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  • 美、臺半導體期貨 多元

     面對全球政經局勢變動,美中關係升溫,臺灣期貨交易所繼推出臺灣半導體30期貨後,去年12月再推出美國費城半導體期貨,協助交易人在不確定性中找到更多投資機會。美國費城半導體期貨以新台幣計價,契約乘數為每點新台幣80元,契約規模約新台幣30萬元,日夜盤皆可交易,並可搭配道瓊期貨、標普500期貨及那斯達克100等美股期貨執行策略交易,隨時因應市場變化。  半導體產業具高度景氣循環特性,且半導體廠商投資至量產往往需要二~四年時間,供需變化大,交易人可因應下列事件使用美國費城半導體期貨進行多空操作:  一、主要成份股財報公布:如NVIDIA、Broadcom及美光公布財報及業績展望。  二、產業發展事件:新應用或新技術推出(如AI或新製程等)、供應鏈移轉及碎片化、產業供需變化等。  三、總體經濟變動:因應重要經濟指標發布(如臺灣及南韓出口數據、美國電子產品零售銷售、採購經理人指數或聯準會利率決議)或全球景氣循環變化等。  回顧去年,全球央行持續升息,電子產品需求低迷,半導體產業庫存調整持續,又以記憶體產業衰退幅度最高。展望今年,在總經面,美國經濟可望溫和成長,核心通膨維持下降趨勢,開啟聯準會降息空間,有利股市行情延續;在產業面,終端市場持續消耗庫存,原相對弱勢的記憶體回溫,AI、高效能運算及車用電子等新科技應用持續擴展,為半導體產業帶來新契機。惟仍須留意不確定因素,包括:原物料價格走勢、中國經濟前景、庫存回補力道、AI營收放量情形等。  交易人可透過期交所美國費城半導體期貨、臺灣半導體30指數期貨、大小台積電期貨等,了解美國科技發展趨勢,進行策略布局,掌握投資時機。

  • 醣聯GNX102完成一期臨床 將加入抗ADC藥物戰局

    台灣醣聯(4168)21曰宣布,旗下癌症抗體新藥GNX102已成功結束一期臨床試驗。此新藥不僅安全性表現優異,初期有效性評估也符合預期。後續醣聯將積極進行抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,簡稱ADC)開發,加入國際賽局。 醣聯專攻以醣分子為標的之癌症標靶療法,其研發的抗癌新藥GNX102可結合至癌細胞之異常醣分子上,進而有效抑制腫瘤生長。此次完成的一期臨床試驗,醣聯不僅針對GNX102的安全性進行了全面評估,同時也完成療效的初步探索。該臨床試驗結果除證實GNX102卓越的安全性外,也更進一步了解其有效的適應症方向,對後續ADC的發展具有重大幫助。 ADC為近年癌症治療的新型標靶藥物,是由抗體+化學藥物的兩功能部件所組成,不僅可精準攻擊癌細胞並避免傷害正常細胞,更可提高藥物在腫瘤細胞中的濃縮度,顯著提升療效。近五年來平均每年即有一至二個核可上市的ADC新藥,適應症也擴展至多類現今治療效果仍相當有限的惡性腫瘤。 根據GlobalData研究報告指出,全球抗體藥物複合體(ADC)用於治療腫瘤之市場規模,2023年預估約50.328億美元,至2030年將達165.946億美元,複合年成長率16.6%,說明ADC於癌症治療具有相當卓越之前景。 醣聯所開發之抗體新藥GNX102可專一辨識多種癌細胞之異常醣分子,故可作為ADC開發的絕佳標的。而醣聯未來亦將以ADC為研發主軸,將本身充沛且優異的單株抗體庫運用於此項技術,開發各項兼具專一性及療效之嶄新藥物。

