訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥告捷報喜。訊聯宣布,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%,是全球首件臍帶間質幹細胞治療肺部纖維化進入人體臨床二期案件。

此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,加速公司新藥開發;訊聯外泌體結合基因轉殖研究亦獲國際重要期刊發表。

訊聯表示,肺部纖維化是難以根治、未被滿足的醫療需求,晚期肺纖維化5年存活率比癌症還低,而幹細胞新藥製劑有助於減緩病程,未來將因人口老化需求遞增。

據iHealthcareAnalyst市調,全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求,預估2031年將達到117億美元,複合年增長率7.3%。

訊聯BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS),近日也加速腳步,人體臨床二期收案近50%;繼新冠疫情期間,訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法,治療COVID-19引起的ARDS,再度證明細胞新藥研發實力。

有鑑全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症,且比例隨年齡增長而增加,由訊聯細胞智藥公司主導開發,治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear,榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。

訊聯指出,不僅致力於新藥研發,更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化,將醫美皮膚、毛髮保養品之開發,推升至國際化妝品INCI認證規格,不斷擴大服務量能,快速穩定的提供次世代外泌體。

訊聯近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體,產生更具獨特的修飾性外泌體,進而改善急性肺損傷(ALI);此前瞻性研究,獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。訊聯因應不同疾病及需求,採用不同客製化的服務對策,佈局未來長期成長動能。

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