【時報記者郭鴻慧台北報導】繼上周取得瓜地馬拉上市許可後,新穎生醫(6810)自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103再接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可,適應症包括預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。
新穎生醫表示,巴西是拉丁美洲最大經濟體,更是南美洲最大的醫療器材市場,巴西的市場商機向來是企業兵家必爭之地,本次能成功取得巴西上市許可,更是意義非凡,加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護,將有助確保技術領先及加速市場推廣,目前規畫以共同經銷模式拓展拉美市場,已有合作對象進行洽談。
據國際糖尿病聯盟(IDF)資料顯示,巴西的成人糖尿病患約有1,573萬人,糖尿病發病率全球排名第六、拉丁美洲排名第一大。2021年巴西政府投入的糖尿病相關醫療費用高達429億美元,潛藏龐大的醫療照護商機。
DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑,並已取得歐盟、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、越南、印尼、瓜地馬拉等國家(地區)的上市許可,如今再獲得南美洲第一大國巴西的上市許可,全球取證加速,公司正積極推進各地區的商務合作與經銷通路,隨著在全球多點布局逐步展現效益,可望迎來業績的強勁成長,公司樂觀看待未來一年營運。
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