搜尋

APP13007

的結果
  • 《興櫃股》台新藥APP13007滴眼懸液 獲准在美上市

    【時報-台北電】台新藥(6838)APP13007滴眼懸液獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。 台新藥APP13007滴眼懸液,主要用於眼科術後消炎及止痛,公司已完成研發階段,取得美國FDA上市核准。 台新藥表示,已於2023年8月16日與Eyenovia, Inc.簽訂美國獨家授權合約,由Eyenovia負責美國市場之銷售。(編輯:張嘉倚)

  • 《興櫃股》台新藥眼科新藥授權美商 總授權合約達27.5億元

    【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)旗下治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007與Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。根據授權合約,台新藥將收取簽約金、發展里程金及銷售里程金,合計最高8,600萬美元(約新台幣27.5億元)。 台新藥指出,APP13007的藥證申請已被美國食品藥物管理局(FDA)正式收件,並表定在2024年3月4日完成處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查。如獲得美國FDA批准,APP13007將進入到每年由700萬例眼科手術驅動,產值約13億美元的局部眼科類固醇及類固醇複方的美國市場。 台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示,非常相信以Eyenovia新創的行銷策略能為APP13007實現其市場潛力,為眼科醫師及眼科手術術後恢復的患者提供強力的新治療選擇。 Eyenovia執行長Michael Rowe指出,很高興與台新藥簽訂此授權協定獲得APP13007在美國商業化的權利。如取得上市許可,APP13007將是對眼科術後反應,特別是發炎及疼痛一項具吸引力的新治療選項。此外,搭配我們的瞳孔散大產品Mydcombi(TM),一者術前使用、一者術後治療,可為眼科醫師提供加乘價值,對我們的產品組合是一機會性的互補搭配、亦是近期營收的潛力來源,我相信這合作將可以創造雙贏局面」 Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)是一家商業化階段的眼科生物製藥公司,開發一系列微劑量陣列列印技術(Microdose Array Print)的新藥。Eyenovia當前專注於瞳孔散大的微劑量藥物Mydcombi的商業化,以及使用Optejet裝置的老花眼和近視進展藥物的後期開發。

上市Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

上櫃Top5

上漲
下跌
漲停
跌停

主要市場指數

回到頁首發表意見