  • 台股目標價看18,700點!「下波主流股誰爆發?」6檔博通概念股衝上AI浪頭

    美國聯準會(Fed)與央行日前宣布利率維持不變,一如市場預期,Fed更暗示明(2024)年降息3碼(0.75個百分點),台、美股紛紛應聲走多,提前為送投資人耶誕大禮。 據歷史經驗,台股歷年自停止升息到第一次降息,上漲機率近70%,預估台股明年底部落在第二季,後續將一路向好震盪走高;日盛投信總經理高福乾認為,AI+半導體續航,台股目標指數上看18,700點。 美國網通晶片大廠博通(Broadcom)今年股價翻漲一倍,躋身美國市值第十大,更有望在人工智慧(AI)熱潮下接獲大量AI晶片訂單,台系相關供應鏈有望再上一層,並有望帶領AI 2.0概念股成長。 博通概念股包括交換器相關硬體的明泰(3380)及智邦(2345)、光收發模組的眾達-KY(4977)、射頻晶片的立積(4968)、電源管理晶片的來頡(6799)、共同封裝光學元件技術的訊芯-KY(6451)、類比晶片的茂達(6138)等。 免責聲明:文中所提之個股內容,並非任何投資建議與參考,請審慎判斷評估風險,自負盈虧。

  • 浩鼎ADC雙平台齊發

     浩鼎(4174)瞄準ADC(抗體藥物複合體)龐大商機潛力,積極推進。浩鼎執行長王慧君表示,旗下擁有最先進的2個ADC技術平台,可用以快速生成專一性鍵結,並放大製程,讓ADC研發變得簡易而有效率,目前有5項產品線開發中。  浩鼎已開發各種標靶的ADC,例如Globo H的OBI-999、TROP2的OBI-992、OBI-902、Nectin-4的OBI-904及HER2的OBI-905。最受關注的OBI-992,已達美國FDA提出一/二期人體臨床試驗申請,力拚明年完成。  王慧君表示,浩鼎已自行開發了兩種不同的ADC技術平台,包含了半胱氨酸的共軛平台與醣類修飾ADC平台,這二種平台都採用「Plug & Play」(即插即用)策略,與各種抗體、連接子和小分子藥物兼容,可依此設計不同的藥物抗體比例。  王慧君說,ADC優勢在於能將高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞,同時減少對正常組織的損傷;這種被形容有如魔法子彈、導航飛彈的精準出擊,為癌症、尤其是難治的腫瘤治療,帶來新的可能;因而在過去五年內,即完成了150宗以上的產品國際授權案。  過去20年來已有多款ADC上市,由於傳統偶聯技術的複雜性和連接子不穩定,如何開發具廣泛治療的有效ADCs一直是高度挑戰。

  • 浩鼎獨創ADC技術平台 「即插即用」提高療效和穩定性

    瞄準ADC(抗體藥物複合體)商機,台灣浩鼎(4174)執行長王慧君6日在法說會中宣布,該公司擁有最先進的ADC技術平台,可用以快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation),並放大製程 (Scalable),讓ADC研發變得簡易而有效率。 ADC優勢在於能將高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞,同時減少對正常組織的損傷;這種被形容有如魔法子彈、導航飛彈的精準出擊,為癌症、尤其是難治的腫瘤治療,帶來新的可能;因而在過去五年內,即完成了150宗以上的產品國際授權案。 王慧君指出,過去20年來已有多款ADC上市,由於傳統偶聯技術的複雜性和連接子不穩定,如何開發具廣泛治療的有效ADCs,一直是新藥研發的高度挑戰。 浩鼎研發團隊自行開發了兩種不同的ADC技術平台,包含了半胱氨酸(Cys-based)的共軛平台,與醣類修飾 ADC 平台(GlycOBI™);這二種平台都採用「Plug & Play」(即插即用)策略,與各種抗體、連接子 (Linker)和小分子藥物(Payload)兼容,可依此設計不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio, DAR值);尤其是,GlycOBI™平台,可克服傳統 ADCs 侷限,提高ADC 療效和穩定性。  研發藥物化學處處長黃鐙毅指出,不論選擇何種抗體開發ADC,利用OBI獨立研發的GlycOBI™平台,都可快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation)的ADC,且可放大製程 (Scalable),讓ADC研發變得簡易而有效率。                                                                                     研發長賴明添表示,此一平台建立在OBI特有的酵素技術(EndoSymeOBI™),經由抗體醣位點修飾後,與親水性連接子偶聯,進而可精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中,避免了破壞抗體結構,也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性。  此外,OBI的連接子技術提高了載體的共軛效率,減少抗體在偶聯後不穩定的聚集,並能有效延長ADC產品的半衰期。  OBI所建立兩個不同特色的平台,都具有開發首創 (First-in-class) 和同類最佳 (Best-in-class) ADC的潛力。王慧君強調,這兩個多功能平台適用於任何抗體,而浩鼎所設定的「即插即用」(plug &play)策略,不但可以協助、並加速ADC開發流程。浩鼎將敞開大門,歡迎潛在的合作夥伴,期待藉此開發出更多有效ADC,為患者提供更好的治療選擇。浩鼎也將全力尋求與外部致力發展ADC產品線的創新公司合作。  浩鼎目前產品線包括各種標靶的ADC,例如Globo H的OBI-999、TROP2的OBI-992、OBI-902、Nectin-4的OBI-904及HER2的OBI-905。

