【時報記者郭鴻慧台北報導】再生醫療大廠樂迦再生(6891)竹北廠日前進行上樑,預計於2025年完工。今年美國通過「生物安全法」,可望為台灣帶來全球轉單商機。樂迦再生執行長張裕享以及營運長蔡昆穎領軍,組團赴日參與BioJapan生技展會,希望能爭取商機。

樂迦再生執行長張裕享以及營運長蔡昆穎帶領,組團赴日參與BioJapan生技展會,並獲邀於大會論壇以「台灣再生醫療法案的頒布:樂迦作為CDMO的優勢和能力」為題發表演講,以爭取國際CDMO訂單。樂迦的合作夥伴日立製作所首席專家村上聖也特地為演講開場,強調雙方將合作無間,協助打造樂迦成為亞洲的細胞CDMO製造中心,也獲得媒體注目。

基因、細胞治療產品以及組織工程等再生醫療領域,在全球方興未艾,被視為下一波醫療的救世主,在歐洲已被歸類為新興醫療產品(Advanced therapy medicinal product;ATMPs)。根據調研機構ADL在2023年發布的統計顯示,未來10年市場規模可達200億美元,在前期主要的來自於自體細胞治療與CAR-T,未來將是iPSC為主流。

根據另一調研機構DHC的報告則指出,在美國已經有2萬名病患接受細胞與基因治療,營收達120億美元,平均一位病患花費達60萬美元,即使有保險,長期也難以為繼;如何以較低成本製造且安全可靠的產品,成為再生醫療普及的關鍵。

樂迦指出,公司的細胞工廠可提供高規格安全規範,且可接受大量或少樣多量CDMO訂單的,將成為全球醫藥機構為病患降低醫療成本的解方。

本次樂迦受邀於BioJapan展會論壇以台灣為題發表演說,擔任樂迦建廠顧問的日立製作所首席專家村上聖特地到場為樂迦站台。他表示,樂迦是台灣細胞治療CDMO的領導者,不但獲得日本iPSC外泌體技術授權,其產品更以通過INCI認證,成為唯一在GMP規範下產製為人體來源iPSC保養產品。

此外,由CAR-T權威張裕享博士帶領研發的CAR-T細胞治療製程開發,更具備全球競爭力,期許樂迦成為細胞治療領域的台積電,能帶動台灣再生醫療產業鏈的發展,成為亞洲乃至全球重要研發與製造的樞紐。

樂迦執行長張裕享在演講中指出,在台灣健全的法規環境與政府支持下,成為樂迦獨特的發展優勢,今年台灣政府通過『再生醫療雙法』將對細胞治療產業產生重大影響,包括要求細胞治療產品生產場所必須通過主管機關認證(例如GMP認證)、加速產品上市,以及增加研發和技術進步的投資。樂迦的佈局完全符合法規要求,未來的竹北廠也將符合國際標準,能就近服務鄰近的亞洲國家,降低運輸成本和風險。

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