櫃買中心近日公告,興櫃新藥公司漢達(6620)上櫃同意案遭櫃買董事會撤回,為史上首例,而漢達28日也公告自行撤回上櫃申請案。櫃買中心總經理李愛玲解釋,在上櫃審議過程中,漢達HND-033是在與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證的階段,但期間公司未明確向櫃買說明相關進度,反倒於4月閉門法說會中向參與投資人透露測試結果,導致期間股價暴跌逾20%,才會將其上櫃申請案退回審議委員會。

漢達本次分別以胃食道逆流高技術門檻學名藥HND-002、多發性硬化症新藥HND-020及抗癌新藥HND-033三種藥品向經濟部申請科技事業核准,其中HND-033仍在申請藥證階段。李愛玲指出,漢達公司申請上櫃審議過程中,儘管在櫃買多次詢問下,公司仍未對申請藥證進度及展延狀況明確答覆,卻在4月17至19日閉門法說會中向投資人說明HND-033在空腹試驗下數據表現不如預期,將轉向低脂(Low Fat)進食條件試驗,導致股價短短三日崩跌逾兩成。

不過,李愛玲也指出,漢達屬505(b)(2)公司,故其藥品是要與原廠藥做PK試驗,不需如505(b)(1)公司執行三期臨床試驗,後續針對上櫃及興櫃505(b)(2)公司,重訊發布準則該如何訂定,櫃買中心已在諮詢外部專家,未來針對上櫃申請及相關重訊發布等規定,也可能有微調,讓資訊揭露得以更加完善。

有鑑於漢達針對藥品HND-033之試驗進度等重要業務資訊,於上櫃審查期間未完整說明尚待進一步釐清,故櫃買中心董事會決議此案退回上櫃審議委員會重行審議,為櫃買董事會通過後再撤回之首例,漢達28日也發布重訊宣布自撤上櫃申請;另外,針對漢達法說會前未重訊公告、事後也未依規定作資訊揭露,故依規定對漢達處以50萬元違約金。

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