  • 《生醫股》浩鼎獨創技術平台 ADC開發事半功倍

    【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)今(6)日下午舉行法說會,執行長王慧君表示,ADC(抗體藥物複合體)商機潛力大,公司擁有最先進的ADC技術平台,可用以快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation),並放大製程(Scalable),讓ADC研發變得簡易而有效率。 ADC優勢在於能將高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞,同時減少對正常組織的損傷;這種被形容有如魔法子彈、導航飛彈的精準出擊,為癌症、尤其是難治的腫瘤治療,帶來新的可能;因而在過去五年內,即完成了150宗以上的產品國際授權案。 王慧君博士說,過去20年來已有多款ADC上市,由於傳統偶聯技術的複雜性和連接子不穩定,如何開發具廣泛治療的有效ADCs,一直是新藥研發的高度挑戰。 針對此,浩鼎研發團隊自行開發了兩種不同的ADC技術平台,包含了半胱氨酸(Cys-based)的共軛平台,與醣類修飾 ADC平台(GlycOBI);這二種平台都採用「Plug & Play」(即插即用)策略,與各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物(Payload)兼容,可依此設計不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio, DAR值);尤其是GlycOBI平台,可克服傳統ADCs侷限,提高ADC療效和穩定性。 浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅博士指出,不論選擇何種抗體開發ADC,利用OBI獨立研發的GlycOBI平台,都可快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation)的ADC,且可放大製程(Scalable),讓ADC研發變得簡易而有效率。 台灣浩鼎研發長賴明添表示,此一平台建立在OBI特有的酵素技術(EndoSymeOBI),經由抗體醣位點修飾後,與親水性連接子偶聯,進而可精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中,避免了破壞抗體結構,也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性。 此外,OBI的連接子技術提高了載體的共軛效率,減少抗體在偶聯後不穩定的聚集,並能有效延長ADC產品的半衰期。 浩鼎目前產品線包括各種標靶的ADC,例如Globo H的OBI-999、TROP2的OBI-992、OBI-902、Nectin-4的OBI-904及HER2的OBI-905。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-992新藥向FDA提出一/二期人體臨床試驗申請

    【時報-台北電】浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。 OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。一期臨床試驗預計2024年完成。預計進行之所有研發階段包括一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 浩鼎研發中OBI-992 TROP2 ADC新藥尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將綜合考量公司整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。(編輯:沈培華)

