,原廠預估美國市場至少有10億美元規模。 今年營運倒吃甘蔗的保瑞,下半年起,包括伊甸生醫CDMO廠的正式接廠、子公司保瑞聯邦公發興櫃、以及新的代工合作案陸續啟動,可望帶動營運大幅成長。盛保熙說,保瑞加拿大藥廠順利爭取到與Evofem Biosciences的合作案,成為其全球銷售市場的主要代工合作夥伴,象徵保瑞獲得國際藥廠的肯定,朝全球主要CDMO的目標邁進一大步。 除了CDMO業務陸續傳來佳績。保瑞上周也公告子公司保瑞生技以5千萬美金(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,同時與伊甸生醫簽訂MSA代工協議,此外,保瑞聯邦也取得伊甸生醫所開發之治療黃斑部病變與骨質疏鬆症的兩項生物相似藥產品之在台的經銷權,讓集團發揮更大併購綜效。 盛保熙表示,台灣的大分子CDMO藥廠大多同時開發生物相似藥或新藥,雖然在代工事業獲利,但龐大的研發費用仍嚴重影響公司獲利的結構,超前部屬的產能擴充也是其中的一個影響因素。 保瑞生技將傳承保瑞運營CDMO的專業與優勢,該收購案未包含與認列原公司任何相關研發費用支出,可排除研發公司所需的龐大研發費用,專注CDMO事業,因此在營運上可快速獲利。同時,伊甸生醫具備4個500L 生物反應器,已通過歐盟品質授權人 (QP)稽核和衛福部食藥署審核通過,並已完成多個國際委託合作案,具備完整CDMO能力,未來也將逐步擴增其產能,朝6000L或更大的產能目標邁進。 保瑞表示,在小分子藥CDMO部分,除了與上述Evofem簽訂合作協議,今年4月份在獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後,亦吸引多家國際大廠主動接洽。 此外,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產,保瑞全球業務團隊也將持續拓展與其他國際大廠的業務合作機會。 除了代工業務外,保瑞聯邦整合集團旗下全球藥品與保健食品之代理與經銷,今年與香港澳美製藥簽訂Numient中港澳市場經銷合約,佈局大中華區市場,擴大經營綜效。保瑞聯邦獨家代理「日本第三大藥妝公司-SSP」、「日本第四大製藥公司-衛采」以及「全球最大順勢療法產品製造商-布瓦宏」等三大藥廠在台消費保健及非處方藥等產品與經銷,近期也因疫情帶動保健產品市場成長,銷售看漲。

  • 《生醫股》保瑞拿下Evofem避孕藥CDMO合約 Q4可望貢獻業績

    【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約,將由加拿大廠負責生產,2022年第4季就可望貢獻業績。保瑞董事長盛保熙指出,2022年上半年公司處於盤整狀態,許多營運仍按計畫進行;下半年起,包括伊甸生醫CDMO廠的正式接廠、子公司保瑞聯邦公發興櫃、及新的代工合作案陸續啟動,可望帶動公司營運大幅成長。  美國藥廠Evofem已於2014年在納斯達克掛牌,其主力產品Phexxi為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥,該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市,原廠預估美國市場至少有10億美元規模。 保瑞拿下Evofem避孕藥CDMO合約,目前正進行技轉中,第4季可望出貨,此一產品2022年首季銷售額年成長3倍,達679萬美元,市場預估今年銷售額將逾3000萬美元,對保瑞營運將增添新的動能。  保瑞表示,在小分子藥CDMO部分,除了與上述Evofem簽訂合作協議,今年4月份在獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後,亦吸引多家國際大廠主動接洽。此外,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產,保瑞全球業務團隊也將持續拓展與其他國際大廠的業務合作機會。

