台灣浩鼎 (4174)12日宣布,正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(ADC)。初步將招募晚期實體瘤患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種,以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。

浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學指出,從臨床前實驗看來,OBI-992 比起其他開發中的TROP2 ADC,具有幾個重要優勢,例如在血中穩定度高、對無TROP 2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現了出色的功效。

美國休斯頓德州大學安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 醫學博士,將出任這項研究計畫的總主持人。

執行長王慧君說,OBI-992首度進入人體研究,是浩鼎發展的重要里程碑。

王慧君表示,OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,被認為是極佳的癌症治療標的。

OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結,這個獨特的連接子具高度親水性,在血液中維持安定,一旦與癌細胞表面TROP2結合後內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞。多種動物模式充分顯示,OBI-992具有高效的抗腫瘤活性,優異的藥物動力學表現和良好的安全性。

浩鼎是在2021年12月自博奧信生技公司授權引進TROP2抗體,浩鼎負責ADC構建、研發,並擁有中國以外的商業化權利。

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