  • 浩鼎ADC新藥 拚年底臨床

     瞄準抗體藥物複合體(ADC)商機,浩鼎(4174)加速布局,執行長王慧君表示,進度最快的R-992,預計年底前提出人體臨床試驗(IND)申請。另外,浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。  今年6月才接任浩鼎執行長的王慧君,是全球知名藥物法規專家,任職美國必治妥施貴寶大藥廠(BMS)近30年間,在愛滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症五個治療領域,共開發9種首創新藥在美國上市。近年她帶領BMS團隊完成在全球提交15種新癌症治療方案紀錄,其中包括2個首創新藥和13個新適應症核准。  王慧君表示,浩鼎將集中資源發展,除既有產品線,未來聚焦ADC藥物開發,其中R-992最具潛力,其抗體TROP2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy,及正在執行三期臨床的DS-1062相互競爭。再者,浩鼎會多元化發展癌症治療創新產品線。  目前浩鼎聚焦首創型、多元化的ADC藥物平台,已有二項新藥加入陣容,進度較快的OBI-999已進入二期臨床;被看好的R-992,預計年底前提出IND申請。另外乳癌新藥OBI-822全球三期臨床,已增加中心,未來期中分析數據整理時間可望由4~5個月縮短至3個月。

  • 晟德小金雞 啖陸ADC大餅

     瞄準大中華區ADC(抗體藥物複合物)商機,晟德(4123)小金雞東曜(1875.HK)宣布,與上海皓元醫藥達成戰略合作協議,雙方將結合各自在ADC藥物領域的技術優勢,共同打造一站式的ADC藥物研發和商業化CDMO服務平台。  東曜積極布局ADC領域,今年上半年CDMO營收年增105%,其中ADC相關項目約占5成,在手訂單額上看人民幣12億元。  東曜表示,此戰略合作將為客戶提供從前期到後期的無縫對接服務,從小分子中間體到偶聯製程開發和生產一條龍服務,助力客戶ADC新藥研發和產業化進程。  東曜表示,全球約有15支ADC新藥已核准上市,去年市場規模約72億美元,今年前五月全球醫藥市場ADC交易案就有24起,其中12起與中國大陸相關,由此可知大陸ADC市場的蓬勃崛起。由於ADC藥物複雜且多樣,其製程有高技術障礙及高資本支出,使得專業一站式CDMO市場需求龐大。  根據市調機構估計全球ADC外包服務市場規模至2030年將達110億美元,年增率為28.4%。

  • 新藥主戰場 國內藥廠結盟闖商機

     ADC(抗體藥物複合物)成新藥界的新顯學,為快速打進國際競技場,國內藥廠也掀結盟風!諦醫攜手醣基合組CHO-TEM平台,泰福與浩鼎分進合擊,也與中裕合作開發愛滋病藥物;台康與台新藥、台耀構一條龍式的生產;旭富採授權與生技中心入股嘉正;永昕也和建誼合作開發。  被認為是導彈加飛彈的ADC藥物,是由抗體、連接鏈、小分子藥物組成,可以很精準的殺死癌細胞。近20年來,大分子藥物的興起,就是因為小分子藥物毒性強,雖具備殺死癌細胞的能力,但也會殺死好的細胞,且副作用高。  因此ADC技術的突破,等於是小分子藥物的第二春,透過與抗體的鏈結,讓小分子藥物的應用性更廣,也吸引國際大藥廠爭相卡位,泰福、浩鼎董事長閻雲認為,ADC新藥將是未來20年的主流。  瞄準ADC的熱潮,潤泰、晟德、中天集團,還有近年相當熱衷投資生技的富邦金控董事長蔡明興家族和大亞集團沈尚弘都陸續加碼投資,產業的結盟風潮熱度更是不減。  旭富透過轉投資公司嘉正生技,向生技中心取得兩個ADC藥物與技術平台授權,其中ADC藥物中的連結與化學合成技術由旭富負責。  嘉正已投入胰臟癌、胃癌與乳癌、前列腺癌等三項ADC藥物開發,其中前列腺癌是與上毅生技合作,將上毅開發的前列腺癌抗體藥物,與嘉正的ADC技術平台結合開發出新藥,預計明年中推進人體臨床試驗。  永昕與建誼的合作案,則是由永昕負責ADC藥物的設計、製程開發與放大,建誼專攻合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。  台耀領軍的ADC聯盟,則進行癌症藥品TSY-0110開發,鎖定Kadcyla原廠藥品的首波生物相似藥市場,以乳癌第一線病患為目標,搶占每年數十億美元的市場。該新藥由台新藥主導研發、台康供應抗體、台耀進行ADC生物共軛及製劑生產(CDMO)。

