重症罕病一線生機 再生醫療雙法三讀

立法院4日三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法，醫界多對政府推動再生醫療給予肯定。為避免有父母為救重症子女，再懷個小孩取其細胞而引發爭議，條文規定細胞治療提供者主要限於有意思表達能力的成年人，排除胎兒；此外，若有非醫療機構執行再生醫療，最高可罰鍰2000萬元。

國民黨立委陳菁徽表示，國人面對癌症與罕病，以往因為國內法規不完善被迫前往國外治療，面臨巨大風險，今後國內就有更全面法規與監管機制給予保障，重症與罕病多了一個治療機會。

民進黨也指出，修法後可擴大對生醫科技產業獎勵，提供健全法規環境，促進產業發展。

條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療、或為再生醫療廣告，違者均處200萬元以上、2000萬元以下罰鍰。

此外，若執行再生醫療前未進行或未完成人體試驗，處20萬元以上200萬元以下罰鍰；但有2類特例無須人體試驗，第一是恩慈治療，第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。

國民黨立委楊瓊瓔表示，為防止《姊姊的守護者》劇情真實上演、發生胎兒妹妹的出生是為了救重症姊姊的狀況，法案明定，組織、細胞提供者限於成年人，為避免無行為能力者被迫提供細胞，代理人代為同意時須經公證，羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源，但胎兒不可成為細胞提供者。

法案也規範再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種等。

台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會全國聯合會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會昨天發表聯合聲明，對政府推動再生醫療給予肯定跟支持。

台灣醫務管理學會理事長洪子仁強調，法案通過代表雙重意涵，第一是有法令基礎，再生醫學、細胞治療等產業可大展拳腳；第二是除了半導體和機械製造業外，生技醫療也能成為台灣未來亮點。

但民間監督健保聯盟發言人滕西華認為，《再生醫療法》仍有爭議，例如未明定可執行的醫療機構，日本就曾因診所設備、能力不佳出現許多嚴重副作用。此次新法中，包括人體試驗程序、如何審議、病患的救濟等逾10項法規都授權主管機關訂定，建議立法院將相關子法訂定從備查改為審查，才不會出包了才想著如何擦屁股。