《生醫股》保瑞大分子CDMO業務捷報 協助韓客戶獲歐美韓三期臨床批准

【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)與韓國生物製藥公司Rophibio, Inc.合作的Eylea（aflibercept）生物相似藥RBS-001已獲得美國FDA、歐洲EMA和韓國MFDS的第三期臨床試驗批准。

Eylea是一種目前市場上廣泛使用的生物製劑，主要用於治療包括老年黃斑部病變(AMD)在內的各種嚴重視網膜疾病。通過抑制VEGF，Eylea可有效減少眼睛內異常血管增生和液體滲漏，從而保護和改善視力。Eylea經證實的療效和安全性，使其成為數百萬面臨嚴重視野缺損風險的患者重要選擇。

保瑞指出，能一舉獲得美國FDA、歐洲EMA、以及韓國MFDS三個國家的第三期臨床試驗批准，不僅是保瑞生技與Rophibio策略合作夥伴關係的見證，更是對於雙方在創新藥物開發、專業製程技術等各個環節相互合作的最大肯定。

Rophibio公司執行長Stanley Hong表示，很高興獲得美國FDA、歐洲EMA、和韓國MFDS的批准，將我們的Eylea生物相似藥推進到第三期臨床試驗。

保瑞集團董事長暨執行長盛保熙則提到，這一成就突顯了我們與Rophibio合作的力量和潛力。在保瑞，我們通過為生物製藥開發者提供量身定制的開發和製造服務，來確保客戶的成功。