  • ADC藥物年會 6台廠拚場

     ADC(抗體藥物複合物)火紅,全球大廠爭相卡位,將於10月16至19日登場的World ADC San Diego會議,已吸引AZ、第一三共、諾華、輝瑞等全球50大藥廠,及擁有ADC技術的Seagen、Synaffix、Immunomedics,國際CMO/CDMO公司Lonza、Abzena等共襄盛舉,並可望掀起投資和併購高潮。  ■受邀演講,發表最新平台  這場ADC年會的「秀技」大賽中,台廠有六家廠商與會,其中由「台灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技,受邀演講發表最新ADC平台技術;永昕則是口頭報告CDMO(委託開發暨製造服務)概況;醣基是使用海報,解說其平台技術,突顯國內藥廠在這場國際ADC競賽中,不僅不會缺席,且有機會脫穎而出。  ■全球最大型、新藥界盛事  在美國聖地牙哥舉行的World ADC San Diego,是全球最大型的生技界ADC領域會議,今年演講與報告主題包括:最新ADC平台技術、各公司ADC產品的進展、ADC製程開發與分析方法的開發報告、發展中ADC藥物的臨床數據和ADC產品的毒理研究等。  ADC藥物近年在新藥界帶起投資、併購熱潮,包括2020年吉列德以210億美元收購開發Trodelvy的Immunomedics;第一三共DS-1062授權阿斯利康,及今年輝瑞以430億美元收購專門開發ADC的Seagen。  ■ADC是最強藥物開發技術  張子文表示,ADC是有史以來在短時間內,產生出最多優秀產品的藥物開發技術。現有已上市的14個ADC藥物多屬「隨機偶聯」,而諦醫與醣基以交叉授權方式組成CHO-TEM創新聯盟平台,是屬於「定點偶聯」,在抗體與藥物的接合上更加均質,有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢下勝出。  諦醫執行長朱鑫懋指出,除諦醫外,Synaffix與LegoChem也擁有ADC的定點偶聯技術,Synaffix/Lonza的ADC藥物/抗體比為2或4,醣修飾製程需兩個酵素,ADC分子溶解度一般、不須添加有機溶劑,且只能攜帶一種藥物;但CHO-TEM的DAR可高達8~12,醣修飾製程只需用一個酵素,ADC分子溶解度非常好,且可攜帶兩種藥物。

