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  • 保瑞入主伊甸生醫竹北廠 躍升台灣CDMO最大量能

    保瑞藥業(6472)入主伊甸生醫竹北廠,1日正式承接啟用。董事長盛保熙表示,隨著接廠完成,加上併購安成國際藥業,保瑞也一舉躍升成為全台產能最大、代工出口國最多的國際專業一條龍式CDMO藥廠。 伊甸生醫竹北廠,是由保瑞子公司保瑞生技在5月宣布以5千萬美金(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,包括台灣廠房、設備與全數人才庫,同時與伊甸生醫簽訂MSA代工協議,除伊甸生醫自有生物相似性藥品委託開發與代工外,既有代工客戶訂單未來也將一併由保瑞生技承接。 盛保熙表示,成為台灣藥業的台積電一直是保瑞積極努力的方向與目標,早在十年前台灣CDMO業務尚未成熟時,保瑞就透過併購日本衛采台南生產廠,開始進行CDMO相關業務。近年來,更透過持續併購美國Impax旗下益邦製藥、葛蘭素史克GSK加拿大廠以及伊甸生醫,從小分子到大分子;從細胞株開發、製程開發、分析方法開發、劑型設計到品質控制檢測服務等,為客戶生產臨床和商業量產藥物,完整建構出保瑞一條龍的CDMO業務。 盛保熙指出,2020年全球暢銷藥物排行榜前20名中就有14種屬於大分子藥物,例如近年來大家耳熟能詳的mRNA疫苗就是屬於此類,由此可見大分子藥CDMO的重要性。然而市場上擁有大分子藥廠的新藥開發公司,當初建廠時目的多是為了新藥開發成功後的量產,因此將廠蓋得很大,但在研發尚未成功時,相對容易燒錢,因此常常見到這些公司處於虧損狀態。而保瑞接手伊甸生醫CDMO資產後,使其繼承保瑞代工的DNA,從研發型的公司轉型成CDMO公司,並取得包含:生產蛋白質藥物的細胞株開發、上下游製程開發、分析及品管檢驗規格建立、細胞庫製備等國際級生物科技技術,更含括未來商業化生產協議,未來營收與獲利可望連動,持續穩健成長。 根據國際調研機構資料顯示,2021年全球生物製品CDMO市值112.7億美元,預計到2027年將達到219億美元,2022-2027年複合年增長率為11.51%。 著眼全球CDMO龐大商機,除了積極併購外,保瑞也成立了全球生物藥開發委員會,重量級的顧問群,除了泰福生技創辦人趙宇天,並延攬擁有多年在生物科技產業經驗的Steve Lam,其曾任Patheon(為全球400多家製藥企業提供CDMO及臨床服務的專業藥廠)副總裁、國際知名藥業賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific Inc.)副總裁與生物製藥部門總經理,以及曾任Patheon前任營運總經理與執行長的Peter T.Bigelow…等國際藥業菁英,大幅強化CDMO全球代工業務,加速集團營運動能。

  • 《生醫股》一路併購 保瑞盛保熙:搶當世界級CDMO公司

    【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)正式入主伊甸生醫竹北廠,董事長盛保熙表示,公司投入代工後就想要有規模和技術,因此公司一路成長併購的公司不是規模就是有技術,併購只是得到資源,可以加強速度成為全世界級的CDMO公司。現在保瑞集團的員工已超過千人,大家都願意貢獻台灣的未來,也看好未來生技的大產業,希望能在世界盃的競賽中當台灣隊的代表。 盛保熙指出,自己剛回來台灣時連國語都不會說,今天保瑞可以達到這種規模,都是台灣給保瑞團隊的機會,在幾年前,就和台灣政府相關部門及貿易商探討台灣藥業未來的發展,得到的結論還是要往外銷,要往研發、製造和國際化的方向來走,剛好遇上台灣政府有魄力,又有生技園區好的環境,真的太幸運!  伊甸目前產能約1100升,下半年也會再新增產能,年底前總產能可望增至2100升。伊甸今年下半年將有治療骨質疏鬆症的EB1001及老年性黃斑部病變的EB1016將啟動三期臨床批量生產。  伊甸目前產能約1100升,隨著客戶進入臨床批量生產,2022下半年預期會再增2個500升,年底前總產能可望增加至2100升。另外,下半年將有治療骨質疏鬆症的EB1001及老年性黃斑部病變的EB1016將啟動三期臨床批量生產,還有8~9個歐美藥廠客戶,其中有兩個客戶的產品將進入二三期臨床。

