生華科新藥臨床成果 獲選ESMO發表

生華科（6492）宣布，新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA2或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會（European Society for Medical Oncology，ESMO）年會發表。

生華科表示，ESMO大會是一個具有影響力的腫瘤學平台，是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會。本次新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA1、BRCA2與／或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗（1b）摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於９月９日上線。

生華科新藥Pidnarulex（CX-5461）目前主應用於乳癌、卵巢癌、胰臟癌實體腫瘤、血癌、攝護腺癌，為與NIH美國國家衛生院合作治療實體腫瘤的候選新藥，第一期臨床試驗將於2024年啟動收案。透過NIH的國家資源和醫療網絡，生華科新藥Pidnarulex（CX-5461）攻克不同癌種實現一藥治多癌的目標指日可待。

生華科指出，這次臨床成果獲選ESMO發表，凸顯Pidnarulex （CX-5461）符合精準醫療的新藥發展趨勢。

本項臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，分為主要試驗組（Main Study Cohort）和探索組（Exploratory Cohort），分別收治具BRCA2與／或PALB2基因缺損之多種腫瘤病患（胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌）；以及具BRCA1基因缺損與／或具其他HRD基因同源重組缺陷之卵巢癌患者。此試驗主要指標為確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex（CX-5461）的安全性、耐受性以確認遲發性毒性（late onset toxicity）、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨床試驗患者皆為接受過2~10線（lines）不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，他們接受Pidnarulex（CX-5461）治療後展現其對疾病臨床上的助益（clinical benefits）。