  • 《盤前掃瞄-國內消息》Q4迎選舉行情;明揚重大傷亡將設信託帳戶理賠

    【時報-台北電】國內消息: 1.台股季底作帳只剩四天,但加權指數7月來重挫571點,季線收黑終結連三紅機率大。法人指出,台股第四季將迎來「選舉牛肉」利多,搭配外資及融券空單回補,行情樂觀以待,AI、車電、記憶體及手機四大概念股是重頭戲。 2.外商翹首企盼的離岸風電3-2期選商規則,經濟部預計本周三(27日)亮底牌,設置容量及國產化皆採最大彈性。單一風場容量上限規劃為900MW,但可彈性增減100MW;國產化22個項目由業者自選,並以分數高低決勝負,未達最低分門檻者不能參與競標,3-2期總釋出容量超過3GW。 3.英特爾新一代晶片、微軟推出Microsoft 365 Copilot,揭示AI應用由專業走向消費,消費性電子產品找到新的出海口,與消費連動性大的記憶體族群,在需求用量看增趨勢下,報價將領先翻揚。根據韓媒披露,原廠NAND Flash第四季合約價將上漲一至兩成、DRAM約調漲一成,產業界春燕即將來臨。 4.ADC(抗體藥物複合物)火紅,全球大廠爭相卡位,將於10月16至19日登場的World ADC San Diego會議,已吸引AZ、第一三共、諾華、輝瑞等全球50大藥廠,及擁有ADC技術的Seagen、Synaffix、Immunomedics,國際CMO/CDMO公司Lonza、Abzena等共襄盛舉,並可望掀起投資和併購高潮。 5.台灣最大高爾夫球代工廠明揚屏東廠發生重大爆炸死傷慘劇,明揚和母公司明安董總24日召開重訊記者會,坦承明揚和明安營收和獲利一定會受影響,而屏東一廠建築物、設備及存貨等投保金額約15億元,有足額保險負擔財損,至於死傷員工和消防人員的理賠,將在25日與銀行討論成立信託帳戶,金額未定,但「3億、5億,不成問題」。 6.面對市場預估美國高利率將維持更長一段時間,國內億元以上富豪除持續擁抱現金,美債高殖利率也讓海外債成為今年富豪青睞的商品,持有高利債比重來到11%,較過去大多在10%以下,比重也是史上新高。 7.主計長朱澤民表示,台灣近八年(2016~2023)平均每年經濟成長3.14%,居四小龍之首,觀察經濟成長指數,2023年台灣升至128.1,也領先新加坡、香港及南韓等三小龍,研判明年仍將居四小龍之首。  8.台灣智慧移動產業協會(SMAT)24日舉辦「淨零世代 共好未來 運具電動化產業戰略報告」發表會,SMAT理事長邱俊榮喊出「333政策」,呼籲政府除應直接給予每輛電動機車銷售及購買兩端各3,000元補助,更應提供車主每月300元的電池資費補貼。 9.為達成2050淨零碳排目標,經濟部長王美花24日出席台灣智慧移動產業協會(SMAT)活動時釋利多!宣布自明年起啟動南部四個工業區的碳權收購方案,民眾汰舊換新購買電動機車,將可獲得碳權2,000元及空污2,000元,合計4,000元補助,電動機車業界聞訊按讚,樂觀將增加民眾換購電動機車誘因。 10.近期煤鐵等原物料價格行情續漲,為第四季鋼市提供強勁支撐,但業界人士認為,若要真正能推升鋼價走揚,還是得看大陸的臉色;目前利多包括大陸鋼廠承諾第四季將減產、對岸振興房市「認房不認貸」等措施,大陸汽車銷售市場也推出補貼措施,大陸鋼鐵限產、需求又增加的狀況下,大陸可望扮演亞洲鋼市復甦領頭羊,第四季大有可為。(新聞來源:工商時報、財經內容中心綜合整理)

  • 醣基、諦醫組聯合平台 搶ADC商機

     瞄準ADC(抗體藥物複合物)商機,醣基(6586)、諦醫18日宣布,將以交叉授權方式組成CHO-TEM創新聯盟平台,並將在今年10月舉辦的World ADC San Diego大會亮相。  由於ADC藥物已成新顯學,兩家公司攜手搶進,也分別吸引金融、傳產、生醫大咖加碼注資,醣基已規劃辦理的私募案除吸引富邦集團蔡明興家族投資外,聯橫資本亦有意加入。  由中研院基因體中心特聘研究員張子文創辦的諦醫,去年底才成立,即吸引晟德(4123)、大亞(1609)旗下創投等大咖參與首輪1,300萬美元募資,目前則規劃進行第二輪募。  張子文表示,ADC是有史以來在短時間內,產生出最多優秀產品的藥物開發技術,並締造出數個國際大型交易案。惟現有已上市的14個ADC藥物多屬於「隨機偶聯」,而CHO-TEM屬於定點偶聯,在抗體與藥物的接合上更加均質,有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢下勝出。預期兩家公司的合作將不只是一加一大於二,更像是兩家公司各提供所需的板塊,完成一個完整的拼圖。  此合作案是由醣基突破性醣修飾製程技術,結合諦醫擁有創新獨特的「藥物束」技術,以多功能的「多臂連結體」核心平台為基礎,將相同或不同的藥物分子裝載於藥物束的連結臂上,並於耦合臂搭配可進行點擊化學反應的官能基團。  醣基總經理吳宗益強調,此技術僅需單一步驟、單一酵素即可達成高效能反應,不僅大幅降低了ADC製程的複雜度,更能提升產品品質,目前已經獲得超過60項專利。  諦醫執行長朱鑫懋表示,兩家公司已組成研究團隊,將CHO-TEM ADC投入藥性初探。在HER2+乳癌細胞株實驗中,攜帶八個MMAF分子的CHO-TEM ADC,相較於ADC主流藥物Enhertu,只用原本30分之1的濃度,就達成更好的毒殺效果,且藥物不容易從抗體脫落、造成脫靶毒性。