  • 生技股題材火紅 領軍上攻

     台股震盪,生技醫療族群成為資金避風港,加上亞洲生技大會7月27日~7月31日登場,CDMO(委託開發製造服務)、藥證、業績、細胞治療股題材濃厚,預期有機會吸引專家、創投關注下,領軍上攻,保瑞(6472)、泰博(4736)、全宇-KY(4148)、寶齡(1760)、智擎(4162)將成指標。  法人表示,台灣的生技實力已逐漸被國際看到,隨著中裕、藥華藥、逸達、智擎等公司陸續取得國際藥證,合一、益安的授權,保瑞的併購案,高端開發的新冠疫苗也逐步進軍國際市場下,7月的生技展和12月的醫療科技展,不僅已成生技產業年度大戲,更是吸引國際關注,也促成不少媒合案,開啟生醫業與國際接軌,並推波生技股有機會發光發熱。  以題材性來看,最火紅的CDMO,已吸引保瑞、永昕、大江、台康生、泰福爭相卡位。  最具代表性的保瑞,已啟動六筆併購案,包括2013年衛采台南廠、2014年聯邦製藥、2018年美國Impax旗下益邦製藥、2020年葛蘭素史克GSK加拿大廠、2022年伊甸生醫以及日前併購安成。此連串併購案,帶進的CDMO效益,推波該公司年營收已近50億元,法人看好明年有機會躋身百億元大關。

  • 生技醫藥公司審定辦法 出爐

     為打造生醫界的台積電,新版《生技醫藥條例》首度納入受託開發製造(CDMO)公司適用租稅優惠措施,其中相關重要子法「生技醫藥公司審定辦法」16日預告,要符合資格的CDMO廠商不僅要提出具備關鍵製程開發相關證明文件,符合最低專職開發、製造人力,且開發製造製程的自有機器設備金額須達新台幣逾1億元,且占同一年度實收資本額10%以上。  經濟部工業局16日預告新版《生技醫藥條例》最後兩塊子法拼圖,也就是新增「生技醫藥公司審定辦法」及修正「生技新藥公司研究與發展及人材培訓支出適用投資抵減辦法」。其中研發及人培支出適用投資抵減辦法,在新的修正草案中更名為「生技醫藥公司研究與發展支出適用投資抵減辦法」,拿掉人培項目,內容與舊版相近,生技廠若要適用研發投抵,研發費用支出占比須達總營業收入淨額5%、或實收資本額10%。  在關鍵公司審定辦法中,為適用生醫條例租稅優惠,生醫公司須符合三大條件,包括從事生技醫藥研究、發展或臨床前試驗、依法取得國內外目的事業主管機關許可進行生技醫藥人體臨床試驗或田間試驗,或取得國內外目的事業主管機關發給的生技醫藥上市或製造許可證明,「但研究或發展工作全程於國外進行者」將不適用。申請年度的生技醫藥研究與發展費需占同一年總營業收入淨額5%或占實收資本額10%;聘僱大學以上的生技醫藥專職研究發展人員至少須達5人。  首度納入受託開發製造公司,在審定辦法中也訂出明確要件,從事生技醫藥之受託開發製造,符合最低專職開發、製造人力,且開發製造製程的自有機器設備金額達新台幣1億元以上,且占同一年度實收資本額10%以上。

