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  • 《國際產業》BNT第二季獲利減4成 新疫苗秋季出貨

    【時報編譯張朝欽綜合外電報導】德國生物技術公司BioNTech(BNT)周一重申和維持了今年的疫苗營收預期,並表示,預計最早將在10月交付適用於Omicron病毒的疫苗,將有助於刺激第四季需求。  由於西方國家民眾多數已經接種三劑或四劑疫苗,所以疫苗的需求正在減少。  然而針對Omicron病毒的加強劑,預計在秋季會推動新的需求,BNT說,兩款改良的疫苗將及時在秋季推出。  BNT在第二季的營收和獲利均下滑,皆年減約40%,分別降到32.0億歐元和16.7億歐元。  該公司重申了2022年疫苗營收為130億至170億歐元,將低於去年的190億歐元表現。BNT的合作夥伴輝瑞(Pfizer)在七月底時預估全年疫苗營收為320億美元。 財務長Jens Holstein說,今年以來的強勁業績表現,公司正順利地走在先前財測指引的路徑上。  該製藥廠也承認,天然氣供應短缺,對業務營運存在一些不確定因素。天然氣是投入於新冠疫苗的生產過程。該公司也表示,預計目前不會受到供應短缺的影響,並正採取一些措施,減輕風險。  BNT和輝瑞在七月對歐洲藥物管理局(EMA)提交了針對BA.1亞型病毒改造過的疫苗,等待批准。  另一組由美國藥物監管單位推薦的、針對BA.4和BA.5亞型病毒的疫苗,本月將開始臨床測試,預計最早在10月可以開始出貨。  BioNTech周一在法蘭克服股市下跌8.8%,報165歐元。在那斯達克跌7.5%,報169.3美元。

  • 美CDC:打莫德納疫苗 心臟發炎風險可能高於BNT

    美國疾病管制暨預防中心(CDC)今天援引近期數據表示,比起輝瑞/BNT疫苗,莫德納COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗在某些年齡層可能構成較高心臟發炎風險。 然而CDC也說,美國整個疫苗安全監督系統對於心肌炎(myocarditis)及心包膜炎(pericarditis)的相關發現並不一致。 心肌炎、心包膜炎與莫德納(Moderna)、輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)這兩種mRNA疫苗都有關。 路透社報導,CDC作出上述分析之際,美國食品暨藥物管理局(FDA)顧問今天將開會討論是否批准6至17歲孩童與青少年施打莫德納疫苗。 根據「疫苗安全資料庫連結」(Vaccine Safety Datalink)系統的數據,18至39歲男性打完第2劑莫德納疫苗,心臟發炎發生率為每100萬劑97.3例;BNT疫苗則為每100萬劑81.7例。 CDC表示,目前可取得的資訊顯示,打完mRNA疫苗後出現心肌炎的人,大多數會隨著時間過去而康復。

  • 兒童BNT疫苗搶翻 陳時中:接種率100%還會剩10萬劑

    疫情嚴峻,兒童BNT疫苗搶翻,許多家長為讓孩童盡快打到疫苗,甚至跨縣市接種。中央流行疫情指揮官陳時中今天表示,國內疫苗數量絕對夠,就算兒童接種率100%也還會剩10萬劑,呼籲各地方政府先下放疫苗給各級醫療院所,讓心急的家長趕緊完成預約。 陳時中計算,我國3至5月間,5至11歲染疫的人口數為15萬6411人,這些人在3個月內是被列為不適合打疫苗的族群,若用5至11歲人口母數142萬8428人計算,再扣掉已接種莫德納的27萬3159人,剩下要打的人數僅99萬左右。 陳時中說,現在中央光是要發下去的BNT疫苗就達77萬劑,且6月3日還會再到貨33萬劑,也就是說我國準備的兒童疫苗總貨量高達110萬劑,就算全國5至11歲兒童的接種率100%,都還會剩下10萬劑疫苗。 陳時中表示,自己也有一個5歲多的孫子,在開放預約的第一天也是約不到,能體會父母焦急的心情,因此他呼籲地方政府別再保留疫苗,應先將那些接種日程較後面的學校所需疫苗釋出,讓家長可以先到醫療院所預約,幫小孩接種,「真的沒必要從中部跑到南部打」。

