《生醫股》金萬林通過TFDA審查 成為LDTs認證實驗室

【時報記者郭鴻慧台北報導】衛福部今(9)日公布最新取得LDTs換證的廠商，金萬林(6645)成功取得換證，成為台灣首家獲得TSO500認證，可檢測最多全基因檢測項目的精準醫療檢測公司。

金萬林與次世代定序領域(NGS)的領導品牌Illumina合作，引進技術領先的液態腫瘤(TSO500 liquid biopsy)監測項目，TSO500是國際最多藥廠及醫院使用的產品，此次取得認證，將可以銜接台灣與國際藥廠的臨床試驗。

此次金萬林認證新增的血液腫瘤(Myeloid)、全面型癌組織用藥檢測(TSO500 tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500 liquid biopsy)等高複雜度基因檢測，提供醫院更多治療的相關資訊。

政府為強化國家癌症防治計劃，癌病補助項目和預算都大幅增加。篩檢項目從現行的四項：乳癌、口腔癌、子宮頸癌、大腸癌，再增加低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩檢，以及胃癌的幽門桿菌檢測；癌症早期篩檢預算也從一年28億，2025年提高到68億元。可見提早發現，提供癌病精準治療對策，是國家政策也是降低國人癌病死亡率的最佳解方。

金萬林提早佈局建置高階儀器設備，以及跟多家醫療院所合作的經驗，現在正式通過LDTs實驗室認證，可及時提供醫院及病患選擇最佳的治療策略，對症下藥，提高癌友的存活率。