向榮(6794)細胞新藥火力全開!總經理洪懿珮表示,旗下治療膝骨關節炎新藥以及治療慢性腎臟病的新藥已分別完成二期臨床和三期臨床中;而高濃度專利製程幹細胞分泌物外泌體和超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保,也已外銷至日本市場,預期今年營運仍可延續成長曲線。

法人認為,再生醫療雙法今年可望過關,未來細胞新藥完成二期臨床後,將獲得五年暫時許可,而向榮旗下的膝骨關節炎及慢性腎臟病ELIXCYTE都已達標,將成為該法案的最大贏家,因此,預計5月下旬在創新板掛牌上市的向榮,其後市行情也備受關注。

董事長蔡意文表示,向榮只會穩穩的做事,目前新藥開發也都符合進度。該公司專注發展脂肪間質幹細胞,鎖定老年退化導致不良於行,及機能衰退導致生命威脅及低生活品質領 域。

向榮旗下有四個細胞新藥開發中,進度最快的ELIXCYTE有兩項適應症 ,治療膝骨關節炎已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行三期臨床試驗 ,收案165位,力拚2026年完成,臨床後。而治慢性腎臟病項目也已完成二期臨床試驗,正由主管機關進行結案審查中。

蔡意文說,ELIXCYTE新藥正朝完成3期取得臺灣藥證邁進,海外部份未來將以授權方式尋求合作夥伴取得當地藥證,藉此佈局全球銷售據點並取得權利金收入。

洪懿珮表示,向榮已成功開發具高濃度專利製程的幹細胞分泌物外泌體,此產品已獲得美FDA主檔案登記及國際化妝品成分命名法(INCI)認證,除已商業化作為化妝品原物料販售外,亦朝藥品開發前進,現正與醫院眼科合作開發治療眼睛視網膜退化性疾病藥物,目前已完成臨床前的相關試驗。

另外,自行研發的超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保獲得臺灣第二等級醫療器材許可證,是全球極少數獲得醫材許可細胞盛裝容器。目前全球細胞治療產業正在起飛,且容器安全性將是法規的必然要求,未來銷售成長動能值得期待。

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