【時報記者郭鴻慧台北報導】聖安生醫(6926)以創新HLA-G標靶外泌體藥物遞送平台(SOB100)系列藥物的研發,榮獲第11屆默克(Merck)特別獎。
默克全球新興生物科技資助項目於2014年啟動,雖然每年提供全球不同區域的生技公司申請,這是繼2019年第一次在台灣實施以來,第二次台灣有機會參與競賽。這個獎項旨在新藥開發早期支持新興科技公司,協助開發製程解決各種問題,加快製程放大速度,並推進新藥申請流程。聖安因得到此項目資助,將可結合核酸先進的技術、製程開發及專業知識,並結合全球專家諮詢,加速並優化外泌體抗癌藥物開發。
聖安在研發副總經理何慧君的帶領下,以SOB100 (HLA-G靶向性外泌體)作為外泌體藥物遞送平台,開發一系列外泌體化療藥物(SOB101)及核酸藥物(SOB102),致力於癌症治療而獲獎。其中,SOB102為外泌體核酸藥物,利用外泌體保護核酸藥物並穿過腦血屏障,外泌體上的奈米抗體(anti-HLA-G VHH)可精準導航外泌體至腦瘤細胞,在病患腦癌細胞及腦瘤動物模式均證實腦瘤縮小(ORR ~70%)、壽命延長近兩倍時間、大幅降低對化療藥物的抗藥性。
聖安研發副總經理何慧君表示,SOB100作為靶向性外泌體載藥平台,藥物生產製程已建立,動物GLP毒理試驗數據,提供一系列藥物開發時的高度安全閥值,聖安正積極準備向美國FDA申請人體臨床試驗;加上默克在製程開發產品及全球專家協助下,期待SOB102能加速開發,早日為腦癌病患提供新的有效治療藥物。
聖安總經理江宏哲表示,聖安的SOB100(HLA-G靶向性外泌體)為聖安與中國醫藥大學附設醫院共同開發,使用與本公司SOA101(三特異性T細胞銜接抗體)相同序列的奈米抗體靶頭,對多種實體瘤具有高親和力,SOA101向美國FDA遞交Phase I/IIa IND準備已就緒,適應症為多種實體瘤,顯示奈米抗體anti-HLA-G VHH在藥物發展中的廣效性及多樣性。
中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示具有專利的奈米抗體anti-HLA-G VHH 是透過人工智慧模擬抗體與抗原親和性而篩選出來,因此提高藥物研發時期的準確性並縮短研發時程。在我們研究團隊發表的文獻證明,HLA-G 不僅為多種腫瘤的免疫檢查點,也是新興腫瘤抗原,因此以奈米抗體anti-HLA-G VHH為核心技術將可開發多種抗癌新藥。
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