  • 台康生技營運創新高 連續3季獲利

    生物相似藥與CDMO大廠台康生技(6589) 今(12日)董事會通過,公布2022年首季財報資訊,每股純益為0.05元,自2021年第3季開始,已經3個季度穩健成長且維持獲利;由於去年CDMO接單明顯成長,去年也即刻啟動產能擴增計畫,今年2廠產能也倍增至年底達2.55萬升,並持續加速人員擴編。 台康首季合併營收為3.61億元,雖受第1季汐止廠進行產線優化影響,停工而無法進行生產,營收仍較去年同期成長47.7%,且優於去年同期的虧損局面,每股純益為0.05元。台康2022年前4個月累計營收為4.7億元,同時年增30.53%並創下同期歷史新高。 台康去年合併營收為16.97億元,年增58.5%,稅後淨損4258萬元,每股淨損0.18元;隨自行研發產品EG12014已送歐、美上市申請,臨床研發相關之研究費相對減少致財務報表已逐漸接近損益兩平。 台康汐止廠產能優化後將於五月中旬重新開始運作;竹北廠產線也陸續增建中,預計今年底哺乳類動物細胞廠產能將由9500升提升至25500升,以因應明年的生物相似藥上市產能及CDMO業務成長之需求。同時台康也積極招募新血,今年截至4月底員工人數達335人,較去年底成長12.8%,且持續擴編中。 台康生技2021年成功完成32.025億元現金增資,以及50.325億元私募後,除加速擴充廠房與增添研發及生產設備外,並同步招募人才,期待落實台康短期目標,成為亞洲的新興生技藥品開發暨生產中心的地位。 自開始研發乳癌生物相似藥EG12014後,台康已向美國FDA及歐盟EMA申請藥證審查中,預計明年取得藥證後,將由台康負責生產該產品,除台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外之全球市場將由合作夥伴國際大藥廠Sandoz負責上市銷售,並依產品銷售額按合約所訂比例取得分潤權利金收入,屆時本公司營運規模得以快速躍進,並帶動整體獲利成長。

  • 《生醫股》台康連3季獲利 汐止廠5月中旬重啟運作

    【時報記者郭鴻慧台北報導】生物相似藥與CDMO大廠台康生技(6589)首季每股純益為0.05元,連續3季獲利。受惠去年CDMO接單明顯成長,去年也即刻啟動產能擴增計畫,今年二廠產能也倍增至年底達2.55萬升,並持續加速人員擴編。 台康首季合併營收為3.61億元,雖受第一季汐止廠進行產線優化影響,停工而無法進行生產,營收仍較去年同期成長47.7%,且優於去年同期的虧損局面,每股純益為0.05元。台康2022年前4月營收為4.7億元,年增30.53%,創歷史同期新高。 台康汐止廠產能優化後將於5月中旬重新開始運作。竹北廠產線也陸續增建中,預計今年底哺乳類動物細胞廠產能將由9,500升提升至25,500升,以因應明年的生物相似藥上市產能及CDMO業務成長之需求。同時台康也積極招募新血,今年截至四月底員工人數達335人,較去年底成長12.8%,而且持續擴編中。 台康自行研發的乳癌生物相似藥EG12014已向美國FDA及歐盟EMA申請藥證審查中,預計明年取得藥證後,將由台康負責生產該產品,除台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外之全球市場將由合作夥伴國際大藥廠Sandoz負責上市銷售,並依產品銷售額按合約所訂比例取得分潤權利金收入,屆時營運規模可望快速躍進,並帶動整體獲利成長。

  • 保瑞買伊甸生醫CDMO業務

     保瑞藥業10日宣布,攜手台新健康基金、泰福生技創辦人趙宇天共同投資的保瑞生技正式成軍。保瑞生技也斥資5,000萬美元(約新台幣15億元)取得伊甸生醫(喜康生技前身)CDMO業務在台資產,集團營運領域因此由小分子延伸至大分子生物藥。  此一收購案,資產以外,保瑞生技並與伊甸生醫簽訂產品代工協議,依產品專利到期日,規劃兩階段產品線開發,目前開發中品項已有將進入一期與三期臨床,保瑞生技將擁有開發中新藥未來上市量產的優先代工權利。  保瑞董事長盛保熙表示,伊甸生醫為集團第六件併購案,此次收購案是保瑞與台新健康基金合作的首件成功標的,未來雙方將繼續合作,評選更多潛力標的,以加速保瑞在全球的策略布局,在國際CDMO供應鏈的激烈競爭中脫穎而出。  該集團發言人陳世民也說,收購伊甸生醫最大價值在於,取得具有多年國際級開發蛋白質藥物經驗的團隊與設備規模,讓保瑞能快速直接進入生物藥代工的供應鏈。  伊甸生醫具備四個500L 生物反應器,已通過歐盟品質授權人 (QP)稽核和台灣TFDA審核通過,並已完成多個國際委託合作案,根據客戶量產上市的時程,保瑞已計劃進一步投資以拓展產能規模,並規劃包括保瑞加拿大廠、竹南廠在內的擴建計畫。  保瑞生技是由趙宇天、台新健康基金和保瑞藥業共同投資成立,保瑞持有過半股權,因此未來將主導保瑞生技未來發展方向。  盛保熙表示,生物藥是驅動未來產業成長的重要動能,目前CDMO小分子仍占91%的主要市場,但大分子的快速成長率遠遠超於小分子市場,根據國際調研機構資料顯示,2021年全球生物製品CDMO市值112.7億美元,預計到2027年將達到219億美元,2022-2027年複合年增長率為11.51%。  此外,保瑞藥業公布第一季合併稅後淨利1.79億元,EPS2.62元,表現不如預期,主要是去年同期有一次性收入,營收獲利相對較高,且今年第一季由於受到國際航運塞港、缺櫃的影響,導致出貨遞延,保瑞4月營收4.49億元,年增8.5%,預計第二季後即恢復正常。

