【時報記者郭鴻慧台北報導】東洋(4105)為回應國內抗感染臨床藥物需求,2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證,台灣東洋將可進一步爭取後線抗生素治療領域約新台幣54億元市場。

抗生素抗藥性是醫界長期關注的問題,根據衛福部疾管署去年統計資料顯示,台灣部分菌株呈現抗藥性比例已達90%,若抗藥性問題未能及時控制,2050年台灣每年恐將有3.3萬人因抗藥性細菌感染導致死亡。

為回應國內各醫師學會團體呼籲,台灣東洋自2016年起,投入多黏菌素B的新藥研發,更寫下國內藥廠願投入研發經費開發國產抗生素新藥的少見案例。台灣東洋開發的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」於21日完成領證,預計12月可投入臨床並瞄準一年約新台幣54億元的整體市場。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Polymyxin B是屬新療效、新使用途徑的廣譜特性國產新藥,且台灣東洋為提供高品質藥品,亦從歐美引入高級別原料並於符合PIC/S GMP國際製藥規範且通過食藥署及先進國家查廠的六堵廠區進行生產,期以透過高標準的生產流程,為國內醫病提供兼顧臨床需求與藥品安全的關鍵藥物。

侯靜蘭指出,台灣東洋先以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」為成長雙引擎,如今「自製國產新藥」動能到位,構成營運發展三箭策略,而各面向均穩定成長。在「授權引入國際新藥」部分,引進全球第一個獲美國FDA核准用於膽管癌的標靶新藥Pemigatinib、代理全球疫苗大廠CSL Seqirus細胞流感疫苗與佐劑流感疫苗以及引入全球鎮靜麻醉新藥Remimazolam;「外銷困難學名藥」部分,自製研發的微脂體Lipo-AB持續穩定出貨美國;「自製國產新藥」部分,Polymyxin B也獲藥證投入國內臨床醫療。

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