  • 保瑞再砸60億 買下安成藥業

     繼5月收購伊甸生醫竹北廠後,保瑞藥業14日再度宣布,以60億元併購安成國際藥業(簡稱安成),取得100%股權,展現成為全球重要CDMO企圖心;而安成聚焦開發的特殊學名藥產品,未來也成為保瑞集團旗下子公司保瑞聯邦,發展成為全球化的藥品研發與銷售公司的強勁動能。  保瑞表示,該併購案從財務面來看,保瑞取得安成的土地、廠房、藥證、通路、團隊及營運資金;安成今年首季營收22億元,後續年度三季的穩定獲利,可為保瑞挹注可觀營收貢獻。  保瑞認為,持續強化CDMO(委託開發暨製造服務)水平整合,是集團長期策略目標之一,安成具備高門檻藥品研發及製造技術,成功商業化具高度市場利基之特殊學名藥及505B2新劑型藥。此次併購案迅速壯大CDMO與經銷代理兩大營運事業,也將大幅助益產品發展、量產能力與國際客戶拓展。  保瑞集團董事長盛保熙指出,全球CDMO市場仍有高度成長空間,當中小分子藥物就占91%市場,除發展大分子領域,水平整合拓展小分子量能,亦是保瑞發展主力。安成為國際性全方位學名藥廠,專注北美、台灣、歐洲、大陸市場,熟悉美國醫藥法規、市場競爭與技術分析,研發量能充沛,可強化保瑞CDMO研發實力,安成也具備保瑞所缺乏的眼藥水CDMO、雷射穿孔的控釋劑型,進一步完整保瑞劑型生產線。  盛保熙說,安成已將旗下景德眼藥水製造廠國際化,並申請美國FDA查廠,預計第四季查廠通過後,將成為台灣首座符合美國FDA規格的處方用藥眼藥水製造廠。此外,安成具備高困難學名藥技術的雷射穿孔控釋劑型,已有產品上市,將拓展保瑞布局成為全方位CDMO。  保瑞集團副總陳世民強調,併購安成後將進行策略性整合,旗下在美學名藥之後續量產規劃,可與保瑞既有CDMO量能整合,轉移至竹南廠繼續生產,提升成本及量產優勢、擴大市占以提高競爭力。  安成旗下包括針對美國利基市場與高難度劑型產品,及既有與即將授權大陸的多個藥品品項,其高技術門檻學名藥產品已有穩定獲利能力,加上北美業務團隊,將是子公司保瑞聯邦邁向全球化藥品研發與銷售的重要助力。

  • 《生醫股》泰福與中裕攜手 合攻CDMO市場

    【時報-台北電】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作。 泰福-KY與中裕新藥6月14日共同宣布,就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO市場攻下一城。 雙方皆具備研發與CDMO量能,泰福-KY主要為開發生物相似藥與CDMO業務,設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發,其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物,且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大、GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產,本公司主攻前端基因發展、試產等開發後,交由中裕新藥進行藥物生產製造,在生產量能與成本控管均能有效控制成本,發揮綜效效益,未來產品更具有未來競爭力。(編輯:沈培華)

  • 《生醫股》泰福、中裕聯手攻CDMO

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)今(14)日宣布就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO市場攻下一城。 由於雙方皆具備研發與CDMO量能,泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務,設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發,其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物,且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發,技轉放大,GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產,泰福主攻前端基因發展、試產等開發後,交由中裕新藥進行藥物生產製造,在生產量能與成本控管均能有效控制成本,發揮綜效效益,未來產品更具有未來競爭力。