  • 《生醫股》訊聯3策略 搶攻四大商機

    【時報記者郭鴻慧台北報導】全球再生醫療市場蓬勃發展,訊聯生技(1784)將加速眼科、寵物、毛髮、醫美多元應用,並擬定3計劃,希望能積極搶攻市場商機。 訊聯的三項計劃包括成立新公司加速5大新藥開發、南科技術中心升級成國際級的供應中心,擴大醫美、毛髮事業及細胞製程代工服務,以及加速眼科及寵物市場應用。 訊聯2021年度CDMO事業營收,較前一年度成長123%,新一代外泌體(Exosome)的醫美CDMO,今年開春推出不到2個月,已接獲多張一整年度的委託代工訂單。訊聯帶起的顏值經濟包括毛髮與皮膚,結合集團子公司創源(4160)的檢測強項,可定性定量,提供更優質、客製化的Exosome CDMO服務。 訊聯指出,「再生醫療三法」將帶動異體細胞治療與製造的商機。例如眼科(眼角膜、視網膜、黃斑部病變到乾眼症)、牙科(如牙周病、傷口潰爛),都是現行特管法未核准但需求卻相當廣大的市場,公司將加快加速眼科及寵物市場應用。 再生醫療被全球視為醫療瓶頸的治療新選項,進而正向帶動全球市場急速成長!至2021年,全球2,406項再生醫療/先進療法臨床試驗正如火如荼進行中,全球再生醫療產值預估2050年將達到3,800億美元的規模。美國FDA也保守估計到2025年每年至少批准10-20 種細胞和基因療法。

  • 保瑞CDMO產線擴展計畫 獲加拿大安大略省投資250萬加幣

    保瑞(6472)11日 宣布,旗下位於加拿大的密西沙加廠,獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展該廠CDMO產線。董事長盛保熙表示,此投資意義濃厚,集團將併同此項投資,未來兩年投入超過1,000萬美金擴展竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線,佈局全球市場。 密西沙加市為北美重要的生技聚落,加拿大經濟發展、創造就業和貿易部長 Vic Fedeli 表示,保瑞擁有多年在全球供應鏈的經驗,具備從早期開發到商業生產所需的所有服務,為加拿大患者和全球100多個市場生產所需藥物,安大略省共同基金相當支持這樣創新的製藥公司。 同時,加拿大政府也相當看好此次與保瑞藥業的合作案,期待能協助保瑞擴大藥品製造產能與技術實力。保瑞的成功也將進一步強化安大略省的藥品供應鏈,促進經濟潛力與生技醫療發展優勢。 盛保熙表示,加拿大政府非常積極促成此次合作,此投資案將全數挹注增設新產線,預計可大幅提升加拿大廠的製程技術與產能,提供在地與全球最先進的製藥技術與藥品,並吸引更多來自全球的先進藥廠的合作機會。保瑞也將同時啟動CDMO產線拓展計畫,併同該項投資在內,預計在未來兩年投資超過1,000萬美元在產線建設,象徵保瑞定位成為全球藥廠最佳CDMO合作夥伴的承諾與堅持。 保瑞表示,此次產線拓展計畫是公司成長與發展的重要里程碑,因應客戶需求與未來發展,除了強化既有產線,加拿大廠也將針對研發規劃獨立試製區。此全新規劃的獨立試製區,將專門為研發與臨床試驗生產各種不同劑型的較小批量藥物。竹南廠則將投入建設獨立生產廠區,以提供具高致敏性或高效價藥物的生產;新增設的包裝線,將可大幅提升既有產能。 保瑞進一步提到,整體產線拓展工程預計於今年第二季開始,並計劃於明年第一季正式運營,屆時將可滿足更多新客戶的多元需求,持續帶動集團營運成長。