  • 北市兒童BNT校園接種 目前31校學生逾半願施打

    北市兒童BNT即將開打,因快篩陽性視訊與會的台北市副市長蔡炳坤說明,目前以到校接種為主,截至24日下午2時,發給158所學校的施打意願書,已收回31所,1萬9800多個學生中,有意願接種兒童BNT者高達1萬107人,約占51%,比預估數高。 兒童BNT規畫部分,蔡炳坤說明,目前以到校接種為主,因為學校跟醫院配合默契不錯,截至下午2時,發給158所學校的施打意願書,已收回31所,1萬9800多個學生中,有意願打兒童BNT者高達1萬107人,約占51%,比預估高,1萬多個學生中,希望在校接種者有9260位,占比92%,另外8%、847位學生,則表達想到醫院、社區接種。 蔡炳坤表示,若需自行施打,有兩個在外接種管道,一個是預約平台、一個是醫院,加起也有1萬9000多個名額,絕對足夠,希望讓兒童BNT這波接種打快打穩,讓孩子有保護力,其他疫苗預約,可上第13期疫苗預約平台查詢,預約時間到明天下午5時止,目前量能都足夠。 區級關懷中心狀況,台北市副市長黃珊珊指出,到23日統計為止,居家照護人數有18萬3551人,每日居家隔離有1萬4617人,區級關懷中心進駐人員有525人,每天接到6513人打的電話,累計派工數量有6萬8537人,包含找防疫旅館、防疫計程車等,累積案件則有5萬9409人,目前派工完成率78%。 黃珊珊呼籲,民眾遇到問題可先上網查詢,網站每日都會更新,包括中央地方最新訊息,把關懷中心人力留給需要協助的人,也希望中央盡快優化通報系統,減少第一線人員處理居家隔離通知書的作業量,放在關懷居家照護的人。

  • 6歲以下何時可打疫苗?指揮中心曝時間點

    本土疫情波及兒童族群,目前國內已開放5到11歲接種輝瑞/BNT,6到11歲接種莫德納,但年紀更小的孩子仍無疫苗可打,引發家長擔憂。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥分析,預計今年7月後,6歲以下兒童將有機會接種到莫德納疫苗。 莊人祥指出,針對6歲以下兒童接種疫苗,莫德納已在美國提供臨床試驗資料,台灣簽訂的2000萬合約中也包含兒童疫苗;未來如果美國通過緊急授權(EUA),會請莫德納公司盡速提供相關資料給食藥署。 莊人祥進一步表示,目前莫德納公司規劃7月之後推出新款疫苗,是原本劑量的一半,因此推估要到7月之後,比較有可能提供6歲以下兒童接種。 至於國內6到11歲兒童疫苗接種情形,目前約有23萬人次接種莫德納疫苗。而輝瑞/BNT兒童疫苗已於16日到貨,共77萬劑,將在24日起分批配發至各縣市,預計25日開打,指揮官陳時中強調一定足夠所有人施打,請大家放心。

