【時報記者王逸芯台北報導】生華科(6492)開發中的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)支持的五年期NExT抗癌計畫的實驗用藥。該計畫中的首個Pidnarulex(CX-5461)相關臨床試驗已獲美國FDA核准執行,該藥將用於針對晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)試驗。本研究將評估Pidnarulex(CX-5461)是否能在具有或不具有同源重組修復缺失(HRD)基因突變的患者中誘發Rad51反應,並探討除了BRCA1/2和PALB2之外,是否還有其他生物標記能與CX-5461一同達成合成致死。本試驗結果不僅有望找出對Pidnarulex(CX-5461)反應更佳的患者,還有機會拓展適應症,進而加速上市時程,造福更多患者。
除了CX-5461單獨用藥的試驗外,未來美國NCI也可能規劃Pidnarulex(CX-5461)合併用藥的人體試驗,包括合併免疫療法、抗體藥物複合物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)等選項。這些試驗若能落實,將由美國NCI主導,其醫療團隊、科學網絡和FDA法規資源等優勢,是一般生技公司自費無法達成的。期望在美國NCI的支持下,大幅推進Pidnarulex(CX-5461)的開發進程。
生華科的Pidnarulex(CX-5461)是一種首創的小分子新藥,具有選擇性結合和穩定G4結構的特性,能阻止G4解析並誘導依賴複製的DNA損傷,最終導致癌細胞死亡。G4結構在腫瘤組織中愈加普遍,特別是在轉錄活躍的基因中,在癌症發展中發揮功能性角色。Pidnarulex能夠靶向這些結構,使其成為多種癌症的潛在治療藥物。
近年來,免疫療法成為癌症藥物市場成長最快的領域之一。根據2023年全球暢銷藥物市場分析,由默克開發的免疫抑制劑Keytruda以250.11億美元的銷售額位居榜首,而免疫及癌症治療藥物占據了近半市場銷量。國際臨床研究也顯示,免疫合併療法具有提升腫瘤反應率、減少死亡率及延長病人存活期等顯著優勢。
發表意見
當您使用本網站留言服務時,視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。若您是中華民國以外之使用者,並同意遵守所屬國家或地域之法令。
您同意並保證不得利用本留言服務從事侵害本公司或他人權益及相關違法或未經本公司事前同意之行為(以下簡稱禁止行為),否則您除應自負文責外,並同意本公司逕行移除或修訂您的留言內容或限制您的留言權利或封鎖您的帳號,絕無異議。前述禁止之行為,包括但不限於: