永立榮(6973)10日宣布,旗下治療糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙新藥US002,一期臨床試驗,首位病患已納入收案,此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9-15位。

該試驗完成後,永立榮將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。

永立榮是全球率先從人類母體中分離與培養出羊水幹細胞,並擁有專利技術的再生醫療公司,運用羊水幹細胞的特性,開發神經、發炎、退化性疾病的再生療法,目前已發展出系列新藥與醫美保養品。UA002為公司首先進入臨床試驗的產品,也是唯一以促進神經再生與修復為機轉的羊水幹細胞新藥,若能成功獲准上市,將可造福全球的男性病患。

勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)為許多步入中壯年後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性大約有25%以上的盛行率,潛在醫療需求龐大。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料,預估2025年全球勃起功能障礙藥物市預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元。

除了UA002以外,永立榮還有治療中重度乾眼症,以羊水幹細胞外泌體為原料的UB003。

總經理黃效民指出,UA002經輔仁大學團隊進行的動物疾病模型藥效試驗證實,確有治療勃起功能障礙的潛力,在取得TFDA核准後,納入首位病患,樹立羊水幹細胞療法的第一個里程碑。UA002不僅是永立榮第一個進入臨床試驗試驗的產品,也是台灣第一個進行臨床試驗的羊水幹細胞產品。若能證實其潛在效果,永立榮將繼續在台灣與美國進行多國多中心臨床試驗,並開啟國際授權談判的準備工作。

至於乾眼症新藥UB003,由於乾眼症收案較快,則將進行相關製劑開發後,再展開臨床試驗規劃,讓永立榮成為亞洲頂尖的再生醫療新藥公司。

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