  • 北極星 新藥開發、CDMO、mRNA三箭齊發

    北極星藥業-KY(6550)6日以承銷價82元正式掛牌上市。董事長陳鴻文表示,營運將以開發、CDMO、mRNA三箭齊發。其中,有四項臨床試驗在進行中,肺間皮癌臨床試驗已於去年完成Ⅲ期臨床收案,若今年第三季解盲成功即可申請藥證,與另一在Ⅲ期臨床試驗的適應症肝癌,都有機會拚2025年拿下藥證。 此外,北極星生產策略以自有產品ADI為主,搭配CDMO服務,強化營運動能;目前已有3家 CDMO 簽約客戶。其中,與 Nanotein 合作模式為共同開發,擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的15%權利金,預計最快下半年可量產出貨,明年帶來較為明顯營收貢獻。 北極星藥業-KY掛牌上市首日,開盤股價一度衝上98元,漲幅近兩成,終場以95.2元收紅,漲幅16.09%。 北極星以代謝療法形式進行癌症新藥開發,研發的ADI-PEG 20透過切斷癌細胞能量供應,也就是餓死癌細胞方式進行癌症治療,目前各適應症共已收錄兩千多位臨床試驗者。 陳鴻文指出,ADI-PEG 20利用癌細胞對精氨酸的依賴作為標靶,安全性高、對正常細胞影響小、副作用極低;基於代謝療法的藥理機制,臨床經驗顯示其適用範圍相當廣泛,除單獨用藥之外,更可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益。另蛋白質結構製程技術門檻高,不易仿製,且北極星擁有100%智慧財產權,並有多項專利保護。 陳鴻文說,CDMO業務上,其全球生產策略為美國廠當先導工廠。宜蘭廠約2025年加入營運,可把美國經驗轉移到宜蘭,進行大規模生產;另,若客戶有需要大陸市場,北極星藥業在四川成都也有生產線可與其合作。 此外,新冠疫情爆發以來,mRNA技術再掀市場話題,為強化未來爭取生物製藥代工市場,北極星藥業也於2021年11月與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書。同時,也與國衛院簽訂合作意向書,將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究,及北極星藥業跨國新藥研發經驗,加快建置mRNA技術平台的腳步。

  • 樂迦再生科技 專注細胞治療CDMO服務

     興櫃生技尖兵-樂迦再生科技(6891)主要係從事細胞治療相關產品之委託開發暨製造服務。  樂迦再生科技設立於民國109年10月15日,主要從事提供細胞治療相關產品之委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization,CDMO)等業務,截至民國111年3月底止,實收資本額為新臺幣20億元。樂迦再生科技股份有限公司由前台大醫院院長何弘能領軍,與日本日立(HITACHI)集團及全球細胞治療CDMO大廠Minaris公司前CEO古石和親博士跨國合作,將於科技部新竹生物醫學園區打造符合PIC/S GMP的細胞工廠,專注於細胞產品的CDMO服務,公司將引進國外的先進細胞治療產品及技術資源,攜手台灣豐富的醫療臨床資源,建置符合國際規格細胞治療工廠,專注於國內外細胞業者的委託生產製造,以台日合作的國際視野進軍全球再生醫療供應鏈,並與台灣生技業界聯手共創榮耀。  110年10月樂迦再生科技公司與台灣日立亞太股份有限公司簽訂合作契約書,台灣日立將協助公司向全球之醫療機構或生醫產業之廠商推廣CDMO服務。111年2月簽訂竹北廠房興建合約,基地位於新竹生物醫學園區專三區,生產面積11,500平方公尺,可配置35條以上潔淨室產線,並且規劃自動化、智慧化之細胞工程生產設施,完工後將成為符合國際規格之PIC/S GMP細胞治療工廠。

