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  • 仁新醫藥治斯特格病變新藥 獲日本先驅藥品認證

    仁新醫藥(6696)12日表示,子公司Belite 旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008),獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(Sakigake Designation),將有助加速取證,有機會力拚成為全球首個STGD1核准藥物,搶攻龐大市場商機。 先驅藥品認證旨在透過(a)優先諮詢、(b)送件前諮詢、(c)優先審查、(d)審查人員指派及(e)複審期延長等一系列優先與鼓勵的政策,加快針對嚴重疾病且具顯著有效性的新藥產品於日本的上市核准速度,使其領先於世界其他地區獲得批准。 針對STGD1澳洲及台灣的臨床一b/二期試驗,Belite已於去年11月揭露該臨床試驗二期部分之兩年數據結果,並於今年年4月取得最終臨床試驗報告,最終數據持續顯示Tinlarebant(LBS-008)具有效性、安全性與良好耐受性。 Belite已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣及澳洲等11國開展STGD1臨床三期試驗,去年7月已完成收案,總計納入104位受試者,預計今年第4季進行期中分析。另今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD),目前同步開展日本STGD1第一b、二/三期臨床試驗、美國第二/三期臨床試驗,及向英國遞交第二/三期臨床試驗審查申請(IND)。 其中第一b期部分為針對日本STGD1受試者之開放式試驗,以評估LBS-008之藥動學及藥效學(PK/PD);第二/三期部分則為全球多國多中心臨床試驗,採隨機(1:1;用藥:安慰劑)、雙盲、安慰劑對照試驗,預計收案約60名年齡介於12至20歲之STGD1受試者(包含約10位日本受試者),以評估LBS-008對其之有效性、安全性及耐受性。日本受試者數據將有助於未來日本新藥上市申請。 根據美國投資銀行的研究報告,預估2030年全球STGD1市場規模可達12.7億美元。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認證(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA及日本取得孤兒藥認證(ODD)及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation),極有可能成為全球首個STGD1核准藥物,搶攻龐大市場商機。

  • 《電週邊》緯穎6月11日參加UBS舉辦線上法說會

    【時報-台北電】緯穎(6669)113年6月11日受邀參加UBS Securities舉辦之線上法人說明會。(編輯:沈培華)

  • 《電零組》欣興6月首周參加3場論壇

    【時報-台北電】欣興(3037)6月3日受邀參加UBS證券舉辦之UBS Taiwan AI Focused Corporate Day,位於UBS台北辦公室。 6月7日參加Citi證券於W飯店舉辦之Citi’s 2024 Taiwan Tech Conference。12日參加元大證券於台北晶華酒店舉辦之第二季投資論壇。(編輯:廖小蕎)

  • 《半導體》義隆5月31日參加UBS舉辦法說

    【時報-台北電】義隆(2458)113年5月31日受邀參加瑞銀證券(UBS)所舉辦之「UBS Taiwan AI Focused Corporate Day」法人說明會,說明公司近期營運概況。(編輯:沈培華)

  • 《美股》焦點股:NVIDIA市值拚高遞戰帖;蘋果在陸降價搶市奏效

    【時報編譯柳繼剛綜合外電報導】焦點股:  ●人工智慧AI領頭羊NVIDIA,在美股28日股價又創新高,因傳出特斯拉可能會使用NVIDIA晶片產品來製造超級電腦。目前,NVIDIA市值逼近2.9兆美元,已較2023年5月剛創下1兆美元大關時,快增3倍左右,且是美股第3大市值的上市公司,第1名是3.2兆美元的微軟,第2名是2.91兆的蘋果。  ●根據統計,NVIDIA一家公司的市值已大幅膨脹至8家知名美企的總和,分別是5637億美元的特斯拉,5244億美元的Walmart,5153億美元的埃克森美孚石油,3607億美元的好市多,2797億美元的Netflix,2384億美元的百事可樂,1868億美元的迪士尼,以及1322億美元的英特爾。 ●大打折扣戰奏效,蘋果iPhone在中國大陸業績4月狂增52%後,蘋果在美國的股價一度上漲1.5%。但尾盤獲利了結賣壓出籠,最後收在平盤,盤後交易僅微幅上漲0.08%。  ●美國CNBC報導,谷歌母公司Alphabet考慮以換股方式收購軟體業者HubSpot。消息傳到交易所後,HubSpot股價飆升8.2%。若以28日收盤價計算,HubSpot市值為330億美元。若上述消息屬實,這將是Alphabet歷來以來最大一宗收購案。HubSpot主要經營的項目,是幫助中小企業推廣業務。  ●美國航空(AA)調降第2季營收預估,可能年減最多6%,較之前預估減少3%要多。另外,AA也縮減本季每股盈利預估值,由先前的1.15至1.45美元,下降為1至1.15美元。這家美國最大航空公司,股價收跌2.89%,盤後大跌6.25%。  ●美國頁岩油生產業者Hess的股東經表決後,過半數同意以530億美元賣給雪佛龍石油。不過,此併購案是否可行還有變數,因為埃克森美孚石油提出仲裁異議。HESS股價收漲0.44%,盤後也漲0.22%。

