武田製藥12日宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准在美銷售Eohilia口服藥,治療11歲以上嗜酸性粒細胞性食道炎(EoE)患者。這是FDA核准的首款EoE口服藥,對武田而言意義非凡。消息公布當日(12日)為日本建國紀念日休市一天,13日開盤武田股價上漲1.2%。

FDA至今針對嗜酸性粒細胞性食道炎核准的藥品以薩諾菲(Sanofi)及Regeneron研發的注射劑Dupixent為主。相較之下,武田推出的Eohilia是一款新型口服黏性製劑,能局部黏著於黏膜上並在食道產生活性,是針對嗜酸性粒細胞性食道炎設計的特別配方。

武田曾在2021年向FDA提出Eohilia上市申請,但當時遭到FDA駁回,主因是臨床試驗數據不夠充分。此後武田繼續進行臨床試驗,期間還投資620億美元收購罕見疾病藥廠Shire,並藉助Shire的技術資源輔助臨床試驗,終於在重新向FDA提出申請後獲准上市。

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