  • 輝瑞:5歲以下幼童接種3劑BNT疫苗 保護力達80%

    美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱,兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑,既安全也有效。 兩家公司發布聲明,正值美國食品暨藥物管理局(FDA)計劃於未來幾週開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫苗。在大多數國家,這是唯一還不能施打疫苗的年齡層,也是許多父母關切此事的原因。 輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑,劑量為3微克(micrograms),發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面,疫苗組和安慰劑組則類似。 根據初步估計,疫苗的有效性為80.3%。 輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中稱:「我們為最年幼兒童設計的配方,是我們精心挑選,劑量強度為成人劑量的1/10,耐受性良好,產生強大的免疫反應,我們對此感到高興。」 博爾拉說:「我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請,希望在得到監管授權下,儘快將這款疫苗提供給年幼兒童。」 FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會,可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納(Moderna)疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。 FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗,但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。 根據新資料,1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑,這段時間Omicron是主要變異株。 一份針對部分參與者的分析顯示,抗體水平與接受兩劑全劑量強度疫苗的16至25歲群體相似,且未發現新的不良反應,副作用大多屬輕度或中度。 「凱薩健康新聞」(Kaiser Health News)公共衛生特約編輯剛德(Celine Gounder)告訴法新社:「根據輝瑞公司的新聞稿,其3劑Covid疫苗似乎非常安全和高度有效,不僅可預防Covid導致的嚴重疾病、住院和死亡,甚至在Omicron為主要變異株時,可以預防有症狀的Covid。」 本身也是傳染病專家和流行病學家的剛德補充說:「然而我們知道,隨著時間過去,對這類SARS-CoV-2病毒感染和症狀較輕疾病的保護力會逐漸減弱。輝瑞公司僅在接種第3劑疫苗後7天內即報告後續數據。現在就要說3劑疫苗在幾個月或一年內的表現如何,為時尚早。」

  • 陳時中曝BNT兒童疫苗遲到原因 網傻眼:扯爆了

    衛福部長陳時中日前表示,輝瑞/BNT兒童劑型疫苗首批預計有77.76萬劑,將在本月12日抵台,今天(10日)卻傳出延遲到貨消息,陳時中說,BNT公司昨天半夜通知我方,因資訊系統有問題,將延遲出貨,疫苗正式上機後會再通知大家。此事也引發網友熱議,許多網友都對此事感到非常傻眼。 輝瑞/BNT兒童劑型疫苗已取得食藥署緊急授權(EUA)5到11歲兒童接種基礎劑。陳時中日前表示,由於2000劑測試用疫苗提前到貨,後續流程預計從14天縮短7天,首批12日到貨後,有機會在20日前開打。 首批輝瑞/BNT兒童疫苗將到貨,消息一出讓許多家長引頸期盼,但才短短幾天就生變。陳時中今天表示,昨天半夜接到BNT公司通知,由於資訊系統有問題,將延遲出貨,等到疫苗正式上機,會再通知大家。 此事也在PTT上引發網友熱議,「下台啦」、「這咖真的什麼毛都有」、「又跳票了」、「系統跟到貨有關?」、「每次都出包」、「你可以再爛一點」、「理由還真多」、「扯到爆,這國家到底是怎麼了?」、「這個根本在變成3+4前就該給小朋友打完的」、「這個政府到底是怎樣」、「哈哈哈哈哈哈哈完全不出所料啊」、「類到貨」。 還有網友直言,「這是第幾次時鐘狼來了?」、「一直信陳時中的到底要再被騙幾次才會醒」、「什麼系統問題?輝瑞那邊嗎?好歹請他們發個抱歉公告好嗎?不然陳時中可信度很低耶」、「壞掉的時鐘一天都能準兩次,為什麼這個沒一次準?」

  • 兒童輝瑞BNT有望20日前開打 教育部將意願登記

    衛福部長陳時中5日表示,兒童輝瑞BNT疫苗將在12日上午抵台,有望在20日前開打,近期將請教育部做第二波意願登記。 陳時中說,5日才得到訊息,77.76萬劑輝瑞BNT疫苗將在11日晚間從德國法蘭克福機場起飛,12日上午抵達台灣,經過7天檢驗封緘後,有望在20日開打,會儘速安排相關接種事項。

  • 輝瑞兒童疫苗準用!輝瑞BNT合約下午已簽

    輝瑞疫苗兒童劑型準用!指揮中心指揮官陳時中28日指出,輝瑞BNT疫苗合約下午完成簽約,食藥署核准將可用在5~11歲兒童接種,但是否可混打仍待傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論。 我國即將與輝瑞BNT簽訂400萬劑疫苗採購合約,包含兒童劑型220萬以及成人劑型180萬劑。陳時中表示,預估五月中可以到貨一部分,但仍要看航班確認。 至於兒童莫德納疫苗,陳時中表示,5月2日開打沒問題,但仍要視意願調查的狀況,依據實際狀況做安排。 陳時中呼籲,我國疫苗數量充足,尚未接種的民眾可以進快施打,目前疫苗涵蓋率為第一劑84.69%、第二劑79.96%、追加劑58.87%;目標在五月中可達到一劑88%、第二劑83%、追加劑65%。