  • 《生醫股》保瑞獲加拿大安大略省指標性投資 將啟動CDMO產線擴展

    【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)宣布旗下加拿大的密西沙加廠獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展該廠CDMO產線。保瑞董事長盛保熙表示,加拿大政府非常積極促成此次合作,顯示他們對於建設與發展製藥產業的決心,也表示保瑞優異的製造實力獲得肯定,才得以取得這項指標性的投資計畫。 盛保熙說,此次投資案將全數挹注增設新產線,將可大幅提升加拿大廠的製程技術與產能,提供在地與全球最先進的製藥技術與藥品,並吸引更多來自全球的先進藥廠的合作機會。 保瑞也將同時啟動CDMO產線拓展計畫,併同此項投資,將在未來兩年投入超過1000萬美金擴展旗下竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線,以滿足更多客戶需求,佈局全球市場。 保瑞加拿大廠位於密西沙加市,為北美重要的生技聚落,加拿大經濟發展、創造就業和貿易部長Vic Fedeli 表示,保瑞擁有多年在全球供應鏈的經驗,具備從早期開發到商業生產所需的所有服務,為加拿大患者和全球100多個市場生產所需藥物,安大略省共同基金相當支持這樣創新的製藥公司。

  • 循台積電模式 組生技代工國家隊

     據了解,為提升生技代工量能,經濟部、國發會研議由國發基金投資,循投資台積電模式,招募民間生技廠商入股,成立一家新的生技公司,初步規劃政府持股將在49%以下,主要從事受託開發製造(CDMO)生技代工業,也就是由政府與民間合作籌組「國家隊」,打造生技界的護國神山。  政府高層表示,這家生技公司定位是代工製造及製造端的研發,除了mRNA疫苗外,mRNA用於治療癌症新藥,及再生細胞是主要鎖定的二大領域。至於未來是否與國際大廠合作,政府則保持開放立場,但高層說,採用技術移轉代工合作比合資單純,未來我國盼成為歐美生技大廠在亞洲的生產據點。  元旦上路的新版生醫條例最大亮點之一是將受託開發製造(CDMO)生技代工業,納入租稅優惠適用範圍。知情官員透露,為推動我國生醫產業朝向研發與製造並重,促使台灣在全球生技醫藥產業供應鏈扮演重要地位,政府將全力發展生技代工業,去年8、9月間經濟部、國發會就啟動研議成立一家新的生技公司。初步規劃,由國發基金出資,尋求民間業者投資,並循投資台積電模式,官股低於49%。至於公司業務,不排除與莫德納等洽談mRNA平台技術移轉,除代工生產新冠疫苗,感染性疾病、癌症等罕病新藥,都是未來開發重點。  此外,莫德納宣布在台設立子公司,指揮官陳時中表示,未來不排除任何與莫德納合作可能性。而生技中心執行長吳忠勳則說,莫德納來台設立子公司不只有疫苗可期,因美國食品藥物管理局查廠安排,有望加速新領域在管制上的進度。  疫情爆發以來,莫德納從新創公司,一躍成為與百年藥廠輝瑞抗衡的疫苗大廠。除歐洲與北美外,莫德納去年與韓國三星簽訂疫苗代工合約,在日本、澳洲設辦公室;16日宣布台灣外,也會在香港、馬來西亞與新加坡增設子公司。外傳莫德納來台設子公司就是要入股國家隊,高層表示「這是兩回事」。

