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  • 台寶生醫GMP廠通過查核 搭美生物安全法順風車、搶占千億CDMO商機

    台寶生醫(6892)宣布,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。未來除可加速各項新藥的臨床試驗推進外,更有助提升國際客戶信任、擴大美國及其他海外國家CDMO接單量。 台寶生醫表示,美國生物安全法案通過在即,與大陸相關的CDMO廠商將逐步退出全球最大的美國醫藥市場,空出逾千億細胞醫療CDMO供應鏈機會。如今獲GMP查核通過,更掌握加速搶佔美國細胞醫療CDMO商機的好時機,以技術領先的檢驗與製程開發量能,滿足早期細胞治療量能的缺口。 台寶生醫本次獲得PIC/S GMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal®,適應症為治療退化性關節炎,已完成二期臨床試驗收案,正進行相關資料的整理分析,並計劃向TFDA申請三期臨床試驗許可(IND)。 台寶生醫營運長楊鈞堯指出,在CDMO領域,公司是全球少數專注於早期高階細胞醫療產品的公司。透過研發能量、特殊的開發模式,及完善的GMP系統,確保從技轉、製程開發到量產皆可無縫接軌,提供一站式的完全解決方案。 此外,台寶生醫更是少數可以完美與醫院緊密合作,從組織採集到細胞回輸到正確病患身上,全方位保障產品品質。目前已與台中榮總簽署策略聯盟合作外,也正與美國全球領先的醫療機構洽談類似的合作模式,藉由此途徑直接觸及潛在細胞醫療新藥客戶,加速美國市場的業務開發。 台寶生醫目前營收以CDMO業務貢獻為主,前四月營收1,773萬元,年增83.14%,創同期新高,也超越去年上半年營收總和1,239萬元。如今,通過TFDA的正式查核,進一步提升台寶生醫在國際市場的能見度與競爭力,有助搶攻龐大細胞醫療CDMO商機。

  • 《生醫股》泰福將打入全交股 跌停鎖死

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)淨值低於股本二分之一,將自5月20日起打入全額交割,今日股價開盤跳空鎖在跌停板38.6元,成交658張。 泰福正在等待藥證,去年每股純損16.58元,今年首季每股虧損3.12元。泰福目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案,正在等待美國FDA最後審查結論的通知,據與美國FDA的溝通,皆獲得正面回應,公司希望很快就有消息與大家分享。 看好全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢,政府今年大力投資CDMO領域,泰福生技2年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產,為CDMO服務帶來先機。

  • 《生醫股》長聖前4月營收創歷史高 CDMO訂單能見度已至Q4

    【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)連續4個月營收成長,今年4月營收5603萬元,再創新高,年成長15.26%,前4月營收達2.19億,年增率32.6%亮眼表現,創歷史新高。 董事長劉珠淇表示,長聖今年的細胞受託開發製造(CDMO)業務蓬勃發展,訂單能見度已達第4季度,合作醫院數量與合作細胞治療項目亦不斷擴大,並持續優化細胞產品並對公司2024年的營運表現感到樂觀,有望再創新高。 另外,長聖旗下免疫異體CAR001( HLA-G-CAR-BiTE)細胞治療予大腸直腸癌、乳癌、肺癌與惡性腦癌,已獲得美國FDA核准,啟動晚期復發和難治性實體腫瘤臨床一/二期a臨床試驗外,日前再傳捷報成功獲得日本與台灣發明專利的國際肯定,此專利歷經2年多審核與答辯,近日正式收到日本專利局與台灣經濟部智慧財產局專利核准通知,專利保護期至2042年,這一重要進展不僅突顯了CAR001技術的創新性和獨特性,也為長聖在全球市場上的競爭地位提供了奠定了堅實基礎。 長聖今年股東會已決議配發每股配息6元、配股1元,為歷年來分配最高股利。