  • 《大陸金融》逆回購不動如山 CBS操作50億人幣

    【時報-台北電】中國人民銀行今同時展開7天期逆回購及3個月期票據互換(CBS)操作;逆回購等量到期,公開市場將實現零投放、零回籠。 人行7天期逆回購仍為20億元(人民幣,下同),中標利率1.8%不變,今有逆回購到期20億元。 人行為提高銀行永續債的市場流動性,支持銀行發行永續債補充資本,本期CBS操作量50億元,票面利率2.35%,起息日5月28日、到期日8月28日,遇節假日順延。(編輯:廖小蕎)

  • 陸人行續逆回購20億元 CBS操作50億元

    綜合港媒報導,中國人民銀行(大陸央行)公布,為維護銀行體系流動性合理充裕,28日開展人民幣(下同)20億元7天期逆回購操作,利率仍持穩在1.8厘。 報導稱,這是公開市場逆回購操作連續第18日鎖定該水平,並繼續完全對沖當日到期。據路透統計,本周共有100億元逆回購到期,每日均為20億元。 人行公布,為提高銀行永續債的市場流動性,支持銀行發行永續債補充資本,28日將開展央行票據互換(CBS)操作,操作量50億元,期限3個月,向公開市場業務一級交易商進行固定費率數量招標,費率為0.1厘,諸多要素均無變化。

  • 《電機股》高力受邀2場法說

    【時報-台北電】高力(8996)將於5月29日應邀參加台新2024年第二季全球投資論壇,地點:台北晶華酒店4樓(台北市中山北路二段39巷3號)。 5月31日參加UBS Securities舉辦之法說會「UBS TaiwanAI-Focused CorporateDay 2024」,地點:台北市信義區松仁路7號5樓。(編輯:廖小蕎)

  • 《韓股》白忙活一天 韓股匯持平

    【時報編譯柳繼剛綜合外電報導】韓股22日一開盤不久就跌到2,707.87點,所幸2700關卡尚有支撐,大盤又重回平盤附近,最後收在2,723.46點,微跌0.72點,幾乎收在平盤。另外,韓元小幅走升,外資買超2960億韓元。  韓國央行表示,當地4月PPI(生產者物價指數)已連續5個月上漲,月增0.3%,年增1.8%,部分原因是服務業和工業產品價格上漲所致。至於韓國4月消費者通膨上漲2.9%,是3個月以來首度跌破3%。  因出口穩定復甦,韓國6月企業信心已連3個月改善,暫時走出民間支出趨緩的陰霾,商業景氣指數(BSI)為74,略高於5月的73。其中,製造業BSI為76,非製造業則在72。但指數低於100,還是表示悲觀者居多。 個股方面,三星電子跌0.89%,SK海力士大漲2.97%。電池業者股價紅翻黑,LG Energy Solution跌0.14%,三星SDI也跌0.73%。韓元兌一美元在1362.9價位附近,韓元僅僅升值0.4元。

  • 美國︱海鮮連鎖餐廳Red Lobster 聲請破產保護

    美國最大海鮮連鎖餐廳Red Lobster 19日表示,他們依據《破產法》第11章向佛羅里達州中區法院聲請破產保護,希望透過出售資產以減少債務負擔。該公司將減少旗下經營的餐廳數量,來簡化業務結構與提升營運效率。

