【時報記者王逸芯台北報導】竟天(6917)代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥APC201的二期臨床試驗,順利在澳洲收治第一位病患,預計招收60位膝蓋骨關節節炎疼痛病患。

竟天表示,該試驗為一項正式的一/二期人體臨床試驗。一期臨床於去年12月間完成,結果顯示APC201的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度,且無皮膚刺激性,以及無嚴重不良反應(SAE),經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞,因此直接進入二期臨床試驗。

竟天表示,骨關節炎目前治療方式有口服、皮膚外用、局部關節注射與關節置換手術等,而病患多會優先選擇副作用低且非侵入式的皮膚外用給藥方式。其中,最普遍使用的局部外用藥品為2% Pennsaid,年銷售額超過10億美元,市占率超過六成,堪稱重磅藥物,但該藥品為溶液劑型、易滴落,且刺激性較強,約有65%的患者會感到患部更緊繃不舒適。

相較之下,竟天自主開發的APC201 透過雙效脂質專利配方設計,有效提高藥物濃度至4%,也同時提升藥物累積在皮膚內的劑量,加上無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激。此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,且因皮膚吸收快,將大幅提升療效與降低副作用,一旦能獲准上市,不僅可望分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機,提供病患新的治療選項,未來APC201適應症還可拓展至因發炎引起的疼痛,持續展現其經濟價值。

根據Precedence Research的資料指出,2022年全球骨關節炎治療市場規模約83億美元,預估2032年將超過202億美元,年複合成長率為9.4%。

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