  • 和迅臨床試驗 預計最快今年完成第一階段收案

    和迅(6986)致力幹細胞新藥研發及開發,透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,正積極推進針對心血管疾病的臍帶間質幹細胞臨床試驗,已與台北知名醫學中心合作共同展開收案工作,預計最快今年內完成第一階段收案,並加速後續臨床試驗進度。 和迅去年營收、獲利齊創新高。看好台灣「再生醫療雙法」孕育多年,有望掀起新一波市場商機,並為帶來良好的CDMO/CMO接單強勁成長動能,對今年營運維持倍數成長深具信心。 和迅去年營收1.3億元,年增164%,營業利益0.27億元,由虧轉盈,稅後淨利0.33億元EPS0.74元,由負轉正,營收、獲利齊創新高。 此外,和迅董事會決議推舉黃濟鴻副總經理晉升擔任總經理一職外,也同步經董事會決議通過新人事任命案,由陳婉昕博士擔任公司研發副總經理一職。陳婉昕過去任職於工研院生醫所,為台灣知名細胞藥物開發專家,專精於細胞藥物研發與臨床,以期合力黃濟鴻推動包括心血管、老退化疾病之各種適應症之新藥開發,營運蓄勢衝刺推進。 和迅董事長温政翰表示,已建立拾公升級的各種細胞培養技術、百公升級的外泌體生產技術與每日可生產萬劑的再生醫療製品能力,除用於開發細胞新藥外,也提供再生醫療產業CMO(委託生產服務)\CDMO(委託開發暨製造服務)的業務版圖。 和迅去年CMO(委託生產服務)\CDMO(委託開發暨製造服務)的營收比分別為57%、28%,其中CDMO業務也開始接觸海外客戶訂單,挹注營業毛利率、營業利益率、稅後淨利率分別為87%、21%、26%,繳出三率三升的優異成績。 展望2024年,和迅除了在新藥研發方面持續推進臨床試驗進度外,憑藉自有細胞工廠與產能擴展CDMO業務的新訂單,並對外泌體業務的成長充滿信心。 和迅已與多個客戶合作外泌體生產與開發醫美與化妝品等相關應用,帶動外泌體委託製造的訂單大幅增加。隨著和迅取得國際INCI認證以及台灣法規的開放,和迅隨時可以與客戶共同申請合作產品上市。

  • 《興櫃股》祥翊內外並進 今年營運樂觀

    【時報記者郭鴻慧台北報導】祥翊(6676)今年將加速「一藥多證」的全球布局,並優化CDMO接單策略,目前有6項藥品分別處於美國、台灣、中國大陸等地的藥證審查階段,有機會在今年取證挹注營收。此外,今年目標再向美國、台灣、中國、沙烏地阿拉國、英國、墨西哥等地,合計提交7項藥證申請,配合CDMO業務的穩定成長。公司對今年整體營運表現抱持審慎樂觀。 祥翊今年希望內外並進,全力衝刺業績,將運用差異化技術與獨特設備平台,聚焦開發高活性與專利挑戰(P4)學名藥產品,目前在美國FDA審查中的多發性硬化症藥物CLB即為P4產品,美國市場年銷售額大於6億美元。另一開發中肺纖維化用藥NTN,也屬於P4產品。 另外,將透過「一藥多證」策略,今年將擴大爭取美國以外的上市機會,開創新營收來源。而為確保產能的有效利用,鎖定爭取國際客戶的長期供貨訂單,優化CDMO營收組合。目前持續洽談多家新客戶,預計今年有機會新增印度與日本客戶,擴大CDMO的業務規模。 祥翊持續推進與國內同業的合作案外,將積極在日本、歐洲、美國等海外市場建立策略聯盟,加速公司國際化腳步,同步提升競爭力。

