長聖(6712)受惠細胞委託代工訂單暢旺,7月營收以7,021萬元再創同期新高,連7個月成長,年增15.85%;累計前七月營收4.12億元,年增率22%,改寫歷史同期新高。
總經理黃文良指出,《再生醫療雙法》通過後,已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作,長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。
瞄準全球幹細胞的逾900億美元市場,長聖與北美Minerva、Axeon今年一月成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥,目前進展順利,長聖已獲得300萬美元(約新台幣9,854萬元)的簽約金和文件交付金。該合資公司未來規劃在那斯達克掛牌。
根據協議,該合資案長聖以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)資產作為技術入股取得48.78%股權,Mi nerva提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得28%股權,而Axeon則提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入,持股23.22%。
黃文良表示,與美商成立合資公司後,將可挹注長聖UMSC01多項臨床試驗費用,加速幹細胞UMSC01新藥的研發進程,同時降低企業的營運成本和風險。
長聖目前UMSC01布局多項急重症適應症臨床試驗進行中,包含急性心肌梗塞新藥已進入臨床二期a為目前進度最快的產品線,若具有初步療效與安全性,將是台灣最快以幹細胞治療心肌梗塞取得《再生醫療製劑條例》五年臨時藥證生技業者、多發性硬化症一/二期a臨床試驗與缺血性腦中風一期臨床試驗也都順利進行中等。
長聖將於8月2日舉辦首屆高齡健康產業博覽會,展示異體CAR001(CAR-T)治療實體腫瘤突破性再生醫療技術,這項技術被視為未來解決癌症迫切醫療需求的最具潛力之技術。
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