  • TVBS事件 我批新聞局下流

     二○一八年十月六日,中國時報「星期論壇版」刊登一篇郭冠英先生的大文:「我們的一點贖罪」,詳述二○○五年民進黨執政時,由姚文智出任新聞局長,那年新聞局忽然認定TVBS電視台有中資介入,罰款一百萬元,並要求撤照。此事引起軒然大波,新聞局元老陸以正先生為此大為不平,糾集該局的老同仁五十餘人,共同簽署抗議文,並集資為TVBS繳納罰金。雖然每人僅捐一千元,區區之數,為的是對新聞局濫用公權力的抗議。此事後來演變為法律訴訟,法院判決TVBS勝訴,也拿回了一百萬元罰金。  在該案啟動訴訟之前,立法院為此舉辦了一次公聽會,邀集學者及媒體高層表示看法。我那時擔任自由時報副社長,被派為這場公聽會的代表。那天立院會議室擠滿了各界代表、記者及一般聽眾,主席是王金平院長。我的座位正好在TVBS總經理李濤先生的鄰坐,李先生與我握手道好後,未再與我交談,我猜他認為我既然代表自由時報出席這項會議,依據報社的立場,必然會發言狠K TVBS,所以態度極為冷漠,我也默然以對。  經過幾人發言後,王金平院長點名我表示意見,我站起來,拿了麥克風,第一句話就是:「新聞局這項做法是極為下流的手段。」此時全場一片愕然。我接著說:一、在一個民主自由的社會裡,未經過司法的查證,不可以信口雌黃說某人或某團體拿了外國政治人物或團體的金錢,影響其新聞報導的立場。二、新聞局根據什麼法條可任意吊銷一個新聞單位的執照,這等於勒令停播,是何等的大事,非但在國內會引發爭議,甚至國際間也會損害臺灣新聞自由的形象。三、民進黨在野時口口聲聲高喊新聞自由,對國民黨直接或間接干預新聞表達強烈不滿,但國民黨在臺執政五十餘年來,未對任何媒體貼過封條,而民進黨執政才五年半,就要創下強制媒體關門的先例,這是主張新聞自由的政黨能做的事嗎?因此我主張新聞局應將該案交司法處理,否則TVBS亦可依法提起訴訟。  我坐下後,李濤先生拍拍我的肩膀,稱讚我大公無私,表示敬佩。我則答曰:「這是事實,毫無私情,既然是公聽會,就要言所當言,最後的決定,我無權過問。」  臺灣的新聞自由問題,大致可以分為三個階段:一、戒嚴時期,情治單位可以直接干預新聞的刊出與否,政府亦可發佈強迫民眾必須相信的新聞。二、解嚴以後,百家爭鳴,統獨對立,加之低俗的社會新聞當道,可以說是另一形式的新聞自由。三、最近突然冒出的「假新聞」問題。其實假新聞自古有之,中外皆然。美國川普總統以這三個字痛貶政敵對他的批評,但美國新聞界對此不以為然,不予理會。這股妖風居然也吹來臺灣,蔡總統在民進黨中常會中宣示:「假新聞已經把選情搞得烏煙瘴氣,讓認真的團隊受到影響。」接著行政院秘書長卓榮泰宣告:「行政院已要求NCC務必要求廣電媒體報導需經查證,否則最高可罰款兩百萬。」「假新聞」三個字很可能變成政府箝制新聞的一項藉口,臺灣的新聞自由恐怕會退回到上述的第一階段。  NCC如果插手「假新聞」,而且可以處以罰鍰,這不啻「言論事後檢查」的另一種方式。因為根據憲法,對新聞言論的處理,必須有一定的法律程序,不可交由行政機構任意認定其為「假新聞」或「違法新聞」。政府的立場只能由發言人出面駁斥闢謠,絕不可動用新聞警察或修改國安法。一旦將新聞升高為「國安層次」,其與戒嚴時之管制,何以異乎?(二之二,摘自《意外的新聞人生》)

  • 債務沉重 美海鮮餐廳Red Lobster聲請破產

    美國最大海鮮連鎖餐廳Red Lobster19日表示,他們依據《破產法》第11章向佛羅里達州中區法院聲請破產保護,希望透過出售資產以減少債務負擔。該公司將減少旗下經營的餐廳數量,來簡化業務結構與提升營運效率。