  • 《科技》藥技中心與印尼再生醫療公司簽署MOU

    【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣近年積極發展再生醫療,吸引東協國家注目,繼與新加坡公司合作後,財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)昨(8)日宣布,已經與印尼再生醫療公司PT. Sel Regenerasi Biotek簽署合作意向書,該公司近期將來台設立子公司,與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品,也將透過藥技中心橋接台灣的再生醫療的CDMO廠商,為國內再生醫療打開新的出海口。 PT. Sel Regenerasi Biotek是一家專注於幹細胞醫療和生物技術研究的公司,已與印尼國家感染症研究中心合作,將開展幹細胞與幹細胞外泌體應用於治療肺結核後遺症的臨床試驗。 藥技中心表示,透過經濟部產業技術司補助的科專計畫,已成功建立一系列細胞培養液配方優化平台、精準免疫調節,以及神經修復幹細胞製程等再生醫療技術,成為吸引國際合作的憑藉,繼與新加坡ESCO集團簽約合作後,再度吸引東協國家簽署合作備忘錄,合作開發再生醫療技術產品。 東協國家被視為下一個經濟高速成長的區域,印尼更是東協最大的經濟體,其人口高達2.7億,是具有巨大發展潛力的醫療市場。此一合作案可望為正在興起的台灣細胞治療產業鏈,再注入一股活水,成為進軍東協市場的敲門磚,並為兩國甚至東協國家的再生醫療領域,開創新的發展空間。 針對雙方的合作,PT. Sel Regenerasi Biotek董事長周俊明(Bintarna Tardy)表示,近期將在台灣設立子公司,與藥技中心合作導入幹細胞與外泌體先進製程,並將藉助於台灣豐沛的細胞生產CDMO能量,加速推進臨床試驗的進程。 藥技中心指出,接下來將協助PT. Sel Regenerasi Biotek在台設立的子公司,進行細胞製劑的臨床前(pre-IND)資料準備,並協助橋接國內細胞生產的CDMO業者,為國內細胞生產廠商拓展國際化商機,打開東南亞的新藍海市場。

  • TX 01美國藥證進度 泰福董座:積極溝通獲正面回應

    泰福-KY(6541)新任董事長陳林正1日在法說會中強調,聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變,最受關注治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX 01藥證,多次與美國FDA溝通,皆獲得正面回應,希望很快就有消息分享。 陳林正表示,為集中資源,泰福除了大力爭取CDMO客戶訂單外,生物相似藥目前僅聚焦於TX 01及治療乳癌生物相似藥TX 05,待兩個藥品上市創造價值極大化後,再投入長效型治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX 04等生物相似藥開發。 等待藥證中的泰福,去年每股淨損16.58元,法人認為隨著CDMO業務量放大,加上TX 01、TX 05有機會取證,營運將漸入佳境。 瞄準全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢,政府今年大力投資CDMO領域,陳林正表示,突顯泰福兩年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。 陳林正說,由於泰福具備從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產的競爭優勢,加上中、美角力戰持續,美國藥廠CDMO訂單逐步轉向非中國藥證廠下,泰福的美國廠也享有利基,近期也開始承接訂單,雖然短期內營收貢獻有限,但中長期的發展則有不錯的潛力。 至於生物相似藥領域,泰福仍朝著成為台灣第一家從自主研發到成功進入美國商業化市場的目標努力不懈。目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案,正在等待美國FDA最後審查結論的通知,根據與美國FDA的溝通,皆獲得正面回應,陳林正表示,希望很快就有消息與大家分享。 陳林正表示,隨著產品策略轉向,泰福將積極進行組織調整、費用管控以及人力優化,以期撙節成本,強化營運績效。

  • 《生醫股》泰福聚焦TX01、TX05上市 擴大CDMO量能

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)今(1)日下午舉行法說會,董事長陳林正強調,聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變,憑藉長期深耕生物相似藥累積的技術優勢,未來將更聚焦於TX 01及TX 05上市後的價值極大化,同時擴大CDMO服務量能,邁向新里程碑。 泰福生技目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案,正在等待美國FDA最後審查結論的通知,據與美國FDA的溝通,皆獲得正面回應,公司表示,希望很快就有消息與大家分享。看好全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢,政府今年大力投資CDMO領域,泰福生技2年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產,為CDMO服務帶來先機。

