路迦生醫(6814)宣布與韓國上市公司 GC Cell Corporation(簡稱GC Cell)簽署國際戰略合作協議,聯手拓展全球細胞療法市場,透過共享各自創新細胞治療領域之研發計畫、臨床試驗數據、國家法規等,以及探索癌症與其他挑戰性疾病的臨床研究、市場開發、各式活動/事項等業務,加速新藥研發的速度與建置精準醫療的解決方案平台。

路迦董事長唐稚超表示,除研發與臨床進展外,也持續在臨床試驗與技術進行改良,前進海外市場包括泰國、越南、馬來西亞、菲律賓與中東國家等布局開拓;目前除泰國外,陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊,進行合作合約的洽談與簽訂,加上韓國 GC Cell 簽訂戰略合作協議,全力衝刺 「LuLym-T」細胞治療事業持續放大。

GC Cell 是韓國知名的上市醫藥集團公司 Green Cross Corporation(市值約為 1.3 兆韓元,約 10億美元,集團專注於多樣的製藥產品,包括血液產品、疫苗和細胞療法)旗下的子公司之一,專注發展細胞療法技術的研發與臨床。

路迦旗下 LuLym-T 記憶型 T 細胞培養技術源自於日本國家癌症中心,此技術於日本完成三期臨床試驗,並由 GCC 公司在韓國也完成三期臨床試驗,並在韓國取得藥證;此技術在日本和韓國已累積超過10,000 多例臨床治療案例。

路迦將技術轉移回台灣後,精進改良製程技術,目前在台灣已和包括台大、長庚、台北榮總在內的13 家醫學中心等醫院簽約,合 作執行臨床試驗,進行肝癌術後預防復發的二期臨床試驗、並與台北榮總醫院針對頭頸癌進行免疫細胞合併化療或放療之臨床試驗。

唐稚超指出,LuLym-T 細胞製劑的技術,有國際醫療的臨床試驗與實證醫學的基礎,再加上目前進行中大規模的臨床試驗。都是符合政府政策及法規的方向,有機會成為在再生醫療雙法開始上路執行後,依據法規取得五年的有條件期限許可;可謂為台灣細胞療法中具有同時在台灣發展與海外拓展市場版圖之重點企業,也是此次合作拓國際的重要關鍵。

此外,路迦旗下的 LuLym-T 細胞合併常規治療(例如化療、放療和檢查點抑制劑)針對晚期癌症使用已累積多個豐富的臨床經驗,且對晚期癌症患者的實施有良好的成果。

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