  • 泰福、浩鼎 董事長 閻雲:ADC新藥未來20年主流

     ADC(抗體藥物複合體)掀起投資、併購熱潮,近年國際大型ADC購併案頻傳,在在都凸顯ADC已成當紅炸子雞!  泰福-KY、浩鼎董事長閻雲認為,ADC顛覆傳統新藥開發思維,它由抗體、連接鏈、小分子藥物組成,像導航飛彈,可以精準殺死癌細胞,而此三個組合有無限的創意想像空間,也有很大的技術挑戰,是未來20年的主流。  閻雲是美國知名的癌症醫生,他用過ADC藥物治療病患,見證它的發展趨勢,他將如何引領泰福、浩鼎趕搭這班ADC列車,加入國際賽局呢?以下是他的看法紀要:  浩鼎專注新藥研發  泰福鎖定CDMO  問:從生技產業觀點來看,董事長為何認為ADC是未來20年抗癌的主流?  答:我是二戰後的baby boomer(嬰兒潮),在執業生涯裡,經歷了整個癌症藥物發展及治療的重要歷程,幾乎是躬逢其盛走了一遍;從我出生前只有5Fu(5氟尿嘧啶),後來有Adriamycin小紅莓、Camptothecin(喜樹鹼)、緊接著有紫杉醇。1993年開始,標靶治療興起,全球第一個標靶治癌藥物Gleevec,當時還是臨床實驗藥時,我就用過。  2010年以後,進入免疫治療;2017年時,細胞治療興起,PD-L1抑制劑的藥物誕生了,但病人依舊在我們面前死掉,為什麼?因為沒有一個藥是完美的,這些治療的新趨勢,仍有治癒率低、價格高、生產不易等缺點;直到近年ADC藥物技術突破,大、小分子的結合,開啟新的篇章。  ADC藥物,抗體可以選、Linker可以選、小分子可以選、Payload方法可以選、切點的方法也可以選,它真的有太多機會給科學家及製藥業去發揮、去嘗試。從研究端到製造端,乃至運用端,所以我認為是無比廣闊。  美國FDA迄今核准的ADC藥物就有14個,未來也勢必會持續,即可見其火紅的程度。當然ADC的挑戰也不低,如何連接兩個有效的大、小分子藥物,都是關卡。  問:您自己也是個醫生,從癌症專家來看,ADC對病人的選擇與意義?  答:就醫生角度來看,副作用是我很care(在意)的,我用過ADC藥物治療病患,優點是副作用小、病人的承受力大! 因為它的抗體的binding比較精準,小分子攜帶的量不一定要那麼多,相對副作用比較小。從病人的使用感覺,我覺得效果非常好!  讓我最受啟發的ADC藥物,就是用Herceptin binding的Enhertu(新型ADC藥物)。Herceptin它本身不能進到腦部,是這個藥的一大defect(缺點),但breast cancer(乳癌)很多會轉移到腦部,這就形成治療上的困難;加了小分子以後,這個小分子可以進到腦裡面,這簡直就是「精靈炸彈」,這也是ADC藥物為人津津樂道並且趨之若鶩之處。  台灣CDMO不能分散  可成為核心競爭力  問:泰福和浩鼎都瞄準ADC藥物,您的策略是?  答:二家公司各有專長的領域,發展的方向也不同;浩鼎有藥物開發的龐大能量,將專注新藥研發;泰福瞄準CDMO生產,在台灣、美國都有廠,且有抗體藥和連結的技術,可以和其它藥廠合作,創造「共存」價值。  尤其TXO5就是Herceptin Biosimilar,仍舊是目前ADC的重點,「這對我們來說太好了,我們手上有抗體。」  問:CDMO已成熱門話題,你如何看?泰福要如何發揮優勢?  答:台灣CDMO不能分散,每一個CDMO都要有Niche,然後好多個Niche就變成點線面了。以台灣的半導體產業為例,台積電也不完全是一枝獨秀,也有聯發科這種IC design house,另外還有運用在AI的NVIDIA。未來的世界,很難再講「這是台灣的公司」,因為每一家公司,你可能都會看到台灣的Component(元素/元件)在其中。  泰福的核心價值是,可以做非常好的clone(克隆),能產生非常好的蛋白;這個技術來自於我們發展的生物相似藥(Biosimilar),similar的精神就是要唯妙唯肖。  當年大家對生物相似藥有個錯誤的迷思,認為大分子發展應該會如同小分子那樣,愈做愈容易、愈做愈便宜。結果2018年FDA的公告,對Biosimilar的標準,不僅嚴格,連製程要求都增高。  此舉讓美國很多大廠都打退堂鼓,泰福也積極尋求轉型,將最好的能力,變成CDMO的主要精神。剛剛我們提到「唯妙唯肖」,這需要非常優秀且精湛的科技及製藥工藝,泰福能做出非常精緻的抗體,因為泰福比其他公司更瞭解抗體的結構。  抗體是個Y字型,下面是FC,上面是FAB,傳統上,一個抗體要有功能,就是要把這個Y的兩隻腳bind上去,而且bind得精巧。那能不能把這個尾巴FC切小塊點,裝點別的東西,再bind上去?  「切」是有學問的,泰福很早就具備這項工藝,我們現在磨刀霍霍,將它變成CDMO的重點。泰福有抗體和linker,在聖地牙哥和台灣都有廠,有足夠能力可結合藥廠發展ADC,並承接CDMO業務。