  • 《生醫股》保瑞去年大賺逾3個股本 擬配息12元

    【時報記者王逸芯台北報導】保瑞(6472)2023年獲利登頂,大賺逾3個股本,董事會同時通過每股擬配發現金股利12元,不僅為保瑞有史以來最高,更為台灣製藥業現金股利配發之新高。 保瑞112年累計營收達142億元,年增35%;毛利率49%,年增加20%;營業利益52.5億元,年增逾170%,年度稅後淨利30.7億元,每股稅後基本盈餘約30.20元,寫下自成立以來首次單年賺進3個股本。同時,保瑞董事會並通過2023年度之盈餘分派,擬配發每股現金股利12元,亦創下公司自成立以來盈餘分派之最高金額,也為台灣製藥業現金股利配發之新高。 CDMO業務部份,保瑞旗下6座小分子製劑廠於2023年度共生產了約14億劑之藥品,其中包含6個商業量產品項上市;大分子廠區則順利完成了14項客戶委託開發案。此外,公司在新業務拓展上亦大有斬獲,2023全年共計贏得40個大小分子產品及業務委託新案,為長線之營收成長與獲利貢獻持續累加新動能。 全球市場銷售業務方面,2023年度胃食道逆流用藥Dexlansoprazole DR Capsule穩定領先,為集團整體帶進了優異的獲利與現金流,而面對美國學名藥市場的潛在競爭壓力、保瑞早在去年上半年即做好營運佈局,汰除毛利較差的產品外,也透過併購品牌藥等分散營運風險。如以第四季表現來看,剛併入的6項品牌藥營收優於預期、在接手後第一個季度即貢獻了逾2億之營收,保瑞也會持續藉由產品組合多樣化,來降低產品集中的風險以及提升高毛利品項的發展。 此外,保瑞聯邦代理國際品牌業績亮眼,旗下重磅藥品如治療帕金森氏症的Numient、缺鉀用藥Cost-K等銷量皆較前一年度成長逾100%。此外,與晨暉生技之策略整合亦如火如荼進行中,雙方已擬定未來產品開發與市場拓展策略,預計自2024年第二季起將運用保瑞聯邦全台超過3000個通路渠道上市銷售晨暉生技自有開發之解酒、益生菌與紅麴產品,擴大晨暉產品在台灣市場之出海口。 保瑞集團董事長盛保熙表示,公司持續針對產品組合的汰弱換強、加上營運效率的提升,旗下兩大事業體的相輔相成使得保瑞擁有更為穩定的現金流以積極爭取全球更多的資產。2024年初董事會通過收購位於美國明尼蘇達州之美國百年製藥公司Upsher-Smith即是在2023年整年累積的營運根基下,進軍美國市場最關鍵的發展佈局,將能帶領保瑞集團蛻變晉身為全球CDMO代工業務與銷售業務前段班。 目前此一收購案仍待美國相關主管機關之核可,待所有交割前應完成事項達成後,保瑞集團將馬上取得新擴建完成、並已獲美國FDA查核通過且總產能達35億劑之製造廠區,使得保瑞集團一舉躍昇為全美最大的口服固體製劑廠之一,更奠定了保瑞成為全球前十大CDMO代工廠家遠景之關鍵地位。此外,保瑞CDMO現有產能的業務上,今年也可望有17個產品商業量產上市,為營運增添柴火。