  • 永昕改選董事 趙宇天任獨董

     永昕30日召開股東常會全面改選董事,美國學名藥天王、泰福-KY創辦人趙宇天新任獨立董事。永昕董事長林榮錦表示,此舉宣示,永昕在後疫情時代全球生物藥CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)市場上全力衝刺的決心。  林榮錦表示,永昕為滿足客戶的需求,GMP一廠已為國際查廠積極做準備、今年初開幕的GMP二廠亦蓄勢待發;永昕也全力朝新興生物藥類型,如細胞治療與ADC抗體藥物前進,目前已接下異體細胞治療與ADC(抗體偶聯藥物)的訂單。  他說,趙宇天是聞名海內外生技製藥產業界的傳奇人物,30多年前於美國創立華生製藥,2013年又創立專注生物相似藥的泰福生技,預期以趙宇天的豐富經驗以及對社會及產業的貢獻,一定可以讓永昕更快速地成為具國際視野的全球化企業。  趙宇天表示,樂意協助台灣的生技公司走向國際,讓國際看到台灣生技業的實力。  林榮錦表示,永昕自2019年轉型為專注於生物藥CDMO公司,近年來自國外客戶的CDMO營收穩定在八成以上,雖然全球依舊籠罩在嚴峻的疫情下,但永昕的既有客戶陸續委託新興產品的開發,包含異體細胞治療與雙特異性抗體;自2021年以來,國內客戶的委託案更是大幅成長。  林榮錦表示,雖然疫情仍在全球各地延燒,但現在正是積極練兵的時候,不論異體細胞治療、ADC或Bispecific antibody(雙特異性抗體),都是永昕要持續投入的新技術與新產品領域;CDMO是高度資本支出的產業,永昕為服務更多客戶,將維持正向現金流,持續擴大產能、開發新技術平台。

  • 《產業》台耀、安瑞力挺 心誠鎂超額200%完成B輪募資

    【時報記者王逸芯台北報導】心誠鎂今(30)日宣布超額完成B輪募資,並吸引台耀(4746)及安瑞投資成為股東。目前心誠鎂已完成兩輪募資,總共募集超過1300萬美元,此次募集的資金將運用於強化吸入性藥械合一CDMO服務之軟硬體核心能力,公司將可增加競爭利基及提升營運動能。 心誠鎂此次的B輪募資由台耀攜手安瑞管顧領投,並獲原始股東維梧資本(Vivo Capital)與漢通創投加碼支持;台耀投資協理林晉源表示,台耀及台新藥於今年2月已與心誠鎂進行CDMO的業務結盟,現在能進一步參與投資,更能深化雙方的合作關係;除此之外,安瑞管顧負責人鍾威廉表示,心誠鎂一直以來專注於高價值吸入性藥物的醫用霧化器開發,無論在法規及技術上皆優於同業,搭配其優秀的國際業務拓展,有信心公司可在吸入性藥械合一CDMO領域站穩國際領先地位。  完成此輪募資後,心誠鎂的股東明星隊也已成型,這家扎根台灣的生技新創,股東名單有來自美國、日本與台灣的大型投資法人與知名藥廠。心誠鎂董事長鄭傑升表示,相較於新藥開發公司高風險高報酬的商業模式,心誠鎂創造了吸入性藥械合一CDMO的商業模式,則是結合了醫療器材發展穩健與新藥開發爆發力強的長處,持續為股東創造價值。  由於國際藥物開發走向專業分工的趨勢明顯,吸入性藥械合一CDMO對於大舉投入呼吸道疾病新藥的各大國際藥廠都是不可或缺的重要夥伴。營運上,心誠鎂已成功與國際大型生物藥廠CSL達成授權與共同開發合作,可陸續為公司帶來授權金、里程碑金及銷售分潤的營收。在資金與資源陸續到位下,心誠鎂將繼續完成與CSL Behring共同開發的血漿衍生免疫球蛋白藥械合一產品、擴編團隊,同時拓展不同疾病、不同藥物開發階段的CDMO業務。