  • 疫苗所致!9旬翁搶打「首批BNT」35分鐘後倒地亡原因曝

    各國政府積極力拼疫苗覆蓋率,醫界許多研究也證實打疫苗的確能降低感染機率,不過說到底,每個人自身健康狀況不同,是否接種疫苗還是得由專業醫師評估。英國傳出一名96歲老翁於疫情爆發初期等到第一批BNT疫苗,不幸的是,他打完沒多久竟然倒地,送醫後宣告不治,報告出爐發現老翁因疫苗引起過敏導致心臟病。 這2年多來,新冠肺炎席捲全球,許多人不敵難捉摸的變種病毒,倒下的人還有因接種疫苗產生不良反應所致。英國《每日鏡報》(Daily Mirror)報導,2020年底,英國一名96歲老翁傑克森(Peter Jackson)決定施打輝瑞(Pfizer)藥廠出產的首批BNT疫苗,當天他在下午4點30分時完成接種,因為距離不遠的關係,事後便自行走路回家。不料,過了35分鐘,只走了幾公尺遠,他在下午5點05分時倒臥路旁,送醫後已經沒了生命跡象。 報導指出,傑克森長年保持規律的生活作息,一大把年紀的他曾獨自去了澳洲5次,平常沒事喜歡種花、開車出門,生活相當充實。解剖報告顯示,證實該名老翁因疫苗引起過敏反應,導致缺血性心臟病。輝瑞(Pfizer)公司也發布聲明,表示「過敏是一種罕見的副作用,施打任何疫苗皆有可能發生。數據指出,平均每百萬劑疫苗中會發生4.7至11.1死亡案例。」

  • 時論廣場》疫情猛爆 怎麼過正常生活

    近日國內疫情猛竄,18日本土確診病例數為1390例,再度創下新高紀錄。接下來疫情還會以什麼樣的高速飆升,令人十分擔憂。疫情急速擴大,曝露出中央疫情指揮中心相關防疫物資整備嚴重不足的窘狀。例如,快篩劑庫存過低,以致於指揮中心又要祭出形同配售的「快篩實名制」;即使如此,快篩劑的生產和徵用數量恐仍將不敷使用。 新冠疫情延燒2年半,快篩劑早已成了各國防疫的基本配備,如美、英、德等多國都免費發放,供民眾隨時使用,台灣卻當作珍品,不但將規定每人限購5支,且價格還比他國貴出許多。 陳時中說未來快篩劑每個月的最大產能可上看1580萬劑,行政院長蘇貞昌則以每月徵用4000萬劑為目標。且先不論4000萬劑等於國人平均1個月篩不到2次,篩檢速度如此緩慢,指揮中心怎麼敢奢談「與病毒共存」的防疫躺平策略?更何況,這樣的數量意味著未來台灣每個月至少要向外採購2420萬支快篩劑,陳時中可否告訴國人,已經確定簽約的數量有這麼多嗎?如果沒有,那蘇揆就是在唬爛。 陳時中另一個落後部署的防疫措施是有關兒童疫苗的施打計畫。指揮中心日前同意6~11歲兒童可接種半劑莫德納疫苗,2劑間隔28天。這個決定引發廣大家長的不安、甚至憤怒。不少民眾認為莫德納是所謂的「疫苗大魔王」,施打於成人都屢傳嚴重的副作用,何況是打在兒童身上,家長當然憂心不已。 目前美國疾病管制與預防中心(CDC)唯一核准的兒童疫苗只有BNT,而其他開放兒童接種莫德納疫苗的國家多是另外提供兒童BNT供民眾選擇,但指揮中心因為買不到BNT疫苗,所以只能提供莫德納。4月13日,陳時中說,BNT兒童劑型的採購作業「已經在最後的談判階段」,4月18日,陳時中哀嘆,BNT兒童疫苗採購過程問題很多,「已不敢期望何時可以談成。」到底能不能買得到、能買到多少,陳時中可以跟國人說實話嗎? 面對最近防疫的亂象,行政院長蘇貞昌竟還說台灣是最能正常生活的地方,不知道他的正常生活定義是什麼?相較於歐美國家民眾不必戴口罩、沒有隔離、沒有實名制、可自由購買快篩劑、PCR和COVID-19藥品,台灣目前仍處處限制的防疫規定,稱得上是「最正常的生活」嗎?若要說台灣疫情輕微,那可得細細探究陳時中每天下午2點的疫情數據秀,究竟虛實如何。 例如,指揮中心公布的資料顯示,新冠疫情至今造成854人死亡,然而,根據內政部的統計資料,今年3月死亡人數為18329人,創下有史以來單月最高死亡人數,比1月的15954人和2月的14887人,各高出了2、3千人,為什麼會這樣? 再觀察去年5、6月間疫情大爆發時,死亡人數也出現了不尋常的暴增現象。2017年至2020年這4年的5月,平均單月死亡人數為14042人;2021年5月則為15108人;2017年至2020年的6月,平均單月死亡人數為13702人;2021年6月則為16639人。去年5月加6月的死亡人數較過去4年的平均數多了4003人。兩個月就增加了4千多人死亡,這個問題不容小覷。 蘇貞昌和陳時中這兩位江湖郎中一路吹牛,防疫災難正在蔓延中,難怪隔離中的台北市長柯文哲預言「台灣將會大亂!」(作者為作家)