  • 《生醫股》泰福與圓祥簽CDMO 開發及生產最新雙特異抗體臨床候選藥

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)宣布與圓祥生技簽訂CDMO合約,將為該公司開發及生產最新雙特異性抗體開發平台的臨床候選藥。泰福生技表示,這項業務合作對公司財務具有正向影響,為金虎年寫下首個重要里程碑。 泰福生技主要業務為開發生物相似藥,設於台灣的實驗室,除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,還具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。2021年9月13日與圓祥生技簽署合作備忘錄,業務版圖正式由生物相似藥研發製造跨足新藥CDMO,雙主軸經營有助泰福擴展成為研發、製造生物相似藥及精緻CDMO代工業務的公司。 泰福生技表示,除承接圓祥生技CDMO業務外,公司第一項生物相似藥TX-01(嗜中性白血球低少症適應症),已於去年10月獲加拿大衛生部核准藥證,TX-05乳癌治療藥也巳向美國FDA申請藥證程序中。

  • 《產業》疫情帶動需求 2030年全球CDMO市場估逾300億美元

    【時報記者郭鴻慧台北報導】COVID-19疫情帶動全球生技醫藥產品市場需求成長,產能供不應求下,全球CDMO市場2030年上看324億美元。台灣生技產業促進協會理事長暨工研院生醫所所長林啟萬說,台灣具備優異的生醫技術能量,應搶先布局創新生醫產品市場,建立全球防疫優勢,接軌新冠時代商機。 台康生技總經理劉理成指出,台灣過去半導體製造的成功經驗,為發展CDMO建立了強大的根基。然而和半導體產業不同的是,醫藥產品的組成結構更為多變,以生物製劑而言,在每個生產規模放大過程中維持品質的穩定是一大挑戰。CDMO廠的專業在於不同階段與原廠溝通調整配方,進而測試出最適合的劑型。疫情期間各大藥廠採用核酸、基因與細胞治療、免疫療法等幫助抵抗新冠病毒,刺激臨床發展,更帶動相關CDMO代工需求的崛起。 資誠生醫產業負責人林玉寬指出,台灣已具備藥品研發、製造、銷售產業鏈。於2021年12月21日甫經立法院三讀通過「生技醫藥產業發展條例」修正案擴大獎勵受託開發製造生產(CDMO)業者,得享有生技醫藥產品生產製造之全新機械、設備或系統支出得抵減營利事業所得稅。除了生產新藥(含新劑型)和高風險醫療器材,更確立再生醫療、精準醫療,新增數位醫療及其他策略生技醫藥產品,豐富台灣生醫產業的多元深度和創新性,更引導產業布局預防與照護領域。 林玉寬強調,全球標竿CDMO業者已投入環境、社會與治理議題(ESG)布局。美國CDMO大廠Catalent宣布截至2021上半年,全球旗下工廠已全面導入風電與太陽能,集團97%電力已使用再生能源。台灣業者應加緊腳步,重視連續式生產與綠色製造強化ESG能量,建立永續責任生產模式,打造具備台灣優勢的亞太生醫CDMO生態圈。 祥翊製藥總經理吳永連指出,台灣生醫業者的商品化轉譯能力(from bench to batch)已相當成熟,需進一步思考如何為客戶創造價值。以祥翊自主的調膠技術為例,可產出高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物,讓新藥公司劑型選擇更多樣化。他強調,全球對高品質藥物需求提升且相關法規愈趨嚴格,台灣早已接軌國際PIC/S GMP標準,具備競爭利基。期待政府友善產業政策支持下,幫助業者在台灣深耕核心研發生產能量,幫助產品推向海外市場,在國際間取得優勢。

