國邑*(6875)因旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,總經理甘霈指出,治療第一類肺高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)新藥L606,繼美國市場已授權後,目前正積極啟動北美市場以外的拚新一波授權。

國邑7日召開董事會,除了公布第一季財報外,也通過下屆董事的7位候選人提名名單(含獨立董事3名),包括董事王建治、顏麟權、甘霈及史格瑞,獨立董事方燕玲、張文昌及吳力人等,並訂6月26日股東常會的董事改選中進行選舉。

甘霈指出,由於北美以外尚無任何獲核准的PH-ILD藥物,L606有機會成為北美以外第一個獲准上市銷售藥品。根據與授權夥伴協議,國邑可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床資料做為申請藥證的依據,憑此優勢,將可大幅增加L606的商業價值及加速今年授權速度,目前已鎖定歐洲、亞洲(如日本、中國、中東)與台灣等區域,正進行商業授權談判,今年完成北美以外授權的目標不變。

據統計,美國PH-ILD病患數約6萬人,吸入式藥物Tyvaso於2021年擴大適應症範圍用於治療PH-ILD,成為目前PH-ILD唯一的治療藥物。根據聯合治療公司年報,該藥物去年整體銷售額高達12.3億美元,年增41%,合計治療病患已超過8,000人,而今年第一季的銷售額更高達3.7億美元,年增56%,持續高速成長,顯見PH-ILD病患用藥需求殷切。此外,在歐洲、日本、中東、台灣與中國等地的PH-ILD患者合計超過18萬人,潛在的藥物市場病患規模將是北美市場的3-4倍。

甘霈表示,國際授權是研發型新藥公司主要的營運模式,更是關鍵的獲利來源,L606已將北美市場以2.25億美元授權,今年則力拚其它地區的授權。

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