  • BNT兒童疫苗卡關 陳時中:利潤分配談不攏

    食藥署昨天宣布莫德納疫苗取得6到11歲兒童緊急授權(EUA),但不少家長擔心孩子接種後發生嚴重不良反應,更急問「輝瑞/BNT疫苗何時來?」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前包括歐盟、英國、澳洲、加拿大皆已核准莫德納疫苗用於兒童族群,輝瑞/BNT兒童疫苗仍在洽購中。 至於輝瑞兒童疫苗進度,陳時中日前透露洽購過程牽涉四方談判,包括輝瑞、BNT和上海復星及我方,今天在立院衛環委員會備詢時也提到「每次都遇到一些小問題」,商業合約還有很多需要突破。 陳時中進一步說明,兒童版疫苗製造是在輝瑞,而BNT沒有生產,中國、港、澳、台灣的銷售權是在BNT,而BNT和上海復星簽了合約,其他區域則是輝瑞販賣的範圍,因此我們沒辦法直接和輝瑞購買,這裡面有一點點合約關係的複雜性。 是否考慮再度請民間協助洽購兒童版輝瑞疫苗?陳時中表示,這段時間民間一直有協助,現在看看四方合約是否有辦法解決,但這牽涉輝瑞、BNT和上海復星三家的利潤分配,主要是在談這個,但對我們來講,只要能買得到都可以。其中是否牽涉到政治因素?陳表示,外力干預不多,都是個別公司對於自身權益的要求。 食藥署昨宣布通過莫德納疫苗取得6到11歲兒童緊急授權(EUA),但不少家長擔心孩子接種後發生嚴重不良反應。陳時中表示,目前包括歐盟、英國、澳洲、加拿大皆已核准莫德納疫苗用於兒童族群,歐盟是今年3月3日,英國早我們幾天在4月14日,澳洲2月17日最早,加拿大則是3月17日。 外界好奇,既然莫德納疫苗可直接使用半劑量施打於兒童,未來如採購到新一批BNT疫苗,是否會與目前的香港採一樣作法,抽取3分之1劑量用於兒童。陳時中表示,疫情緊急的時候,很多超乎仿單的事情會用公權力去做,香港前段時間染疫速度很快,對他們來講是一個緊急的事件,台灣沒有發生對生命危害的緊急情況之下,還是要根據仿單來做。他也提到,目前BNT疫苗合約仍然有在談,這次合約中包括小孩大人都有。

