【時報-台北電】台寶生醫(6892)異體間質幹細胞新藥Chondrochymal向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請(IND)。

膝骨關節炎為最常見的關節疾病之一,尤其普遍存在於高齡人口之中。隨著全球人口高齡化趨勢加劇,膝骨關節炎治療藥品的需求持續增長。根據市場調查機構(MarketsandMarkets)的數據,全球膝骨關節炎治療市場在2023年達到約90億美元,預計年複合增長率(CAGR)增長約為6.8%。

傳統的膝骨關節炎治療方式,以使用短效緩解疼痛的藥品為主,例如非類固醇消炎藥、皮質類固醇注射劑、透明質酸注射劑、疼痛緩解貼片等。對於嚴重的病患,則以高度侵入性的人工關節置換手術治療。對於止痛效果不彰,但尚未進入一定要置換人工關節階段的病患,欠缺合適的長效疼痛控制、甚至疾病緩解(disease-modifying)療法,未被滿足醫療需求強烈。在細胞治療應用於治療膝骨關節炎方面,目前美國FDA僅核准一項自體軟骨細胞移植技術相關產品;國內則尚無產品上市。

台寶生醫Chondrochymal細胞醫療產品,係以關節腔注射方式進行治療,將於臨床三期測試其長期治療效果,嘗試為病患提供新的選項。

公司已通過TFDA查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間質幹細胞新藥GMP審查的藥廠。(編輯:沈培華)

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