  • 馬不停蹄...搶灘CDMO精準醫療

     生技廠的結盟風潮中,以CDMO(委託開發及代工)和精準醫療的布局最火紅,而美國龐大的醫療消費市場和新興的東協市場則最受青睞;保瑞、大江、益安、生達鎖定美國在地化利基;葡萄王、馬光-KY和美德醫瞄準的是東協保健品和醫療商機,目前都已陸續展現效益,開啟新的成長動能。  強力布局東協市場的馬光,是以新加坡為灘頭堡,繼先前已擴展的中醫婦幼專科後,近年則相中中醫骨傷專科的版圖。疫情期間該公司擴增了八間中醫診所,5月宣布擬併購的新康中醫旗下三家骨傷專科診所,由於新康中醫骨傷專科診所過去三年的複合成長率高,新加坡推拿市場需求大,成長力道看好。  此外,馬光也取得新加坡政府核准與英國ITEC國際專業組織(以下簡稱ITEC)合作,目前正著手開辦中醫學院,預計先行開設中醫推拿課程,爾後將陸續增加中醫專業技能項目;由於在新加坡從事推拿工作是必須持有ITEC證照才能執業,該合作案也備受關注。  法人表示,疫情和國際政經局勢帶動產業大洗牌,在地化成為先進國家推行的政策下,益安除了有以開發模具和CDMO聞名的轉投資公司達亞外,子公司益興生醫也於今年初收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon全數股權,搶攻全球醫療球囊CDMO4,200億商機。  大江去年收購美國公司 NewAge Inc. 旗下猶他州廠後,已於第四季開始有營收貢獻,今年第一季營收已達1億元;看好今年全年營收貢獻上看10億元,已規劃斥資2億元啟動擴產計畫。  保瑞透過五次併購案,營運領域從暨有的小分子CDMO市場延伸至大分子抗體藥物與細胞及基因治療後;上周宣布已拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約,將由2020年併購的GSK加拿大廠負責生產,預計第四季起貢獻業績。  生醫業的併購風,除了帶來的CDMO商機外,精準醫療也相當火紅。大江基因是聯手佳世達,透過雙方營運優勢的基因檢測、免疫細胞療法、AI等新技術合作。  而盛弘與富邦集團則是由旗下公司以換股方式經營「富醫健康管理公司(富醫)」,目前已擁有桃園精準醫學、台北哈佛健診(內湖哈佛診所、大安富盈診所)三間健診中心等。

  • 保瑞獲美藥廠合約 營運進補

     保瑞藥業(6472)併購效益大發威!董事長盛保熙18日在法說會中宣布,已拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約,將由加拿大廠負責生產,預計第四季起貢獻業績。  此外,甫收購的伊甸生醫台灣廠資產,下半年正式接廠,加上子公司保瑞聯邦將公發興櫃,都可望帶動今年營運延續大幅成長力道。  盛保熙表示,Evofem已於2014年在那斯達克掛牌,其主力產品Phexxi為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥,該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市,將由加拿大廠負責生產,由於Evofem已積極拓展Phexxi適應症處方範圍,原廠預估美國市場至少有10億美元規模下,該CDMO大單將成為GSK以外最大客戶,後市營運看好。  保瑞拿下Evofem的CDMO合約,目前正進行技轉中,第四季可望出貨,此一產品今年首季銷售額年成長三倍、達679萬美元,市場預估今年銷售額將逾3,000萬美元,法人看好第四季銷售額約900萬美元,可望挹注保瑞營收約八、九千萬元。受到國際航運塞港、缺櫃的影響,導致出貨遞延的保瑞,今年前四月營收15.68億元,年減12%,表現較不如預期,第一季合併稅後淨利1.79億元,EPS 2.62元。  不過,該公司自第二季起營運已逐步恢復長軌,加上上周宣布收購的伊甸生醫CDMO業務在台資產,7月正式接廠開始貢獻,子公司保瑞聯邦將公發登興櫃,在CDMO、經銷雙引擎推波,預期下半年將展現大幅成長。  保瑞在小分子藥CDMO部分,除了與Evofem簽訂合作協議,今年4月獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後,亦吸引多家國際大廠主動接洽。此外,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產。  大分子藥CDMO的布局,則是透過子公司保瑞生技以5千萬美元(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,同時與伊甸簽訂MSA代工協議;此外,保瑞子公司保瑞聯邦也取得伊甸生醫所開發治療黃斑部病變與骨質疏鬆症的兩項生物相似藥產品在台之經銷權,未來也將成為保瑞聯邦的營運動能,發揮更大併購綜效。