  • CDMO市場成長 台灣生技醫療產業新商機

    台灣生技產業促進協會、資誠(PwC Taiwan)與工業技術研究院等29日合作舉辦生醫微論壇「打造亞太生醫CDMO生態圈」,邀請國際藥廠、台灣業者與產業專家共同探討全球生醫受託開發製造(CDMO)的產業發展趨勢。 因應疫情疫情帶動全球生技醫藥產品市場需求成長,台灣生技產業促進協會理事長暨工研院生醫所所長林啟萬致詞時指出,如今產能供不應求下,全球CDMO市場2030年上看324億美元。他認為,台灣具備優異的生醫技術能量,應搶先布局創新生醫產品市場,建立全球防疫優勢,接軌新冠時代商機。 台康生技總經理劉理成指出,台灣過去半導體製造的成功經驗,為發展CDMO建立了強大的根基。然而和半導體產業不同的是,醫藥產品的組成結構更為多變,以生物製劑而言,在每個生產規模放大過程中維持品質的穩定是一大挑戰。CDMO廠的專業在於不同階段與原廠溝通調整配方,進而測試出最適合的劑型。疫情期間各大藥廠採用核酸、基因與細胞治療、免疫療法等幫助抵抗新冠病毒,刺激臨床發展,更帶動相關CDMO代工需求的崛起。 美國Adtech Pharma副總裁張平武指出,新藥開發花費大量經費與時間,藥廠為加速產品上市,從臨床前少樣生產、人體試驗所需藥物、以及商業化量產都能外包給CDMO公司,將資源投注在創新研發和專利取得,未來。成功的CDMO公司幫助政府與公衛機關守護人民健康,以印度Cipla藥廠為例,成功取得治療HIV病毒的技術,以控制當地的愛滋病疫情。於COVID-19疫情期間,Cipla致力於引進Moderna疫苗,並與原廠合作建立印度當地的疫苗生產線。 祥翊製藥總經理吳永連指出,台灣生醫業者的商品化轉譯能力已相當成熟,需進一步思考如何為客戶創造價值。以祥翊自主的調膠技術為例,可產出高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物,讓新藥公司劑型選擇更多樣化。他強調,全球對高品質藥物需求提升且相關法規愈趨嚴格,台灣早已接軌國際PIC/S GMP標準,具備競爭利基。期待政府友善產業政策支持下,幫助業者在台灣深耕核心研發生產能量,幫助產品推向海外市場,在國際間取得優勢。 資誠生醫產業負責人林玉寬指出,台灣已具備藥品研發、製造、銷售產業鏈。於2021年12月21日甫經立法院三讀通過「生技醫藥產業發展條例」修正案擴大獎勵受託開發製造生產CDMO業者,得享有生技醫藥產品生產製造之全新機械、設備或系統支出得抵減營利事業所得稅。除了生產新藥(含新劑型)和高風險醫療器材,更確立再生醫療、精準醫療,新增數位醫療及其他策略生技醫藥產品,豐富台灣生醫產業的多元深度和創新性,更引導產業布局預防與照護領域。 因全球標竿CDMO業者已投入環境、社會與治理議題ESG布局,林玉寬強調,美國CDMO大廠Catalent旗下工廠已全面導入風電與太陽能,集團97%電力已使用再生能源,台灣業者應加緊腳步,重視連續式生產與綠色製造強化ESG能量,建立永續責任生產模式,打造具備台灣優勢的亞太生醫CDMO生態圈。

  • 保瑞啟動併購 強攻細胞基因

     瞄準全球CDMO發展趨勢,保瑞董事長盛保熙3日在「2021生技投資高峰論壇」宣布,攜手台新健康基金,啟動30億元投資併購計畫,初步鎖定具前瞻性的CDMO與CRO進行投資,拓展營運版圖,並進入大分子及細胞基因製造領域。  盛保熙指出,國際藥廠近年走向專業分工,CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)成為全球生技製藥業的趨勢。  目前CDMO占藥品市場26%,當中小分子藥物占CDMO的91%。目前保瑞竹南廠與加拿大廠接受委託製造的屬小分子藥物。  據國際調研機構GII的研究報告,全球CDMO市場2020年為1,601億美元,預計到2026年達2,426.4億美元,年複合成長率約7%,高於傳統製藥產業的4.5%。此外,全球僅有前20大CDMO公司營收超過5億美元,高達75%的CDMO公司營收低於5,000萬美元,營收前5%的公司就擁有15%的市場分額,且皆為提供全方位服務的國際CDMO藥業,CDMO走向大者恆大,整體產業整併需求快速成長,併購將是全球CDMO產業的趨勢與成長策略。  盛保熙表示,藉由私募股權基金的投入和精準併購,可提升投資標的技術質量與成長速度,使保瑞更快達到經濟規模,並跨足大分子及細胞基因治療製造,在國際CDMO供應鏈激烈競爭中脫穎而出,帶動台灣CDMO產業國際化發展。台灣的產業環境與市場相對穩定,擁有低成本、高服務品質、高經商便利度、具備高階研發人才庫等優勢,適合發展CDMO。  保瑞近十年來三起成功併購案,帶動代工外銷全球藥品得以從15國一路成長到100多個國,市值從2017年IPO時的12億,快速成長至今約135億元;2020年保瑞EPS達10.76元,2021年前三季EPS已達9.01元,前10月營收41.65億元,今年力拚突破50億元大關。

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