  • 海外動能看俏 國光生、安克生醫營運添利

    全球生技產業逐步復甦,國光生(4142)、安克生醫(4188)海外動能升溫,營運添利。國光生今年成長將來自CDMO回溫,並增加與中國威高集團與韓國藥廠合作。另流感與腸病毒疫苗擴大海外銷售,包括巴西已提出流感疫苗藥證申請,中東與東南亞也可望有新取證題材。 此外,安克生醫通過歐盟MDR認證,現有6項全球首創研發產品,4項已獲美國FDA、歐盟CE上市許可。安克將持續申請產品在韓上市許可、準備申請歐盟給付保險碼,透過實體與網路行銷,強化能量。 分析師表示,國光生去年CDMO業務陷入年減,主要是大環境因素,歐陸客戶出貨都有遞延情況,不過整體外銷占比持續增加,去年第三季超過八成,去年全年估計應有約七成水準。今年CDMO業務將恢復成長,並積極開拓中南美與東南亞等海外市場,外銷占比逐年拉升。 國光生CDMO業務正洽談兩家新客戶,若一切順利,首季將新增韓國及法國知名大廠單株抗體充填的CDMO業務,其中韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市,若正式簽訂合約,將可由國光出貨百萬級針劑給韓國藥廠。 國光生四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請,正式跨足南半球流感市場,未來目標出貨逾400萬劑;國光破傷風疫苗台灣復產上市後,年產可達500萬劑,除鎖定國內年80萬劑需求,也將進軍東南亞及大陸市場,其中大陸每年就有6,000萬劑市場需求。 安克全產品線完成歐盟MDR認證,由於MDR也獲東南亞、中南美洲、中東等市場採行,有助開拓外銷版圖。另,與超音波大廠聯手開發乳房即時超音波技術「安克乳安偵」,搶攻全球乳房造影市場。「安克呼止偵」更與陽壓呼吸器大廠配合,提高篩檢效率,創造新商業模式。

  • 生醫護國神山 TBMC與美大廠結盟

     號稱生技界台積電的「台灣生物醫藥製造公司(TBMC)」迎來大廠助拳!2日台生醫宣布與美國高階代工大廠韌力公司簽署策略結盟協議,將獲該公司先進技術與資金入股,未來以切入歐美藥品代工CDMO(委託開發暨製造服務)市場為目標,可繼台積電後,成為台灣另一座護國神山。  新藥不斷上市,大藥廠愈來愈把資源集中在新藥研發,讓後端委外的開發與製造市場爆紅,政府因此去年主導成立國家級CDMO公司即TBMC,希望仿效台積電成功的代工模式,連名字都取得跟TSMC近似。  簽約現場高官雲集,行政院長陳建仁、國發會主委龔明鑫、經濟部長王美花都親自出席;王美花表示,期許透過韌力結盟,把高階製造用在生技產業上,10年、20年後,發展成另一座台灣的護國神山。  美國韌力是一家專注CDMO高階代工公司,在北美有9個研發、分析和生產基地,這次雙方合作具有互補功效。台灣生物醫藥製造公司董事長瞿志豪指出,公司會取得韌力在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因治療等5大先進製程授權,韌力則看中台灣自動化、智慧製造強項。  韌力規畫以技術作價與現金增資,持股TBMC股權27.5%。台生醫目前正在進行A輪募資,希望能有6成來自民間,如此最大股東國發基金持股可以不用到設定的4成。  瞿志豪表示,TBMC業務會放在提供臨床前的GMP製程開發、臨床實驗以及上市商業化藥品的生產製造服務。首階段製程開發實驗室位在南港生技園區,下半年即將啟用。GMP製藥工廠則設在竹北生醫園區內,今年第一季設備會進駐,將以最快速度完成建廠。  瞿志豪直白地說,TBMC是效法台積電的進步方法跟角度,希望創辦後5年內能轉型自立。至於未來主打市場,會鎖定歐美客戶,畢竟亞洲市場小、價格也較不好;不過,到歐美需面對國際級競爭對手。「這也是為什麼這次要找國際大廠聯盟,引進國際級專業團隊原因。」