  • 泰福、浩鼎 新藥開發拚收成

     閻雲表示,泰福、浩鼎布局抗體藥物複合體(ADC)的策略不同,但最終會交叉互補。泰福除了治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01,有機會在第四季取得藥證外,積極投入ADC的CDMO,不僅已接獲訂單,9月台灣泰福更以CDMO為主軸推出全新網站,以線上加乘線下(O2O)整合策略,全方位宣示跨足CDMO市場決心。  另外,浩鼎旗下已有二項新藥加入ADC陣容,其中OBI-999已進入二期臨床,最被看好的TROP2抗體R-992,預計年底申請人體臨床試驗;乳癌新藥OBI-822全球三期臨床也有進展,浩鼎執行長王慧君先前已表示,在增加收案中心下,未來期中分析數據整理時間可望由四~五個月縮短至三個月。  閻雲指出,泰福的TXO1若取得上市許可,將是亞洲第一個FDA授予藥證的Filgrastim生物相似藥,指標意味濃厚。雖然該藥在美國已有其他同款藥品上市,但美國市場太大了,還是有其市場需求,一旦有了美國的藥證,身價就不可同日而語!  若TXO1過關了,另一款長效型治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX04,即可借助TX01經驗加速完成三期臨床試驗。除了TXO1,泰福乳癌生物相似藥TX05(參考藥物Herceptin),也可望在明年第一季再度叩關FDA藥證。  閻雲說,待TXO4臨床試驗完成,泰福就有三個產品,這些產品未來也可以經由授權,創造營收。此外,如果有三個產品成功取證,泰福要承接CDMO訂單,就更有說服力了!

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