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  • 《興櫃股》泰宗AASLD口頭發表B肝肝癌術後追蹤驗證正向結果

    【時報記者郭鴻慧台北報導】全方位新藥公司泰宗(4169)在美國肝病學研究協會年會(AASLD 2023)以口頭發表形式公布,全球首創B肝肝癌術後復發追蹤檢測平台完成收案的臨床驗證研究成果。本次的試驗結果顯示,若以現有甲型胎兒蛋白(AFP)搭配嵌合DNA進行術後追蹤,則肝癌復發的檢測靈敏度可由原43.5%大幅提升至91.3%,顯示只要有些許殘餘腫瘤細胞,即可精準追蹤並區分高復發風險的患者,及早進行治療,達到降低肝癌的復發與提高存活率。 泰宗總經理王雅俊表示,利用獨家肝癌液態切片(liquid biopsy)檢測專利技術開發出的「CatCHimera肝癌檢測平台」,應用在B肝肝癌術後追蹤的台灣多中心臨床試驗,順利完成116例的受試者追蹤,結果顯示患者在術後的14個月內定期抽血監控,將比現行透過電腦斷層影像(CT)的術後追蹤要提早3至9個月偵測到殘餘腫瘤,證明CatCHimera可精準區分高復發風險病患,提供醫師與病患及早發現、及早治療,有效降低復發機率,是B肝肝癌術後輔助治療評估最佳幫手。 王雅俊進一步表示,目前肝癌檢測最普遍使用的血清生物標記為甲型胎兒蛋白(AFP),但臨床發現,在可進行手術的早期肝癌患者中,出現AFP上升的比例不到四成,因此約三分之二的患者於術後無法利用AFP進行復發追蹤,因此存在未被滿足的醫療需求。 泰宗利用B肝特有的病毒嵌合DNA作為生物標記,此標記在B肝肝癌的偵測率高達九成,讓原本無法使用AFP追蹤的肝癌患者可以利用嵌合DNA來進行追蹤。若經手術後仍可測得嵌合DNA,代表體內尚存殘餘腫瘤,復發風險將提高12倍。而本次的試驗結果顯示,若以現有AFP搭配嵌合DNA進行術後追蹤,則肝癌復發的檢測靈敏度可由原43.5%大幅提升至91.3%,特異性可達96.7%。值得注意的是,在AFP未上升的受試族群中,使用嵌合DNA進行監控則可使檢測靈敏度由9%大幅提高至64%。換言之,「CatCHimera肝癌檢測平台」有機會填補現行B肝肝癌復發檢測的空窗,成為新一代篩檢、監控復發追蹤的精準評估指標。 泰宗的CatCHimera肝癌檢測平台在完成臨床驗證後,已向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出精準醫療分子檢測實驗室 (LDTS, Laboratory Developed Tests and Services)認證申請,待取得後即可上市提供相關檢測服務。此外,有鑑於中國的肝癌檢測市場規模遠超過台灣,也將尋求合作機會進軍中國大陸市場。

  • 台CFPR、AFP領證熱度 冠全球

     臺灣理財顧問認證協會(以下簡稱FPAT)7月26日舉辦「2023年CFPR與AFP授證典禮」,而新接任FPAT理事長的黃崇哲致詞時指出,FPAT發展策略將有三大主軸,第一,FPAT與持證人將持續強化連結,增加互動,讓持證人的價值被看見;其二,形塑台灣投資市場的專業領導地位,如與各大公協會舉辦WIW世界投資者週聯合論壇,建立持證者專業品牌形象。  最後,FPAT將透過國際參與,如參與總會業務、並與其他國家共同辦理活動交流,讓世界看見台灣CFPR的能量。期望FPAT能建立最有效的平台,培育更多高資產管理市場的專業人才。  根據國際理財顧問認證總會(FPSB)於今年最新公布,截至2022年年底,全球CFPR人數達213,002人,台灣的成長率16.9%,居全球TOP 1,同時也在今年正式突破3千人,且近3年成長率年年超過10%,在全球的評比名列前茅,足見台灣在培育金融多元跨領域專業人才的努力,尤其是銀行與保險業,積極培育CFPR與AFP新世代金融菁英,幫助高資產人士建立與執行全方面的理財計劃。  FPAT理事長黃崇哲致詞指出,目前台灣的整體CFPR有效持證人數的規模是3千人,但觀察到金融業發達的地區,CFPR持證人佔總人口密度相當高,而台灣持證人占台灣總人口的比重來看,則還有不少的成長空間,這是FPAT可繼續努力的目標。  國內統計至今年上半年,多家大型金融機構紛紛實行鼓勵及補助員工報考測驗及認證的獎勵措施下,取得認證總人數來到新高,至今累計的教育訓練人次已經超過6萬5千人次,近三屆新科持證人國內新取得CFPR國際專業認證計有636人,取得AFP專業認證計有244人。  此外,南山人壽積極培養CFPR及AFP顧問人才,新科持證人數居冠,中國信託商業銀行在總認證數上表現亮眼,CFPR持證人數為金融業第一,同時也在高資產客戶數、管理資產規模排名市場第一,國泰人壽共有467位CFPR及AFP持證人,為保險業最高。

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