仲恩生醫(7729)(1日)日公告,接獲證券櫃檯買賣中心核准函,仲恩興櫃股票將於3月11日起開始買賣,擬於3月8日舉行興櫃前法人說明會向投資人說明研發成果及未來展望;董事長暨總經理王玲美表示,仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展,並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請,日本市場預計在今、明兩年申請藥證。

成立於2007年12月18日的仲恩生醫,長期專注於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發,獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal®應用於治療脊髓小腦性共濟失調(Spinocerebellar Ataxia, SCA;亦稱為小腦萎縮症),目前已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗,且獲得日本與美國孤兒藥資格,居於全球領先地位。

王玲美指出,Stemchymal®已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段,為因應國際規範及未來上市需求,仲恩生醫PIC/S GMP廠日前已全面動工,將用以生產Stemchymal®新藥;王玲美指出,Stemchymal®具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性,具備多重的疾病治療機制,仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的,以全球患者人數,整體市場規模高達百億美元以上。

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