  • 《數雲端》富邦媒5月29日受邀海外法說

    【時報-台北電】富邦媒(8454)5月29日受邀參加UBS Asian Investment Conference香港法說,說明未來營運發展計劃及113年第一季法說會。(編輯:張嘉倚)

  • 上市旅行社第一家 雄獅旅遊獲BSI溫室氣體盤查頒證肯定

    全球環保意識抬頭,為配合行政院國家永續發展委員會政策,達成2050年淨零碳排目標,雄獅旅遊率先業界,依ISO 14064-1:2018標準完成2023年度溫室氣體盤查報告,並通過英國標準協會(BSI)外部單位查證。今(15)日舉行頒證典禮,由英國標準協會(BSI)東北亞區總經理蒲樹盛代表授證予雄獅旅遊董事長王文傑、董事總經理黃信川。 雄獅旅遊董事總經理黃信川表示,獲國際第三方單位BSI的查證肯定不僅是雄獅發展永續旅遊的起手式,也是實踐企業社會責任的具體行動。雄獅自2022年起逐步展開組織型溫室氣體盤查,初期也曾面臨作業規範不熟稔、活動數據不易收集、同仁增加業務等困難,但仍堅持推動企業ESG永續發展,提倡鐵道觀光與綠色旅遊,從觀念溝通、組織運作、遊程篩選等規劃旅遊服務,攜手供應商打造永續供應鏈。 雄獅近年力推低碳旅遊,以Regional Hub概念整合全臺交通樞紐,將ESG理念納入企業決策,推動遊程使用火車、單車等大眾運輸,落實綠色旅遊與深度慢遊,如今團體旅遊行程不再提供瓶裝水,鼓勵旅客自備環保筷和個人隨身杯,全力支持旅宿業者不主動提供一次性備品,每年省下的寶特瓶能堆起157座101大樓。而台鐵的鳴日廚房、藍皮解憂號更獲得德國iF設計獎(iF DESIGN AWARD)服務體驗設計獎項,得到國際肯定。 未來永續發展規劃,將以符合各項法規自主揭露作業規範為目標,並於2027年前分階段完成溫室氣體盤查及查證作業,中、長期則以獲得各項永續旅遊國際認證,執行量化節能減碳具體成效為主,希望透過永續概念的分享與淨零綠生活的推動,爭取廣大消費者認同,促進提升觀光旅遊產業發展。

  • 《觀光股》上市旅行社頭香 雄獅獲BSI溫室氣體盤查認證

    【時報記者林資傑台北報導】全球環保意識抬頭,旅遊業者雄獅(2731)為配合行政院國家永續發展委員會政策、達成2050年淨零碳排目標,率先業界依ISO 14064-1:2018標準完成2023年溫室氣體盤查報告,並通過英國標準協會(BSI)外部單位查證,今(15)日舉行頒證典禮。 雄獅董事總經理黃信川表示,集團自2022年起逐步展開組織型溫室氣體盤查,初期曾面臨作業規範不熟稔、活動數據不易收集、同仁增加業務等困難,但仍堅持推動企業ESG永續發展,提倡鐵道觀光與綠色旅遊。 黃信川指出,雄獅從觀念溝通、組織運作、遊程篩選等規畫旅遊服務,攜手供應商打造永續供應鏈。此次獲得國際第三方單位BSI的查證肯定,不僅是雄獅發展永續旅遊的起手式,也是實踐企業社會責任的具體行動。 雄獅近年力推低碳旅遊,以區域樞紐(Regional Hub)概念整合全台交通樞紐,將ESG理念納入企業決策,推動遊程使用火車、單車等大眾運輸,落實綠色旅遊與深度慢遊,如今團遊行程不再提供瓶裝水,鼓勵旅客自備環保筷和個人隨身杯。 同時,雄獅全力支持旅宿業者不主動提供一次性備品,每年省下的寶特瓶可堆起157座101大樓。而台鐵的鳴日廚房、藍皮解憂號,更獲得德國iF設計獎(iF DESIGN AWARD)服務體驗設計獎項,取得國際肯定。 對於未來永續發展規畫,雄獅將以符合各項法規自主揭露作業規範為目標,在2027年前分階段完成溫室氣體盤查及查證作業,中長期則以獲得各項永續旅遊國際認證、執行量化節能減碳具體成效為主,希望爭取廣大消費者認同,促進提升觀光旅遊產業發展。

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