  • 生技界台積電TBMC迎美高階大廠結盟 鎖定歐美CDMO代工市場

    為搶攻藥品代工市場,由政府主導、號稱生技界台積電的「台灣生物醫藥製造公司(TBMC)」去年成立,馬上就找到大咖力挺。今(2日)宣布與美國高階代工大廠韌力公司簽署技術移轉與投資的策略結盟協議,未來目標切入歐美藥品CDMO(委託開發暨製造服務)市場,成為繼台積電之後,另一座護國神山。 今日簽約現場高官雲集,行政院長陳建仁、國發會主委龔明鑫、經濟部長王美花都親自出席見證。 美國韌力 (National Resilience)是一家專注CDMO高階代工公司,在北美有9個研發、製造分析和生產基地,這次與台生醫合作,韌力執行長Rahul Singhvi指:「將補足台灣創新生物製造的技術平台,一同拓展國際影響力。」 雙方合作具有互補功效,將由TBMC取得韌力在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因治療等五大先進製程授權,韌力則獲得台灣自動化、智能製造強項加持。 韌力規劃以技術作價與現金增資TBMC,持股27.5%,會引進多項創新生技製程。台灣生物醫藥製造公司董事長瞿志豪表示,TBMC將致力於提供臨床前的GMP製程開發、臨床實驗以及上市商業化藥品的生產製造服務,未來將面向國際市場提供一站式的全方位服務。 TBMC首階段製程開發實驗室位在南港生技園區,下半年即將啟用,GMP製藥工廠則設在竹北生醫園區內,今年第一季設備會進駐,會以最快速度完成建廠。 瞿志豪直白說,將效法台積電的進步跟角度,希望創辦後5年內能轉型自立。至於TBMC未來市場,則是要鎖定歐美客戶,畢竟亞洲市場小、價格也較不好。不過到歐美,需要面對的是國際級競爭對手,這也是為什麼這次要找國際大廠聯盟,引進國際級專業團隊原因。 王美花表示,醫藥產業大者恆大、大小的不容易打入市場。台灣在大分子以及蛋白質藥物的製造技術與人才沒有問題,但核酸藥物才剛起步,另外製造出的產品如何打入國際市場是難的議題,與國際結盟就有這種優勢。 跟韌力結盟後,她期許透過技術不斷進步,把高階製造用在生技產業上,可以發展另一個台灣的護國神山。而TBMC跟TSMC(台積電)很像,都是國家支持,希望10、20年後,TBMC可以成為台灣另一座護國神山。 TBMC目前正在進行A輪募資,希望能有6成來自民間,如此最大股東國發基金持股就可以不用到原設定的4成。瞿志豪說,目前引資金額,已超過它們預期非常多。

  • 擴大全球版圖 保瑞以不超過2.1億美元收購美國百年知名藥廠

    保瑞(6472)16日宣布,啟動旗下第一個美國公司收購案,將以總價金不超過美金2.1億元向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas,收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.(以下簡稱「Upsher-Smith」)。        Upsher-Smith為一美國本土在地之製藥公司,成立於1919年並自2017年起由日本製藥集團Sawai Group Holdings取得多數股權運營管理,旗下擁有48項上市量產藥品,產品組合多元,並在明尼蘇達州之Plymouth(普利茅斯)與Maple Grove(梅普爾格羅夫)設有兩間製造工廠。在美國當地製藥產業中,Upsher-Smith以堅強的製造實力、強大的經銷網絡以及信譽卓著的客戶關係服務等,享有極高之評價。       此一併購不僅是保瑞集團進軍美國本土市場的第一個灘頭堡,更為保瑞集團之核心-全球CDMO代工業務以最具效率的方式取得成為全球CDMO代工翹楚所需之產能規模與服務廣度。位於明尼蘇達州的兩個製造基地,不僅具有商業化量產之實績,可生產之藥品劑型包含口服固體、粉體(口服與局部用藥皆備)、液體,並設有包裝產線;其中,位於Maple Grove的生產基地為目前美國口服固體製劑廠中單一最大廠區,廠房內部使用面積達60萬平方英尺以上,甚至擁有自己的倉儲及物流中心。        透過此次結合,保瑞不僅順利取得更具規模的優勢產能,以支持其全球CDMO業務之拓展與成長,更能透過整合取得之資產,提供全球CDMO客戶更為完整的代工服務,並將業務範疇延伸至遍及美國整體市場渠道的物流管理服務。        此外,Upsher-Smith獨特的產品組合也為保瑞旗下全球銷售業務在美國市場提供了極為關鍵的成長契機;運用其在美國藥業超過百年之行業熟稔度與深厚的上下游關係經營,Upsher-Smith成功地建立了一個專精於開發、行銷品牌學名藥之特殊專業獨有渠道,並擁有多項已上市、已送件申請之產品組合,以獲取品牌學名藥更具競爭優勢的成本結構及更好的產品獲利。        Upsher-Smith所創建的行銷團隊、特殊渠道與產品組合不僅為原有的美國銷售業務帶進了立即可貢獻獲利的營收來源、分散降低原偏重少數學名藥產品之營運風險,更為安成未來業務開發重點,包含更多品牌學名藥,甚而新劑型新藥505(b)2等專案開發上市開拓了更為多元的市場競爭優勢。     集團董事長盛保熙表示,保瑞在2024年初即是打下一個重要的歷史里程碑,打下了保瑞集團進軍美國市場最關鍵的發展佈局,並帶領保瑞集團蛻變晉身為全球CDMO代工業務與全球銷售業務之世界級佼佼者;Upsher-Smith所建立的特殊競爭優勢與保瑞集團長期成長策略將會是完美的互補搭配。        Upsher-Smith旗下新擴建完成,並已獲美國FDA查核通過之製造廠區總產能達35億劑,不僅使得保瑞集團取得在美國本土的第一個製造基地,Maple Grove單一廠區面積超過60萬平方英尺更接近保瑞竹南廠一期與二期合計面積的四倍大,使得保瑞集團一舉躍昇為全美最大的口服固體製劑廠之一,更奠定了保瑞成為全球前十大CDMO代工廠家遠景之關鍵地位。        而Upsher-Smith在品牌學名藥行銷業務上所打造的特殊通路平台則將大幅強化保瑞集團在美國當地銷售業務之競爭優勢,帶進完全互補的產品組合與極具市場區隔之銷售渠道。保瑞非常有信心並將投入所有資源致力完成,透過另一次成功的整合執行,加速保瑞集團在全球市場的拓展與成長!     此次交易之交割需視相關主管機關核可之審查進度而定。待所有交割前應完成事項達成後,保瑞將通過旗下美國全資子公司取得Upsher-Smith之100%股權。