  • 保瑞獲Evofem避孕藥大單 攻10億美元商機

    保瑞藥業(6472)董事長盛保熙18日宣布,與美國藥廠Evofem簽訂合作協議,將由加拿大廠代工其全球主力產品Phexxi,為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥,該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市,並積極拓展適應症處方範圍,原廠預估美國市場至少有10億美元規模。 今年營運倒吃甘蔗的保瑞,下半年起,包括伊甸生醫CDMO廠的正式接廠、子公司保瑞聯邦公發興櫃、以及新的代工合作案陸續啟動,可望帶動營運大幅成長。盛保熙說,保瑞加拿大藥廠順利爭取到與Evofem Biosciences的合作案,成為其全球銷售市場的主要代工合作夥伴,象徵保瑞獲得國際藥廠的肯定,朝全球主要CDMO的目標邁進一大步。 除了CDMO業務陸續傳來佳績。保瑞上周也公告子公司保瑞生技以5千萬美金(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,同時與伊甸生醫簽訂MSA代工協議,此外,保瑞聯邦也取得伊甸生醫所開發之治療黃斑部病變與骨質疏鬆症的兩項生物相似藥產品之在台的經銷權,讓集團發揮更大併購綜效。 盛保熙表示,台灣的大分子CDMO藥廠大多同時開發生物相似藥或新藥,雖然在代工事業獲利,但龐大的研發費用仍嚴重影響公司獲利的結構,超前部屬的產能擴充也是其中的一個影響因素。 保瑞生技將傳承保瑞運營CDMO的專業與優勢,該收購案未包含與認列原公司任何相關研發費用支出,可排除研發公司所需的龐大研發費用,專注CDMO事業,因此在營運上可快速獲利。同時,伊甸生醫具備4個500L 生物反應器,已通過歐盟品質授權人 (QP)稽核和衛福部食藥署審核通過,並已完成多個國際委託合作案,具備完整CDMO能力,未來也將逐步擴增其產能,朝6000L或更大的產能目標邁進。 保瑞表示,在小分子藥CDMO部分,除了與上述Evofem簽訂合作協議,今年4月份在獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後,亦吸引多家國際大廠主動接洽。 此外,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產,保瑞全球業務團隊也將持續拓展與其他國際大廠的業務合作機會。 除了代工業務外,保瑞聯邦整合集團旗下全球藥品與保健食品之代理與經銷,今年與香港澳美製藥簽訂Numient中港澳市場經銷合約,佈局大中華區市場,擴大經營綜效。保瑞聯邦獨家代理「日本第三大藥妝公司-SSP」、「日本第四大製藥公司-衛采」以及「全球最大順勢療法產品製造商-布瓦宏」等三大藥廠在台消費保健及非處方藥等產品與經銷,近期也因疫情帶動保健產品市場成長,銷售看漲。

  • 《生醫股》保瑞拿下Evofem避孕藥CDMO合約 Q4可望貢獻業績

    【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約,將由加拿大廠負責生產,2022年第4季就可望貢獻業績。保瑞董事長盛保熙指出,2022年上半年公司處於盤整狀態,許多營運仍按計畫進行;下半年起,包括伊甸生醫CDMO廠的正式接廠、子公司保瑞聯邦公發興櫃、及新的代工合作案陸續啟動,可望帶動公司營運大幅成長。  美國藥廠Evofem已於2014年在納斯達克掛牌,其主力產品Phexxi為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥,該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市,原廠預估美國市場至少有10億美元規模。 保瑞拿下Evofem避孕藥CDMO合約,目前正進行技轉中,第4季可望出貨,此一產品2022年首季銷售額年成長3倍,達679萬美元,市場預估今年銷售額將逾3000萬美元,對保瑞營運將增添新的動能。  保瑞表示,在小分子藥CDMO部分,除了與上述Evofem簽訂合作協議,今年4月份在獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後,亦吸引多家國際大廠主動接洽。此外,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產,保瑞全球業務團隊也將持續拓展與其他國際大廠的業務合作機會。

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