  • 1922最後一期疫苗預約率慘澹 共提供77萬劑 莫德納最多

    指揮中心今(23日)開放第28期疫苗預約平台,共提供77萬劑疫苗,包含AZ、莫德納、高端,BNT疫苗則因用完無法再提供,指揮中心發言人莊人祥日前表示,目前仍在與BNT原廠洽談新約,近期應會有好消息,敲定後會再對外說明。 公費疫苗預約平台將於第28期預約結束後不再提供服務,而本期提供數量最多的為莫德納(66萬),其次為高端(7.8萬)與AZ(2.7萬),但整體預約率不太理想,僅有2萬2千人完成預約,預約率2.9%。

  • 輝瑞BNT在美提緊急授權 為長者施打第2劑加強針

    美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國夥伴BioNTech SE(BNT)今天向美國衛生監管單位提出緊急授權申請,為65歲及以上民眾注射第2劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)加強針。 路透社報導,輝瑞、BNT向美國食品暨藥物管理局(USFDA)提出的申請文件包含在以色列蒐集的數據。以色列授權對多數18歲以上人口施打第2劑加強針。 輝瑞和BNT表示,來自100多萬名60歲以上民眾的分析數據顯示,在第1劑加強針(第3劑疫苗)間隔至少4個月後再打一劑加強針,確診和重症比例都低於只打1劑加強針者。 拜登政府首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)在內的美國衛生官員過去多次提出施打第4劑疫苗的可能性,建議第4劑疫苗對年長民眾來說或許有其必要,也可替可能的另一波確診潮預作準備。 美國疾病管制暨預防中心(CDC)過去的數據顯示出,疫苗效力會隨時間減弱,而第3劑疫苗有助恢復效力。然而,美國疾管中心尚未公布以年紀或健康狀況為基準的全面性數據。 以色列先前公布的數據混雜。 以色列1月底時表示,跟施打3劑疫苗的民眾相比,第4劑疫苗預防感染的保護力翻倍,預防重症的保護力則是3到5倍。 上述分析結果比一項針對以色列醫護人員進行的小型研究來得好些。這份小型研究顯示,在第3劑疫苗後間隔至少4個月再打1劑,輝瑞/BNT第4劑疫苗預防感染的效力為30%,美國生技公司莫德納(Moderna Inc)疫苗的效力則是11%。 哈佛疫苗研究員布魯克(Dan Barouch)說:「年長者和免疫功能低下者,會從施打額外加強針得到最多好處。」他說:「我認為數據是有支持力的,但好處似乎相對要小。」 儘管美國與全球大多數地方的COVID確診病例都在下滑,中國感染率卻因Omicron變異株肆虐而節節攀升,英國和歐洲也因為經濟重啟、Omicron亞型傳播,原本遞減的確診趨勢反彈回升。(譯者:蔡佳敏/核稿:劉文瑜)1110316

  • 疫情狀況良好 邊境鬆綁措施最快明公布

    中央流行疫情指揮中心22日公布新增5例本土個案,全是居隔陰轉陽,指揮官陳時中表示,目前狀況良好,沒有額外新增案例。 陳時中指出,商務人士入境、檢疫天數縮短至10天的相關方案,本周一定會公布,預估將會是這兩日;但是居家隔離的天數是否縮短仍在討論中,尚未定案。他曾說,居家隔離為刻意疫調後匡列的民眾,染疫率高、確診率為6.7%;而居家檢疫確診率為0.8%,相較之下低很多。 醫療應變組副組長羅一鈞說,目前我國剩下7條感染源待釐清的傳播鏈,包含跨縣市家庭群聚、汐止手搖飲案、加強版疫旅館工作人員等。 另,24期公費疫苗平台,23日起開放預約疫苗追加劑接種。陳時中指出,我國BNT剩下120萬劑左右,跟BNT的簽約仍在洽談中。

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