  • 生技股王又有併購案?16日停牌

    生技股王保瑞 (6472) 15 日公告,因有重大訊息待公布,經證交所同意 1 月 16 日暫停交易,市場推估應該與併購案有關!由於保瑞每次的併購,都會帶動營運三級跳,也讓2024年業績將大大加分。 創下十年七個併購案奇蹟的保瑞,透過併購快速擴張營運版圖。業績也從2017年IPO時營收3.6億元、市值12億元,一路跳升,2022年營收已突破1 00億元,去年營收 141.95 億元,交出年增 35.27%佳績,法人看好全年獲利估從三股本 起跳。 保瑞董事長盛保熙先前表示,隨著公司規模越來越大,瞄準的併購案金額也跟著增大,目前評估的方向是對於集團的技術與產品線都可以提升,除了CDMO 廠需要能以公司可以進行整合外,安成藥收購新的品牌藥證,也是營運方向。 盛保熙表示,全球新藥核准與臨床試驗需求過去十年成長400%, 有73%的中小規模新藥是委由CDMO生產,預計到2025年全球CDMO市場 將逾1,600億美元、年增7.7%,優於藥品市場的5.8%。全球前十大 CDMO藥廠占整體CDMO市場僅2成,有超過75%的廠家營收不到5,000萬 美元,顯示CDMO市場仍有許多透過整合、提高效率的空間。

  • 熱門股-保瑞 外資挺KD指標翻多

     保瑞(6472)受邀參加全球球規模最大生技論壇J.P. Morga n Healthcare Conference,預期將有助營運再創高峰,吸引外資連兩日買超,12日股價上漲3.25%,以667元作收,技術面KD指標已翻多,量能也緩步放大,後市有利。  保瑞受惠全球銷售及CDMO兩大事業體發威,2023年營收141.95億元,年增逾35%,再創歷史新高。由於資源整合和管理效益發威,前三季EPS達24.63元,法人看好全年獲利應在三個股本以上。預期2024年在持續多元拓展,並取得多項美國市場產品獨家銷售權和CDMO業務成長中,可望延續成長力道。

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